<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">farmaec</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2070-4909</issn><issn pub-type="epub">2070-4933</issn><publisher><publisher-name>IRBIS LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.180</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">farmaec-796</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Updated clinical and economic analysis of using follitropin alfa in combination with assisted reproductive technologies in 2022</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Обновленный клинико-экономический анализ применения фоллитропина альфа при использовании вспомогательных репродуктивных технологий в 2022 году</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6703-4788</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Щуров</surname><given-names>Д. Г.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Shchurov</surname><given-names>D. G.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Щуров Дмитрий Георгиевич – к.м.н., заместитель начальника отдела развития и внешних коммуникаций</p><p>Хохловский пер., д. 10/5, Москва 109028</p><p>Scopus Author ID: 57222291235</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dmitry G. Shchurov – MD, PhD, Deputy Head of Development and External Communications Departmen</p><p>Scopus Author ID: 57222291235</p><p>10/5 Khokhlovskiy Passage, Moscow 109028</p></bio><email xlink:type="simple">shurov@rosmedex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-3367-9844</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Блинов</surname><given-names>Д. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Blinov</surname><given-names>D. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Блинов Дмитрий Владиславович – к.м.н., ассистент кафедры спортивной медицины и медицинской реабилитации Института клинической медициныим. Н.В. Склифосовского; руководитель по медицинским и научным вопросам</p><p>ул. Трубецкая, д. 8/2, Москва 119048</p><p>WoS Researcher ID: E-8906-2017; Scopus Author ID: 6701744871</p><p>ул. Садовая-Триумфальная, д. 4/10, Москва 127006</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Dmitry V. Blinov – MD, PhD, MBA, Assistant Professor, Chair of Sports Medicine and Medical Rehabilitation, Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine; Head of Medical and Scientific Affairs</p><p>WoS Researcher ID: E-8906-2017; Scopus Author ID: 6701744871</p><p>8/2 Trubetskaya Str., Moscow 119991</p><p>4/10 Sadovaya-Triumfalnaya Str., Moscow 127006</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5746-316X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Башмакова</surname><given-names>Н. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Bashmakova</surname><given-names>N. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Башмакова Надежда Васильевна – д.м.н., профессор, главный научный сотрудник</p><p>ул. Репина, д. 1, Екатеринбург 620014</p><p>Scopus Author ID: 57191610753</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Nadezhda V. Bashmakova – Dr. Med. Sc., Professor, Chief Researcher</p><p> Scopus Author ID: 57191610753</p><p>1 Repin Str., Ekaterinburg 620014</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5345-0230</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ползиков</surname><given-names>М. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Polzikov</surname><given-names>M. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Ползиков Михаил Александрович – к.х.н., генеральный директор</p><p>Научный пр-д, д. 20, стр. 2, Москва 117246</p><p>Scopus Author ID: 10139451800; WoS Researcher ID: GRY-3996-2022</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Mikhail A. Polzikov – PhD (Chem.), Director  General</p><p>Scopus Author ID: 10139451800; WoS Researcher ID: GRY-3996-2022</p><p>20 bldg 2 Nauchnyy Drive, Moscow 117246</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-0560-5589</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Семихин</surname><given-names>А. С.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Semikhin</surname><given-names>A. S.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Семихин Александр Сергеевич – к.б.н., ведущий научный сотрудник</p><p>ул. Гамалеи, д. 18, Москва 123098</p><p>WoS ResearcherID: R-6760-2019; Scopus Author ID; 34972055600</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Alexander S. Semikhin – PhD (Biol.), Leading Researcher</p><p>WoS ResearcherID: R-6760-2019; Scopus Author ID; 34972055600</p><p>18 Gamaleya Str., Moscow 123098</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-5"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Center for Healthcare Quality Assessment and Control<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский&#13;
государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации&#13;
