farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.172farmaec-827Research ArticleORIGINAL ARTICLESОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИPharmacoeconomic study of various treatment options for superficial vein thrombophlebitis of lower extremitiesФармакоэкономическое исследование различных вариантов лечения тромбофлебита поверхностных вен нижних конечностейhttps://orcid.org/0000-0002-0817-9573КалининР. Е.KalininR. E.

Калинин Роман Евгеньевич – д.м.н., профессор, заведующий кафедрой сердечно-сосудистой, рентгенэндоваскулярной хирургии и лучевой диагностики, ректор

ул. Высоковольтная, д. 9, Рязань 390026

WoS ResearcherID: M-1554-2016

Roman E. Kalinin – Dr. Med. Sc., Professor, Chief of Chair of Cardiovascular, Endovascular Surgery and Radiation Diagnostics, Rector

9 Vysokovoltnaya Str., Ryazan 390026

WoS ResearcherID: M-1554-2016

https://orcid.org/0000-0002-1292-5452СучковИ. А.SuchkovI. A.

Сучков Игорь Александрович – д.м.н., профессор кафедры сердечно-сосудистой, рентгенэндоваскулярной хирургии и лучевой диагностики, проректор по научной работе и инновационному развитию

ул. Высоковольтная, д. 9, Рязань 390026

WoS ResearcherID: M-1180-2016

Scopus Author ID: 56001271800

Igor A. Suchkov – Dr. Med. Sc., Professor, Chief of Chair of Cardiovascular, Endovascular Surgery and Radiation Diagnostics, Vice-Rector for Research and Innovative Development

9 Vysokovoltnaya Str., Ryazan 390026

WoS ResearcherID: M-1180-2016

Scopus Author ID: 56001271800

https://orcid.org/0000-0003-0470-119XУпоровМ. М.UporovM. M.

Упоров Михаил Михайлович – аспирант кафедры сердечно-сосудистой, рентгенэндоваскулярной хирургии и лучевой диагностики

ул. Высоковольтная, д. 9, Рязань 390026

Mikhail M. Uporov – Postgraduate, Chair of Cardiovascular, Endovascular Surgery and Radiation Diagnostics

9 Vysokovoltnaya Str., Ryazan 390026

https://orcid.org/0000-0002-4535-9549ТитовД. С.TitovD. S.

Титов Дмитрий Сергеевич – к.б.н., заведующий кафедрой управления и экономики фармации

ул. Высоковольтная, д. 9, Рязань 390026

Dmitriy S. Titov – PhD (Biol.), Chief of Chair of Pharmacy Management and Economics

9 Vysokovoltnaya Str., Ryazan 390026

dmit.serg.titov@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-5528-4627КлищенкоМ. Ю.KlishchenkoM. Yu.

Клищенко Марина Юрьевна – старший преподаватель кафедры управления и экономики фармации

ул. Высоковольтная, д. 9, Рязань 390026

Marina Yu. Klishchenko – Senior Lecturer, Chair of Pharmacy Management and Economics

9 Vysokovoltnaya Str., Ryazan 390026

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Рязанский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияRyazan State Medical UniversityRussian Federation202319072023162210220Copyright © Kalinin R.E., Suchkov I.A., Uporov M.M., Titov D.S., Klishchenko M.Y., 20232023Калинин Р.Е., Сучков И.А., Упоров М.М., Титов Д.С., Клищенко М.Ю.Kalinin R.E., Suchkov I.A., Uporov M.M., Titov D.S., Klishchenko M.Y.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/827Background

Background. The superficial veins thrombophlebitis (SVT) of lower extremities treatment can include conservative therapy (pharmacotherapy), crossectomy and phlebectomy.  

Objective

Objective: рharmacoeconomic evaluation of pharmacotherapy, crossectomy (in combination with pharmacotherapy) and phlebectomy (in combination with pharmacotherapy) in patients with SVT of lower extremities.  

