farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.232farmaec-964Research ArticleORIGINAL ARTICLESОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИAnalysis of the availability of bronchodilators and anti-inflammatory drugs for patients with chronic obstructive pulmonary diseaseАнализ доступности бронхолитических и противовоспалительных препаратов для пациентов с хронической обструктивной болезнью легкихhttps://orcid.org/0000-0001-7169-3586ОрловаЕ. А.OrlovaE. A.

Орлова Екатерина Алексеевна – к.м.н., доцент, заведующая кафедрой фармакологии; Scopus Author ID: 58749488800.

Ул. Бакинская, д. 121, Астрахань 414000

Ekaterina A. Orlova – MD, PhD, Associate Professor, Chief of Chair of Pharmacology; Scopus Author ID: 58749488800.

121 Bakinskaya Str., Astrakhan 414000

eorlova56@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0258-4092ПетровВ. И.PetrovV. I.

Петров Владимир Иванович – д.м.н., профессор, академик РАН, заведующий кафедрой клинической фармакологии, президент; Scopus Author ID: 7402843021.

Пл. Павших Борцов, д. 1, Волгоград 400066

Vladimir I. Petrov – Dr. Med. Sc., Professor, Academician of RAS, Chief of Chair of Clinical Pharmacology; Scopus Author ID: 7402843021.

1 Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd 400066

https://orcid.org/0000-0003-1561-0592ДорфманИ. П.DorfmanI. P.

Дорфман Инна Петровна – к.м.н., доцент, доцент кафедры клинической фармакологии; Scopus Author ID: 5719476708.

Ул. Бакинская, д. 121, Астрахань 414000

Inna P. Dorfman – MD, PhD, Associate Professor, Chair of Clinical Pharmacology; Scopus Author ID: 5719476708.

121 Bakinskaya Str., Astrakhan 414000

https://orcid.org/0000-0002-7311-4549ШаталоваО. В.ShatalovaO. V.

Шаталова Ольга Викторовна – д.м.н., профессор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии; Scopus Author ID: 57188798913.

Пл. Павших Борцов, д. 1, Волгоград 400066

Olga V. Shatalova – Dr. Med. Sc., Professor, Chair of Clinical Pharmacology and Intensive Care; Scopus Author ID: 57188798913.

1 Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd 400066

https://orcid.org/0000-0002-8995-6572ОрловМ. А.OrlovM. A.

Орлов Михаил Александрович – д.м.н., профессор, заведующий кафедрой медицинской реабилитации; Scopus Author ID: 58776364800.

Ул. Бакинская, д. 121, Астрахань 414000

Mikhail A. Orlov – Dr. Med. Sc., Professor, Chief of Chair of Medical Rehabilitation; Scopus Author ID: 58776364800.

121 Bakinskaya Str., Astrakhan 414000

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Астраханский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияAstrakhan State Medical UniversityRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияVolgograd State Medical UniversityRussian Federation2024030520241716275Copyright © Orlova E.A., Petrov V.I., Dorfman I.P., Shatalova O.V., Orlov M.A., 20242024Орлова Е.А., Петров В.И., Дорфман И.П., Шаталова О.В., Орлов М.А.Orlova E.A., Petrov V.I., Dorfman I.P., Shatalova O.V., Orlov M.A.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/964Background

Background. The study of drug availability for patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) represents one of the priority tasks in the organization of effective counteraction to COPD in the Russian Federation.

Objective

Objective: to assess drug prices, affordability, and availability for COPD patients.

Material and methods

Material and methods. The analysis of drug availability for COPD patients was carried out according to the methodology of the World Health Organization and Health Action International (WHO/HAI). Bronchodilator and anti-inflammatory therapy of originator brands and lowestpriced generics was evaluated. The consumption volume of the studied drugs was also analyzed using the ATC/DDD (Anatomical Therapeutic Chemical classification / defined daily dose) pharmacoepidemiologic methodology over a three-year period (from 2020 to 2022), taking into account their share of total DDD (drug utilization analysis, DU90%).

