farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLCfarmaec-58Research ArticleEconomic ReviewЭкономический обзорPHARMACOEPIDEMIOLOGY: FROM THEORY TO PRACTICEФармакоэпидемиология: от теоретических основ к практическому применениюРачинаС. А.RachinaS. A.

д.м.н. (Россия, Смоленск)

MD, PhD (Smolensk, Russia)

КозловР. С.KozlovR. S.

д.м.н., проф. (Россия, Смоленск)

MD, PhD, Prof. (Smolensk, Russia)

БельковаЮ. А.BelkovaYu. A.ГБОУ ВПО «Смоленская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSmolensk State Medical AcademyRussian Federation201422032015713339Copyright © Rachina S.A., Kozlov R.S., Belkova Y.A., 20152015Рачина С.А., Козлов Р.С., Белькова Ю.А.Rachina S.A., Kozlov R.S., Belkova Y.A.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/58

pharmacoepidemiology is a well recognized throughout the world scientific discipline studying the use of and the effects of drugs in the whole population or in large groups of people in order to improve efficacy and safety of pharmacotherapy. Despite its relatively short history pharmacoepidemiology demonstrated significant influence on public health, due to new findings in efficacy and safety, broadening of indications lists for well recognized drugs, as well as changes in treatment strategies and prognosis for many socially-significant disorders. The history of pharmacoepidemiological studies, their methodology, practical application as well as special aspects and prospects of pharmacoepidemiology development in Russia are described in the article.

фармакоэпидемиология – широко признанная в мире научная дисциплина, изучающая применение лекарственных средств и их эффекты на уровне популяции или больших групп людей с целью повысить эффективность и безопасность фармакотерапии. За относительно короткий период своего существования фармакоэпидемиология продемонстрировала существенное влияние на состояние общественного здоровья благодаря появлению новых данных об эффективности и безопасности и расширению показаний к применению известных лекарственных средств, а также изменению стратегии лечения и прогноза многих социально-значимых заболеваний. В настоящем обзоре представлены история фармакоэпидемиологических исследований, описана их методология, изложены практические аспекты применения полученных в ходе исследований данных, а также особенности и перспективы развития фармакоэпидемиологии в РФ.

