<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">farmaec</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2070-4909</issn><issn pub-type="epub">2070-4933</issn><publisher><publisher-name>IRBIS LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.098</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">farmaec-522</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Organizational and economic aspects of triplet therapy of relapsed/refractory multiple myeloma in the Russian healthcare setting</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Организационно-экономические аспекты применения триплетов в терапии рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы в условиях российского здравоохранения</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4173-2027</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Пядушкина</surname><given-names>Е. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Pyadushkina</surname><given-names>E. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Пядушкина Елена Александровна – научный сотрудник лаборатории оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований; заместитель руководителя отдела клинико-экономического анализа. Scopus Author ID: 57220899848; WoS ResearcherID: P-8218-2014; РИНЦ SPIN-код: 1105-1621</p><p>пр-т Вернадского, д. 82, Москва 119571, Россияул. Бутлерова, д. 12, Москва 117485, Россия</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Elena A. Pyadushkina – Researcher, Laboratory for Health Technology Assessment, Institute for Applied Economic Research; Deputy Head of the Department of Clinical and Economic Analysis. Scopus Author ID: 57220899848; WoS ResearcherID: P-8218-2014; RSCI SPIN-code: 1105-1621</p><p>82 Vernadskiy Prosp., Moscow 119571, Russia12 Butlerova Str., Moscow 117485, Russia</p></bio><email xlink:type="simple">epyadushkina@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6207-9936</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Деркач</surname><given-names>Е. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Derkach</surname><given-names>E. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Деркач Елена Владимировна – к.м.н., директор. РИНЦ SPIN-код: 2523-1670</p><p>ул. Бутлерова, д. 12, Москва 117485, Россия</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Elena V. Derkach – MD, PhD, Director. RSCI SPIN-code: 2523-1670</p><p>12 Butlerova Str., Moscow 117485, Russia</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6789-9514</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Игнатьева</surname><given-names>В. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ignatyeva</surname><given-names>V. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Игнатьева Виктория Игоревна – к.м.н., руководитель отдела доказательной медицины, биостатистики и математического моделирования; доцент кафедры экономики, управления и оценки технологий здравоохранения. Scopus Author ID: 56308393900; WoS ResearcherID: P-8169-2014; РИНЦ SPIN-код: 7492-1872</p><p>ул. Бутлерова, д. 12, Москва 117485, Россияул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1, Москва 125993, Россия</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Victoria I. Ignatyeva – MD, MPH, PhD, Head of Department of Evidence-Based Medicine, Biostatistics and Mathematical Modeling; Assistant Professor, of Department of Health Economics, Management and Technology Assessment. Scopus Author ID: 56308393900; WoS ResearcherID: P-8169-2014; RSCI SPIN-code: 7492-1872</p><p>12 Butlerova Str., Moscow 117485, Russia2/1 bld. 1 Barrikadnaya Str., Moscow 125993, Russia</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-3553-1835</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Ягненкова</surname><given-names>Е. Е.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Yagnenkova</surname><given-names>E. E.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Ягненкова Екатерина Евгеньевна – младший научный сотрудник отдела клинико-экономического анализа</p><p>ул. Бутлерова, д. 12, Москва 117485, Россия</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Ekaterina E. Yagnenkova – Junior Researcher, Department of Clinical and Economic Analysis, Biostatistics and Mathematical Modeling</p><p>12 Butlerova Str., Moscow 117485, Russia</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Клиточенко</surname><given-names>Т. Ю.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Klitochenko</surname><given-names>T. Yu.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Клиточенко Татьяна Юрьевна – к.м.н., заведующий отделением гематологии. РИНЦ SPIN-код: 3966-2359</p><p>ул. Землячки, д. 78, Волгоград 400137, Россия</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Tatyana Y. Klitochenko – MD, PhD, Head of Hematology Department. RSCI SPIN-code: 3966-2359</p><p>78 Zemlyachka Str., Volgograd 400137, Russia</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-4"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-4737-7695</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Шелехова</surname><given-names>Т. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Shelekhova</surname><given-names>T. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Шелехова Татьяна Владимировна – д.м.