farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.093farmaec-523Research ArticleORIGINAL ARTICLESОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИMedical care payment improvement within diagnosis-related groups of patients with severe asthma requiring biologic disease-modifying drugs by regional adaptation mechanism in the Moscow RegionСовершенствование оплаты медицинской помощи в рамках клинико-статистических групп пациентам с тяжелой формой бронхиальной астмы, нуждающимся в назначении генно-инженерных биологических препаратов, посредством применения регионального механизма адаптации на уровне Московской областиhttps://orcid.org/0000-0001-9082-1010ЕрмолаеваА. Д.ErmolaevaA. D.

Ермолаева Алина Дмитриевна – к.фарм.н., старший научный сотрудник отдела мониторинга и анализа лекарственного обеспечения; ассистент кафедры организации и экономики фармации Института фармации им. А.П. Нелюбина. РИНЦ SPIN-код: 3753-6567

ул. Карбышева, д. 4, лит. А, Красногорск 143403, Россияул. Трубецкая, д. 8/2, Москва 119991, Россия

Alina D. Ermolaeva – PhD (Pharm.), Senior Researcher, Department of Monitoring and Analysis of Drug Supply; Assistant Professor, Chair of Organization and Economics of Pharmacy, Nelyubin Institute of Pharmacy

4 lit. A Karbysheva Str., Krasnogorsk 143403, Russia8/2 Trubetskaya Str., Moscow 119991, Russia

ermolaeva_alina93@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0547-2088КрысановаВ. С.KrysanovaV. S.

Крысанова Вера Сергеевна – научный сотрудник отдела клинико-экономического анализа; аспирант кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского; преподаватель кафедры терапии и детских болезней с курсом фармакологии и фармации Медицинского института непрерывного образования. РИНЦ SPIN-код: 6433-2420

ул. Карбышева, д. 4, лит. А, Красногорск 143403, Россияул. Трубецкая, д. 8/2, Москва 119991, РоссияВолоколамское ш., д. 11, Москва 125080, Россия

Vera S. Krysanova – Researcher, Department of Clinical and Economic Analysis; Postgraduate, Chair of Clinical Pharmacology and Propaedeutics of Internal Diseases, Sklifosovsky Institute of Clinical Medicine; Lecturer, Chair of Therapy with a Course of Pharmacology and Pharmacy. RSCI SPIN-code: 6433-2420

4 lit. A Karbysheva Str., Krasnogorsk 143403, Russia8/2 Trubetskaya Str., Moscow 119991, Russia11 Volokolamskoye Shosse, Moscow 125080, Russia

https://orcid.org/0000-0002-3615-0292ЕрмолаеваТ. Н.ErmolaevaT. N.

Ермолаева Татьяна Николаевна – начальник отдела клинико-экономического анализа. Scopus Author ID: 57201733836; РИНЦ SPIN-код: 2573-8990

ул. Карбышева, д. 4, лит. А, Красногорск 143403, Россия

Tatiana N. Ermolaeva – Head of Department of Clinical and Economic Analysis. Scopus Author ID: 57201733836; RSCI SPIN-code: 2573-8990

4 lit. A Karbysheva Str., Krasnogorsk 143403, Russia

https://orcid.org/0000-0002-8462-2813ПоляковаК. И.PolyakovaK. I.

Полякова Ксения Игоревна – аналитик отдела клинико-экономического анализа. РИНЦ SPIN-код: 4706-8387

ул. Карбышева, д. 4, лит. А, Красногорск 143403, Россия

Ksenia I. Polyakova – Аnalyst, Department of Clinical and Economic Analysis. RSCI SPIN-code: 4706-8387

4 lit. A Karbysheva Str., Krasnogorsk 143403, Russia

https://orcid.org/0000-0002-6758-2389КокушкинК. А.KokushkinK. A.