Results

Results. According to the results of DU90% analysis, the most purchased drugs for bronchodilator and anti-inflammatory therapy for all the years under study were drugs from the groups of short-acting bronchodilators (salbutamol, fenoterol, ipratropium bromide + fenoterol) and inhaled glucocorticoids (budesonide, beclomethasone). The obtained data were confirmed by the results of the physical availability study. Thus, the highest percentage of physical availability was for short-acting inhaled beta-2-agonists (SABA) (salbutamol). Analysis of drug affordability also revealed a tendential superiority of SABA and short-acting anticholinergics over baseline bronchodilators and antiinflammatory drugs.

Conclusion

Conclusion. Low affordability of the main drugs of baseline therapy contributes to the burden of COPD and necessitates improvement of drug supply mechanisms for individuals, especially those with low material income, which in the long term will significantly reduce the costs of the healthcare system for the treatment of these patients by decreasing the severity and frequency of exacerbations.

Актуальность

Актуальность. Исследование доступности лекарственных препаратов (ЛП) для пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) представляет собой одну из приоритетных задач в организации эффективного противодействия ХОБЛ в Российской Федерации.

Цель

Цель: оценка ценовой, экономической и физической доступности ЛП для больных ХОБЛ.

Материал и методы

Материал и методы. Анализ доступности ЛП для пациентов с ХОБЛ проводили по методике Всемирной организации здравоохранения и Международной неправительственной организации «Программа действий за здоровье и здравоохранение» (англ. Health Action International, HAI). Оценивали бронхолитическую и противовоспалительную терапию оригинальных и воспроизведенных ЛП. Также выполнен анализ объема потребления исследуемых ЛП с использованием фармакоэпидемиологической методологии ATC/DDD (англ. Anatomical Therapeutic Chemical classification – анатомо-терапевтическо-химическая классификация, defined daily dose – установленная суточная доза) за 3-летний период (с 2020 по 2022 гг.) с учетом их доли в общей структуре DDD (англ. drug utilization 90%, DU90%).

Результаты

Результаты. Наиболее приобретаемыми ЛП для проведения бронхолитической и противовоспалительной терапии по результатам анализа DU90% за все исследуемые годы были препараты из групп короткодействующих бронхолитиков (сальбутамол, фенотерол, ипратропия бромид + фенотерол) и ингаляционных глюкокортикостероидов (будесонид, беклометазон). Полученные данные подтверждены результатами изучения физической доступности. Так, самый высокий процент физической доступности установлен для короткодействующих бета-2-агонистов (КДБА) (сальбутамол). Анализ экономической доступности ЛП также выявил тенденцию превосходства КДБА и короткодействующих антихолинергетиков над препаратами базисной бронхолитической и противовоспалительной терапии.

Заключение

Заключение. Низкая экономическая доступность основных ЛП базисной терапии способствует увеличению бремени ХОБЛ и диктует необходимость совершенствования механизмов лекарственного обеспечения пациентов, особенно лиц с низким материальным доходом, что в долгосрочной перспективе позволит существенно сократить расходы системы здравоохранения на лечение таких больных за счет снижения тяжести и частоты обострений.