Material and methods

Material and methods. Pharmacoeconomic evaluation was carried out using cost-effectiveness analysis (CEA) by calculating the costeffectiveness ratio (CER). The relapse/progression of the disease within 3 months after the end of treatment, the dynamics of pain, psychological, physical, social factors and the visual analog scale (VAS) indicator were used as parameters of clinical effectiveness. To assess the reliability of the obtained results, a deterministic, multivariate sensitivity analysis was performed.  

Results

Results. Considering part of patients without progression and relapse within 3 months after the end of therapy as an indicator of clinical effectiveness, it was found that median CER for pharmacotherapy (22069,01) was significantly lower than for crossectomy (83353,91) and phlebectomy (95702,96) (p=0,000). Also median CER for crossectomy technique was significantly lower than for phlebectomy (p=0,003). The CER values for the dynamics of pain, psychological, physical, social factors and VAS indicators were significantly lower for pharmacologic treatment than for crossectomy and phlebectomy. There were no statistically significant differences between CER values for crossectomy and phlebectomy.  

Conclusion

Conclusion. It was established that if there are no medical contraindications, it is economically feasible to carry out pharmacotherapy for SVT of lower extremities, which requires the lowest costs to achieve full recovery. The pharmacoeconomic efficiency of crossectomy and phlebectomy are comparable. 

Актуальность

Актуальность. Для лечения тромбофлебита поверхностных вен (ТФПВ) нижних конечностей могут быть использованы консервативная терапия (фармакотерапия), кроссэктомия и флебэктомия или комбинация этих методов.

Цель

Цель: фармакоэкономическая оценка эффективности различных вариантов терапии у пациентов с ТФПВ нижних конечностей – фармакотерапии, кроссэктомии (в сочетании с фармакотерапией) и флебэктомии (в сочетании с фармакотерапией).

Материал и методы

Материал и методы. Фармакоэкономическую оценку проводили при помощи анализа «затраты–эффективность» (англ. сosteffectiveness analysis, CEA), рассчитывая коэффициент «затраты–эффективность» (англ. cost-effectiveness ratio, CER). В качестве параметров клинической эффективности использовали наличие рецидива/прогрессирования заболевания на протяжении 3 мес после окончания лечения, динамику нормализации болевого, психологического, физического и социального факторов, а также показатели визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Для оценки достоверности полученных результатов проведен детерминированный многофакторный анализ чувствительности.

Результаты

Результаты. При использовании в качестве показателя клинической эффективности процентной доли пациентов без прогрессирования и рецидива на протяжении 3 мес после окончания терапии установлено, что медианное значение коэффициента CER для фармакотерапии (22069,01) статистически значимо ниже, чем для кроссэктомии (83353,91) и флебэктомии (95702,96) (p=0,000). При этом медиана CER для тактики кроссэктомии была статистически значимо ниже, чем для флебэктомии (p=0,003). При использовании в качестве показателя клинической эффективности динамики нормализации болевого, психологического, физического, социального факторов и показателей ВАШ значение CER для тактики фармакотерапии было статистически значимо ниже, чем для кроссэктомии и флебэктомии. Между коэффициентами CER для кроссэктомии и флебэктомии не выявлено статистически значимых отличий.

Заключение

Заключение. Установлено, что если отсутствуют медицинские противопоказания, то экономически целесообразно проводить фармакотерапию ТФПВ нижних конечностей, при которой требуются наименьшие затраты для достижения единицы эффективности. Фармакоэкономическая эффективность кроссэктомии и флебэктомии сопоставимы.