Кокушкин Константин Александрович – директор

ул. Карбышева, д. 4, лит. А, Красногорск 143403, Россия

Konstantin A. Kokushkin – Director

4 lit. A Karbysheva Str., Krasnogorsk 143403, Russia

Государственное бюджетное учреждение Московской области «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияScientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis of the Ministry of Health of the Moscow Region; Sechenov UniversityRussian FederationГосударственное бюджетное учреждение Московской области «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Медицинский институт непрерывного образования Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Московский государственный университет пищевых производств»РоссияScientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis of the Ministry of Health of the Moscow Region; Sechenov University; Medical Institute of Continuing Education, Moscow State Food Production UniversityRussian FederationГосударственное бюджетное учреждение Московской области «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»РоссияScientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis of the Ministry of Health of the Moscow RegionRussian Federation202126072021142151–166Copyright © Ermolaeva A.D., Krysanova V.S., Ermolaeva T.N., Polyakova K.I., Kokushkin K.A., 20212021Ермолаева А.Д., Крысанова В.С., Ермолаева Т.Н., Полякова К.И., Кокушкин К.А.Ermolaeva A.D., Krysanova V.S., Ermolaeva T.N., Polyakova K.I., Kokushkin K.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/523Objective

Objective: scientific rationale of changing approaches to medical care payment for hospitalization of patients suffering from severe asthma (SA) that require the prescription of biologic disease-modifying drugs (bDMDs) within the constraints of diagnosis-related groups (DRGs) on the level of the Moscow Region.

Material and methods

Material and methods. For the federal model regional adaptation, the authors used the mechanism of subgroups selection in the structure of basic DRG No. 336 st36.003 and No. 139 ds36.004 “Treatment with biologic disease-modifying drugs and selective immunosuppressants” in the round-the-clock (RH) and day-time hospital (DH). Budget impact analysis (BIA) was performed to provide scientific and economic feasibility for the improvement of medical care payment for bDMDs proscribed to patients with SA within DRG at the level of the Moscow Region.

Results

Results. The analysis of cost of drug therapy and medical services per 1 case of hospitalization of patients with SA, that required bDMDs therapy, considering the classification criterion (international nonproprietary name of drugs and drug therapy regimens), showed 10 subgroups in DRG No. 336 st36.003 (level 1) and 9 subgroups in DRG No. 139 ds36.004. Expert estimates on the rate of hospitalizations and drug dosage regimen indicated for patients with SA were used to calculate the relative cost weights (CW). The highest CW was observed in the subgroup that received benralizumab in RH (CW=7.46) and in DH (CW=12.08) conditions. BIA demonstrated 110,103,901.53 rubles (or 31%) budget savings for the health care system of the Moscow Region.

Conclusion

Conclusion. The implementation of the adapted DRG federal model in the conditions of the health care system of Moscow Region is an economically feasible approach to the organization of the inpatient medical care provided to patients with SA needing bDMDs prescription.

Цель

Цель: научное обоснование изменения подходов к оплате медицинской помощи для случаев госпитализации пациентов, страдающих тяжелой формой бронхиальной астмы (ТБА), нуждающимся в назначении генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП), в рамках системы клинико-статистических групп (КСГ) на уровне Московской области (МО).

Материал и методы

Материал и методы. В целях региональной адаптации федеральной модели КСГ использован механизм выделения подгрупп в структуре базовой КСГ № 336 st36.003 и № 139 ds36.004 «Лечение с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов» в круглосуточном и дневном стационаре. В качестве научно-экономического обоснования совершенствования оплаты медицинской помощи с применением ГИБП пациентам, страдающим ТБА, в рамках КСГ на уровне МО применен фармакоэкономический метод анализа влияния на бюджет.

Результаты

Результаты. На основании проведенных расчетов общих затрат (стоимость лекарственной терапии и медицинских услуг) на 1 случай госпитализации пациента с ТБА, нуждающегося в терапии ГИБП, с учетом классификационного критерия (международные непатентованные названия лекарственных препаратов (ЛП) и схем лекарственной терапии) выделено 10 подгрупп в составе КСГ № 336 st36.003 (уровень 1) и 9 подгрупп в составе базовой КСГ № 139 ds36.004. С учетом экспертных данных о количестве случаев госпитализации и режиме дозирования ЛП, применяемых при ТБА, для каждой подгруппы рассчитаны коэффициенты относительной затратоемкости (КЗ). Наибольший КЗ получила подгруппа, предусматривающая назначение ЛП бенрализумаб в круглосуточном (КЗ=7,46) и дневном (КЗ=12,08) стационаре. Анализ влияния на бюджет продемонстрировал экономию бюджетных средств в системе здравоохранения МО до 110 103 901,53 руб. (или 31%).

