<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">farmaec</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2070-4909</issn><issn pub-type="epub">2070-4933</issn><publisher><publisher-name>IRBIS LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17749/2070-4909.2015.8.1.039-046</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">farmaec-96</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>Russian Studies</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>Российские исследования</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>BUDGET IMPACT ANALYSIS IN THE USE OF RIBOMUSTIN® IN THERAPY OF THE FIRST LINE OF A MULTIPLE MYELOMA FOR PATIENTS MORE SENIOR 65 YEARS OLD</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>АНАЛИЗ ВЛИЯНИЯ НА БЮДЖЕТ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТА РИБОМУСТИН® В ТЕРАПИИ ПЕРВОЙ ЛИНИИ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМЫ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ СТАРШЕ 65 ЛЕТ</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Колбин</surname><given-names>А. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kolbin</surname><given-names>A. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Колбин Алексей Сергеевич – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, Первый СанктПетербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова. Адрес: 197022, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8; профессор кафедры фармакологии медицинского факультета Санкт-Петербургского государственного университета. Адрес: 21-я линия, д. 8, СанктПетербург, В.О., 199106, Россия. Тел.: +79217590449. E-mail: аlex.kolbin@mail.ru.</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Kolbin Aleksei Sergeevich – MD, professor, head of department of clinical pharmacology and evidence-based medicine, First St. Petersburg State Medical University. Address: 197022, St. Petersburg, Leo Tolstoy, 6-8; Professor of the Department of Farmakology of St. Petersburg State University. Address: 21-Line, 8, St. Petersburg, VO, 199106, Russia. Tel.: +79217590449. E-mail: аlex.kolbin@mail.ru.</p></bio><email xlink:type="simple">alex.colbim@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Вилюм</surname><given-names>И. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Vilyum</surname><given-names>I. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Вилюм Ирина Александровна – ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова. Адрес: ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург, 197022, Россия. Тел.: +79213380601. E-mail: i-velum@yandex.ru. </p></bio><bio xml:lang="en"><p>Vilyum Irina Aleksandrovna – assistant of professor, Department of clinical pharmacology and evidence-based medicine, FirstSt. PetersburgStateMedicalUniversity. Address: Lev Tolstoy 6-8, St. Petersburg, 197022, Russia. E-mail: i-velum@yandex.ru. </p></bio><email xlink:type="simple">i-velum@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Проскурин</surname><given-names>М. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Proskurin</surname><given-names>M. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Проскурин Максим Александрович – специалист, Санкт-Петербургский государственный университет, факультет прикладной математики-процессов управления. Адрес: Университетский пр., д. 35, Санкт-Петербург, 198504, Россия. Тел.: +79119003340. E-mail: proskurin.m@gmail.com</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Proskurin Maksim Alexandrovich – researcher, Saint-PetersburgStateUniversity, Saint-Petersburg. Address: Universitetskii pr., St. Petersburg35, 198504, Russia. Tel.: +79119003340. E-mail: proskurin.m@gmail.com.</p></bio><email xlink:type="simple">proskurin.m@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Балыкина</surname><given-names>Ю. Е.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Balykina</surname><given-names>Yu. E.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Балыкина Юлия Ефимовна – к.ф.-м.н., старший преподаватель, Санкт-Петербургский государственный университет, факультет прикладной математикипроцессов управления. Адрес: Университетский пр., д. 35, Санкт-Петербург, 198504, Россия. Тел.: +7-911-737-86-34. E-mail: julia.balykina@gmail.com</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Balykina Yulia Efimovna – PhD, senior lecturer, Saint-Petersburg State University, Saint-Petersburg. Address:Universitetskii pr., St. Petersburg 35, 198504, Russia. Tel.: +79117378634. E-mail: julia.balykina@gmail.com</p></bio><email xlink:type="simple">julia.balykina@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова;&#13;
Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">First St. Petersburg State Medical University named after Academician Pavlov;&#13;
Saint-Petersburg State Pediatric Medical University<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова;&#13;
Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И. Пирогова, Санкт-Петербургский клинический комплекс<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">First St. Petersburg State Medical University named after Academician Pavlov;&#13;
National Medical and Surgical Center named after NI Pirogov, St. Petersburg clinical complex<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru">Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Saint-Petersburg State Pediatric Medical University<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2015</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>29</day><month>06</month><year>2015</year></pub-date><volume>8</volume><issue>1</issue><fpage>39</fpage><lpage>46</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Kolbin A.S., Vilyum I.A., Proskurin M.A., Balykina Y.E., 2015</copyright-statement><copyright-year>2015</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Kolbin A.S., Vilyum I.A., Proskurin M.A., Balykina Y.E.