(Сеченовский Университет); Институт Превентивной и Социальной Медицины<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Sechenov University; Institute for Preventive and Social Medicine<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное учреждение «Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства&#13;
и младенчества» Министерства здравоохранения Российской Федерации<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Ural Scientific Research Institute of Maternity and Infancy Protection<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-4"><aff xml:lang="ru">Общество с ограниченной ответственностью «АйВиФарма»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">IVFarma LLC<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-5"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">National Research Center for Epidemiology and Microbiology named after Honorary Academician N.F. Gamaleya<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2023</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>21</day><month>04</month><year>2023</year></pub-date><volume>16</volume><issue>1</issue><fpage>49</fpage><lpage>59</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Shchurov D.G., Blinov D.V., Bashmakova N.V., Polzikov M.A., Semikhin A.S., 2023</copyright-statement><copyright-year>2023</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Щуров Д.Г., Блинов Д.В., Башмакова Н.В., Ползиков М.А., Семихин А.С.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Shchurov D.G., Blinov D.V., Bashmakova N.V., Polzikov M.A., Semikhin A.S.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/796">https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/796</self-uri><abstract><p>Objective: to perform a clinical and economic analysis of using drugs containing follitropin alfa as an active substance and to assess the impact of the studied drugs on the budget of the state healthcare system of the Russian Federation considering cost data for 2022 in the population of women with infertility and poor ovarian response who are undergoing treatment with the use of assisted reproductive technologies (ART).Material and methods. Clinical and economic evaluation of follitropin alfa use in patients with infertility and poor ovarian response was performed by a cost minimization method, using data from the Uniform Information System for Procurement for the period from July to December 2022 inclusive. The budget impact analysis model compared the costs required for ovarian stimulation of patients with poor ovarian response receiving only a fixed dose combination (FDC) of follitropin alfa + lutropin alfa with the expected practice of switching 25% of these patients to follitropin alfa with a modeling time horizon of 1 year.Results. A cost analysis of an ovarian stimulation course using biosimilar follitropin alfa showed cost savings of 17% compared with the cost of therapy using the original follitropin alfa. Also, cost minimization analysis per cycle of ovarian stimulation demonstrated that the use of the biosimilar follitropin alfa was characterized by cost savings of 24,420 rubles (32.37%) compared to FCD of follitropin alfa + lutropin alfa. Compared to the 2021 data, in the current study based on 2022 data and including only biosimilar follitropin alfa, there was a 103% increase in savings. Budget impact analysis determined that switching 25% of the population from FCD of follitropin alfa + lutropin alfa to follitropin alfa would reduce direct medical costs by 17.3 million rubles (8.1%) per year. Savings in direct medical costs in the current study compared to 2021 increased by 117%.Conclusion. The clinical and economic analysis, as well as the budget impact analysis of using biosimilar follitropin alfa for ovarian stimulation in a population of women with infertility and poor ovarian response, confirm the economic expediency revealed in 2021. Moreover, according to 2022 data, the use of biosimilar follitropin alfa results in additional budgetary savings.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Цель: провести клинико-экономический анализ применения лекарственных препаратов (ЛП), содержащих в качестве активного вещества фоллитропин альфа, и оценить влияние исследуемых ЛП на бюджет государственной системы здравоохранения Российской Федерации с учетом стоимостных данных за 2022 г. в популяции женщин с бесплодием и бедным овариальным ответом, проходящих лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).Материал и методы. Клинико-экономическую оценку применения фоллитропина альфа при использовании ВРТ у пациенток с бесплодием и бедным овариальным ответом проводили с помощью метода минимизации затрат на основе данных из Единой информационной системы в сфере закупок за период с июля по декабрь 2022 г. включительно. В модели анализа влияния на бюджет сравнивали затраты, необходимые для овариальной стимуляции пациенток с бедным овариальным ответом, получающих только фиксированную комбинацию доз (ФКД) фоллитропина альфа + лутропина альфа, с ожидаемой практикой переключения 25% этих пациенток на фоллитропин альфа с временным горизонтом моделирования 1 год.