<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">farmaec</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2070-4909</issn><issn pub-type="epub">2070-4933</issn><publisher><publisher-name>IRBIS LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.210</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">farmaec-893</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Efficacy of alectinib in comparison with lorlatinib in patients with ALK-positive non-small cell lung cancer: pharmacoeconomic study</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Эффективность применения алектиниба в сравнении с лорлатинибом у пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого: фармакоэкономическое исследование</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-1919-2909</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Колбин</surname><given-names>А. C.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kolbin</surname><given-names>A. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Минздрава России, профессор кафедры фармакологиимедицинского факультета ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»</p><p>ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022</p><p>Университетская наб., д. 7–9, Санкт-Петербург 199034</p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dr. Med. Sc., Professor, Chief of Chair Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine, Pavlov University; Professor, Chair of Pharmacology, Faculty of Medicine, Saint Petersburg State University</p><p>6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022</p><p>7–9 Universitetskaya Emb., Saint Petersburg 199034</p></bio><email xlink:type="simple">alex.kolbin@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-7704-9900</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Гомон</surname><given-names>Ю. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Gomon</surname><given-names>Yu. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., профессор кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Минздрава России, врач – клинический фармаколог СПб ГБУЗ «Городская больница Святого Великомученика Георгия» </p><p>ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022</p><p>Северный пр-т, д. 1, Санкт-Петербург 194354</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dr. Med. Sc., Professor, Chair of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine, First Pavlov State Medical University; Clinical Pharmacologist, Saint George City Hospital</p><p>6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022</p><p>1 Severnyy Ave., Saint Petersburg 194354</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9468-0953</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Проскурин</surname><given-names>М. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Proskurin</surname><given-names>M. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>специалист кафедры математического моделирования энергетических систем факультета прикладной математики – процессов управления ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»</p><p>Университетская наб., д. 7–9, Санкт-Петербург 199034</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Specialist, Chair of Mathematical Modeling of Energy Systems, Faculty of Applied Mathematics – Control Processes, Saint PetersburgState University</p><p>7–9 Universitetskaya Emb., Saint Petersburg 199034</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-2143-0440</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Балыкина</surname><given-names>Ю. Е.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Balykina</surname><given-names>Yu. E.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>к.ф.-м.н., кафедра процессов управления факультета прикладной математики ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»</p><p>Университетская наб., д. 7–9, Санкт-Петербург 199034</p></bio><bio xml:lang="en"><p>PhD (Phys.-Math.), Chair of Control Processes, Faculty of Applied Mathematics, Saint Petersburg State University</p><p>7–9 Universitetskaya Emb., Saint Petersburg 199034</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный университет»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">First Pavlov State Medical University; Saint Petersburg State University<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница Святого Великомученика Георгия»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">First Pavlov State Medical University; Saint George City Hospital<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный университет»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Saint Petersburg State University<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>10</day><month>11</month><year>2023</year></pub-date><volume>16</volume><issue>3</issue><fpage>412</fpage><lpage>421</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Kolbin A.S., Gomon Y.M., Proskurin M.A., Balykina Y.E., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Колбин А.C., Гомон Ю.М., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Kolbin A.S., Gomon Y.M., Proskurin M.A., Balykina Y.E.