farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2023.164farmaec-795Research ArticleORIGINAL ARTICLESОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИEfficiency of Levilimab in patients with moderate and severe COVID-19Эффективность применения левилимаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19https://orcid.org/0000-0001-7704-9900ГомонЮ. М.GomonYu. M.

Гомон Юлия Михайловна – д.м.н., профессор кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины; врач – клинический фармаколог

ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022

Северный пр-т, д. 1, Санкт-Петербург 194354

WoS ResearcherID: O-9443-2018; Scopus Author ID: 57217520417

Yulia М. Gomon – Dr. Med. Sc., Professor, Chair of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine; Clinical Pharmacologist

WoS ResearcherID: O-9443-2018; Scopus Author ID: 57217520417

6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022

1 Severnyy Ave., Saint Petersburg 194354

gomonmd@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1838-9961СтрижелецкийВ. В.StrizheletskyV. V.

Стрижелецкий Валерий Викторович – д.м.н., главный врач; профессор кафедры факультетской хирургии медицинского факультета

Северный пр-т, д. 1, Санкт-Петербург 194354

 Менделеевская линия, д. 2, Санкт-Петербург 19903

WoS ResearcherID: G-6004-2015

Valery V. Strizheletsky – Dr. Med. Sc., Chief Physician; Professor, Chair of Faculty Surgery, Faculty of Medicine

WoS ResearcherID: G-6004-2015

1 Severnyy Ave., Saint Petersburg 194354

2 Mendeleevskaya Line, Saint Petersburg 199034

ИвановИ. Г.IvanovI. G.

Иванов Игорь Григорьевич – заместитель главного врача по медицинской части; ассистент кафедры пропедевтики внутренних болезней 

Северный пр-т, д. 1, Санкт-Петербург 194354

 Менделеевская линия, д. 2, Санкт-Петербург 19903

Igor G. Ivanov – Deputy Chief Physician for Medical Part; Assistant Professor, Chair of Propaedeutics of Internal Diseases

1 Severnyy Ave., Saint Petersburg 194354

2 Mendeleevskaya Line, Saint Petersburg 199034

 

https://orcid.org/0000-0003-2143-0440БалыкинаЮ. Е.BalykinaYu. E.

Балыкина Юлия Ефимовна – к.ф.-м.н., кафедра процессов управления, факультет прикладной математики

Менделеевская линия, д. 2, Санкт-Петербург 19903

WoS ResearcherID: K-2125-2013; Scopus Author ID: 56028436400

Yulia E. Balykina – PhD (Phys.-Math.), Chair of Management Processes, Faculty of Applied Mathematics

2 Mendeleevskaya Line, Saint Petersburg 199034

ЕрмольевМ. В.ErmolyevM. V.

Ермольев Максим Викторович – студент кафедры автоматизации и процессов управления

ул. Инструментальная, д. 2, Санкт-Петербург 197022

Maxim V. Ermolyev – Student, Chair of Automation and Control Processes

2 Instrumentalnaya Str., Saint Petersburg 197022

https://orcid.org/0000-0002-1919-2909КолбинА. С.KolbinA.  S.

Колбин Алексей Сергеевич – д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины; профессор кафедры фармакологии медицинского факультета

ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022

Менделеевская линия, д. 2, Санкт-Петербург 19903

WoS ResearcherID: G-5537-2015; Scopus Author ID: 19836020100

Alexey S. Kolbin – Dr. Med. Sc., Professor, Chief of Chair of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine; Professor, Chair of Pharmacology, Faculty of Medicine

WoS ResearcherID: G-5537-2015; Scopus Author ID: 19836020100

6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022

 

ЛившицМ. В.LivshitsM. V.

Лившиц Марина Владимировна – ассистент кафедры автоматизации и процессов управления

ул. Инструментальная, д. 2, Санкт-Петербург 197022

Marina V. Livshits – Assistant Professor, Chair of Automation and Control Processes

2 Instrumentalnaya Str., Saint Petersburg 197022

УсмановаТ. А.UsmanovaT.  A.

