Авксентьев Николай Александрович – советник НИФИ инфина России, научный сотрудник Института прикладных экономических исследований ФГБОУ ВО РАНХ и государственной службы при Президенте РФ; РИНЦ SPIN-код: 8649-2773.
Настасьинский пер., д. 3/2, Москва 127006; Пр-т Вернадского, д. 84, стр. 1, Москва 119571
Nikolay N. Avxentyev – Advisоr, Financial Research Institute; Researcher, Institute for Applied Economic Research, Russian Presidential Academy of National Economy and PA. RSCI SPIN-code: 8649-2773.
3/2 Nastasyinskiy Aly, Moscow 127006; 84 bldg 1, Vernadskiy Ave., Moscow 119571
Макарова Юлия Викторовна – кандидат экономических наук, старший научный сотрудник; РИНЦ SPIN-код: 9826-4864.
Настасьинский пер., д. 3/2, Москва 127006
Yulia V. Makarova – PhD (Econ.), Senior Researcher; RSCI SPINcode: 9826-4864.
3/2 Nastasyinskiy Aly, Moscow 127006
Background. Diabetic nephropathy (DN) is a specific kidney lesion in patients with diabetes mellitus, which leads to the development of endstage kidney disease and requires substitutive renal therapy (dialysis or transplantation). Canagliflozin is a sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor, which exerts a renoprotective effect. According to the published data, the application of canagliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus (DM2) and DN could postpone dialysis therapy for almost 13 years.
Objective: to perform a long-term analysis of canagliflozin budget impact in adult patients with DM2 and DN from the point of view of the constituent entities of the Russian Federation.
Material and methods. A group of comparison for canagliflozin was placebo (no renoprotective pharmacotherapy). The authors proposed a mathematical model for DN progression in groups of patients who received canagliflozin (100 mg orally, daily, long-term) or placebo. The model was based on the extrapolation of the CREDENCE study data. The model was used for the analysis of the direct costs on the lifetime pharmacotherapy and dialysis per one patient. Epidemiologic data from the federal register on the number of adult patients with DM and DN prevalence among these patients were used to evaluate the size of the target population. Based on the clinical recommendations and the medical care standards for patients with DM and the data on the actual state procurement of SGLT2 inhibitors and glucagon-like peptide-1 receptor agonists in 2021, we evaluated the share of patients with DM2+DN who currently do not receive renoprotective therapy but who must be supplied with canagliflozin according to the standards. Among this population, we determined the patients with the glomerular filtration rate within 30–90 ml/min/1.73 m2, which provides the comparability of the target population with patients included in CREDENCE clinical study.
Results. Direct medical costs per one patient receiving canagliflozin therapy were 678 108 rubles, which was 52.8% (759,239 rubles) lower than without renoprotective pharmacotherapy (1,437,347 rubles). As a result, considering the modeling period and current practice, the budget costs for pharmacotherapy of patients with DM2+DN were 99.82 billion rubles, in comparison with the proposed practice, which was 47.09 billion rubles (difference in budget costs is 52.73 billion rubles, or 52.8%). The accumulated costs of the regional health care system were lower in patients receiving canagliflozin in comparison with patients without renoprotective pharmacotherapy 11 years after the beginning of treatment.
Conclusion. The expansion of canagliflozin application in the therapy for patients with DM2+DN leads to the budget cost cuts in the long run due to the extension of the dialysis-free period.
Актуальность. Диабетическая нефропатия (ДН) – специфическое поражение почек при сахарном диабете, которое приводит к развитию терминальной почечной недостаточности, требующей проведения заместительной почечной терапии: диализа или трансплантации. Канаглифлозин – препарат класса ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2), обладающий нефропротективным эффектом. Согласно литературным данным применение канаглифлозина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) и ДН позволяло почти на 13 лет отсрочить возникновение потребности в диализе.
Цель: проведение долгосрочной оценки влияния на бюджет применения препарата канаглифлозин для лечения СД2 у взрослых пациентов с наличием ДН с позиции систем здравоохранения субъектов Российской Федерации.
Материал и методы. В качестве варианта сравнения для канаглифлозина выбрано отсутствие нефропротективной лекарственной терапии (плацебо). Предложена математическая модель прогрессирования ДН при применении канаглифлозина (в режиме дозирования 100 мг перорально ежедневно длительно) или плацебо на основании экстраполяции данных исследования CREDENCE. С помощью модели выполнен анализ прямых медицинских затрат на лекарственную терапию и проведение диализа в расчете на одного пациента до конца его жизни. Для оценки численности целевой популяции использованы эпидемиологические данные федерального регистра о числе состоящих на учете взрослых больных СД2 и распространенности ДН среди таких пациентов. На основании клинических рекомендаций и стандарта оказания медицинской помощи взрослым больным СД2, а также данных о фактических государственных закупках препаратов классов иНГЛТ-2 и агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 в 2021 г. была оценена доля пациентов с СД2+ДН, которые сегодня не получают нефропротективную терапию, но в соответствии со стандартом должны обеспечиваться канаглифлозином. Среди них были выделены больные с уровнем скорости клубочковой фильтрации в пределах 30–90 мл/мин/1,73 м2, что обеспечивает сопоставимость характеристик целевой популяции пациентов с лицами, включенными в клиническое исследование CREDENCE.
Результаты. Прямые медицинские затраты в расчете на одного пациента в случае терапии канаглифлозином составляют 678 108 руб., что на 52,8% (759 239 руб.) ниже, чем при отсутствии нефропротективной лекарственной терапии (1 437 347 руб.). В результате за период моделирования расходы в рамках текущей практики терапии пациентов с СД2+ДН составляют 99,82 млрд руб., в рамках предлагаемой практики – 47,09 млрд руб. (разница в расходах бюджета – 52,73 млрд руб., или 52,8%). Накопленные расходы региональной системы здравоохранения при применении канаглифлозина оказываются меньше, чем при отсутствии нефропротективной лекарственной терапии через 11 лет после начала лечения.
Заключение. Расширение использования канаглифлозина для лечения пациентов с СД2+ДН позволяет в долгосрочной перспективе сокращать расходы бюджета за счет более позднего возникновения потребности в диализе.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.