н., профессор, проректор по лечебной работе, заведующая кафедрой профпатологии, гематологии и клинической фармакологии. РИНЦ SPIN-код: 8780-3088</p><p>ул. Большая Казачья, д. 112, корп. 2, Саратов 410012, Россия</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Tatiana V. Shelekhova – Dr. Med. Sc., Professor, Vice-Rector for Medical Work, Head of Department of Occupational Pathology, Hematology and Clinical Pharmacology. RSCI SPINcode: 8780-3088</p><p>112 corp. 2 Bolshaya Kazachya Str., Saratov 410012, Russia</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-5"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4742-0881</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Леванов</surname><given-names>А. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Levanov</surname><given-names>A. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Леванов Александр Николаевич – ассистент кафедры профпатологии, гематологии и клинической фармакологии. Scopus Author ID: 57207693173; РИНЦ SPIN-код: 2192-6716</p><p>ул. Большая Казачья, д. 112, корп. 2, Саратов 410012, Россия</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Aleksandr N. Levanov – Assistant, Department of Occupational Pathology, Hematology and Clinical Pharmacology. Scopus Author ID: 57207693173; RSCI SPIN-code: 2192-6716</p><p>112 corp. 2 Bolshaya Kazachya Str., Saratov 410012, Russia</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-5"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»; Автономная некоммерческая организация «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration; National Center for Health Technology Assessment<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">Автономная некоммерческая организация «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">National Center for Health Technology Assessment<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru">Автономная некоммерческая организация «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">National Center for Health Technology Assessment; Russian Medical Academy of Continuing Professional Education<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-4"><aff xml:lang="ru">Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-5"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Saratov State Medical University named after V.I. Razumovsky<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2021</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>26</day><month>07</month><year>2021</year></pub-date><volume>14</volume><issue>2</issue><elocation-id>136–150</elocation-id><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Pyadushkina E.A., Derkach E.V., Ignatyeva V.I., Yagnenkova E.E., Klitochenko T.Y., Shelekhova T.V., Levanov A.N., 2021</copyright-statement><copyright-year>2021</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Пядушкина Е.А., Деркач Е.В., Игнатьева В.И., Ягненкова Е.Е., Клиточенко Т.Ю., Шелехова Т.В., Леванов А.Н.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Pyadushkina E.A., Derkach E.V., Ignatyeva V.I., Yagnenkova E.E., Klitochenko T.Y., Shelekhova T.V., Levanov A.N.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/522">https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/522</self-uri><abstract><sec><title>Background</title><p>Background. The introduction of innovative drugs has significantly increased the treatment effectiveness in patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM), but the question of whether these expensive options can be financially secured remains open.</p></sec><sec><title>Objective</title><p>Objective: to assess the cost of triplets of targeted drugs ixazomib, carfilzomib, elotuzumab and daratumumab with lenalidomide and dexamethasone used in the treatment of RRMM, and to determine possible payment options for this therapy at the level of the Russian Federation subjects.</p></sec><sec><title>Material and methods</title><p>Material and methods. The cost of an annual course of treatment with the studied regimens with centralized purchases and the cost of targeted drugs per hospitalization case were calculated based on the maximum registered prices, recommended doses and treatment regimens. The normative legal acts regulating the payment of drug therapy for multiple myeloma were analyzed and possible financing channels and their limitations were identified. Using the example of the Volgograd and Saratov Regions, tariffs under the compulsory medical insurance system were calculated and their sufficiency in covering the cost of targeted therapy was estimated.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. The cost of an annual course of triplet therapy per patient in the case of centralized procurement of drugs ranged from 5.51 million rubles (regimen with ixazomib) up to 8.03 million rubles (regimen with carfilzomib). The cost per hospitalization, depending on the number of doses, ranged from 80,667–242,000 rubles (ixazomib, 1–3 doses) in the Saratov Region up to 239,618–958,472 rubles (daratumumab, 1–4 doses) in the Volgograd Region. Possible reimbursement channels are High-Cost Nosologies (HCN), Obligatory Medical Insurance (OMI) and Regional Drug Coverage (RDC) programs, nevertheless triplet therapy cannot be purchased via the single channel and the combination of them is required. It has been shown that, in most cases, the costs for a case of targeted drug treatment in studied regions are covered by the average tariff for the corresponding diagnosis-related group (DRG), except for cases with a maximum duration in a day hospital setting. An analysis of the RDC lists and the procurement of drugs in the studied regimens at the expense of regional budgets showed that lenalidomide, ixazomib, carfilzomib, elotuzumab and daratumumab are included in the restrictive list in regions 77, 74, 66, 63 and 47, but they are purchased only in regions 15, 24, 6, 4 and 6, respectively.