Усманова Татьяна Андреевна – научный сотрудник кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины

ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022

Tatiana A. Usmanova – Researcher, Chair of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine; Professor, Chair of Pharmacology, Faculty of Medicine

6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022

https://orcid.org/0000-0002-0561-9334ФахрутдиноваА. М.FakhrutdinovaA. M.

Фахрутдинова Айгуль Минсалиховна – врач-терапевт, пульмонолог, отделение терапии

Северный пр-т, д. 1, Санкт-Петербург 194354

Aigul M. Fakhrutdinova – General Practitioner, Pulmonologist, Department of Therapy

1 Severnyy Ave., Saint Petersburg 194354

КонстантиноваЮ. С.KonstantinovaYu. S. 

Константинова Юлия Сергеевна – заведующая отделом медицинской статистики

Северный пр-т, д. 1, Санкт-Петербург 194354

Yulia S. Konstantinova – Head of Department of Medical Statistics

1 Severnyy Ave., Saint Petersburg 194354

ГубановА. П.GubanovA. P.

Губанов Артем Павлович – врач-эпидемиолог

Северный пр-т, д. 1, Санкт-Петербург 194354

Artem P. Gubanov – Epidemiologist

1 Severnyy Ave., Saint Petersburg 194354

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница Святого Великомученика Георгия»РоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical University;Saint George the Martyr City HospitalRussian FederationСанкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница Святого Великомученика Георгия»; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный университет»РоссияSaint George the Martyr City Hospital; Saint Petersburg State UniversityRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный университет»РоссияSaint Petersburg State UniversityRussian FederationФедеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный электротехнический университет «ЛЭТИ» им. В.И. Ульянова (Ленина)»РоссияUlyanov (Lenin) Saint Petersburg State Electrotechnical University "LETI"Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный университет»РоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical University; Saint Petersburg State UniversityRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт- Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияPavlov First Saint Petersburg State Medical UniversityRussian FederationСанкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница Святого Великомученика Георгия»РоссияSaint George the Martyr City HospitalRussian Federation20232104202316136–47Copyright © Gomon Y.M., Strizheletsky V.V., Ivanov I.G., Balykina Y.E., Ermolyev M.V., Kolbin A.S., Livshits M.V., Usmanova T.A., Fakhrutdinova A.M., Konstantinova Y.S., Gubanov A.P., 20232023Гомон Ю.М., Стрижелецкий В.В., Иванов И.Г., Балыкина Ю.Е., Ермольев М.В., Колбин А.С., Лившиц М.В., Усманова Т.А., Фахрутдинова А.М., Константинова Ю.С., Губанов А.П.Gomon Y.M., Strizheletsky V.V., Ivanov I.G., Balykina Y.E., Ermolyev M.V., Kolbin A.S., Livshits M.V., Usmanova T.A., Fakhrutdinova A.M., Konstantinova Y.S., Gubanov A.P.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/795

Objective: evaluation of the clinical and economic efficiency of using Levilimab in the treatment of moderate and severe COVID-19 based on real world data (RWD).Material and methods. A single-center observational retrospective case-control study was performed. According to the matching algorithm, 834 pairs of patients with moderate and 347 pairs with severe infection were selected, similar in gender, age, vaccination status, severity of the disease and the level of C-reactive protein.Results. The clinical efficiency of Levilimab with respect to in-hospital mortality was demonstrated both for the moderate course (6% in the Levilimab group and 10% in the standard therapy group; odds ratio (OR) 1.71; 95% confidence interval (CI) 1.19–2.47; p<0.01) and for the severe course of COVID-19 (63% and 82%, respectively; OR 2.70; 95% CI 1.90–3.82; p<0.01). The costs per 1 treated patient were also higher in the Levilimab therapy groups: the difference in costs compared to the standard therapy group for patients with moderate disease was 54 665.30 rubles, with severe disease – 91 285.85 rubles. The estimated cost of the additional effectiveness of Levilimab for the moderate course of the disease was 13,666.32 rubles, for the severe course – 4,804.51 rubles.Conclusion. The use of Levilimab for the treatment of moderate and severe COVID-19 is feasible both from a clinical and economic points of view. Conducting RWD trials is an important tool to understand the effectiveness of medical technologies in real clinical practice.

