<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">farmaec</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2070-4909</issn><issn pub-type="epub">2070-4933</issn><publisher><publisher-name>IRBIS LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.179</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">farmaec-830</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Сlinical and economic evaluation of various etiotropic chemotherapy regimens in patients with respiratory tuberculosis with multidrug and extensively drug resistance</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Оценка клинико-экономической эффективности различных режимов этиотропной химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-1071-2680</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Николенко</surname><given-names>Н. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Nikolenko</surname><given-names>N. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Николенко Николай Юрьевич – научный сотрудник Научно-клинического отдела</p><p>ул. Стромынка, д. 10, Москва 107014</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Nikolay Yu. Nikolenko – MD, Researcher, Scientific and Clinical Department</p><p>10 Stromynka Str., Moscow 107014</p></bio><email xlink:type="simple">nynikolenko@me.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-1878-4467</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Кудлай</surname><given-names>Д. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Kudlay</surname><given-names>D. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Кудлай Дмитрий Анатольевич – д.м.н., чл.-корр. РАН, профессор кафедры фармакологии Института фармации; ведущий научный сотрудник лаборатории персонализированной медицины и молекулярной иммунологии № 71</p><p>ул. Трубецкая, д. 8/2, Москва 119048</p><p>Каширское ш., д. 24, Москва 115522</p><p>Scopus Author ID: 57201653374</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dmitry A. Kudlay – Dr. Med. Sc., Corresponding Member of RAS, Professor, Chair of Pharmacology; Leading Researcher, Laboratory of Personalized Medicine and Molecular Immunology No. 71</p><p>8/2 Trubetskaya Str., Moscow 119048</p><p>24 Kashirskoye Shosse, Moscow 115522</p><p>Scopus Author ID: 57201653374</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-7423-5433</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Борисов</surname><given-names>С. Е.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Borisov</surname><given-names>S. E.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Борисов Сергей Евгеньевич – д.м.н., заместитель директора по научно-клинической работе</p><p>ул. Трубецкая, д. 8/2, Москва 119048</p><p>WoS ResearcherID: A-6055-2016</p><p>Scopus Author ID: 7103210154</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Sergey E. Borisov – Dr. Med. Sc., Deputy Director for Scientific and Clinical Work</p><p>10 Stromynka Str., Moscow 107014</p><p>WoS ResearcherID: A-6055-2016</p><p>Scopus Author ID: 7103210154</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-7416-0195</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Санникова</surname><given-names>Т. Е.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sannikova</surname><given-names>T. E.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Санникова Татьяна Евгеньевна – к.ф.-м.н., старший научный сотрудник</p><p>ул. Губкина, д. 8, Москва 119333</p><p>Scopus Author ID: 6506325780</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Tatiana E. Sannikova – PhD (Phys. Math.), Senior Researcher</p><p>8 Gubkin Str., Moscow 119333</p><p>Scopus Author ID: 6506325780</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-8890-8958</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Докторова</surname><given-names>Н. П.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Doktorova</surname><given-names>N. P.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Докторова Наталья Петровна – к.м.н., научный сотрудник научного отдела дифференциальной диагностики и лечения туберкулеза и сочетанных инфекций</p><p>ул. Достоевского, д. 4, корп. 2, Москва 127473</p><p>Scopus Author ID: 21733662400</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Natalia P. Doktorova – MD, PhD, Researcher, Department of Differential Diagnosis and Treatment of Tuberculosis and Combined Infections</p><p>4 corp. 2 Dostoevsky Str., Moscow 127473</p><p>Scopus Author ID: 21733662400</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Moscow Scientific and Practical Center for Tuberculosis Control<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет); Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства России<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University); Institute of Immunology, Federal Medical and Biological Agency of Russia<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru">Институт вычислительной математики им. Г.