Бессонова Татьяна Олеговна – главный специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении; старший преподаватель кафедры организации здравоохранения и общественного здоровья
Хохловский пер., д. 10/5, Москва 109028
ул. Стасова, д. 8А, Пенза 440060
Tatiana O. Bessonova – Chief Expert, Department of Methodological Support for Comprehensive Assessment of Technologies in Health Care; Senior Lecturer, Chair of Health Care and Public Health Organization
10/5 Khokhlovskiy Passage, Moscow 109028
(8А Stasov Str., Penza 440060
Мухортова Полина Алексеевна – ведущий специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении
Хохловский пер., д. 10/5, Москва 109028
Polina A. Mukhortova – Leading Expert, Department of Methodological Support for Comprehensive Assessment of Technologies in Health Care
10/5 Khokhlovskiy Passage, Moscow 109028
Терян Рози Артемовна – к.м.н., главный специалист отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций
Хохловский пер., д. 10/5, Москва 109028
Rosi A. Teryan – MD, PhD, Chief Expert, Department of Methodology for Development and Expert Evaluation of Clinical Recommendations,
10/5 Khokhlovskiy Passage, Moscow 109028
Багдасаров Арсен Дмитриевич – специалист отдела методического обеспечения стандартизации; аспирант кафедры управления и экономики фармации
Хохловский пер., д. 10/5, Москва 109028
ул. Профессора Попова, д. 14, лит. А, Санкт-Петербург 197022
Arsen D. Bagdasarov – Expert, Department of Methodological Support of Standardization; Postgraduate, Chair of Pharmacy Management and Economics
10/5 Khokhlovskiy Passage, Moscow 109028
14 lit. А Professor Popov Str., Saint Petersburg 197022
Мусина Нурия Загитовна – к.фарм.н., доцент кафедры управления и экономики фармации; начальник Управления международной деятельности
ул. Профессора Попова, д. 14, лит. А, Санкт-Петербург 197022
ул. Добролюбова, д. 11, Москва 127254
WoS ResearcherID: C-8075-2018; Scopus AuthorID: 56526954600
Nuria Z. Musina – PhD (Pharm.), Associate Professor, Chair of Pharmacy Management and Economics; Head of International Activities Department
14 lit. А Professor Popov Str., Saint Petersburg 197022
11 Dobrolyubov Str., Moscow 127254
WoS ResearcherID: C-8075-2018; Scopus AuthorID: 56526954600
Objective: to evaluate the clinical and economic feasibility of expanding the preferential drug provision (PDP) program for adult patients at very high cardiovascular (CV) risk, including those who have not reached lipid targets on statin therapy, by increasing the frequency of use of ezetimibe, alirocumab, evolocumab and inclisiran used in combination with statins, compared with current PDP practice (use of atorvastatin, simvastatin and minimal use of other drugs).Material and methods. A Markov model was constructed to characterize the development of atherosclerotic heart disease in patients with very high CV risk and to suggest a consistent change in hypolipidemic therapy if it is ineffective. The model considered patients' compliance to drug therapy over time and the factor of non-prescription of any treatment. The modeling horizon was 30 years, and the model cycle was 1 year. The outcomes used were quality-adjusted life years (QALY), life years gained (LYG), and probabilities of various individual and combined CV events. The baseline modeling scenario was to increase the frequency of рroprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitors’ prescriptions. In addition, alternative scenarios were modeled that included prescription of highly effective lipid-lowering therapy for all patients who had not reached target low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) on statin therapy, and the scenario with 100% compliance to statin therapy.Results. In comparison with current practice of treatment of patients with very high CV risk, clinical and economic modeling showed a decrease in the incidence of combined outcomes (combined CV events – by 8%, extended combined CV events – by 9%) and individual CV events (heart attack – by 4%, stroke – by 3%, unstable angina – by 2%, revascularization – by 3%) in the baseline scenario. In scenarios of prescribing PCSK9 inhibitors and inclisiran to all patients who have not reached target values of LDL-C on statin therapy, the frequency of individual events ranged from 4% to 8%. In the scenario, which also implies 100% drug compliance, the reduction was from 8% to 17% compared with current patient management practices, characterized by lower frequency of hypolipidemic drugs, including PCSK9 inhibitors and inclisiran. The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) for QALY in the baseline scenario was 3,598,156 rubles, the ICER for LYG was 1,949,393 rubles. When comparing the ICER with willingness-to-pay (WTP) threshold in the Russian Federation (calculated as three times the gross domestic product per capita and in 2022 amounting to 2.8 million rubles per effect unit) the ICER for LYG did not exceed the WTP in all scenarios, while the ICER for QALY exceeded the WTP by 29–44%, depending on the realized scenario.Conclusion. Expanding the PDP program for high CV risk patients will have a positive impact on their quality of life and life expectancy, as well as significantly reduce the likelihood of acute CV events. Comparison of ICER with estimated WTP suggests that expansion of the PBP program is a cost-effective organizational technology according to LYG criterion, but not according to the QALY criterion.