фармакоэпидемиологияисследования использования лекарственных средствфармакотерапияpharmacoepidemiologydrug utilization studiespharmacotherapyReferencesБелькова Ю.А., Рачина С.А., Козлов Р.С., Мищенко В.М., Кожухова Л.Л. , Абубакирова А.И. и соавт. Потребление и затраты на системные антимикробные препараты в многопрофильных стационарах Российской Федерации и Республики Беларусь: результаты многоцентрового фармакоэпидемиологического исследования. Клин. микробиол. антимикроб. химиотер. 2012; 14: 322-41.Bel'kova Ju.A., Rachina S.A., Kozlov R.S., Mishhenko V.M., Kozhuhova L.L. , Abubakirova A.I. i soavt. Potreblenie i zatraty na sistemnye antimikrobnye preparaty v mnogoprofil'nyh stacionarah Rossijskoj Federacii i Respubliki Belarus': rezul'taty mnogocentrovogo farmakojepidemiologicheskogo issledovanija. Klin. mikrobiol. antimikrob. himioter. 2012; 14: 322-41.Бодяева Е.В. Рачина С.А., Отвагин И.В., Гудков И.В. Анализ эффективности комплексного вмешательства у пациентов с острым тонзиллофарингитом в амбулаторной практике Смоленска. Клин. микробиол. антимикроб. химиотер. 2011; 13: 46-55.Bodjaeva E.V. Rachina S.A., Otvagin I.V., Gudkov I.V. Analiz jeffektivnosti kompleksnogo vmeshatel'stva u pacientov s ostrym tonzillofaringitom v ambulatornoj praktike Smolenska. Klin. mikrobiol. antimikrob. himioter. 2011; 13: 46-55.Голуб А.В. Показатели качества и пути улучшения антибактериальной профилактики в абдоминальной хирургии. Автореф дисс. …канд. мед. наук. Смоленск. 2007; 23 с.Golub A.V. Pokazateli kachestva i puti uluchshenija antibakterial'noj profilaktiki v abdominal'noj hirurgii. Avtoref diss. … kand. med. nauk. Smolensk. 2007; 23 s.Клинико-экономические исследования. Доступно на сайте: http://www.hta-rus.ru/research-2/.Kliniko-jekonomicheskie issledovanija. Dostupno na sajte: http://www.hta-rus.ru/research-2/.Козлов С.Н. Фармакоэпидемиологические подходы к оптимизации лекарственной терапии внебольничных инфекций в амбулаторных условиях. Автореф. дисс. …докт. мед. наук. Смоленск. 2004. 37 с.Kozlov S.N. Farmakojepidemiologicheskie podhody k optimizacii lekarstvennoj terapii vnebol'nichnyh infekcij v ambulatornyh uslovijah. Avtoref. diss. …dokt. med. nauk. Smolensk. 2004. 37 s.Козлов С.Н., Рачина С.А., Андреева И.В. Фармакоэпидемиология антиинфекционных химиопрепаратов. В кн.: Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова. Практиическое руководство по антиинфекционной химиотерапии. Смоленск. 2007; 47-55.Kozlov S.N., Rachina S.A., Andreeva I.V. Farmakojepidemiologija antiinfekcionnyh himiopreparatov. V kn.: L.S. Strachunskogo, Ju.B. Belousova, S.N. Kozlova. Praktiicheskoe rukovodstvo po antiinfekcionnoj himioterapii. Smolensk. 2007; 47-55.Козлов С.Н., Рачина С.А., Страчунский Л.С. Фармакоэпидемиология. В кн.: В.Г. Кукеса, А.К. Стародубцева. Клиническая фармакология и фармакотерапия. М. 2003; 134-136.Kozlov S.N., Rachina S.A., Strachunskij L.S. Farmakojepidemiologija. V kn.: V.G. Kukesa, A.K. Starodubceva. Klinicheskaja farmakologija i farmakoterapija. M. 2003; 134-136.Леонова М.В., Белоусов Д.Ю., Штейнберг Л.Л., Галицкий А.А., Белоусов Ю.Б., аналитическая группа исследования ПИФАГОР. Первые результаты фармакоэпидемиологического исследования артериальной гипертонии ПИФАГОР III. Качественная клиническая практика 2010; 1: 54-60.Leonova M.V., Belousov D.Ju., Shtejnberg L.L., Galickij A.A., Belousov Ju.B., analiticheskaja gruppa issledovanija PIFAGOR. Pervye rezul'taty farmakojepidemiologicheskogo issledovanija arterial'noj gipertonii PIFAGOR III. Kachestvennaja klinicheskaja praktika 2010; 1: 54-60.Прикладная фармакоэпидемиология. Учебник под ред. академика РАМН В.И. Петрова. М. 2008; 384 с.Prikladnaja farmakojepidemiologija. Uchebnik pod red. akademika RAMN V.I. Petrova. M. 2008; 384 s.Рачина С.А. Оптимизация использования антимикробных препаратов в многопрофильном стационаре: чем может быть полезен анализ реальной клинической практики? Московский медицинский журнал. 