фармакоэкономическая оценкатромбофлебит поверхностных венфармакотерапиякроссэктомияфлебэктомияpharmacoeconomic evaluationsuperficial veins thrombophlebitispharmacotherapycrossectomyphlebectomyReferencesСтойко Ю.М., Кириенко А.И., Илюхин Е.А. и др. Диагностика и лечение тромбофлебита поверхностных вен конечностей. Рекомендации Ассоциации флебологов России. Флебология. 2019; 13 (2): 78–97. https://doi.org/10.17116/flebo20191302178.Stojko Yu.M., Kirienko A.I., Iliukhin E.A., et al. Diagnostics and treatment of superficial trombophlebitis. Guidelines of the Russian Phlebological Association. Flebologiya. 2019; 13 (2): 78–97 (in Russ.). https://doi.org/10.17116/flebo20191302178.Клинические рекомендации «Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов» (утверждены Министерством здравоохранения РФ, 2021 г.). URL: https://base.garant.ru/402793810/?ysclid=lcpuua4s9w465629817 (дата обращения 10.01.2023).Clinical guidelines “Phlebitis and thrombophlebitis of superficial vessels” (approved by the Ministry of Health of the Russian Federation, 2021). Available at: https://base.garant.ru/402793810/?ysclid=lcpuua4s9w465629817 (in Russ.) (accessed 10.01.2023).Упоров М.М. Современное состояние проблемы лечения тромбофлебита поверхностных вен нижних конечностей. Наука молодых (Eruditio Juvenium). 2022; 10 (4): 471–90. https://doi.org/10.23888/HMJ2022104471-490.Uporov М.М. The current state of treatment of superficial thrombophlebitis of lower extremities. Nauka molodykh (Eruditio Juvenium). 2022; 10 (4): 471–90 (in Russ.). https://doi.org/10.23888/HMJ2022104471-490.Калинин Р.Е., Сучков И.А., Агапов А.Б. и др. Эффективность компрессионной терапии в профилактике венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с COVID-19. Журнал им. Н.В. Склифосовского «Неотложная медицинская помощь». 2022; 11 (3): 436–43. https://doi.org/10.23934/2223-9022-2022-11-3-436-443.Kalinin R.E., Suchkov I.A., Agapov A.B., et al. The effectiveness of compression therapy in the prevention of venous thromboembolic complications in patients with COVID-19. Russian Sklifosovsky Journal “Emergency Medical Care”. 2022; 11 (3): 436–43 (in Russ.). https://doi.org/10.23934/2223-9022-2022-11-3-436-443.Калинин Р.Е., Сучков И.А., Камаев А.А. Эффективность местных лекарственных форм в лечении пациентов с хроническими заболеваниями вен. Флебология. 2021; 15 (4): 290–6. https://doi.org/10.17116/flebo202115041290.Kalinin R.E., Suchkov I.A., Kamaev A.A. Effectiveness of local treatment in patients with chronic venous disease. Flebologiya. 2021; 15 (4): 290–6 (in Russ.). https://doi.org/10.17116/flebo202115041290.Клинические рекомендации «Варикозное расширение вен нижних конечностей» (утверждены Министерством здравоохранения РФ, 2021 г. URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/402776841/?ysclid=lcput0c3u9769255319 (дата обращения 10.01.2023).Clinical guidelines “Varicose veins of the lower extremities” (approved by the Ministry of Health of the Russian Federation, 2021). Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/402776841/?ysclid=lcput0c3u9769255319 (in Russ.) (accessed 10.01.2023).Калинин Р.Е., Сучков И.А., Максаев Д.А. Клиническая эффективность биофлавоноидов в лечении вторичной лимфедемы нижних конечностей. Российский медико-биологический вестник им. академика И.П. Павлова. 2021; 29 (2): 245–50. https://doi.org/10.17816/PAVLOVJ63283.Kalinin R.E., Suchkov I.A., Maksaev D.A. Clinical effectiveness of bioflavonoids in the treatment of secondary lower limb lymphedema. I.P. Pavlov Russian Medical Biological Herald. 2021; 29 (2): 245–50 (in Russ.). https://doi.org/10.17816/PAVLOVJ63283.Регистр лечения хронических заболеваний вен. Качество жизни по веноспецифическому опроснику CIVIQ 20. URL: https://venousregistry.org/index.php?f=1&id=25 (дата обращения 10.01.2023).Chronic Venous Diseases Treatment Register. Quality of life according to CIVIQ 20 veno-specific questionnaire. Available at: https://venousregistry.org/index.php?f=1&id=25 (in Russ.) (accessed 10.01.2023).