Результаты. Проведенный анализ стоимости курса овариальной стимуляции с использованием биоаналогичного фоллитропина альфа показал экономию затрат на 17% по сравнению со стоимостью терапии с применением оригинального фоллитропина альфа. Также анализ минимизации затрат в расчете на 1 цикл овариальной стимуляции продемонстрировал, что применение биоаналогичного препарата фоллитропина альфа характеризуется экономией затрат в размере 24 420 руб. (32,37%) по сравнению с ФКД фоллитропина альфа + лутропина альфа. В сравнении с данными за 2021 г. в текущем исследовании, выполненном на основании данных 2022 г. и с учетом только биоаналогичного фоллитропина альфа, экономия увеличилась на 103%. В результате проведенного анализа влияния на бюджет определено, что перевод 25% популяции с ФКД фоллитропина альфа + лутропина альфа на фоллитропин альфа позволит сократить прямые медицинские затраты на 17,3 млн руб. (8,1%) в год. Экономия прямых медицинских затрат в текущем исследовании по сравнению с данными за 2021 г. увеличилась на 117%.Заключение. Клинико-экономический анализ, а также анализ влияния на бюджет использования биоаналогичного фоллитропина альфа при проведении овариальной стимуляции в популяции женщин с бесплодием и бедным овариальным ответом подтверждают выявленную по данным 2021 г. экономическую целесообразность. Более того, по данным 2022 г., применение биоаналогичного фоллитропина альфа приводит к дополнительной экономии бюджетных средств.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>Клинико-экономический анализ</kwd><kwd>анализ минимизации затрат</kwd><kwd>анализ влияния на бюджет</kwd><kwd>вспомогательные репродуктивные технологии</kwd><kwd>ВРТ</kwd><kwd>экстракорпоральное оплодотворение</kwd><kwd>ЭКО</kwd><kwd>биоаналог</kwd><kwd>фоллитропин альфа</kwd><kwd>Примапур</kwd><kwd>Гонал-ф</kwd><kwd>фоллитропин альфа + лутропин альфа</kwd><kwd>Перговерис</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Clinical and economic analysis</kwd><kwd>cost minimization analysis</kwd><kwd>budget impact analysis</kwd><kwd>assisted reproductive technologies</kwd><kwd>ART</kwd><kwd>in vitro fertilization</kwd><kwd>IVF</kwd><kwd>biosimilar drug</kwd><kwd>follitropin alfa</kwd><kwd>Primapur</kwd><kwd>Gonal-f</kwd><kwd>follitropin alfa + lutropin alfa</kwd><kwd>Pergoveris</kwd></kwd-group><funding-group xml:lang="ru"><funding-statement>Исследование финансировалось Институтом Превентивной и Социальной Медицины, что не повлияло на его структуру, анализ и интерпретацию данных, а также на принятие решения о публикации полученных результатов.</funding-statement></funding-group><funding-group xml:lang="en"><funding-statement>The study was funded by the Institute for Preventive and Social Medicine, which did not affect its structure, analysis and interpretation of data, as well as the decision to publish the results.</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Малышкина А.И., Долгушина Н.В., Песикин О.Н., Кулигина М.В. Методические подходы к оценке эффективности применения вспомогательных репродуктивных технологий на региональном уровне. Акушерство и гинекология. 2022; 11: 148–54. https://doi.org/10.18565/aig.2022.11.148-154.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Malyshkina A.I., Dolgushina N.V., Pesikin O.N., Kuligina M.V. Methodological approaches to evaluating the efficiency of using assisted reproductive technologies at the regional level. Akusherstvo i ginekologiya / Obstetrics and Gynecology. 2022; 11: 148–54 (in Russ.).https://doi.org/10.18565/aig.2022.11.148-154.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Новосёлова Е.Н. Социальные аспекты репродуктивного здоровья женского населения России. Вестник Московского университета. Серия 18. Социология и политология. 2018; 24 (2): 121–38. https://doi.org/10.24290/1029-3736-2018-24-2-121-138.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Novoselova E.N. Social aspects of reproductive health among the female population in Russia. Moscow State University Bulletin. Series 18. Sociology and Political Science. 2018; 24 (2): 121–38 (in Russ.). https://doi.org/10.24290/1029-3736-2018-24-2-121-138.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Philippov O.S., Radionchenko A.A., Bolotova V.P., et al. Estimation of the prevalence and causes of infertility in western Siberia. Bull World Health Organ. 1998; 76 (2): 183–7.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Philippov O.S., Radionchenko A.A., Bolotova V.P., et al. Estimation of the prevalence and causes of infertility in western Siberia. Bull World Health Organ. 1998; 76 (2): 183–7.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Клинические рекомендации. Женское бесплодие (КР 641). Разработчики: Российское общество акушеров-гинекологов, ООО «Российская ассоциация репродукции человека» (РАРЧ). 2023. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/641_1 (дата обращения 24.01.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Clinical guidelines. Female infertility (CG 641). Developers: Russian Society of Obstetricians and Gynecologists, LLC “Russian Association of Human Reproduction” (RAHR). 2023. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/641_1 (in Russ.) (accessed 24.01.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Перминова С.Г., Назаренко Т.А., Корнеева И.Е. и др. Результаты сравнительного исследования эквивалентности биоаналогичного препарата фоллитропина альфа (раствор для подкожного введения) и оригинального препарата фоллитропина альфа (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) у женщин с различным ответом на овариальную стимуляцию в программе экстракорпорального оплодотворения: резюме результатов клинического исследования IV фазы. Акушерство и гинекология. 2022; 10: 138–49. https://doi.org/10.18565/aig.2022.10.138-149.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Perminova S.G., Nazarenko Т.А., Korneeva I.Е., et al. Comparative study of the equivalence of the biosimilar follitropin alpha preparation (solution for subcutaneous injection) and the original follitropin alpha preparation (lyophilisate for preparation of solution for subcutaneous administration) in women with different responses to ovarian stimulation in an in vitro fertilization program: results of a phase IV clinical trial. Akusherstvo i ginekologiya / Obstetrics and Gynecology. 2022; 10: 138–49 (in Russ.). https://doi.org/10.18565/aig.2022.10.138-149.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Mochtar M.H., Danhof N.A., Ayeleke R.O., et al. Recombinant luteinizing hormone (rLH) and recombinant follicle stimulating hormone (rFSH) for ovarian stimulation in IVF/ICSI cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2017; 5 (5): CD005070. https://doi.org/10.1002/14651858.CD005070.pub3.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mochtar M.H., Danhof N.A., Ayeleke R.O., et al. Recombinant luteinizing hormone (rLH) and recombinant follicle stimulating hormone (rFSH) for ovarian stimulation in IVF/ICSI cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2017; 5 (5): CD005070. https://doi.org/10.1002/14651858.CD005070.pub3.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Alviggi C., Conforti A., Esteves S.C., et al. Recombinant luteinizing hormone supplementation in assisted reproductive technology: a systematic review. Fertil Steril. 2018; 109 (4): 644–64. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2018.01.003.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Alviggi C., Conforti A., Esteves S.C., et al. Recombinant luteinizing hormone supplementation in assisted reproductive technology: a systematic review. Fertil Steril. 2018; 109 (4): 644–64. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2018.01.003.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственный реестр лекарственных средств. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Перговерис® (ЛП-005826). URL: https://grls.rosminzdrav.ru (дата обращения 13.01.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">State Register of Medicines. Instructions for the medical use of the medicinal product Pergoveris® (LP-005826). Available at: https://grls.rosminzdrav.ru (in Russ.) (accessed 13.01.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Humaidan P., Chin W., Rogoff D., et al. Efficacy and safety of follitropin alfa/lutropin alfa in ART: a randomized controlled trial in poor ovarian responders. Hum Reprod. 2017; 32 (3): 544–55. https://doi.org/10.1093/humrep/dew360.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Humaidan P., Chin W., Rogoff D., et al. Efficacy and safety of follitropin alfa/lutropin alfa in ART: a randomized controlled trial in poor ovarian responders. Hum Reprod. 2017; 32 (3): 544–55. https://doi.org/10.1093/humrep/dew360.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Budani M.C., Fensore S., Di Marzio M., Tiboni G.M. Efficacy and safety of follitropin alpha biosimilars compared to their reference product: a meta-analysis. Gynecol Endocrinol. 2021; 37 (5): 406–14. https://doi.org/10.1080/09513590.2020.1792437.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Budani M.C., Fensore S., Di Marzio M., Tiboni G.M. Efficacy and safety of follitropin alpha biosimilars compared to their reference product: a meta-analysis. Gynecol Endocrinol. 2021; 37 (5): 406–14. https://doi.org/10.1080/09513590.2020.1792437.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Budani M.C., Fensore S., Di Marzio M., Tiboni G.M. An updated meta-analysis comparing the efficacy and safety of biosimilar medicinal products to the original follitropin alfa. Minerva Obstet Gynecol. 2022; Dec 19. https://doi.org/10.23736/S2724-606X.22.05175-2.