2012; 3: 5-11.Rachina S.A. Optimizacija ispol'zovanija antimikrobnyh preparatov v mnogoprofil'nom stacionare: chem mozhet byt' polezen analiz real'noj klinicheskoj praktiki? Moskovskij medicinskij zhurnal. 2012; 3: 5-11.Рачина С.А., Андреева А.С., Беденков А.В. ATC/DDD методология: основные принципы и практическое использование в исследованиях потребления лекарственных средств. Клиническая фармаколоигя и терапия 2002; 11: 44-8.Rachina S.A., Andreeva A.S., Bedenkov A.V. ATC/DDD metodologija: osnovnye principy i prakticheskoe ispol'zovanie v issledovanijah potreblenija lekarstvennyh sredstv. Klinicheskaja farmakoloigja i terapija 2002; 11: 44-8.Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Е. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. 3-е изд. Перевод с англ. под ред. С.Е. Бащинского, С.Ю. Варшавского. М. 1998; 382 c.Fletcher R., Fletcher S., Vagner E. Klinicheskaja jepidemiologija. Osnovy dokazatel'noj mediciny. 3-e izd. Perevod s angl. pod red. S.E. Bashhinskogo, S.Ju. Varshavskogo. M. 1998; 382 c.Фокин А.А., Рачина С.А., Козлов С.Н. Исследования использования лекарственных средств: методология проведения и перспективы практического применения в России. Клиническая фармакология и терапия. 2009; 18 (1): 1-7.Fokin A.A., Rachina S.A., Kozlov S.N. Issledovanija ispol'zovanija lekarstvennyh sredstv: metodologija provedenija i perspektivy prakticheskogo primenenija v Rossii. Klinicheskaja farmakologija i terapija. 2009; 18 (1): 1-7.Шаль Е.П. Клинико-экономические и фармакоэпидемиологические аспекты антибактериальной терапии респираторных инфекций в амбулаторной практике. Автореф. дисс. канд. мед. наук. Смоленск. 2013; 27 с.Shal' E.P. Kliniko-jekonomicheskie i farmakojepidemiologicheskie aspekty antibakterial'noj terapii respiratornyh infekcij v ambulatornoj praktike. Avtoref. diss. kand. med. nauk. Smolensk. 2013; 27 s.Bombardier C. Research challenges; overview of epidemiological study design. J. Reumatol. 1998; 15 (17): 5-8.Bombardier C. Research challenges; overview of epidemiological study design. J. Reumatol. 1998; 15 (17): 5-8.Drug utilization studies. Methods and uses. Edited by Dukes M.N.G. WHO Regional Publications, European Series, WHO Regional Office for Europe. Copenhagen. Denmark. 1993; 45.Drug utilization studies. Methods and uses. Edited by Dukes M.N.G. WHO Regional Publications, European Series, WHO Regional Office for Europe. Copenhagen. Denmark. 1993; 45.Educational Programs in Pharmacoepidemiology. Available from: http://www.pharmacoepi.org/resources/programs.cfm.Educational Programs in Pharmacoepidemiology. Available from: http://www.pharmacoepi.org/resources/programs.cfm.Einarson T.R., Bergman U., Wiholm B.-E. Principles and practice of pharmacoepidemiology. In: Speight T.M., Holford N.H.G., editors. Avery’s Drug Treatment. 4th ed. New Zealand: Adis International Limited. 1997; 371-392.Einarson T.R., Bergman U., Wiholm B.-E. Principles and practice of pharmacoepidemiology. In: Speight T.M., Holford N.H.G., editors. Avery’s Drug Treatment. 4th ed. New Zealand: Adis International Limited. 1997; 371-392.Engel A., Siderius P. The consumption of drugs. Report on a study 1966-1967. Copenhagen. WHO Regional Office for Europe. 1968 (EURO 3101).Engel A., Siderius P. The consumption of drugs. Report on a study 1966-1967. Copenhagen. WHO Regional Office for Europe. 1968 (EURO 3101).European Drug Utilization Research Group. Available from: http://www.eurodurg.com/.European Drug Utilization Research Group. Available from: http://www.eurodurg.com/.Guidelines for Good Pharmacoepidemiology Practices. Available from: http://www.pharmacoepi.org/resources/guidelines_08027.cfm.Guidelines for Good Pharmacoepidemiology Practices. Available from: http://www.pharmacoepi.org/resources/guidelines_08027.cfm.Guidelines for АТС classification and DDD assignment. Oslo, Norway: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. 