младший научный сотрудник лаборатории регуляторных отношений и надлежащих практик,
ул. Профессора Попова, д. 14, лит. А, Санкт-Петербург 197022
Junior Researcher, Laboratory of Regulatory Relations and Good Practices,
14 lit. А Professor Popov Str., Saint Petersburg 197022
научный сотрудник лаборатории регуляторных отношений и надлежащих практик,
ул. Профессора Попова, д. 14, лит. А, Санкт-Петербург 197022
Researcher, Laboratory of Regulatory Relations and Good Practices,
14 lit. А Professor Popov Str., Saint Petersburg 197022
к.э.н., заведующий лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик,
ул. Профессора Попова, д. 14, лит. А, Санкт-Петербург 197022
PhD (Econ.), Head of Laboratory of Regulatory Relations and Good Practices,
14 lit. А Professor Popov Str., Saint Petersburg 197022
д.фарм.н., профессор, ректор,
ул. Профессора Попова, д. 14, лит. А, Санкт-Петербург 197022
Dr. Pharm. Sc., Professor, Rector,
14 lit. А Professor Popov Str., Saint Petersburg 197022
Objective: analysis of state regulation of prices and costs for the purchase of medicines (drugs) in the United Kingdom (UK), and proposal development to improve the processes of state regulation of manufacturers’ marginal registered prices of medicines included in the list of vital and essential drugs approved in the Russian Federation.
Material and methods. Analysis of the structure of state regulation of prices and costs for the procurement of drugs was carried out based on information contained in the regulatory legal documents of the UK Government, health services and technical regulation, and data provided in systematic reviews and articles.
Results. A key feature of regulation in the UK is maximizing the efficiency of health care costs based on the principles of digitization, long-term planning and health technology assessment in pricing. Government regulation of costs is focused on the patent-protected drug segment. Providers of such medicines fall under the Voluntary or Statutory Scheme and are required to make payments in the form of a fixed percentage of sales to the Department of Health and Social Care. Certain drug segments are exempt from payments to stimulate innovative development of the pharmaceutical industry and accelerate market access for new therapies. As practice shows, the Voluntary Scheme is more profitable for most companies. Regulation in the segment of reproduced drugs is carried out by free-market mechanisms and the antimonopoly service.
Conclusion. The analysis revealed the mechanisms and key features of the methods of state regulation of prices and costs of the health care system for the procurement of drugs, identified best practices that are promising for adaptation to improve the state regulation of prices in the Russian Federation.
Цель: анализ государственного регулирования цен и издержек на закупку лекарственных препаратов (ЛП) в Великобритании, а также разработка предложений по совершенствованию процессов государственного регулирования предельных зарегистрированных цен производителей на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП, утвержденный в Российской Федерации.
Материал и методы. Анализ структуры государственного регулирования цен и издержек на закупку ЛП проведен на основании сведений, содержащихся в нормативных правовых документах Правительства Великобритании, служб здравоохранения и технического регулирования, а также информации, представленной в систематических обзорах и статьях.
Результаты. Ключевой особенностью регулирования в Великобритании является максимизация эффективности издержек здравоохранения на основе принципов цифровизации, долгосрочного планирования и оценки технологий здравоохранения при ценообразовании. Государственное регулирование издержек сконцентрировано на сегменте ЛП, находящихся под патентной защитой. Поставщики таких препаратов подпадают под действие Добровольной или Принудительной схемы доступа на рынок и обязаны осуществлять платежи в виде фиксированного процента продаж в пользу Департамента здравоохранения и социального обеспечения. Отдельные сегменты лекарств освобождены от платежей с целью стимулирования инновационного развития фармацевтической отрасли и ускорения доступа на рынок новых видов терапии. Как показывает практика, Добровольная схема выгоднее для большинства компаний. Регулирование в сегменте воспроизведенных ЛП осуществляется механизмами свободного рынка и антимонопольной службой.
Заключение. В результате анализа выявлены механизмы и ключевые особенности методов государственного регулирования цен и издержек системы здравоохранения на закупку ЛП, определены лучшие практики, перспективные для адаптации с целью совершенствования подходов государственного регулирования цен в Российской Федерации.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.