Заключение

Заключение. Применение региональной адаптации федеральной модели КСГ в условиях системы здравоохранения МО является экономически целесообразным подходом к организации оказания стационарной медицинской помощи пациентам с ТБА, нуждающимся в назначении ГИБП.

Клинико-статистические группыкоэффициент относительной затратоемкостигенно-инженерные биологические препаратырегиональная адаптациябронхиальная астматяжелая бронхиальная астмаDiagnostic related groupsrelative cost weightsgenetically engineered biological drugsregional adaptationbronchial asthmasevere asthmaReferencesЗырянов С.К., Дьяков И.Н., Авдеев С.Н. Сравнительный фармакоэкономический анализ использования генно-инженерных биологических препаратов при лечении больных неконтролируемой среднетяжелой и тяжелой атопической бронхиальной астмой. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2019; 12 (4): 268–78. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2019.12.4.268-278.Zyryanov S.K., Diyakov I.N., Avdeev S.N. Pharmacoeconomic analysis of using biological agents for uncontrolled moderate-tosevere atopic asthma in the Russian Federation. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya /Ильина Н.И. Бремя бронхиальной астмы. Проблемы России. Эффективная фармакотерапия. 2014; 33 (2): 28–9.FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2019; 12 (4): 268–78 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909.2019.12.4.268-278.Анаев Э.Х., Княжеская Н.П., Белевский А.С. Таргетная терапия при тяжелой эозинофильной бронхиальной астме: выбор правильного биологического препарата. Практическая пульмонология. 2019; 3: 15–24.Il’ina N.I. The burden of bronchial asthma. Problems of Russia. Effektivnaya farmakoterapiya / Effective pharmacotherapy. 2014; 33 (2): 28–9 (in Russ.).Ненашева Н.М. Тяжелая эозинофильная бронхиальная астма: новые возможности терапии. Медицинский совет. 2018; 15: 44–52. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-15-44-52.Anaev E.Kh., Knyazheskaya N.P., Belevskiy A.S. Targeted therapy for severe eosinophilic asthma: choosing the right biologic drug. Prakticheskaya pul’monologiya / Practical Pulmonology. 2019; 3: 15–24 (in Russ.).Hyland M.E., Whalley B., Jones R.C., Masoli M. A qualitative study of the impact of severe asthma and its treatment showing that treatment burden is neglected in existing asthma assessment scales. Qual Life Res. 2015; 24 (3): 631–9. https://doi.org/10.1007/s11136-014-0801-x.Nenasheva N.M. Severe eosinophilic bronchial asthma: new therapeutic options. Meditsinskiy sovet / Medical Council. 2018; 15: 44–52 (in Russ.). https://doi.org/10.21518/2079-701X-2018-15-44-52.Клинические рекомендации. Бронхиальная астма. 2019 г. URL: https://spulmo.ru/upload/kr_bronhastma_2019.pdf (дата обращения 04.06.2021).Hyland M.E., Whalley B., Jones R.C., Masoli M. A qualitative study of the impact of severe asthma and its treatment showing that treatment burden is neglected in existing asthma assessment scales. Qual Life Res. 2015; 24 (3): 631–9. https://doi.org/10.1007/s11136-014-0801-x.Зырянов С.К., Бутранова О.И. Генно-инженерно-биологические препараты в терапии бронхиальной астмы: современные достижения. Пульмонология. 2018; 28 (5): 584–601. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2018-28-5-584-601.Clinical recommendations. Bronchial asthma. 2019. Available at: https://spulmo.ru/upload/kr_bronhastma_2019.pdf (in Russ.) (accessed 04.06.2021).Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_335635/ (дата обращения 04.06.2021).Zyryanov S.K., Butranova O.I. Genetically engineered drugs for treatment of bronchial asthma: recent achievements. Pulmonologiya. 2018; 28 (5): 584–601 (in Russ.). https://doi.org/10.18093/0869-0189-2018-28-5-584-601.]Письмо Министерства здравоохранения РФ и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 12 декабря 2019 г. №№ 11-7/И/2-11779, 17033/26-2/и «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования». URL: http://www.ffoms.gov.ru/documents/the-orders-oms (дата обращения 04.06.2021).Order of the Government of the Russian Federation No. 2406-r of 12.10.2019 “On the approval of the list of vital and essential medicines for 2020, as well as the lists of medicines for medical use and the minimum range of medicines necessary for the provision of medical care”. Available at: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_335635/ (in Russ.) (accessed 04.06.2021).