farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.219farmaec-950Research ArticleORIGINAL ARTICLESОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИPharmacoeconomic study of fluorescent lymphography and radionuclide diagnostics methods for sentinel lymph node detection in breast cancerФармакоэкономическое исследование применения методов флуоресцентной лимфографии и радионуклидной диагностики для обнаружения сторожевого лимфатического узла при раке молочной железыhttps://orcid.org/0000-0003-4926-6646КуликовЕ. П.KulikovE. P.

 д.м.н., профессор, заведующий кафедрой онкологии с курсом анестезиологии и реаниматологии 

ул. Высоковольтная, д. 9, Рязань 390026, Россия 

Dr. Med. Sc., Professor, Chief of Chair of Oncology with a Course in Anesthesiology and Intensive Care

 9 Vysokovoltnaya Str., Ryazan 390026, Russia 

https://orcid.org/0000-0002-6235-0925ШомоваМ. В.ShomovaM. V.

 д.м.н., заведующая отделением опухолей молочной железы, кожи и мягких тканей 

ул. Спортивная, стр. 11, Рязань 390011, Россия 

Dr. Med. Sc., Head of Department of Breast, Skin and Soft Tissue Tumors

 11 Sportivnaya Str., Ryazan 390011, Russia 

https://orcid.org/0000-0002-4535-9549ТитовД. С.TitovD. S.

к.б.н., заведующий кафедрой управления и экономики фармации

Scopus Author ID: 57203387827

ул. Высоковольтная, д. 9, Рязань 390026, Россия 

PhD (Biol.), Chief of Chair of Management and Economics of Pharmacy

Scopus Author ID: 57203387827 

 9 Vysokovoltnaya Str., Ryazan 390026, Russia 

dmit.serg.titov@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-7941-5158ДемкоА. Н.DemkoA. N.

 к.м.н., ассистент кафедры онкологии с курсом анестезиологии и реаниматологии 

ул. Высоковольтная, д. 9, Рязань 390026, Россия 

MD, PhD, Assistant Professor, Chair of Oncology with a Course in Anesthesiology and Intensive Care 

 9 Vysokovoltnaya Str., Ryazan 390026, Russia 

https://orcid.org/0000-0002-8074-8005МайстренкоМ. А.MaistrenkoM. A.

ассистент кафедры управления и экономики фармации 

ул. Высоковольтная, д. 9, Рязань 390026, Россия 

Assistant Professor, Chair of Management and Economics of Pharmacy 

 9 Vysokovoltnaya Str., Ryazan 390026, Russia 

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Рязанский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияPavlov Ryazan State Medical UniversityRussian FederationГосударственное бюджетное учреждение Рязанской области «Областной клинический онкологический диспансер»РоссияRegional Clinical Oncology DispensaryRussian Federation202330122023164596606Copyright © Kulikov E.P., Shomova M.V., Titov D.S., Demko A.N., Maistrenko M.A., 20242024Куликов Е.П., Шомова М.В., Титов Д.С., Демко А.Н., Майстренко М.А.Kulikov E.P., Shomova M.V., Titov D.S., Demko A.N., Maistrenko M.A.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/950

Background. Sentinel lymph node (SLN) biopsy is a reliable diagnostic method used to assess the spread of the malignant process in regional lymph nodes. Currently, this method is of great importance in treatment planning for early breast cancer and allows to avoid immediate and long-term complications of lymph node dissection. SLN detection can be performed using the radionuclide method, the disadvantages of which are associated with the peculiarities of working with radiopharmaceuticals and additional costs when using them. An alternative method is fluorescence lymphography (FL) with indocyanine green.Objective: performing a pharmacoeconomical study (cost-effectiveness analysis) comparing the cost-effectiveness of methods for detecting SLN in breast cancer: radionuclide diagnosis (RD) using a radiopharmaceutical based on sodium pertechnetate [99mТс] and FL using indocyanine green (Life Sciences OCPK LLC, Russia) and "IC GOR System" device (Central Design Bureau of Information and Control Systems JSC, Russia).Material and methods. The values of the cost-effectiveness ratio (CER) were calculated and compared for the two indicated methods of detecting SLN in breast cancer. Information on the RD method clinical efficacy was taken from the published data. SLN detection by the FL method with the use of indocyanine green and domestic apparatus was performed on the basis of the Regional Clinical Oncology Dispensary (Ryazan) in 53 patients with breast cancer. To assess the reliability of the obtained results a deterministic multivariate sensitivity analysis was performed.Results. The obtained CERFL values were significantly lower than the median CERRD values by average of 43.29% (p<0.001): from 40.36% (p<0.001) to 44.96% (p<0.001). The geometric mean CERFL was lower than CERRD by 39,40% (from 37.99% to 42.80%), and their 95% confidence intervals (CI) did not intersect. Deterministic multivariate sensitivity analysis demonstrated robustness of the obtained data to the transformation of RD cost parameters. Nevertheless the geometric mean and its 95% CI of CERRD and CERFL did not intersect under any circumstances.Conclusion. According to the results of a pharmacoeconomic study, it is more economically profitable to detect SLN in breast cancer using indocyanine green and a domestic device for FL, as its costs per unit of efficiency were 38–45% lower than for RD using a radiopharmaceutical based on sodium pertechnetate [99mТс].