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Budani M.C., Fensore S., Di Marzio M., Tiboni G.M. An updated meta-analysis comparing the efficacy and safety of biosimilar medicinal products to the original follitropin alfa. Minerva Obstet Gynecol. 2022; Dec 19. https://doi.org/10.23736/S2724-606X.22.05175-2.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ООО «АйВиФарма» в сотрудничестве с ООО «Завод Медсинтез» расширяют производство биотехнологических препаратов для лечения бесплодия. Акушерство, гинекология и репродукция. 2022; 16 (6): 749–55. https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2022.375.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">IVFarma LLC in cooperation with Zavod Medsintez LLC extend production of biotechnological drugs for infertility treatment. Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2022; 16 (6): 749–55 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2022.375.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Подкорытов А.Б., Жиляев О.В., Ползиков М.А. Шприц-ручка для самостоятельного введения раствора фоллитропина альфа с минимальным шагом устанавливаемой дозы 5 МЕ. Акушерство, гинекология и репродукция. 2017; 11 (4): 35–42. https://doi.org/10.17749/2313-7347.2017.11.4.035-042.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Podkorytov A.B., Zhilyaev O.V., Polzikov M.A. A pen injector for self-administration of follitropin alpha solution with a minimal dose increment of 5 IU. Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2017; 11 (4): 35–42 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2313-7347.2017.11.4.035-042.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Orlova N., Kovnir S., Khodak Y., et al. High-level expression of biologically active human follicle stimulating hormone in the Chinese hamster ovary cell line by a pair of tricistronic and monocistronic vectors. PLoS One. 2019; 14 (7): e0219434. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0219434.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Orlova N., Kovnir S., Khodak Y., et al. High-level expression of biologically active human follicle stimulating hormone in the Chinese hamster ovary cell line by a pair of tricistronic and monocistronic vectors. PLoS One. 2019; 14 (7): e0219434. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0219434.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Экспертный совет по возможностям импортозамещения препаратов фоллитропина альфа в циклах ЭКО. Акушерство, гинекология и репродукция. 2021; 15 (4): 470–92. https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2021.246.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Advisory Board on potential import substitution of follitropin alfa preparations in IVF cycles. Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2021; 15 (4): 470–92 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2021.246.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Sinegubova M., Vorobiev I., Klishin A., et al. Purification process of a recombinant human follicle stimulating hormone biosimilar (Primapur®) to yield a pharmaceutical product with high batch-to-batch consistency. Pharmaceutics. 2022; 14 (1): 96. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14010096.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Sinegubova M., Vorobiev I., Klishin A., et al. Purification process of a recombinant human follicle stimulating hormone biosimilar (Primapur®) to yield a pharmaceutical product with high batch-to-batch consistency. Pharmaceutics. 2022; 14 (1): 96. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14010096.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Vorob’ev I.I., Proskurina O.V., Khodak Yu.A., et al. Physicochemical properties, toxicity, and specific activity of a follitropin alpha biosimilar. Pharm Chem J. 2017; 50 (11): 753–60. https://doi.org/10.1007/s11094-017-1525-3.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Vorob’ev I.I., Proskurina O.V., Khodak Yu.A., et al. Physicochemical properties, toxicity, and specific activity of a follitropin alpha biosimilar. Pharm Chem J. 2017; 50 (11): 753–60. https://doi.org/10.1007/s11094-017-1525-3.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Тюлькина Е.Е., Гордеев И.Г., Гребенкин Д.Ю. и др. Сравнительное рандомизированное перекрестное исследование переносимости и фармакокинетики препаратов Примапур® и Гонал-ф® при однократном подкожном введении здоровым добровольцам. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2017; 80 (4): 13–7. https://doi.org/10.30906/0869-2092-2017-80-4-13-17.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tyulkina E.E., Gordeev I.G., Grebenkin D.Yu., et al. Randomized crossover comparative study of safety, tolerance and pharmacokinetics of Primapur vs. Gonal-f upon single-dose subcutaneous administration in healthy volunteers. Eksperimentalnaya i klinicheskaya farmakologiya / Experimental and Clinical Pharmacology. 2017; 80 (4): 13–7 (in Russ.). https://doi.org/10.30906/0869-2092-2017-80-4-13-17.