2005.Guidelines for ATS classification and DDD assignment. Oslo, Norway: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. 2005.Haaijer-Ruskamp F.M., Andersen M., Vander Stichele R.H. Prescribing Quality Indicators. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti. 2008; 197-218.Haaijer-Ruskamp F.M., Andersen M., Vander Stichele R.H. Prescribing Quality Indicators. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti. 2008; 197-218.Hartzema A.G. Pharmacoepidemiology – its relevance to clinical practice. J. Clin. Pharm. and Therapeutics. 1992; 17: 73-74.Hartzema A.G. Pharmacoepidemiology – its relevance to clinical practice. J. Clin. Pharm. and Therapeutics. 1992; 17: 73-74.Hartzema A.G., Tilson H.H., Chan K.A. The Contribution of Pharmacoepidemiology to the Study of Drug Uses and Effects, and Risk Management. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti. 2008; 1-38.Hartzema A.G., Tilson H.H., Chan K.A. The Contribution of Pharmacoepidemiology to the Study of Drug Uses and Effects, and Risk Management. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti. 2008; 1-38.Jones J.K., Tilson H.H., Lewis J.D. Pharmacoepidemiology: defining the field and its core content. Pharmacoepidemiol Drug. Saf. 2012; 21 (7): 677-689.Jones J.K., Tilson H.H., Lewis J.D. Pharmacoepidemiology: defining the field and its core content. Pharmacoepidemiol Drug. Saf. 2012; 21 (7): 677-689.Kennedy D. Assessing national drug utilization in the United States. WHO Drug Utilization Research Group Meeting. 1983 Aug 5; Washington, USA.Kennedy D. Assessing national drug utilization in the United States. WHO Drug Utilization Research Group Meeting. 1983 Aug 5; Washington, USA.Kurth T., Seeger J.D. Propensity Score Analyses in Pharmacoepidemiology. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti. 2008. p. 301-24.Kurth T., Seeger J.D. Propensity Score Analyses in Pharmacoepidemiology. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti. 2008. p. 301-24.Lee J.A.H., Draper P.A., Weatherall M. Prescribing in three English towns. Milbank Mem Fund Q 1965; 43: 285-290.Lee J.A.H., Draper P.A., Weatherall M. Prescribing in three English towns. Milbank Mem Fund Q 1965; 43: 285-290.McBride W.G. Thalidomide and congenital abnormalities. Lancet. 1961; 2: 1358.McBride W.G. Thalidomide and congenital abnormalities. Lancet. 1961; 2: 1358.Meade T.W. Prescribing of chloramphenicol in general practice. BMJ. 1967; 1: 671-674.Meade T.W. Prescribing of chloramphenicol in general practice. BMJ. 1967; 1: 671-674.Ronning M. Setting-up the WHO ATC classification of drugs and the Defined Daily Dose – problems and potential for standardizing drug use research worldwide. In: McGavock H., editor. Handbook of Drug Use Research Methodology. 1st ed. Newcastle: The United Kingdom Drug Utilization Research Group; 2000; 1-9.Ronning M. Setting-up the WHO ATC classification of drugs and the Defined Daily Dose – problems and potential for standardizing drug use research worldwide. In: McGavock H., editor. Handbook of Drug Use Research Methodology. 1st ed. Newcastle: The United Kingdom Drug Utilization Research Group; 2000; 1-9.Serradel J.S., Bjornson D.C., Hartzema A.G. Drug utilization study methodologies: national and international perspectives. Drug. Intell. Clin. Pharm. 1987; 21: 994-1001.Serradel J.S., Bjornson D.C., Hartzema A.G. Drug utilization study methodologies: national and international perspectives. Drug. Intell. Clin. Pharm. 1987; 21: 994-1001.Stratchounski L.S., Andreeva I.V., Ratchina S.A., Galkin D.V., Petrotchenkova N.A., Demin A.A. et al. The inventory of antibiotics in Russian home medicine cabinets. Clin. Infect. Dis. 2003; 15; 37 (4): 498-505.Stratchounski L.S., Andreeva I.V., Ratchina S.A., Galkin D.V., Petrotchenkova N.A., Demin A.A. et al. The inventory of antibiotics in Russian home medicine cabinets. Clin. Infect. Dis. 2003; 15; 37 (4): 498-505.Strom B.L. Study Designs Available for Pharmacoepidemiology Studies. In: Strom B.L., editor. Pharmacoepidemiology. 