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/96">https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/96</self-uri><abstract><p>We have performed the first-ever Budget Impact Analysis (BIA) in a Russian context of bendamustine in the first line of therapy of a multiple myeloma for patients more senior 65 years old with clinical manifestations of a polineuropathy, which autological transplantation of stem cells isn’t shown. Research was conducted from a position of the state health system of the Russian Federation. Within the BIA the analysis of economic efficiency and availability of technology was carried also out to be allowing to estimate expediency of introduction of technology in the presence of the budgetary restrictions. It was as a result shown that use of bendamustine in comparing with strategy of a bortezomib is more preferable strategy from the point of view of BIA: application of a bendamustine allows to keep considerable budget funds – to 159 153 118 rub, thus the saved means allow to treat with this strategy in addition 29 patients during 25 month. It was defined that application of strategy of a bendamustin in comparison with the bortezomib involves smaller load of the budget, thus growth of efficiency is observed for indicator “time to disease progression”.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Впервые в российских условиях был проведен анализ влияния на бюджет применения бендамустина в первой линии терапии множественной миеломы у пациентов старше 65 лет, которым не показана аутологичная трансплантация стволовых клеток, с клиническими проявлениями полинейропатии. Исследование было проведено с позиции государственной системы здравоохранения РФ. В рамках анализа влияния на бюджет был также проведен анализ экономической эффективности и доступности технологии, позволяющий оценить целесообразность внедрения той или иной технологии при наличии бюджетных ограничений. В результате было показано, что использование препарата бендамустин при сравнении со стратегией бортезомиба является более предпочтительной стратегией, с точки зрения анализа «влияние на бюджет»: при горизонте моделирования 25 мес. применение бендамустина позволяет сохранить значительные средства бюджета – до 159 153 118 руб., а также пролечить данной стратегией дополнительно до 29 пациентов. В ходе проведения анализа было определено, что применение стратегии бендамустина в сравнении с бортезомибом влечет за собой меньшую нагрузку на бюджет, при этом наблюдается рост эффективности по показателю «время до прогрессирования» (ВДП). </p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>фармакоэкономика</kwd><kwd>анализ влияния на бюджет</kwd><kwd>множественная миелома</kwd><kwd>бендамустин</kwd><kwd>борзетомиб</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>pharmacoeconomics</kwd><kwd>Budget Impact Analysis (BIA)</kwd><kwd>multiple myeloma</kwd><kwd>bendamustine</kwd><kwd>bortezomib</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Абдулкадыров К.М. Клиническая гематология. Спб. 2006; 447 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Abdulkadyrov K.M. Clinical hematology [Klinicheskaya gematologiya]. St. Petersburg. 2006; 447 s.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Андреева Н.Е. Паропротеинемические гемаблостозы: Множественная миелома, макроглобулинемия Вальденстрема, болезни тяжелых цепей / Н.Е. Андреева, Т.В. Балакирева. Тверь. 2003; 88 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Andreeva N.E. Paroproteinemicheskie gemablostozy: Multiple myeloma, Waldenstrom's macroglobulinemia, heavy chain disease / NE Andreeva, TV Balakirev [Paroproteinemicheskie gemablostozy: Mnozhestvennaya mielo-ma, makroglobulinemiya Val'denstrema, bolezni tyazhelykh tsepei / N.E. Andreeva, T.V. Balakireva]. Tver'. 2003; 88 s.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата Рибомустин® в терапии первой линии множественной миеломы для пациентов старше 65 лет. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современенная фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2014; 7 (2): 6-12.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kolbin A.S., Vilyum I.A., Proskurin M.A., Balykina Yu.E. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremenennaya farmakoekonomika i Farmakoepidemiologiya. 2014; 7 (2): 6-12.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению множественной миеломы. Гематология и трансфузиология. Приложение № 3. 2014; 1.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">National clinical guidelines for diagnosis and treatment of multiple myeloma [Natsional'nye klinicheskie rekomendatsii po diagnostike i lecheniyu mnozhe-stvennoi mielomy]. Gematologiya i transfuziologiya. Prilozhenie № 3. 2014; 1.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Об утверждении отраслевого стандарта «клинико-экономические исследования. Общие положения»: приказ №163 Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27.05.2011.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">On approval of the industry-standard «clinical and research ekonomieskie. General Provisions»: the order №163 of the Ministry of Health of the Russian Federation dated 27.05.2011. [Ob utverzhdenii otraslevogo standarta «kliniko-ekonomieskie issledovaniya. Obshchie polozheniya»: prikaz №163 Ministerstva Zdravookhraneniya Rossiiskoi Federatsii ot 27.05.2011].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства РФ от 22 октября 2012 г. № 1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Government Decree of October 22, 2012 № 1074 «About the state guarantees the free provision of medical care to citizens in 2013 and the planned period 2014 and 2015» [Postanovlenie Pravitel'stva RF ot 22 oktyabrya 2012 g. № 1074 «O programme gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniya grazhdanam meditsinskoi pomoshchi na 2013 god i na planovyi period 2014 i 2015 godov»].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Распоряжение Комитета по экономической политике и стратегическому планированию Санкт-Петербурга от 17.07.2013 № 103-р «Об утверждении нормативов финансовых затрат на оказание государственных услуг (выполнение работ) по специализированной медицинской помощи, оказываемой в гериатрических учреждениях (отделениях, кабинетах), медицинской помощи, оказываемой в хосписах (отделениях-хосписах), и медицинской помощи, оказываемой в отделениях сестринского ухода, государственными автономными и бюджетными учреждениями».