И. Марчука Российской академии наук<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Marchuk Institute of Numerical Mathematics, Russian Academy of Sciences<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-4"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний» Министерства здравоохранения Российской Федерации<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">National Medical Research Center for Phthisiopulmonology and Infectious Diseases<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>19</day><month>07</month><year>2023</year></pub-date><volume>16</volume><issue>2</issue><fpage>162</fpage><lpage>175</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Nikolenko N.Y., Kudlay D.A., Borisov S.E., Sannikova T.E., Doktorova N.P., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Николенко Н.Ю., Кудлай Д.А., Борисов С.Е., Санникова Т.Е., Докторова Н.П.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Nikolenko N.Y., Kudlay D.A., Borisov S.E., Sannikova T.E., Doktorova N.P.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/830">https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/830</self-uri><abstract><sec><title>Objective</title><p>Objective: analysis of clinical and economic efficiency of various etiotropic chemotherapy regimes in patients with respiratory tuberculosis with multidrug- and extensively drug-resistant (MDR and XDR) pathogen using the pharmacoeconomic modeling method (Markov model).</p></sec><sec><title>Material and methods</title><p>Material and methods. A single-centre, observational, retrospective, cohort study was performed, which included patients who received treatment in clinics and affiliated organizations of the main Moscow tuberculosis institution during 2014–2019 regarding respiratory tuberculosis with the MDR/XDR pathogen. The data of 1387 patients were analysed, of which 1093 patients received “optimized basic regimen” (OBR) in accordance with the Federal Clinical Recommendations of 2015, 294 patients received etiotropic therapy in accordance with the recommendations of the World Health Organization of 2018–2019. To evaluate economic efficiency, the pharmacoeconomic costeffectiveness analysis and pharmacoeconomic modeling were used. When assessing the economic costs of treatment, the direct costs (medical and non-medical) were taken into account.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. The study results showed that 68.4% of patients in the group with bedaquiline-containing chemotherapy regimens reached the outcome of “treatment successfully completed” (patient was cured or transfered into the III group of dispensary follow-up) compared to 51.8% in the OBR group. The use of “new” etiotropic therapy regimens is most economically justified in patients with ХDR-tuberculosis with repeated treatment courses: incremental cost-effectiveness ratios (ICER) were 24,530.20 and 21,526.50 rubles per 1 patient. Markov model was developed, transitions from one state to another were evaluated according to the results of clinical observations during the first 2 years of research.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. The use of the dynamic model of the patient state made it possible to refine the estimates of the effectiveness of the compared etiotropic chemotherapy regimens for tuberculosis with MDR/XDR pathogen. Based on the results of modeling the dynamics of patients in the interval of 2 to 10 years of treatment, the use of “new” regimens provides a significant increase in the proportion of treatment success (by 16.1–29.8% in different groups of patients and at different times), a decrease in mortality (by 6.1–11.0%), and in the proportion of those who interrupted treatment (by 8.0–21.8%) in comparison with OBR.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><sec><title>Цель</title><p>Цель: анализ клинико-экономической эффективности различных режимов этиотропной химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью (МЛУ и ШЛУ) возбудителя с использованием метода фармакоэкономического моделирования (модель Маркова).</p></sec><sec><title>Материал и методы</title><p>Материал и методы. Проведено одноцентровое обсервационное ретроспективное когортное исследование с участием пациентов, получавших лечение на базе клиник и филиалов основного противотуберкулезного учреждения г. Москвы в течение 2014–2019 гг. по поводу туберкулеза органов дыхания с МЛУ/ШЛУ возбудителя. Проанализированы данные 1387 пациентов, из которых 1093 получали «оптимизированный базисный режим» (ОБР) в соответствии с Федеральными клиническими рекомендациями 2015 г., 294 – этиотропную терапию (с бедаквилином) в соответствии рекомендациями Всемирной организации здравоохранения 2018–2019 гг. Для оценки клинико-экономической эффективности использовали метод фармакоэкономического анализа «затраты–эффективность» и фармакоэкономическое моделирование. При оценке экономических затрат, связанных с лечением, учитывали прямые затраты (медицинские и немедицинские).</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. В группе с режимом химиотерапии, содержащим бедаквилин, 68,4% больных достигли исхода «лечение успешно завершено» (клиническое излечение туберкулеза или перевод пациента в III группу диспансерного наблюдения), в группе ОБР – 51,8% больных. Применение «новых» режимов этиотропной терапии наиболее экономически оправданно у больных с ШЛУ возбудителя с повторными курсами лечения: инкрементальный коэффициент «затраты–эффективность» (англ. incremental cost-effectiveness ratio, ICER) – 24 530,20 и 21 526,50 руб. на 1 больного. Разработана модель Маркова, скорости переходов из одного состояния в другое оценивали по результатам клинических наблюдений в течение первых 2 лет исследования.