Хроническая обструктивная болезнь легкихХОБЛценовая доступность препаратаэкономическая доступность препаратафизическая доступность препаратаATC/DDD-анализChronic obstructive pulmonary diseaseCOPDdrug pricesdrug affordabilitydrug availabilityATC/DDD analysisReferencesAdeloye D., Song P., Zhu Y., et al. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022; 10 (5): 447–58. https://doi.org/10.1016/s2213-2600(21)00511-7.Adeloye D., Song P., Zhu Y., et al. Global, regional, and national prevalence of, and risk factors for, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in 2019: a systematic review and modelling analysis. Lancet Respir Med. 2022; 10 (5): 447–58. https://doi.org/10.1016/s2213-2600(21)00511-7.Ozoh O.B., Ayo-Olagunju T., Mortimer K. Meeting unmet needs in chronic obstructive pulmonary disease diagnosis and treatment in low- and middle-income countries. Am J Respir Crit Care Med. 2023; 208 (4): 352–4. https://doi.org/10.1164/rccm.202307-1167ED.Ozoh O.B., Ayo-Olagunju T., Mortimer K. Meeting unmet needs in chronic obstructive pulmonary disease diagnosis and treatment in low- and middle-income countries. Am J Respir Crit Care Med. 2023; 208 (4): 352–4. https://doi.org/10.1164/rccm.202307-1167ED.Елисеева Е.В., Невзорова В. А., Манеева Е. С., Гончарова Р. К. Лекарственное обеспечение при заболеваниях органов дыхания: возможности и решения. Русский медицинский журнал. 2018; 26 (10-1): 28–35.Eliseeva E.V., Nevzorova V.A., Maneeva E.S., Goncharova R.K. Medicine provision in case of diseases of the respiratory system: opportunities and solutions.russian Medical Journal. 2018; 26 (10-1): 28–35 (in Russ.).Имаева А.Э., Баланова Ю.А., Концевая А.В. и др. Наличие и доступность препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в аптеках шести регионов Российской Федерации. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2018; 14 (6): 804–15. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2018-14-6-804-815.Imaeva A.E., Balanova Yu.A., Kontsevaya A.V., et al. Availability and affordability of medicines for the treatment of cardiovascular diseases in pharmacies in six regions of the Russian Federation. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2018; 14 (6): 804–15 (in Russ.). https://doi.org/10.20996/1819-6446-2018-14-6-804-815.Ризаханова О.А., Авдеев С.Н., Авдеева М.В., Никитина Л.Ю. Проблемы оказания медицинской помощи больным с хронической обструктивной болезнью легких на административных территориях Российской Федерации. Профилактическая медицина. 2023; 26 (6): 76–82. https://doi.org/10.17116/profmed20232606176.Rizakhanova O.A., Avdeev S.N., Avdeeva M.V., Nikitina L.Yu. Problems of medical care for patients with chronic obstructive pulmonary disease in the administrative territories of the Russian Federation. Profilakticheskaya meditsina / The Russian Journal of Preventive Medicine. 2023; 26 (6): 76–82 (in Russ.). https://doi.org/10.17116/profmed20232606176.Орлова Е.А., Дорфман И.П., Шаталова О.В. и др. Реальность и перспективы пневмококковой вакцинации в условиях пандемии COVID-19 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2022; 21 (5): 89–97. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2022-21-5-89-97.Orlova E.A., Dorfman I.P., Shatalova O.V., et al. The reality and prospects of pneumococcal vaccination during the COVID-19 pandemic. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2022; 21 (5): 89–97 (in Russ.). https://doi.org/10.31631/2073-3046-2022-21-5-89-97.Patel M.R., Press V.G., Gerald L.B., et al. Improving the affordability of prescription medications for people with chronic respiratory disease. An Official American Thoracic Society Policy Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2018; 198 (11): 1367–74. https://doi.org/10.1164/rccm.201810-1865ST.Patel M.R., Press V.G., Gerald L.B., et al. Improving the affordability of prescription medications for people with chronic respiratory disease. An Official American Thoracic Society Policy Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2018; 198 (11): 1367–74. https://doi.org/10.1164/rccm.201810-1865ST.Holbrook A.M., Wang M., Lee M., et al. Cost-related medication nonadherence in Canada: a systematic review of prevalence, predictors, and clinical impact. Syst Rev. 2021; 10 (1): 