Актуальность. Биопсия сторожевого лимфатического узла (СЛУ) является достоверным диагностическим методом, позволяющим оценить степень распространения злокачественного процесса в регионарных лимфатических узлах. В настоящее время данный метод имеет большое значение в планировании лечения пациенток с ранним раком молочной железы (РМЖ) и позволяет избежать непосредственных и отдаленных осложнений лимфодиссекции. Детекция СЛУ может выполняться радионуклидным методом, недостатки которого сопряжены с особенностями работы с радиофармпрепаратами и дополнительными издержками при их использовании. Альтернативным методом является флуоресцентная лимфография (ФЛ) с применением индоцианина зеленого.Цель: выполнение фармакоэкономического исследования (анализ «затраты–эффективность») методов выявления СЛУ при РМЖ – радионуклидной диагностики (РД) с использованием радиофармпрепарата на основе натрия пертехнетата [99mТс] и ФЛ с применением индоцианина зеленого (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) и аппарата «Система IC GOR» (АО «Центральное конструкторское бюро информационно-управляющих систем», Россия).Материал и методы. Проведены расчет и сравнение значений коэффициента «затраты–эффективность» (англ. cost-effectiveness ratio, CER) для двух указанных методов выявления СЛУ при РМЖ. Информация о клинической эффективности метода РД была взята из литературных данных. Обнаружение СЛУ методом ФЛ с применением индоцианина зеленого и отечественного аппарата выполнялось на базе ГБУ РО «Областной клинический онкологический диспансер» (г. Рязань) у 53 пациентки с РМЖ. Для оценки достоверности полученных результатов выполнен детерминированный многофакторный анализ чувствительности.Результаты. Полученные значения CERФЛ были статистически значимо меньше медианных значений CERРД в среднем на 43,29% (p<0,001) – от 40,36% (p<0,001) до 44,96% (p<0,001). Среднее геометрическое CERФЛ оказалось меньше CERРД на 39,40% (от 37,99% до 42,80%), а их 95% доверительные интервалы (ДИ) не пересекались. Детерминированный многофакторный анализ чувствительности продемонстрировал устойчивость полученных данных при трансформации изменяемых параметров затрат метода РД. При этом среднее геометрическое и его 95% ДИ для CERРД и CERФЛ не пересекались ни при каких обстоятельствах.Заключение. Экономически более выгодно обнаружение СЛУ при РМЖ с применением индоцианина зеленого и отечественного аппарата для ФЛ, при котором затраты на единицу эффективности на 38–45% ниже, чем при РД, выполненной с использованием радиофармпрепарата на основе натрия пертехнетата [99mТс].