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Применение модели динамики состояния пациентов позволило уточнить оценку эффективности сравниваемых режимов этиотропной химиотерапии туберкулеза с МЛУ/ШЛУ возбудителя. По результатам моделирования динамики состояния пациентов в течение 2–10 лет от начала лечения применение «новых» режимов по сравнению с ОБР обеспечивает существенное увеличение доли успеха терапии (на 16,1–29,8% у различных групп больных и в различные сроки), снижение летальности (на 6,1–11,0%) и доли прервавших лечение (на 8,0–21,8%).</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>туберкулез органов дыхания</kwd><kwd>микобактерии туберкулеза</kwd><kwd>МБТ</kwd><kwd>множественная лекарственная устойчивость</kwd><kwd>МЛУ</kwd><kwd>широкая лекарственная устойчивость</kwd><kwd>ШЛУ</kwd><kwd>анализ «затраты–эффективность»</kwd><kwd>модель Маркова</kwd><kwd>бедаквилин</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Respiratory tuberculosis</kwd><kwd>mycobacterium tuberculosis</kwd><kwd>MBT</kwd><kwd>multidrug-resistant pathogen</kwd><kwd>MDR</kwd><kwd>extensively drug-resistant pathogen</kwd><kwd>XDR</kwd><kwd>cost-effectiveness analysis</kwd><kwd>Markov model</kwd><kwd>bedaquiline</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">World Health Organization. Global tuberculosis report 2020. URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789240013131 (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">World Health Organization. Global tuberculosis report 2020. Available at: https://www.who.int/publications/i/item/9789240013131 (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018; 392 (10159): 1789–858. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32279-7.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018; 392 (10159): 1789–858. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32279-7.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Туберкулез у взрослых. Клинические рекомендации. 2022. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/16_2 (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tuberculosis in adults. Clinical guidelines. 2022. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/16_2 (in Russ.) (accessed 19.03.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кельберт М.Я., Сухов Ю.М. Вероятность и статистика в примерах и задачах. Том 2. Марковские цепи как отправная точка теории случайных процессов и их приложения М.: МЦНМО; 2009: 561 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kelbert M.Ya., Sukhov Yu.M. Probability and statistics in examples and problems. Vol. 2. Markov chains as a starting point for the theory of stochastic processes and its applications Moscow: MTsNMO; 2009: 561 pp. (in Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Sonnenberg F.A., Beck J.R. Markov models in medical decision making: a practical guide. Med Decis Making. 1993; 13 (4): 322–38. https://doi.org/10.1177/0272989X9301300409.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sonnenberg F.A., Beck J.R. Markov models in medical decision making: a practical guide. Med Decis Making. 1993; 13 (4): 322–38. https://doi.org/10.1177/0272989X9301300409.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Всемирная организация здравоохранения. Лечение туберкулеза: рекомендации. 4-е изд. URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44165/9789244547830_rus.pdf?sequence=2 (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Treatment of tuberculosis: guidelines. 4th ed. Available at: https://apps.who.int/iris/handle/10665/44165 (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">World Health Organization. WHO consolidated guidelines on drug-resistant tuberculosis treatment. 2019. URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789241550529 (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">World Health Organization. WHO consolidated guidelines on drug-resistant tuberculosis treatment. 2019. Available at: https://www.who.int/publications/i/item/9789241550529 (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Всемирная организация здравоохранения. Оперативное информирование: основные изменения в лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и устойчивостью к рифампицину (МЛУ/РУ-ТБ). 2018. URL: http://roftb.ru/netcat_files/doks2018/2018-08-28-WHO_MDRTB_ru.pdf (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">World Health Organization. Rapid сommunication: key changes to treatment of multidrug- and rifampicin-resistant tuberculosis (MDR/RR-TB). 2018. Available at: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-CDS-TB-2018.18 (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Минздрава России от 29.12.2014 № 951 «Об утверждении методических рекомендаций по совершенствованию диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания». URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70749840/ (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Ministry of Health of the RF of 29.12.2014 No. 951 “On approval of methodological recommendations for improving the diagnosis and treatment of tuberculosis of the respiratory system”. Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70749840/ (in Russ.) (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Минздрава России от 13.02.2004 № 50 «О введении в действие учетной и отчетной документации мониторинга туберкулеза». URL: https://base.garant.ru/12134728/ (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Ministry of Health of the RF of 13.02.2004 No. 50 “On the introduction of accounting and reporting documentation for tuberculosis monitoring”. Available at: https://base.garant.ru/12134728/ (in Russ.) (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Васильева И.А., Багдасарян Т.Р., Баласанянц Г.С. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя. 3-е изд. URL: https://iopd.ru/sites/default/files/pdf/Fed_CR_MLU_ShLU-2015.pdf (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Vasilyeva I.A., Bagdasaryan T.R., Balasanyants G.S. Federal clinical guidelines for the diagnosis and treatment of multidrug and extensively drug-resistant respiratory tuberculosis. 3rd ed. Available at: https://iopd.ru/sites/default/files/pdf/Fed_CR_MLU_ShLU-2015.pdf (in Russ.) (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Борисов С.Е., Филиппов А.В., Иванова Д.А. и др. Эффективность и безопасность основанных на использовании бедаквилина режимов химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания: непосредственные и окончательные результаты. Туберкулез и болезни легких. 2019; 97 (5): 28–42. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2019-97-5-28-40.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Borisov S.E., Filippov A.V., Ivanova D.A., et al. Efficacy and safety of chemotherapy regimens with bedaquiline in patients with respiratory tuberculosis: immediate and final results. Tuberculosis and Lung Diseases. 2019; 97 (5): 28–42 (in Russ.). https://doi.org/10.21292/2075-1230-2019-97-5-28-40.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Минздрава России от 23.03.2003 № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации». Приложение 6. Инструкция по химиотерапии больных туберкулезом. URL: https://base.garant.ru/4179360/7dede6ac8f25be619ed07c17ed1c62c9/ (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Ministry of Health of the RF of 23.03.2003 No. 109 “On improving anti-tuberculosis measures in the Russian Federation”. Appendix 6. Instruction for chemotherapy of tuberculosis patients. Available at: https://base.garant.ru/4179360/7dede6ac8f25be619ed07c17ed1c62c9/ (in Russ.) (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Иванова Д.А., Борисов С.Е. Спектр и факторы риска нежелательных побочных реакций при лечении впервые выявленных больных туберкулезом. Туберкулез и болезни легких. 2017; 95 (6): 22–9. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2017-95-6-22-29.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ivanova D.A., Borisov S.E. Profile and risk factors of adverse reactions in new tuberculosis cases receiving treatment. Tuberculosis and Lung Diseases. 2017; 95 (6): 22–9 (in Russ.). https://doi.org/10.21292/2075-1230-2017-95-6-22-29.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Иванова Д.А., Борисов С.Е., Родина О.В. и др. Безопасность режимов лечения больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя согласно новым рекомендациям ВОЗ 2019 г. Туберкулез и болезни легких. 2020; 98 (1): 5–15. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2020-98-1-5-15.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ivanova D.A., Borisov S.E., Rodina O.V., et al. Safety of treatment regimens in multiple drug resistant tuberculosis patients compiled as per the new WHO recommendations as of 2019. Tuberculosis and Lung Diseases. 2020; 98 (1): 5–15 (in Russ.). https://doi.org/10.21292/2075-1230-2020-98-1-5-15.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Родина О.В. Нежелательные реакции при химиотерапии туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя. Туберкулез и социально значимые заболевания. 2021; 1: 77–91.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rodina O.V. Adverse events of chemotherapy in tuberculosis with multidrug resistant mycobacteria. Tuberkulez i sotsial'no znachimye zabolevaniya / Tuberculosis and Socially Significant Diseases. 2021; (1): 77-91 (in Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Минфина России от 31.08.2018 № 186н «О требованиях к составлению и утверждению плана финансово-хозяйственной деятельности государственного (муниципального) учреждения» (с изменениями и дополнениями). URL: https://base.garant.ru/72078274/ (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Ministry of Finance of the RF of 31.08.2018 No. 186n “On the requirements for the preparation and approval of the financial and economic activity plan of a state (municipal) institution” (with amendments and additions). Available at: https://base.garant.ru/72078274/ (in Russ.) (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_335635/ (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Decree of the Government of the RF of 12.10.2019 No. 2406-r “On approval of the list