д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022;
профессор кафедры клинической фармакологии, Университетская наб., д. 7-9, Санкт-Петербург 199034
Dr. Med. Sc., Professor, Chief of Chair of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine, 6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022;
Professor, Chair of Clinical Pharmacology, 7-9 Universitetskaya Emb., Saint-Petersburg 199034
д.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022;
врач – клинический фармаколог, Северный пр-т, д. 1, Санкт-Петербург 194354
Dr. Med. Sc., Associate Professor, Chair of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine, 6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022;
Clinical Pharmacologist, 1 Severnyy Ave., Saint Petersburg 194354
к.м.н., ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022;
врач – клинический фармаколог, ул. Академика Байкова, д. 8, Санкт-Петербург 195427
MD, PhD, Assistant Professor, Chair of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine, Pavlov University; Clinical Pharmacologist,
6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022;
8 Academician Baykov Str., Saint Petersburg 195427
к.м.н., ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины,
ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022
MD, PhD, Assistant Professor, Chair of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine,
6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022
к.м.н., научный сотрудник кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины,
ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург 197022
MD, PhD, Researcher, Chair of Clinical Pharmacology and Evidence-Based Medicine,
6-8 Lev Tolstoy Str., Saint Petersburg 197022
Objective: to assess the compliance of the actual practice of conducting clinical and economic research with the requirements applicable in the Russian Federation (RF) when including drugs in the Federal Program of High-Cost Nosologies (HCN).
Material and methods. In the CyberLeninka and eLibrary databases, a search was made for clinical and economic studies of medicines included in the HCN list published in the RF in the period from 2011 to June 2021.
Results. Information was obtained on 23 published clinical and economic studies of the effectiveness of drugs, which is less than 30% of all drugs included in the HCN program during the specified period. More than half of the studies of chronic disabling diseases had a modeling horizon of 1 year. The sensitivity analysis of the results in over 1/3 of cases considered only the deviation of the price of the strategies under consideration, and in a quarter of cases it was not carried out at all. Only 4 studies evaluated the increase in quality-adjusted life year, although, for chronic disabling diseases, quality of life is one of the key performance indicators.
Conclusion. In the RF, less than 30% of the results of pharmacoeconomical studies of drugs included in the HCN Program are published, which does not allow to make adequate evaluation of pharmacoeconomical approaches to its formation. To analyze the effectiveness of the tools used in assessing the economic efficiency of expensive medical technologies, a further retrospective research of the studies conducted in the RF is required.
Цель: оценка соответствия реальной практики проведения клинико-экономических исследований действующим в Российской Федерации (РФ) требованиям, предъявляемым при включении лекарственных средств (ЛС) в федеральную программу высокозатратных нозологий (ВЗН).
Материал и методы. В базах данных КиберЛенинка и eLibrary проведен поиск клинико-экономических исследований ЛС, включенных в перечень ВЗН, которые были опубликованы в РФ в период с 2011 г. по июнь 2021 г.
Результаты. Получены сведения о 23 клинико-экономических исследованиях эффективности ЛС, что составляет менее 30% от всех ЛС, включенных в указанный период в программу ВЗН. Более половины исследований хронических инвалидизирующих заболеваний имели горизонт моделирования 1 год. Анализ чувствительности результатов более чем в 1/3 случаев учитывал только отклонение цены рассматриваемых стратегий, а в 1/4 случаев такой анализ вообще не проводился. Только в 4 исследованиях оценивали прирост лет качественной жизни, несмотря на то что для хронических инвалидизирующих заболеваний качество жизни – один из ключевых показателей эффективности.
Заключение. В РФ публикуется менее 30% результатов фармакоэкономических исследований ЛС, включенных в программу ВЗН, что не позволяет в полной мере оценить фармакоэкономические подходы к ее формированию. Для анализа эффективности инструментов, используемых при оценке экономической эффективности дорогостоящих медицинских технологий, требуется дальнейшее ретроспективное изучение проведенных в РФ исследований.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.