Цель: оценка клинической эффективности и экономической целесообразности применения левилимаба в лечении пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19 на основании данных реальной клинической практики (англ. real world data, RWD).Материал и методы. Проведено одноцентровое наблюдательное ретроспективное исследование «случай–контроль». Согласно алгоритму подбора пары подобрано 834 пары пациентов со среднетяжелым и 347 пар с тяжелым течением заболевания, сходных по полу, возрасту, статусу вакцинации, тяжести течения заболевания и уровню С-реактивного белка.Результаты. Продемонстрирована клиническая эффективность левилимаба в отношении внутригоспитальной летальности как при среднетяжелом течении COVID-19 (6% в группе левилимаба и 10% в группе стандартной терапии; отношение шансов (ОШ) 1,71; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,19–2,47; р<0,01), так и при тяжелом течении (63% и 82% соответственно; ОШ 2,70; 95% ДИ 1,90– 3,82; р<0,01). Затраты на 1 пролеченного пациента также были выше в группах терапии левилимабом: разница в затратах по сравнению с группой стандартной терапии для пациентов со среднетяжелым течением заболевания составила 54 665,30 руб., с тяжелым течением – 91 285,85 руб. Расчетные показатели стоимости дополнительной эффективности левилимаба при среднетяжелом течении заболевания составили 13 666,32 руб., при тяжелом течении – 4804,51 руб.Заключение. Применение левилимаба при среднетяжелом и тяжелом течении COVID-19 оправданно как с клинической, так и с экономической точек зрения. Проведение исследований RWD – важный инструмент в понимании эффективности медицинских технологий в условиях реальной клинической практики. 