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. The use of a triplet with ixazomib is characterized by the lowest costs, which indicates its greater economic attractiveness relative to carfilzomib, daratumumab and elotuzumab in the treatment of patients with RRMM. The tariffs established in the current DRG model retain the possibility of paying for treatment with the high-cost medicines at the expense of the OMI funds in combination with the HCN or RDC programs. There are reasons to believe that the expansion of the list of 14 HCN program will increase the provision of patients with highly effective therapy and also reduce the financial burden on the regions.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><sec><title>Актуальность</title><p>Актуальность. Появление инновационных лекарственных препаратов позволило значительно повысить эффективность лечения пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой (РРММ), однако остается открытым вопрос о возможности финансового обеспечения этих дорогостоящих опций.</p></sec><sec><title>Цель</title><p>Цель: провести оценку стоимости триплетов таргетных препаратов иксазомиб, карфилзомиб, элотузумаб и даратумумаб с леналидомидом и дексаметазоном, используемых в терапии РРММ, и определить возможные варианты оплаты данной терапии на уровне субъекта Российской Федерации.</p></sec><sec><title>Материал и методы</title><p>Материал и методы. Рассчитаны стоимость годового курса терапии исследуемыми схемами при централизованных закупках и стоимость таргетных препаратов в расчете на 1 случай госпитализации на основании предельных зарегистрированных цен, рекомендуемых дозировок и схем назначения. Проанализированы нормативные правовые акты, регулирующие оплату лекарственной терапии при множественной миеломе, определены возможные каналы финансирования и их ограничения. На примере Волгоградской и Саратовской областей рассчитаны тарифы для оплаты в системе обязательного медицинского страхования (ОМС) и оценена их достаточность для покрытия стоимости таргетной терапии.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Стоимость годового курса терапии пациента триплетами в случае централизованных закупок препаратов колебалась от 5,51 млн руб. (схема с иксазомибом) до 8,03 млн руб. (схема с карфилзомибом). Стоимость в расчете на 1 госпитализацию в зависимости от числа введений составила от 80 667 – 242 000 руб. (иксазомиб, 1–3 введения) в Саратовской области до 239 618 – 958 472 руб. (даратумумаб, 1–4 введения) в Волгоградской области. Возможными источниками финансирования являются программы ОМС, высокозатратных нозологий (ВЗН) и регионального льготного обеспечения (РЛО), но при этом в настоящий момент терапия триплетами не может быть оплачена из одного источника, необходима их комбинация. Показано, что в большинстве ситуаций затраты на 1 случай лечения таргетными препаратами в выбранных субъектах покрываются средним тарифом на соответствующую клинико-статистическую группу (КСГ), за исключением случаев с максимальной длительностью в условиях дневного стационара. Анализ перечней РЛО и закупок препаратов исследуемых схем за счет средств региональных бюджетов показал, что леналидомид, иксазомиб, карфилзомиб, элотузумаб и даратумумаб включены в ограничительный перечень в 77, 74, 66, 63 и 47 регионах соответственно, однако закупаются только в 15, 24, 6, 4 и 6 регионах соответственно.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Применение триплета с иксазомибом характеризуется наименьшими затратами, что свидетельствует о его большей экономической привлекательности относительно карфилзомиба, даратумумаба и элотузумаба в терапии пациентов с РРММ. Установленные в действующей модели КСГ тарифы сохраняют возможности оплаты лечения с применением дорогостоящих препаратов за счет средств ОМС в комбинации с программами ВЗН или РЛО. Есть основания полагать, что расширение перечня программы 14 ВЗН позволит повысить обеспеченность пациентов высокоэффективной терапией, а также снизить финансовую нагрузку на регионы.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>Множественная миелома</kwd><kwd>клинико-статистические группы</kwd><kwd>лекарственное обеспечение</kwd><kwd>высокозатратные нозологии</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Multiple myeloma</kwd><kwd>diagnosis-related groups</kwd><kwd>drug supply</kwd><kwd>high-cost nosologies</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Рубрикатор клинических рекомендаций. Клинические рекомендации. Множественная миелома. ID: 144. 2020. URL: http://cr.rosminzdrav.ru/schema/144_1 (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rubricator of clinical recommendations. Clinical recommendations. Multiple myeloma. ID: 144. 2020. Available at: http://cr.rosminzdrav.ru/schema/144_1 (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Moreau P., Masszi T., Grzasko N., et al. Oral ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone for multiple myeloma. N Engl J Med. 2016; 374 (17): 1621–34. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1516282.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Moreau P., Masszi T., Grzasko N., et al. Oral ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone for multiple myeloma. N Engl J Med. 2016; 374 (17): 1621–34. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1516282.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Stewart K., Rajkumar V., Dimopoulos M., et al. Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone for relapsed multiple myeloma. N Engl J Med. 2015; 372 (2): 142–52. 