3d ed. New York: John Wiley & Sons, Inc. 2000; 17-30.Strom B.L. Study Designs Available for Pharmacoepidemiology Studies. In: Strom B.L., editor. Pharmacoepidemiology. 3d ed. New York: John Wiley & Sons, Inc. 2000; 17-30.Strom B.L. What is pharmacoepidemiology? In: Strom B.L., editor. Pharmacoepidemiology. 3d ed. New York: John Wiley & Sons, Inc.; 2000; 3-16.Strom B.L. What is pharmacoepidemiology? In: Strom B.L., editor. Pharmacoepidemiology. 3d ed. New York: John Wiley & Sons, Inc.; 2000; 3-16.Strom B.L. When Should One Perform Pharmacoepidemiology Studies? In: Strom B.L., editor. Pharmacoepidemiology. 3d ed. New York: John Wiley & Sons, Inc. 2000; 63-72.Strom B.L. When Should One Perform Pharmacoepidemiology Studies? In: Strom B.L., editor. Pharmacoepidemiology. 3d ed. New York: John Wiley & Sons, Inc. 2000; 63-72.Suruki R.Y., Chan K.A. Basic Pharmacoepidemiology Methods. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti. 2008; 219-38.Suruki R.Y., Chan K.A. Basic Pharmacoepidemiology Methods. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti. 2008; 219-38.The European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP). Guide on Methodological Standards in Pharmacoepidemiology (Revision 2). EMA/95098/2010. Available at http://www.encepp.eu/standards_and_guidances.The European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP). Guide on Methodological Standards in Pharmacoepidemiology (Revision 2). EMA/95098/2010. Available at http://www.encepp.eu/standards_and_guidances.Urquhart J. Role of pharmacoepidemiology in drug development. Int. J. Clin. Pharm. Ther and Toxicol. 1992; 30: 456-458.Urquhart J. Role of pharmacoepidemiology in drug development. Int. J. Clin. Pharm. Ther and Toxicol. 1992; 30: 456-458.Verhamme K., Sturkenboom M. Study designs in paediatric pharmacoepidemiology. Eur. J. Clin. Pharmacol. 2011; 67 (1): 67-74.Verhamme K., Sturkenboom M. Study designs in paediatric pharmacoepidemiology. Eur. J. Clin. Pharmacol. 2011; 67 (1): 67-74.Wettermark B. The intriguing future of pharmacoepidemiology. Eur. J. Clin. Pharmacol. 2013; 69 (1): 43-51.Wettermark B. The intriguing future of pharmacoepidemiology. Eur. J. Clin. Pharmacol. 2013; 69 (1): 43-51.Wettermark B., Vlahovic-Palcevski V., Salvesen Blix H., Rønning M., Vander Stichele R.H. Drug utilization research. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti; 2008. p. 159-95.Wettermark B., Vlahovic-Palcevski V., Salvesen Blix H., Rønn M., Vander Stichele R.H. Drug utilization research. In: Hartzema A.G., Tilson H.H, Chan K.A, editors. Pharmacoepidemiology and therapeutic risk assessment. Harwey Whitney Books, Cincinatti; 2008. p. 159-95.WHO Drug Utilization Research Group (DURG). Validation of observed differences in the utilization of antihypertensive and antidiabetic drugs in Northern Ireland, Norway and Sweden. Eur. J. Clin. Pharmacol. 1985; 29: 1-8.WHO Drug Utilization Research Group (DURG). Validation of observed differences in the utilization of antihypertensive and antidiabetic drugs in Northern Ireland, Norway and Sweden. Eur. J. Clin. Pharmacol. 1985; 29: 1-8.Wilson-Davis K. Study design and the use of statistics in drug use research. In: McGavock H., editor. Handbook of Drug Use Research Methodology. 1st ed. Newcastle: The United Kingdom Drug Utilization Research Group. 2000; 36-55.Wilson-Davis K. Study design and the use of statistics in drug use research. In: McGavock H., editor. Handbook of Drug Use Research Methodology. 1st ed. Newcastle: The United Kingdom Drug Utilization Research Group. 2000; 36-55.World Health Organization Expert Committee. The selection of essential drugs. Geneva: World Health Organization, 1977.World Health Organization Expert Committee. The selection of essential drugs. Geneva: World Health Organization, 1977.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.