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Barakhoeva Z., Vovk L., Fetisova Y., et al. A multicenter, randomized, phase III study comparing the efficacy and safety of follitropin alpha biosimilar and the original follitropin alpha. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019; 241: 6–12. https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2019.07.032.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Barakhoeva Z., Vovk L., Fetisova Y., et al. A multicenter, randomized, phase III study comparing the efficacy and safety of follitropin alpha biosimilar and the original follitropin alpha. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2019; 241: 6–12. https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2019.07.032.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit20"><label>20</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Барахоева З.Б., Вовк Л.А., Зорина И.В. и др. Основные результаты сравнительного многоцентрового исследования III фазы биоаналогового фоллитропина альфа (Примапур®) и оригинального фоллитропина альфа (Гонал-ф®). Акушерство, гинекология и репродукция. 2018; 12 (3): 5–16. https://doi.org/10.17749/2313-7347.2018.12.3.005-016.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Barakhoeva Z.B., Vovk L.A., Zorina I.V., et al. Major results of a phase III comparative multicenter study on the follitropin alfa biosimilar (Primapur®) and the original follitropin alfa (Gonal-f®). Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2018; 12 (3): 5–16 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2313-7347.2018.12.3.005-016.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit21"><label>21</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Камилова Д.П., Овчинникова М.М., Абляева Э.Ш. и др. Эффективность применения биоаналогового фоллитропина альфа в реальной клинической практике: результаты наблюдательного исследования «ФОЛЛИТРОПИН». Акушерство, гинекология и репродукция. 2021; 15 (1): 5–21. https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2021.212.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kamilova D.P., Ovchinnikova M.M., Ablyaeva E.S., et al. An observational study “FOLLITROPIN” comparing the efficacy of follitropin alpha biosimilar: the real-world data. Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2021; 15 (1): 5–21 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2021.212.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit22"><label>22</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Курцер М.А., Касьянова Г.В., Овчинникова М.М., Хетагурова Д.Т. Ретроспективное сравнительное исследование исходов вспомогательных репродуктивных технологий у женщин в программах экстракорпорального оплодотворения с применением рекомбинантных гонадотропинов. Акушерство, гинекология и репродукция. 2022; 16 (3): 277–86. https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2022.304.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kurtser M.A., Kasyanova G.V., Ovchinnikova M.M., Khetagurova D.T. Retrospective comparative study on artificial reproductive technology outcomes in women undergoing in vitro fertilization with recombinant gonadotropins. Obstetrics, Gynecology and Reproduction. 2022; 16 (3): 277–86 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2313-7347/ob.gyn.rep.2022.304.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit23"><label>23</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Кирсанова О.В., Омельяновский В.В. Анализ проблемы регулирования доступа к биосимилярам и пути решения. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2018; 11 (1): 50–5. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2018.11.1.050-055.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kirsanova O.V., Omelyanovsky V.V. Options to optimize the access to biosimilars: analysis and solutions. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2018; 11 (1): 50–5 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909.2018.11.1.050-055.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit24"><label>24</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Перова К.А., Щуров Д.Г., Блинов Д.В. и др. Фармакоэкономический анализ применения фоллитропина альфа при использовании вспомогательных репродуктивных технологий. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2022; 15 (1): 40–50. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.129.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Perova K.A., Shchurov D.G., Blinov D.V., Bashmakova N.V., Musina N.Z. Pharmacoeconomic analysis of the application of follitropin alfa in combination with assisted reproductive technologies. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2022; 15 (1): 40–50 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2022.129.