of vital and essential medicines, as well as lists of medicines for medical use and the minimum range of medicines needed for medical care”. Available at: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_335635/ (in Russ.) (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. URL: https://minzdrav.gov.ru/opendata/7707778246-gosreestrpredelnyhotpusknyhcen/visual (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">The State Register of manufacturers' maximum selling prices for medicines included in the list of vital and essential medicines. Available at: https://minzdrav.gov.ru/opendata/7707778246-gosreestrpredelnyhotpusknyhcen/visual (in Russ.) (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit20"><label>20</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». URL: https://base.garant.ru/70353464/ (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Federal Law of 05.04.2013 No. 44-FZ “On the contract system in the field of procurement of goods, works, services for state and municipal needs”. Available at: https://base.garant.ru/70353464/ (in Russ.) (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit21"><label>21</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Минздрава России от 15.05.2020 № 450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий». URL: https://base.garant.ru/74530562/ (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Ministry of Health of the RF of 15.05.2020 No. 450n “On approval of the procedure for determining the initial (maximum) price of the contract, the price of the contract concluded with the sole supplier (contractor), and the initial price of a unit of goods, work, services in the procurement of medical devices”. Available at: https://base.garant.ru/74530562/ (in Russ.) (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit22"><label>22</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг». URL: https://base.garant.ru/71805302/ (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Ministry of Health of the RF of 13.10.2017 No. 804n “On approval of the nomenclature of medical services”. Available at: https://base.garant.ru/71805302/ (in Russ.) (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit23"><label>23</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Beck J.R., Pauker S.G. The Markov process in medical prognosis. Med Decis Making. 1983; 3 (4): 419–58. https://doi.org/10.1177/0272989X8300300403.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Beck J.R., Pauker S.G. The Markov process in medical prognosis. Med Decis Making. 1983; 3 (4): 419–58. https://doi.org/10.1177/0272989X8300300403.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit24"><label>24</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Институт демографии НИУ ВШЭ имени А.Г. Вишневского. Таблица смертности населения России для календарного года 2014. URL: http://www.demoscope.ru/weekly/ssp/rus_lt.php?year=56 (дата обращения 19.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Vishnevsky Institute of Demography, Higher School of Economics. Table of mortality of the Russian population for 2014 calendar year. Available at: http://www.demoscope.ru/weekly/ssp/rus_lt.php?year=56 (in Russ.) (accessed 19.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit25"><label>25</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Николенко Н.Ю., Кудлай Д.А., Докторова Н.П. Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика туберкулеза с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2021; 14 (2): 235–48. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.089.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nikolenko N.Yu., Kudlay D.А., Doktorova N.P. Pharmacoepidemiology and pharmacoeconomics of multidrug- and extensively drug-resistant tuberculosis. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2021; 14 (2): 235–48 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.089.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit26"><label>26</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Паролина Л.Е., Морозова Т.И., Докторова Н.П. Фармакоэкономика во фтизиатрии: возможности и перспективы. Туберкулез и болезни легких. 2012; 89 (2): 8–14.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Parolina L.Е., Morozova Т.I., Doktorova N.P. Pharmacoeconomics in phthisiology: opportunities and prospects. Tuberculosis and Lung Diseases. 2012; 89 (2): 8–14 (in Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit27"><label>27</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Паролина Л.Е., Морозова Т.И., Салина Т.Ю. и др. Опыт клинической и экономической оценки лечения впервые выявленных больных туберкулезом легких. Туберкулез и болезни легких. 2013; 90 (5): 48–55.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Parolina L.E., Morozova T.I., Salina T.Yu., et al. Experience in clinical and economic evaluation of the treatment of newly diagnosed patients with pulmonary tuberculosis. Tuberculosis and Lung Diseases. 2013; 90 (5): 48–55 (in Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit28"><label>28</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ягудина Р.И., Сороковиков И.В. Фармакоэкономика туберкулеза: методологические особенности проведения исследований. Фармакоэкономика: теория и практика. 