Левилимабантиинтерлейкиновая терапияновая коронавирусная инфекцияCOVID-19экономическая эффективностLevilimabanti-interleukin therapynovel coronavirus infectionCOVID-19economic efficiencyReferencesВременные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19. Версия 15 (22.02.2022). URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/392/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V15.pdf (дата обращения 25.01.2023).Temporary methodological recommendations. Prevention, diagnosis and treatment of new coronavirus infection COVID-19. Version 15 (22.02.2022). Available at: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/059/392/original/%D0%92%D0%9C%D0%A0_COVID-19_V15.pdf (in Russ.) (accessed 25.01.2023).Гомон Ю.М., Колбин А.С., Каляпин А.А. и др. Применение ингибиторов янус-киназ и анти-ИЛ в Российской Федерации при COVID-19: фармакоэпидемиологическое исследование. Вич и иммуносупрессии. [в печати].Gomon Yu.M., Kolbin A.S., Kalyapin A.A., et al. The use of janus kinase and anti-IL inhibitors in the Russian Federation in COVID-19: pharmacoepidemiological study. HIV and Immunosuppression. [In print] (in Russ.).Lomakin N.V., Bakirov B.A., Protsenko D.N., et al. The efficacy and safety of levilimab in severely ill COVID-19 patients not requiring mechanical ventilation: results of a multicenter randomized double-blind placebo-controlled phase III CORONA clinical study. Inflamm Res. 2021; 70 (10–12): 1233–46. https://doi.org/10.1007/s00011-021-01507-5.Lomakin N.V., Bakirov B.A., Protsenko D.N., et al. The efficacy and safety of levilimab in severely ill COVID-19 patients not requiring mechanical ventilation: results of a multicenter randomized double-blind placebo-controlled phase III CORONA clinical study. Inflamm Res. 2021; 70 (10–12): 1233–46. https://doi.org/10.1007/s00011-021-01507-5.Тавлуева Е.В., Иванов И.Г., Лыткина К.А. и др. Применение левилимаба у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) в реальной клинической практике. Клиническая фармакология и терапия. 2021; 30 (3): 31–7. https://doi.org/10.32756/0869-5490-2021-3-31-37.Tavlueva E.V., Ivanov I.G., Lytkina K.A., et al. The use of levilimab in patients with a new coronavirus infection (COVID-19) in real clinical practice. Clinical Pharmacology and Therapy. 2021; 30 (3): 31–7 (in Russ.). https://doi.org/10.32756/0869-5490-2021-3-31-37.Хрипун А.И., Старшинин А.В., Антипова Ю.О. и др. Опыт применения левилимаба и барицитиниба в терапии COVID-19 легкого течения на амбулаторном этапе. Терапевтический архив. 2022; 94 (5): 668–74. https://doi.org/10.26442/00403660.2022.05.201676.Khripun A.I., Starshinin A.V., Antipova Yu.O., et al. Levilimab and baricitinib prescribing experience in outpatient COVID-19 patients’ treatment. Therapeutic Archive. 2022; 94 (5): 668–74 (in Russ.). https://doi.org/10.26442/00403660.2022.05.2016.A living WHO guideline on drugs for COVID-19. BMJ. 2020; 370: m3379. https://doi.org/https://doi.org/10.1136/bmj.m3379.A living WHO guideline on drugs for COVID-19. BMJ. 2020; 370: m3379. https://doi.org/https://doi.org/10.1136/bmj.m3379.Жукова О.В., Хохлов А.Л. Клиническая и экономическая составляющие использования дексаметазона и тоцилизумаба при лечении тяжелых состояний COVID-19. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2021; 14 (1): 16–27. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.060.Zhukova O.V., Khokhlov A.L. Clinical and economic constituents of the application of dexamethasone and tocilizumab in the therapy for severe conditions in patients with COVID-19. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2021; 14 (1): 16–27 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.060.Фролов М.Ю., Саласюк А.С., Рогов В.А. Оценка экономического эффекта применения биологической терапии у пациентов с тяжелым течением COVID-19 и развитием цитокинового шторма. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2020; 13 (4): 377–87. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.076.Frolov M.Yu., Salasyuk A.S., Rogov V.A. Evaluation of the economic effect of biological therapy in patients with severe COVID-19 and cytokine storm. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2020; 13 (4): 377–87 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.076.Территориальный фонд ОМС Санкт-Петербурга. Генеральное тарифное соглашение. URL: https://spboms.ru/page/mo#Генеральное-тарифное-соглашение (дата обращения 25.01.2023).Territorial CHI Fund of Saint Petersburg. General Tariff Agreement. Available at: https://spboms.ru/page/mo#Генеральное-тарифноесоглашение (in Russ.) (accessed 25.01.2023).Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Илсира®. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=21cbc69d-0615-4a1b-81fe-6cfcce747840 (дата обращения 25.01.2023).Instructions for Ilsira® medical use. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=21cb-c69d-0615-4a1b-81fe-6cfcce747840 (in Russ.) (accessed 25.01.2023).Singer M., Deutschman C.S., Seymour C.W., et al. The Third International Consensus definitions for sepsis and septic shock (Sepsis-3). JAMA. 2016; 315 (8): 801–10. https://doi.org/10.1001/jama.2016.0287.Singer M., Deutschman C.S., Seymour C.W., et al. The Third International Consensus definitions for sepsis and septic shock (Sepsis-3). JAMA. 2016; 315 (8): 801–10. https://doi.org/10.1001/jama.2016.0287.Cowman K., Rossi J., Gendlina I., et al. Elucidating the role of procalcitonin as a biomarker in hospitalized COVID-19 patients. Diagn Microbiol Infect Dis. 2022; 103 (4): 115721. https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2022.115721.Cowman K., Rossi J., Gendlina I., et al. Elucidating the role of procalcitonin as a biomarker in hospitalized COVID-19 patients. Diagn Microbiol Infect Dis. 2022; 103 (4): 115721. https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2022.115721.Vazzana N., Dipaola F., Ognibene S. Procalcitonin and secondary bacterial infections in COVID-19: association with disease severity and outcomes. Acta Clin Belg. 2022; 77 (2): 268–72. https://doi.org/10.1080/17843286.2020.1824749.Vazzana N., Dipaola F., Ognibene S. Procalcitonin and secondary bacterial infections in COVID-19: association with disease severity and outcomes. Acta Clin Belg. 2022; 77 (2): 268–72. https://doi.org/10.1080/17843286.2020.1824749.Тихова Г.П. Пропуск данных в выборке: как решать проблему и как ее избежать. Регионарная анестезия и лечение острой боли. 2016; 10 (3): 205–9. https://doi.org/10.18821/1993-6508-2016-10-3-205-209.Tikhova G.P. Data missing: how to solve and how to escape the problem. Regional Anesthesia and Acute Pain Management. 2016; 10 (3): 205–9 (in Russ.). https://doi.org/10.18821/1993-6508-2016-10-3-205-209.Солодовников А.Г., Сорокина Е.Ю., Гольдина Т.А. Данные рутинной практики (real-world data): от планирования к анализу. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2020; 41 (3): 9–16. https://doi.org/10.17116/medtech2020410319.Solodovnikov A.G., Sorokina E.Yu., Goldina T.A. Real-world data: from planning to analysis. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2020; 41 (3): 9–16 (in Russ.). https://doi.org/10.17116/medtech2020410319.Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата (новая редакция). Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29.12.2018 № 242-од. URL: https://rosmedex.ru/complex(дата обращения 25.01.2023).Methodological recommendations for conducting a comparative clinical and economic evaluation of a medicinal product (new edition). Approved by the Order of FSBI "Center for Healthcare Quality Assessment and Control" of the Ministry of Health of the RF of 29.12.2018 No. 242-od. Available at: https://rosmedex.ru/complex (in Russ.) (accessed 25.01.2023).Решение Совета ЕЭК от 17.03.2022 № 36 «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». URL: https://www.alta.ru/tamdoc/22sr0036/ (дата обращения 25.01.2023).Decision of the EEC Council of 17.03.2022 No. 36 "On amendments to the rules for registration and examination of drugs for medical use". Available at: https://www.alta.ru/tamdoc/22sr0036/ (in Russ.) (accessed 25.01.2023).Колбин А.С. (ред.) Исследования реальной клинической практики. М.: Издательство ОКИ: Буки Веди; 2020: 208 с.Kolbin A.S. (Ed.) Studies of real clinical practice. Мoscow: OKI Publ.: Buki Vedi; 2020: 208 pp. (in Russ.).Колбин АС. Резолюция по результатам работы конференции: «RWD/RWE – Инструменты исследования реальной клинической практики: сегодня и завтра» Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2021; 1 (1): 21–4. https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-5.Kolbin A.S. Resolution based on the results of the conference: "RWD/ RWE – Research Tools of Real-World Clinical Practice Today and Tomorrow". Real-World Data & Evidence. 2021; 1 (1): 21–4 (in Russ.). https://doi.org/10.37489/2782-3784-myrwd-5.Collins R., Bowman L., Landray M., Peto R. The magic of randomization versus the myth of real-world evidence. N Engl J Med. 2020; 382 (7): 674–8. https://doi.org/10.1056/NEJMsb1901642.Collins R., Bowman L., Landray M., Peto R. The magic of randomization versus the myth of real-world evidence. N Engl J Med. 2020; 382 (7): 674–8. https://doi.org/10.1056/NEJMsb1901642.Miksad R.A., Abernethy A.P. Harnessing the power of real-world evidence (RWE): a checklist to ensure regulatory-grade data quality. Clin Pharmacol Ther. 2018; 103 (2): 202–5. https://doi.org/10.1002/cpt.946.Miksad R.A., Abernethy A.P. Harnessing the power of real-world evidence (RWE): a checklist to ensure regulatory-grade data quality. Clin Pharmacol Ther. 2018; 103 (2): 202–5. https://doi.org/10.1002/cpt.946.Cocoros N.M., Arlett P., Dreyer N.A., et al. The certainty framework for assessing real-world data in studies of medical product safety and effectiveness. Clin Pharmacol Ther. 2021; 109 (5); 1189–96. https://doi.org/10.1002/cpt.2045.Cocoros N.M., Arlett P., Dreyer N.A., et al. The certainty framework for assessing real-world data in studies of medical product safety and effectiveness. Clin Pharmacol Ther. 2021; 109 (5); 1189–96. https://doi.org/10.1002/cpt.2045.Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 (ред. от 03.12.2020) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_167999/ (дата обращения 25.01.2023).Decree of the Government of the RF of 28.08.2014 No. 871 (ed. of 03.12.2020) “On approval of the rules for the formation of lists of medicines for medical use and the minimum range of medicines necessary for the provision of medical care”. Available at: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_167999/ (in Russ.) (accessed 25.01.2023).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.