Цель: оценить клинико-экономическую целесообразность расширения программы льготного лекарственного обеспечения (ЛЛО) взрослых пациентов очень высокого сердечно-сосудистого (СС) риска, включая не достигших липидных целей на терапии статинами, за счет увеличения частоты использования лекарственных препаратов (ЛП) эзетимиб, алирокумаб, эволокумаб и инклисиран, применяемых в комбинации со статинами, по сравнению с текущей практикой ЛЛО (использование аторвастатина, симвастатина и минимальное применение других препаратов).
Материал и методы. Построена модель Маркова, характеризующая развитие атеросклеротической болезни сердца у пациентов очень высокого СС-риска и предполагающая последовательную смену гиполипидемической терапии при ее неэффективности. Модель учитывала приверженность пациентов лекарственной терапии во времени и фактор неназначения какого-либо лечения. Горизонт моделирования составил 30 лет, цикл модели – 1 год. В качестве исходов были использованы годы жизни с поправкой на качество (англ. quality-adjusted life year, QALY), добавленные годы жизни (англ. life years gained, LYG) без учета ее качества, а также вероятности наступления различных отдельных и комбинированных СС-событий. Базовый сценарий моделирования предполагал увеличение частоты назначения ингибиторов пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (англ. рroprotein convertase subtilisin/kexin type 9, PCSK9), инклисирана и эзетимиба; дополнительно моделировались альтернативные сценарии расширения ЛЛО, включающие назначение высокоэффективной липидснижающей терапии всем пациентам, не достигшим целевых значений по холестерину липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) на фоне приема статинов, и сценарий, подразумевающий 100% приверженность пациентов приему ЛП
Результаты. По сравнению с текущей практикой лечения пациентов очень высокого СС-риска клинико-экономическое моделирование продемонстрировало снижение частоты комбинированных исходов (комбинированное СС-событие – на 8%, расширенное комбинированное СС-событие – на 9%) и отдельных СС-событий (инфаркт – на 4%, инсульт – на 3%, нестабильная стенокардия – на 2%, реваскуляризация – на 3%) в базовом сценарии. При реализации сценариев назначения ингибиторов PCSK9 и инклисирана всем пациентам, не достигшим целевых значений ХС-ЛПНП на фоне приема статинов, снижение частоты отдельных СС-событий варьировало от 4% до 8%, а в сценарии, подразумевающем также 100% приверженность пациентов приему ЛП, снижение составило от 8% до 17% по сравнению с текущей практикой ведения пациентов, характеризующейся меньшей частотой назначения гиполипидемических ЛП, в т.ч. ЛП группы ингибиторов PCSK9 и инклисирана. Инкрементальный показатель «затраты–эффективность» (англ.
incremental cost-effectiveness ratio, ICER) за QALY в базовом сценарии составил 3 598 156 руб., ICER за LYG – 1 949 393 руб. При сопоставлении ICER c расчетным порогом готовности платить (ПГП) в Российской Федерации (рассчитанным как трехкратный размер валового внутреннего продукта на душу населения и в 2022 г. составившим 2,8 млн руб. за единицу эффекта) ICER за LYG не превышал ПГП во всех сценариях, в то время как ICER за QALY превышал ПГП на 29–44% в зависимости от реализуемого сценария.
Заключение. Расширение программы ЛЛО пациентов высокого СС-риска окажет позитивное влияние на качество и продолжительность их жизни, а также значительно снизит вероятность острых СС-событий. Сопоставление показателей ICER c расчетным ПГП позволяет заключить, что расширение программы ЛЛО является экономически эффективной организационной технологией по критерию LYG, но не является таковой по критерию QALY.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.