2014; 2 (4): 10–3. https://doi.org/10.30809/phe.4.2014.6.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Yagudina R.I., Sorokovikov I.V. Pharmacoeconomics of tuberculosis: the methodological aspects of studies. Pharmacoeconomics: Theory and Practice. 2014; 2 (4): 10–3 (in Russ.). https://doi.org/10.30809/phe.4.2014.6.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit29"><label>29</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Васильева И.А., Самойлова А.Г., Рудакова А.В. и др. Экономическое обоснование применения новых схем химиотерапии для лечения больных туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью. Туберкулез и болезни легких. 2018; 96 (6): 7–14. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2018-96-6-7-14.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Vasilyeva I.A., Samoylova A.G., Rudakova A.V., et al. Economic feasibility of new chemotherapy regimens for treatment of tuberculosis patients with extensive drug resistance. Tuberculosis and Lung Diseases. 2018; 96 (6): 7–14 (in Russ.). https://doi.org/10.21292/2075-1230-2018-96-6-7-14.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit30"><label>30</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Loveday M., Wallengren K., Reddy T., et al. MDR-TB patients in KwaZulu-Natal, South Africa: cost-effectiveness of 5 models of care. PLoS One. 2018; 13 (4): e0196003. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0196003.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Loveday M., Wallengren K., Reddy T., et al. MDR-TB patients in KwaZulu-Natal, South Africa: cost-effectiveness of 5 models of care. PLoS One. 2018; 13 (4): e0196003. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0196003.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit31"><label>31</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Tupasi T.E., Gupta R., Quelapio M.I., et al. Feasibility and cost-effectiveness of treating multidrug-resistant tuberculosis: a cohort study in the Philippines. PLoS Med. 2006; 3 (9): e352. http://dx.doi.org/10.1371/journal.pmed.0030352.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tupasi T.E., Gupta R., Quelapio M.I., et al. Feasibility and cost-effectiveness of treating multidrug-resistant tuberculosis: a cohort study in the Philippines. PLoS Med. 2006; 3 (9): e352. http://dx.doi.org/10.1371/journal.pmed.0030352.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit32"><label>32</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wirth D., Dass R., Hettle R. Cost-effectiveness of adding novel or group 5 interventions to a background regimen for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis in Germany. BMC Health Serv Res. 2017; 17: 182. https://doi.org/10.1186/s12913-017-2118-2.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wirth D., Dass R., Hettle R. Cost-effectiveness of adding novel or group 5 interventions to a background regimen for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis in Germany. BMC Health Serv Res. 2017; 17: 182. https://doi.org/10.1186/s12913-017-2118-2.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit33"><label>33</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Codecasa L.R., Toumi M., D’Ausilio A., et al. Cost-effectiveness of bedaquiline in MDR and XDR tuberculosis in Italy. J Mark Access Heal Policy. 2017; 5 (1): 1283105. https://doi.org/10.1080/20016689.2017.1283105.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Codecasa L.R., Toumi M., D’Ausilio A., et al. Cost-effectiveness of bedaquiline in MDR and XDR tuberculosis in Italy. J Mark Access Heal Policy. 2017; 5 (1): 1283105. https://doi.org/10.1080/20016689.2017.1283105.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit34"><label>34</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wolfson L.J., Walker A., Hettle R., et al. Cost-effectiveness of adding bedaquiline to drug regimens for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis in the UK. PLoS One. 2015; 10 (3): e0120763. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0120763.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wolfson L.J., Walker A., Hettle R., et al. Cost-effectiveness of adding bedaquiline to drug regimens for the treatment of multidrug-resistant tuberculosis in the UK. PLoS One. 2015; 10 (3): e0120763. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0120763.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit35"><label>35</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ionescu A.M., Agnarson A.M., Kambili C., et al. Bedaquiline-versus injectable-containing drug-resistant tuberculosis regimens: a cost-effectiveness analysis. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018; 18 (6): 677–89. https://doi.org/10.1080/14737167.2018.1507821.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ionescu A.M., Agnarson A.M., Kambili C., et al. Bedaquiline-versus injectable-containing drug-resistant tuberculosis regimens: a cost-effectiveness analysis. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2018; 18 (6): 677–89. https://doi.org/10.1080/14737167.2018.1507821.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