Письмо ФФОМС от 21.02.2020 № 2493/26-1/и «О дополнении к Методическим рекомендациям по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования» (вместе с «Инструкцией по группировке случаев, в том числе правила учета классификационных критериев, и подходам к оплате медицинской помощи в амбулаторных условиях»). URL: http://www.ffoms.gov.ru/news/ffoms/vnimaniyu-uchastnikov-sistemyoms-25-02-2020/ (дата обращения 04.06.2021).Letter No. 11-7/I/2-11779, 17033/26-2/i of the Ministry of Health of the Russian Federation and the Federal Fund of Compulsory Health Insurance dated December 12, 2019 “On methodological recommendations on ways to pay for medical care at the expense of compulsory health insurance”. Available at: http://www.ffoms.gov.ru/documents/the-orders-oms (in Russ.) (accessed 04.06.2021).Сура М.В. Клинико-статистические группы в системе ОМС. Возможности оплаты медицинской помощи пациентам, нуждающимся в назначении генно-инженерной биологической терапии. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2016; 1 (23): 24–34.Letter of the Federal Fund of Compulsory Health Insurance dated 21.02.2020 No. 2493/26-1/i “On addition to Methodical recommendations on ways of payment of medical care by means of compulsory health insurance” (with “Instructions on the grouping of cases, including the rules for taking into account classification criteria, and approaches to paying for medical care in outpatient settings”). Available at: http://www.ffoms.gov.ru/news/ffoms/vnimaniyu-uchastnikov-sistemyoms-25-02-2020/ (in Russ.) (accessed 04.06.2021).Сура М.В., Игнатова Т.Н., Руднева Н.С. и др. Региональная адаптация федеральной модели оплаты медицинской помощи по клинико-статистическим группам на примере случаев госпитализации пациентов, требующих назначения генно-инженерных биологических препаратов. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2018; 11 (2): 44–52. https://doi.org/10.17749/2070-4909.2018.11.2.044-052.Sura M.V. Diagnosis-related groups in the system of compulsory health insurance. Possibilities of payment for medical care of patients, who need administration of genetically engineered biological drugs. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2016; 1 (23): 24–34 (in Russ.).Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Сура М.В. и др. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. М.; 2016.Sura M.V., Ignatova T.N., Rudneva N.S., Sukhanova Yu.N., Ulyanova N.G., Khudyaev A.S., Shelyakin V.A., Scherbakov D.V. Regional adaptation of the federal model of reimbursement for medical assistance based on clinical statistical groups: hospitalization of patients in need of genetically enginered biological preparations. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2018; 11 (2): 44–52 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909.2018.11.2.044-052.Тарифное соглашение по реализации Московской областной программы обязательного медицинского страхования на 2020 год. URL: https://xn--d1apaha1c.xn--p1ai/wp-content/uploads/2020/02/ts2020.pdf (дата обращения 04.06.2021).Omelyanovskiy V.V., Avksentyeva М.V., Sura М.V., et al. Methodological recommendations for assessing the budget impact as part of the implementation of state guarantees program of medical care free provision to citizens. Мoscow; 2016 (in Russ.).Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 108н (ред. от 25.09.2020) «Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования» (зарегистрировано в Минюсте России 17.05.2019 № 54643). URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_324740 (дата обращения 04.06.2021).Tariff agreement for the implementation of the Moscow Regional Compulsory Health Insurance Program for 2020. Available at: https://xn--d1apaha1c.xn--p1ai/wp-content/uploads/2020/02/ts2020.pdf (in Russ.) (accessed 04.06.2021).Государственный реестр лекарственных средств. URL: http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (дата обращения 04.06.2021).Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 108n of 28.02.2019 (ed. of 25.09.2020) “On approval of the Rules of compulsory health insurance”. Available at: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_324740 (in Russ.) (accessed 04.06.2021).State Register of Medicines. Available at: http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (in Russ.) (accessed 04.06.2021).State Register of Medicines. Available at: http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx (in Russ.) (accessed 04.06.2021).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.