Фармакоэкономикарадионуклидная диагностикафлуоресцентная лимфографияиндоцианин зеленыйPharmacoeconomicsradionuclide diagnosticsfluorescent lymphographyindocyanine greenReferencesМордвинов А.А., Пивоваров Д.В., Пивоварова А.Р. Этические и деонтологические вопросы информирования в онкологической практике. Наука молодых (Eruditio Juvenium). 2021; 9 (2): 335–41. https://doi.org/10.23888/HMJ202192335-3.Mordvinov A.A., Pivovarov D.V., Pivovarova A.R. Ethical and deontological issues of informing in oncological practice. Nauka molodukh (Eruditio Juvenium). 2021; 9 (2): 335–41 (in Russ.). https://doi.org/10.23888/HMJ202192335-3.Клинические рекомендации «Рак молочной железы». 2021. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/379_4 (дата обращения 25.08.2023).Clinical guidelines “Breast cancer”. 2021. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/379_4 (in Russ.) (accessed 25.08.2023).Малашенко В.Н., Ершова Ю.В., Ершов А.М. Способ прогнозирования злокачественных новообразований женской половой сферы. Российский медико-биологический вестник им. Академика И.П. Павлова. 2019; 27 (2): 219–26. https://doi.org/10.23888/PAVLOVJ2019272219-226.Malashenko V.N., Ershova Yu.V., Ershov A.M. Computer model for identification of groups of risk for malignant neoplasms of female sex sphere using questionnaire. I.P. Pavlov Russian Medical Biological Herald. 2019; 27 (2): 219–26 (in Russ.). https://doi.org/10.23888/PAVLOVJ 2019272219-226.Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. (ред.) Состояние онкологической помощи населению России в 2022 году. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2023: 254 с.Kaprin A.D., Starinskiy V.V., Shakhzadova A.O. (Eds.) Malignant neoplasms in Russia in 2022. Мoscow: Herzen Moscow Research Oncological Institute – branch of National Medical Research Center of Radiology; 2023: 254 pp. (in Russ.).Зикиряходжаев А.Д., Старкова М.В., Тимошкин В.О. Индоцианин зеленый в диагностике и реконструктивной хирургии при раке молочной железы. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2023; 9-2: 20–4. https://doi.org/10.17116/hirurgia202309220.Zikiryakhodzhaev A.D., Starkova M.V., Timoshkin V.O. Indocyanine green in diagnostics and reconstructive surgery for breast cancer. Pirogov Russian Journal of Surgery. 2023; 9-2: 20–4 (in Russ.). https://doi.org/10.17116/hirurgia202309220.Лабушкина А.А., Клементьева О.Е., Кодина Г.Е. и др. Клиническое изучение радиофармацевтического лекарственного препарата «Нанотех, 99mTc» для выявления сторожевых лимфатических узлов у пациенток с раком молочной железы. Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2022; 67 (3): 75–82. https://doi.org/10.33266/1024-6177-2022-67-3-75-82.Labushkina A.A., Klement’eva O.E., Kodina G.E., et al. Clinical study of the drug “Nanotech, 99mTc” for the detection of sentinel lymph nodes in patients with breast cancer. Medical Radiology and Radiation Safety. 2022; 67 (3): 75–82 (in Russ.). https://doi.org/10.33266/1024-6177-2022-67-3-75-82.Единая информационная система в сфере закупок. URL: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html (дата обращения 25.08.2023).Unified information system in the field of procurement. Available at: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html (in Russ.) (accessed 25.08.2023).Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Нанотех, 99mTc». URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=509b7e9b-3d0f-436d-a0c9-586e19bb3bf7 (дата обращения 25.08.2023).Instructions for the medical use of the drug “Nanotech, 99mTc”. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=509b7e9b-3d0f-436d-a0c9-586e19bb3bf7 (in Russ.) (accessed 25.08.2023).Ягудина Р.И., Зинчук И.Ю. Фармакоэкономическое исследование лекарственных средств для диагностики туберкулезной инфекции. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2013; 6 (1): 11–5.Yagudina R.I., Zinchuk I.Yu. Pharmacoeconomic study of skin tests in the diagnostics of tuberculosis infection. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2013; 6 (1): 11–5 (in Russ.).Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Метелкин И.А. Методология анализа «затраты–эффективность» при проведении фармакоэкономических исследований. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2012; 5 (4): 3–8.Yagudina R.I., Kulikov A.Yu., Metelkin I.A. Methodology of costeffectiveness analysis in pharmacoeconomics. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2012; 5 (4): 3–8 (in Russ.).Калинин Р.Е., Сучков И.А., Упоров М.М. и др. Фармакоэкономическое исследование различных вариантов лечения тромбофлебита поверхностных вен нижних конечностей. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2023; 16 (2): 210–20. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.172.Kalinin R.E., Suchkov I.A., Uporov M.M., et al. Pharmacoeconomic study of various treatment options for superficial vein thrombophlebitis of lower extremities. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2023; 16 (2): 210–20 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.172.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.