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit25"><label>25</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Российская ассоциация репродукции человека. Регистр ВРТ. Отчет за 2020 год. URL: https://www.rahr.ru/d_registr_otchet/RegistrVRT_2020.pdf (дата обращения 10.01.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Russian Association of Human Reproduction. ART register. Report for 2020. Available at: https://www.rahr.ru/d_registr_otchet/RegistrVRT_2020.pdf (in Russ.) (accessed 10.01.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit26"><label>26</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Взаимозаменяемые лекарственные препараты (п. 4 ч. 4 ст. 3 Федерального закона от 27.12.2019 № 475-ФЗ, п. 8 постановления Правительства от 05.09.2020 № 1360). URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Forum/Files/243339/Перечень ВЗ (24.01.2022).xlsb (дата обращения 10.01.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Interchangeable medicines (Item 4, Part 4, Article 3, Federal Law of 27.12.2019 No. 475-FZ; Item 8, Government Resolution of 05.09.20 No. 1360). Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Forum/Files/243339/ПереченьВЗ(24.01.2022).xlsb (in Russ.) (accessed 10.01.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit27"><label>27</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Единая информационная система в сфере закупок. URL: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html (дата обращения 10.02.2023).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Uniform Information System for Procurement. Available at: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html (in Russ.) (accessed 10.02.2023).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit28"><label>28</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Bahadur G., Homburg R., Jayaprakasan K., et al. Correlation of IVF outcomes and number of oocytes retrieved: a UK retrospective longitudinal observational study of 172 341 non-donor cycles. BMJ Open. 2023; 13 (1): e064711. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2022-064711.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Bahadur G., Homburg R., Jayaprakasan K., et al. Correlation of IVF outcomes and number of oocytes retrieved: a UK retrospective longitudinal observational study of 172 341 non-donor cycles. BMJ Open. 2023; 13 (1): e064711. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2022-064711.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit29"><label>29</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Magnusson Å., Källen K., Thurin-Kjellberg A., Bergh C. The number of oocytes retrieved during IVF: a balance between efficacy and safety. Human Reprod. 2018; 33 (1): 58–64. https://doi.org/10.1093/humrep/dex334.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Magnusson Å., Källen K., Thurin-Kjellberg A., Bergh C. The number of oocytes retrieved during IVF: a balance between efficacy and safety. Human Reprod. 2018; 33 (1): 58–64. https://doi.org/10.1093/humrep/dex334.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit30"><label>30</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Shuvalova M.P., Yarotskaya E.L., Pismenskaya T.V., et al. Maternity care in Russia: issues, achievements, and potential. J Obstet Gynaecol Can. 2015; 37 (10): 865–71. https://doi.org/10.1016/s1701-2163(16)30019-6.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shuvalova M.P., Yarotskaya E.L., Pismenskaya T.V., et al. Maternity care in Russia: issues, achievements, and potential. J Obstet Gynaecol Can. 2015; 37 (10): 865–71. https://doi.org/10.1016/s1701-2163(16)30019-6.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit31"><label>31</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Nohr E.A., Olsen J., Bech B.H., et al. Periconceptional intake of vitamins and fetal death: a cohort study on multivitamins and folate. Int J Epidemiol. 2014; 43 (1): 174–84. https://doi.org/10.1093/ije/dyt214.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Nohr E.A., Olsen J., Bech B.H., et al. Periconceptional intake of vitamins and fetal death: a cohort study on multivitamins and folate. Int J Epidemiol. 2014; 43 (1): 174–84. https://doi.org/10.1093/ije/dyt214.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit32"><label>32</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Polzikov M., Blinov D., Barakhoeva Z., et al. Association of the serum folate and total calcium and magnesium levels before ovarian stimulation with outcomes of fresh in vitro fertilization cycles in normogonadotropic women. Front Endocrinol. 2022; 13: 732731. https://doi.org/10.3389/fendo.2022.732731.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Polzikov M., Blinov D., Barakhoeva Z., et al. Association of the serum folate and total calcium and magnesium levels before ovarian stimulation with outcomes of fresh in vitro fertilization cycles in normogonadotropic women. Front Endocrinol. 2022; 13: 732731. https://doi.org/10.3389/fendo.2022.732731.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