11. https://doi.org/10.1186/s13643-020-01558-5.Holbrook A.M., Wang M., Lee M., et al. Cost-related medication nonadherence in Canada: a systematic review of prevalence, predictors, and clinical impact. Syst Rev. 2021; 10 (1): 11. https://doi.org/10.1186/s13643-020-01558-5.Bissell K., Perrin C., Beran D. Access to essential medicines to treat chronic respiratory disease in low-income countries. Int J Tuberc Lung Dis. 2016; 20 (6): 717–28. https://doi.org/10.5588/ijtld.15.0734.Bissell K., Perrin C., Beran D. Access to essential medicines to treat chronic respiratory disease in low-income countries. Int J Tuberc Lung Dis. 2016; 20 (6): 717–28. https://doi.org/10.5588/ijtld.15.0734.Чучалин А.Г., Авдеев С.Н., Айсанов З.Р. и др. Хроническая обструктивная болезнь легких: федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению. Пульмонология. 2022; 32 (3): 356–92. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2022-32-3-356-392.Chuchalin A.G., Avdeev S.N., Aisanov Z.R., et al. Federal guidelines on diagnosis and treatment of chronic obstructive pulmonary disease. Pulmonologiya. 2022; 32 (3): 356–92 (in Russ.). https://doi.org/10.18093/0869-0189-2022-32-3-356-392.Agustí A., Celli B.R., Criner G.J., et al. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2023 Report: GOLD Executive Summary. Eur Respir J. 2023; 61 (4): 2300239. https://doi.org/10.1183/13993003.00239-2023.Agustí A., Celli B.R., Criner G.J., et al. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease 2023 Report: GOLD Executive Summary. Eur Respir J. 2023; 61 (4): 2300239. https://doi.org/10.1183/13993003.00239-2023.Measuring medicine prices, availability, affordability and price components, 2nd ed. Health Action International. URL: https://haiweb.org/publication/measuring-medicine-prices-availability-affordabilityand-price-components-2nd-ed/ (дата обращения 05.01.2024).Measuring medicine prices, availability, affordability and price components, 2nd ed. Health Action International. Available at: https://haiweb.org/publication/measuring-medicine-prices-availabilityaffordability-and-price-components-2nd-ed/ (accessed 05.01.2024).Раззакова Ч.Р., Зиганшина Л.Е. Цены на лекарства в 2017 и 2018 гг. как отражение эффективности государственных мер по обеспечению доступности лекарственных средств. Казанский медицинский журнал. 2020; 101 (2): 256–63. https://doi.org/10.17816/KMJ2020-256.Razzakova C.M., Ziganshina L.E. Medicine prices in 2017 and 2018 as a reflection of the effectiveness of government measures to ensure access to medicines. Kazan Medical Journal. 2020; 101 (2): 256–63 (in Russ.). https://doi.org/10.17816/KMJ2020-256.Nguyen H.T.T., Dinh D.X., Nguyen T.D., Nguyen V.M. Availability, prices and affordability of essential medicines: a cross-sectional survey in Hanam province, Vietnam. PLoS One. 2021; 16 (11): e0260142. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0260142.Nguyen H.T.T., Dinh D.X., Nguyen T.D., Nguyen V.M. Availability, prices and affordability of essential medicines: a cross-sectional survey in Hanam province, Vietnam. PLoS One. 2021; 16 (11): e0260142. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0260142.Калабина Е.Г., Бегичева С.В. Исследование доступности лекарственного обеспечения населения в контексте развития региональной системы здравоохранения (кейс Свердловской области). Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Экономика и управление. 2022; 4: 68–79. https://doi.org/https://doi.org/10.17308/econ.2022.4/10592.Kalabina E.G., Begicheva S.V. Study on the availability of medicines in the context of regional healthcare system development (case study of the Sverdlovsk Region). Proceedings of Voronezh State University. Series: Economics and Management. 2022; 4: 68–79 (in Russ.). https://doi.org/https://doi.org/10.17308/econ.2022.4/10592.Федеральный закон от 19.06.2000 № 82-ФЗ «О минимальном размере оплаты труда». URL: https://base.garant.ru/12119913/ (дата обращения 05.01.2024).Federal Law of 19.06.2000 No. 82-FZ “On the minimum wage”. Available at: https://base.garant.ru/12119913/ (in Russ.) (accessed 05.01.2024).Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2023. URL: https://www.whocc.no/atc_ddd_index_and_guidelines/guidelines/ (дата обращения 10.10.2023).Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2023. Available at: https://www.whocc.no/atc_ddd_index_and_guidelines/guidelines/ (accessed 10.10.2023).Чеберда А.Е. Исследования потребления лекарственных средств. Качественная клиническая практика. 2017; 1: 42–5.Cheberda A.E. Drug utilization research. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika / Good Clinical Practice. 2017; 1: 42–5 (in Russ.).Раззакова Ч.М., Зиганшина Л.Е. Мониторинг цен на кардиоваскулярные лекарства как инструмент анализа эффективности государственных мер по обеспечению доступности лекарств на регио- нальном уровне. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2020; 16 (6): 916–24. https://doi.org/10.20996/1819-6446-2020-11-05.Razzakova C.M., Ziganshina L.E. Monitoring cardiovascular medicine prices as a tool for analyzing the effectiveness of government intervetions to ensure access to medicines at the regional level. Rational Pharmacotherapy in Cardiology. 2020; 16 (6): 916–24 (in Russ.). https://doi.org/10.20996/1819-6446-2020-11-05.Медведева Д.М., Наркевич И.А., Немятых О.Д. Анализ доступности лекарственных препаратов для детей, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2021; 14 (2): 167–79. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.094.Medvedeva D.M., Narkevich I.A., Nemyatykh O.D. Analysis of the availability and affordability of pharmaceuticals for children in need of palliative care. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farma- koekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2021; 14 (2): 167–79 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.094.Stolbrink M., Thomson H., Hadfield R.M., et al. The availability, cost, and affordability of essential medicines for asthma and COPD in lowincome and middle-income countries: a systematic review. Lancet Glob Health. 2022; 10 (10): e1423-e1442. https://doi.org/10.1016/S2214109X(22)00330-8.Stolbrink M., Thomson H., Hadfield R.M., et al. The availability, cost, and affordability of essential medicines for asthma and COPD in lowincome and middle-income countries: a systematic review. Lancet Glob Health. 2022; 10 (10): e1423-e1442. https://doi.org/10.1016/S2214109X(22)00330-8.Ewen M., Zweekhorst M., Regeer B., Laing R. Baseline assessment of WHO's target for both availability and affordability of essential medicines to treat non-communicable diseases. PLoS One. 2017; 12 (2): e0171284. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0171284.Ewen M., Zweekhorst M., Regeer B., Laing R. Baseline assessment of WHO's target for both availability and affordability of essential medicines to treat non-communicable diseases. PLoS One. 2017; 12 (2): e0171284. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0171284.Florman K.E.H., Siddharthan T., Pollard S.L., et al. Unmet diagnostic and therapeutic opportunities for chronic obstructive pulmonary disease in low- and middle-income countries. Am J Respir Crit Care Med. 2023; 208 (4): 442–50. https://doi.org/10.1164/rccm.202302-0289OC.Florman K.E.H., Siddharthan T., Pollard S.L., et al. Unmet diagnostic and therapeutic opportunities for chronic obstructive pulmonary disease in low- and middle-income countries. Am J Respir Crit Care Med. 2023; 208 (4): 442–50. https://doi.org/10.1164/rccm.202302-0289OC.Iheanacho I., Zhang S., King D., et al. Economic burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic literature review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020; 15: 439–60. https://doi.org/10.2147/COPD.S234942.Iheanacho I., Zhang S., King D., et al. Economic burden of chronic obstructive pulmonary disease (COPD): a systematic literature review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020; 15: 439–60. https://doi.org/10.2147/COPD.S234942.Coutinho A.D., Lokhandwala T., Boggs R.L., et al. Prompt initiation of maintenance treatment following a COPD exacerbation: outcomes in a large insured population. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016; 11: 1223–31. https://doi.org/10.2147/COPD.S102570.Coutinho A.D., Lokhandwala T., Boggs R.L., et al. Prompt initiation of maintenance treatment following a COPD exacerbation: outcomes in a large insured population. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016; 11: 1223–31. https://doi.org/10.2147/COPD.S102570.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.