2015. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1411321.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Stewart K., Rajkumar V., Dimopoulos M., et al. Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone for relapsed multiple myeloma. N Engl J Med. 2015; 372 (2): 142–52. 2015. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1411321.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Lonial S., Dimopoulos M., Palumbo A., et al. Elotuzumab therapy for relapsed or refractory multiple myeloma. N Engl J Med. 2015; 373 (7): 621–31. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1505654.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lonial S., Dimopoulos M., Palumbo A., et al. Elotuzumab therapy for relapsed or refractory multiple myeloma. N Engl J Med. 2015; 373 (7): 621–31. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1505654.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Dimopoulos M.A., Oriol A., Nahi H., et al. Daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone for multiple myeloma. N Engl J Med. 2016; 375 (14): 1319–31. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607751.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dimopoulos M.A., Oriol A., Nahi H., et al. Daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone for multiple myeloma. N Engl J Med. 2016; 375 (14): 1319–31. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1607751.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">van Beurden-Tan C.H., Franken M.G., Blommestein H.M., et al. Systematic literature review and network meta-analysis of treatment outcomes in relapsed and/or refractory multiple myeloma. J Clin Oncol. 2017; 35 (12): 1312–9. https://doi.org/10.1200/JCO.2016.71.1663.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">van Beurden-Tan C.H., Franken M.G., Blommestein H.M., et al. Systematic literature review and network meta-analysis of treatment outcomes in relapsed and/or refractory multiple myeloma. J Clin Oncol. 2017; 35 (12): 1312–9. https://doi.org/10.1200/JCO.2016.71.1663.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Dimopoulos M.A., Kaufman J.L., White D., et al. A comparison of the efficacy of immunomodulatory-containing regimens in relapsed/ refractory multiple myeloma: a network meta-analysis. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2018; 18 (3): 163–73.e6. https://doi.org/10.1016/j.clml.2017.12.011.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dimopoulos M.A., Kaufman J.L., White D., et al. A comparison of the efficacy of immunomodulatory-containing regimens in relapsed/ refractory multiple myeloma: a network meta-analysis. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2018; 18 (3): 163–73.e6. https://doi.org/10.1016/j.clml.2017.12.011.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственный реестр предельных отпускных цен. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">State register of maximum selling prices. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Информация о предельных размерах оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Российской Федерации (данные по состоянию на 01.04.2021). URL: https://fas.gov.ru/documents/b-n-ca22dc40-f301-4ea8-863c-c18aa27387a7 (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Information on the maximum amounts of wholesale surcharges and the maximum amounts of retail surcharges to the prices of vital and essential medicines established in the subjects of the Russian Federation (data as of 01.04.2021). Available at: https://fas.gov.ru/documents/b-n-ca22dc40-f301-4ea8-863c-c18aa27387a7 (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Налоговый кодекс Российской Федерации. Статья 164. Налоговые ставки. URL: http://nalogovyykodeks.ru/statya-164.html (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tax Code of the Russian Federation. Article 164. Tax rates. Available at: http://nalogovyykodeks.ru/statya-164.html (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Единая информационная система в сфере закупок. URL: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Unified information system in the field of procurement. Available at: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Государственный реестр лекарственных средств. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">State Register of Medicines. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 (ред. от 03.12.2020) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». URL: https://base.garant.ru/70728348/ (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Resolution of the Government of the Russian Federation of 28.08.2014 No. 871 (ed. of 03.12.2020) “On approval of the rules for the formation of lists of medicines for medical use and the minimum range of medicines required for the provision of medical care”. Available at: https://base.garant.ru/70728348/ (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Протокол заседания комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи от 22 апреля 2021 г.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Protocol of the meeting of the Commission of the Ministry of Health of the Russian Federation on the formation of lists of medicines for medical use and the minimum range of medicines required for the provision of medical care dated 22.04.2021 (in Russ.).