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/893">https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/893</self-uri><abstract><sec><title>Objective</title><p>Objective: to evaluate the clinical and economic effectiveness of alectinib in comparison with lorlatinib in adult patients with advanced anaplastic lymphoma kinase (ALK) positive non-small cell lung cancer (NSCLC).</p></sec><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods. The calculations included the direct costs of the healthcare system: the costs of drug therapy, detecting and relieving adverse events, palliative care. A Markov model consisting of three patient states (“alive without progression”, “alive with progression”, “death”) was constructed, the probabilities of which were obtained from previously conducted clinical studies. Due to the equivalence of strategies regarding overall and non-progressive survival, the cost minimization analysis was applied.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. The total costs per 1 patient when using lorlatinib were 40.63% higher than for alectinib (12,551,770 and 7,451,522 rubles, respectively). At the same time, the difference was mainly determined by different costs of targeted therapy: in the alectinib group, the cost of drug therapy per 1 patient amounted to 6,646,247 rubles, in lorlatinib group – to 11,922,814 rubles (44% higher).</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. The use of alectinib in the treatment of patients with ALK-positive NSCLC is justified not only from clinical, but also from an economic point of view.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><sec><title>Цель</title><p>Цель: оценить клинико-экономическую эффективность применения алектиниба в сравнении с лорлатинибом у взрослых пациентов с распространенным положительным на киназу анапластической лимфомы (англ. anaplastic lymphoma kinase, ALK) немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).</p></sec><sec><title>Материал и методы</title><p>Материал и методы. При расчетах учтены прямые затраты системы здравоохранения: стоимость лекарственной терапии, выявления и купирования нежелательных явлений, паллиативной помощи. Построена марковская модель, состоящая из трех состояний пациента («жив без прогрессии», «жив с прогрессией», «смерть»), вероятности нахождения в каждом из которых получены по данным ранее проведенных клинических исследований. Ввиду равной эффективности стратегий в отношении общей и беcпрогрессивной выживаемости применен анализ минимизации затрат.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Суммарные затраты в расчете на 1 пациента при использовании лорлатиниба были на 40,63% выше затрат при применении алектиниба (12 551 770 и 7 451 522 руб. соответственно). При этом разница преимущественно определялась различиями в стоимости таргетной терапии: в группе алектиниба затраты на лекарственную терапию в расчете на 1 пациента составили 6 646 247 руб., в группе лорлатиниба – 11 922 814 руб., что на 44% выше.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Применение алектиниба в терапии пациентов с распространенным ALK-положительным НМРЛ оправданно не только с клинической, но и с экономической точки зрения.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>Немелкоклеточный рак легкого</kwd><kwd>НМРЛ</kwd><kwd>таргетная терапия</kwd><kwd>алектиниб</kwd><kwd>лорлатиниб</kwd><kwd>клинико-экономический анализ</kwd><kwd>анализ минимизации затрат</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Non-small cell lung cancer</kwd><kwd>NSCLC</kwd><kwd>targeted therapy</kwd><kwd>alectinib</kwd><kwd>lorlatinib</kwd><kwd>pharmacoeconomic analysis</kwd><kwd>cost minimization analysis</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадова А.О. (ред.) Злокачественные новообразования в России в 2021 году (заболеваемость и смертность). М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2022: 252 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kaprin A.D., Starinskiy V.V., Shakhzadova A.O. (Eds.) Malignant neoplasms in Russia in 2021 (morbidity and mortality). Мoscow: Herzen Moscow Research Oncological Institute – branch of National Medical Research Center of Radiology; 2022: 252 pp. (in Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Злокачественное новообразование бронхов и легкого. Клинические рекомендации. 2022. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/30_4 (дата обращения 30.08.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Malignant neoplasm of bronchi and lung. Clinical guidelines. 2022. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/30_4 (in Russ.) (accessed 30.08.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Arbour K.C., Riely G.J. Systemic therapy for locally advanced and metastatic non-small cell lung cancer: a review. JAMA. 2019; 322 (8): 764–74. https://doi.org/10.1001/jama.2019.11058.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Arbour K.C., Riely G.J. Systemic therapy for locally advanced and metastatic non-small cell lung cancer: a review. JAMA. 2019; 322 (8): 764–74. https://doi.org/10.1001/jama.2019.11058.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Jordan E.J., Kim H.R., Arcila M.E., et al. Prospective comprehensive molecular characterization of lung adenocarcinomas for efficient patient matching to approved and emerging therapies. Cancer Discov. 