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Available to the Committee on Economic Policy and Strategic planing of St. Petersburg from 17.07.2013 N 103-r «On approval of the fi nancial-the cost of providing public services (works) for spe-wamedical care in geriatric institutions (otde -leniyah, offices), care provided in hospices (offices, hospices), and medical care provided in nursing departments, autonomous government and the public institutions» [Rasporyazhenie Komiteta po ekonomicheskoi politike istrategicheskomu pla-nirovaniyu Sankt-Peterburga ot 17.07.2013 N 103-r «Ob utverzhdenii normativov fi-nansovykh zatrat na okazanie gosudarstvennykh uslug (vypolnenie rabot) po spetsiali-zirovannoi meditsinskoi pomoshchi, okazyvaemoi v geriatricheskikh uchrezhdeniyakh (otde-leniyakh, kabinetakh), meditsinskoi pomoshchi, okazyvaemoi v khospisakh (otdeleniyakh-khospisakh), i meditsinskoi pomoshchi, okazyvaemoi v otdeleniyakh sestrinskogo ukhoda, gosudarstvennymi avtonomnymi i byudzhetnymi uchrezhdeniyami»].</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Сайт Государственного реестра лекарственных средств. http://grls.rosminzdrav.ru.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Site of the State register of medicines. http://grls.rosminzdrav.ru.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Cheson B.D., Rummel M.J. Bendamustine: rebirth of an old drug. J Clin Oncol. 2009; 27: 1492-501.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Cheson B.D., Rummel M.J. Bendamustine: rebirth of an old drug. J Clin Oncol. 2009; 27: 1492-501.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Hong Anh T.Tu., Robin de Vries., Herman J. Woerdenbag. et al. Cost-Effectiveness Analysis of Hepatitis B Immunization in Vietnam: Application of Cost-Effectiveness Affordability Curves in Health Care Decision Making. Value in Health Regional. 2012; 1 :7-14.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Hong Anh T.Tu., Robin de Vries., Herman J. Woerdenbag. et al. Cost-Effectiveness Analysis of Hepatitis B Immunization in Vietnam: Application of Cost-Effectiveness Afford-ability Curves in Health Care Decision Making. Value in Health Regional. 2012; 1:7-14.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">http://www.spboms.ru/kiop/main?page_id=338.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">http://www.spboms.ru/kiop/main?page_id=338.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">http://www.pokrov.spb.ru/stoimostq-uslug.html.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">http://www.pokrov.spb.ru/stoimostq-uslug.html.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ISPOR TASK: Sullivan S., Mauskopf J., Augustovski F. et al. Budget Impact Analysis – Principles of Good Practice: Report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value in health. 2014; 17: 5-14.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">ISPOR TASK: Sullivan S., Mauskopf J., Augustovski F. et al. Budget Impact Analysis – Principles of Good Practice: Report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value in health. 2014; 17: 5-14.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Josephine A. Mauskopf et al. Principles of Good Practice for Budget Impact Analysis: Report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices – Budget Impact Analysis. Value in Health. 2007; 10 (5): 336-347.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Josephine A. Mauskopf et al. Principles of Good Practice for Budget Impact Analysis: Re-port of the ISPOR Task Force on Good Research Practices – Budget Impact Analysis. Value in Health. 2007; 10 (5): 336-347.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Leoni L et al. Clin Cancer Res. 2008; 309 (14): 309-317.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Leoni L et al. Clin Cancer Res. 2008; 309 (14): 309-317.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ponisch W. et al. Treatment of bendamustine and prednisone in patients with newly diagnosed multiple myeloma results in superior complete response rate, prolonged time to treatment failure and improved quality of life compared to treatment with melphalan and prednisone--a randomized phase III study of the East German Study Group of Hematology and Oncology (OSHO). J Cancer Res Clin Oncol. 2006; 132 (4): 205-12.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ponisch W. et al. Treatment of bendamustine and prednisone in patients with newly diag-nosed multiple myeloma results in superior complete response rate, prolonged time to treatment failure and improved quality of life compared to treatment with melphalan and prednisone--a randomized phase III study of the East German Study Group of Hematology and Oncology (OSHO). J Cancer Res Clin Oncol. 2006; 132 (4): 205-12.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Rummel M.J., Al-Batran S., Kim S.Z. et al. Ribomustin plus rituximab is effective and has a favorable toxicity profile in the treatment of mantle-cell and low-grade non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol. 2005; 23: 3383-3389.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rummel M.J., Al-Batran S., Kim S.Z. et al. Ribomustin plus rituximab is effective and has a favorable toxicity profile in the treatment of mantle-cell and low-grade non-Hodgkin's lym-phoma. J Clin Oncol. 2005; 23: 3383-3389.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Sendi P.P., Briggs A.H. Affordability and cost-effectiveness: decision making on the cost-effectiveness plane. Health Econ. 2001; 10: 675-80.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sendi P.P., Briggs A.H. Affordability and cost-effectiveness: decision making on the cost-effectiveness plane. Health Econ. 2001; 10: 675-80.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">www.medlux.ru.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">www.medlux.ru.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