Судебные и нормативные акты РФ. Визуально-аналоговая шкала оценки боли (ВАШ). URL: https://sudact.ru/law/klinicheskie-rekomendatsii-distoniia-utv-minzdravom-rossii/prilozhenie-g1-gn/prilozhenie-g2/?ysclid=lcpvdo6soc159539652 (дата обращения 10.01.2023).Judicial and regulatory acts of the Russian Federation. Visual-analog pain assessment scale (VAS). Available at: https://sudact.ru/law/klinicheskie-rekomendatsii-distoniia-utv-minzdravom-rossii/prilozhenie-g1-gn/prilozhenie-g2/?ysclid=lcpvdo6soc159539652 (in Russ.) (accessed 10.01.2023).Ягудина Р.И., Зинчук И.Ю. Фармакоэкономическое исследование лекарственных средств для диагностики туберкулезной инфекции. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2013; 6 (1): 11–5.Yagudina R.I., Zinchuk I.Yu. Pharmacoeconomic study of skin tests in the diagnostics of tuberculosis infection. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2013; 6 (1): 11–5 (in Russ.).Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Метелкин И.А. Методология анализа «затраты–эффективность» при проведении фармакоэкономических исследований. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2012; 5 (4): 3–8.Yagudina R.I., Kulikov A.Yu., Metelkin I.A. Methodology of cost-effectiveness analysis in conducting pharmacoeconomical research. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2012; 5 (4): 3–8 (in Russ.).Прейскурант на услуги, оказываемые ГБУ РО «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи». URL: https://bsmp.medgis.ru/prais (дата обращения 10.01.2023).Price list for services provided by City Clinical Hospital of Emergency Medical Care. Available at: https://bsmp.medgis.ru/prais (in Russ.) (accessed 10.01.2023).Государственный реестр предельных отпускных цен. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx (дата обращения 10.01.2023).The State Register of maximum selling prices. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx (in Russ.) (accessed 10.01.2023).Rathbun S.W., Aston C.E., Whitsett T.L. A randomized trial of dalteparin compared with ibuprofen for the treatment of superficial thrombophlebitis. Journal of Thrombosis and Haemostasis. 2012; 10 (5): 833-839. https://doi.org/10.1111/j.1538-7836.2012.04669.x.Rathbun S.W., Aston C.E., Whitsett T.L. A randomized trial of dalteparin compared with ibuprofen for the treatment of superficial thrombophlebitis. Journal of Thrombosis and Haemostasis. 2012; 10 (5): 833-839. https://doi.org/10.1111/j.1538-7836.2012.04669.x.Beyer-Westendorf J., Schellong S.M., Gerlach H., et al. Prevention of thromboembolic complications in patients with superficial-vein thrombosis given rivaroxaban or fondaparinux: the open-label, randomised, non-inferiority SURPRISE phase 3b trial. Lancet Haematol. 2017; 4 (3): е105–13. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(17)30014-5.Beyer-Westendorf J., Schellong S.M., Gerlach H., et al. Prevention of thromboembolic complications in patients with superficial-vein thrombosis given rivaroxaban or fondaparinux: the open-label, randomised, non-inferiority SURPRISE phase 3b trial. Lancet Haematol. 2017; 4 (3): е105–13. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(17)30014-5.Blondon M., Righini M., Bounameaux H., et al. Fondaparinux for isola-ted superficial vein thrombosis of the legs: a cost-effectiveness analysis. Chest. 2012; 141 (2): 321–9. https://doi.org/10.1378/chest.11-0625.Blondon M., Righini M., Bounameaux H., et al. Fondaparinux for isolated superficial vein thrombosis of the legs: a cost-effectiveness analysis. Chest. 2012; 141 (2): 321–9. https://doi.org/10.1378/chest.11-0625.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.