2017; 7 (6): 596–609. https://doi.org/10.1158/2159-8290.CD-16-1337.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Jordan E.J., Kim H.R., Arcila M.E., et al. Prospective comprehensive molecular characterization of lung adenocarcinomas for efficient patient matching to approved and emerging therapies. Cancer Discov. 2017; 7 (6): 596–609. https://doi.org/10.1158/2159-8290.CD-16-1337.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Лактионов К.К., Артамонова Е.В., Бредер В.В., и др. Практические рекомендации по лекарственному лечению немелкоклеточного рака легкого. Злокачественные опухоли. 2022; 12 (3s2-1): 41–59. https://doi.org/10.18027/2224-5057-2022-12-3s2-41-59.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Laktionov K.K., Artamonova E.V., Breder V.V., et al. Practical guidelines for the drug treatment of non-small cell lung cancer. Malignant Tumours. 2022; 12(3s2-1): 41–59 (in Russ.). https://doi.org/10.18027/2224-5057-2022-12-3s2-41-59.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ando K., Manabe R., Kishino Y., et al. Comparative efficacy and safety of lorlatinib and alectinib for ALK-rearrangement positive advanced nonsmall cell lung cancer in Asian and non-Asian patients: a systematic review and network meta-analysis. Cancers (Basel). 2021; 13 (15): 3704. https://doi.org/10.3390/cancers13153704.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ando K., Manabe R., Kishino Y., et al. Comparative efficacy and safety of lorlatinib and alectinib for ALK-rearrangement positive advanced nonsmall cell lung cancer in Asian and non-Asian patients: a systematic review and network meta-analysis. Cancers (Basel). 2021; 13 (15): 3704. https://doi.org/10.3390/cancers13153704.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Единая информационная система в сфере закупок. URL: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html (дата обращения 30.08.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Unified information system in the field of procurement. Available at: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html (in Russ.) (accessed 30.08.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по медицинскому применению препарата Лорвиква®. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=65a7f3ed-650d-4ce9-9d7d-1444a0147690 (дата обращения 30.08.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Instructions for the medical use of the drug Lorviqua®. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=65a7f3ed650d-4ce9-9d7d-1444a0147690 (in Russ.) (accessed 30.08.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по медицинскому применению препарата Алеценза®. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=85023a03-a0a7-4e27-9af6-f3102e10ac80 (дата обращения 30.08.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Instructions for the medical use of the drug Alecenza®. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=85023a03a0a7-4e27-9af6-f3102e10ac80 (in Russ.) (accessed 30.08.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 № 2497 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов». URL: https://base.garant.ru/406065459/ (дата обращения 30.08.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Decree of the Government of the RF of 29.12.2022 No. 2497 “On the Program of state guarantees of free medical care to citizens for 2023 and for the planning period of 2024 and 2025”. Available at: https://base.garant.ru/406065459/ (in Russ.) (accessed 30.08.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования (утв. Министерством здравоохранения РФ и Федеральным фондом обязательного медицинского страхования 02.02.2022, №№ 11-7/И/2-1619, 00-10-26-2-06/750). URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/403402448/ (дата обращения 30.08.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Methodological recommendations on ways to pay for medical care at the expense of compulsory health insurance (approved by the Ministry of Health of the RF and the Federal Compulsory Health Insurance Fund 02.02.2022, No. 11-7/И/2-1619, 00-10-26-2-06/750). Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/403402448/ (in Russ.) (accessed 30.08.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Peters S., Camidge D.R., Shaw A.T. Alectinib versus crizotinib in untreated ALK-positive non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2017; 377 (9): 829–38. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1704795.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Peters S., Camidge D.R., Shaw A.T. Alectinib versus crizotinib in untreated ALK-positive non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2017; 377 (9): 829–38. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1704795.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Shaw A.T., Bauer T.M., de Marinis F., et al. First-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2020; 383 (21): 2018–29. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2027187.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shaw A.T., Bauer T.M., de Marinis F., et al. First-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer. N Engl J Med. 2020; 383 (21): 2018–29. https://doi.org/10.1056/NEJMoa202718</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