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Письмо Минздрава России 11-7/И/2-20691, ФФОМС № 00-10-26-2-04/11-51 от 30.12.2020 «Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования». URL: http://www.ffoms.ru/documents/the-orders-oms (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Letter of the Ministry of Health of the Russian Federation 11-7/I/2-20691, Federal Compulsory Medical Insurance Fund No. 00-10-26-2-04/11-51 dated 30.12.2020 “Methodological recommendations on ways to pay for medical care at the expense of mandatory medical insurance”. Available at: http://www.ffoms.ru/documents/the-ordersoms (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства Саратовской области от 30.12.2020 № 1073-П «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Сара- товской области на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов». URL: http://www.sartfoms.ru/normativ/terprog/UPOO_TERPRO2021.pdf (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Resolution of the Government of the Saratov Region of 30.12.2020 No. 1073-P “About the territorial program of state guarantees of free provision of medical care to citizens in the Saratov Region for 2021 and for the planning period of 2022 and 2023”. Available at: http://www.sartfoms.ru/normativ/terprog/UPOO_TERPRO2021.pdf (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Закон Волгоградской области от 26.12.2020 N 130-ОД (ред. от 30.03.2021) «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Волгоградской области на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов». URL: https://docs.cntd.ru/document/571063222 (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">The Law of the Volgograd Region of 26.12.2020 N 130-OD (ed. of 30.03.2021) “On the territorial program of state guarantees of free provision of medical care to citizens in the Volgograd region for 2021 and for the planning period of 2022 and 2023”. Available at: https://docs.cntd.ru/document/571063222 (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Тарифное соглашение по обязательному медицинскому страхованию в Саратовской области на 2021 год. URL: http://www.sartfoms.ru/tarifagreement/tarif.htm (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tariff agreement on compulsory health insurance in the Saratov Region for 2021. Available at: http://www.sartfoms.ru/tarifagreement/tarif.htm (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Тарифное соглашение в сфере обязательного медицинского страхования Волгоградской области на 2021 г. URL: https://volgatfoms.ru/anorm_gensogl21.html (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tariff agreement on compulsory health insurance in the Volgograd Region for 2021. Available at: https://volgatfoms.ru/anorm_gensogl21.html (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit20"><label>20</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Федеральный фонд обязательного медицинского страхования. Система ОМС РФ. Территориальные фонды. URL: http://www.ffoms.gov.ru/system-oms/territorial-funds/tsentralnyy-federalnyyokrug (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Federal Fund for Compulsory Health Insurance. The CHI system of the Russian Federation. Territorial funds. Available at: http://www.ffoms.gov.ru/system-oms/territorial-funds/tsentralnyy-federalnyyokrug (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit21"><label>21</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">КонсультантПлюс. URL: http://www.consultant.ru (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">ConsultantPlus. Available at: http://www.consultant.ru (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit22"><label>22</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». URL: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72013444 (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Resolution of the Government of the Russian Federation No. 1416 of 26.11.2018 “On the procedure for organizing the provision of medicines to persons with hemophilia, cystic fibrosis, pituitary nanism, Gaucher disease, malignant neoplasms of lymphoid, hematopoietic and related tissues, multiple sclerosis, hemolytic-uremic syndrome, juvenile arthritis with systemic onset, mucopolysaccharidosis of types I, II and VI, persons after organ and/or tissue transplantation, as well as on the recognition of certain acts of the Government as invalid Russian Federation”. Available at: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/72013444 (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit23"><label>23</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.11.2020) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021). URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_335635 (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Order of the Government of the Russian Federation of 12.10.2019 N 2406-r (ed. of 23.11.2020) “On the approval of the list of vital and essential medicines, as well as the lists of medicines for medical use and the minimum range of medicines necessary for the provision of medical care”. Available at: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_335635 (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit24"><label>24</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» URL: http://base.garant.ru/101268 (дата обращения 07.06.2021).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Resolution of the Government of the Russian Federation No. 890 of 30.07.1994 “On state support for the development of the medical industry and improving the provision of medicines and medical products to the population and healthcare institutions” Available at: http://base.garant.ru/101268 (in Russ.) (accessed 07.06.2021).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
