farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.095farmaec-520Research ArticleORIGINAL ARTICLESОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИPharmacoeconomic aspects of the therapy for moderate and severe psoriatic arthritisФармакоэкономические аспекты терапии псориатического артрита среднетяжелой и тяжелой степениhttps://orcid.org/0000-0003-0442-783XРудаковаА. В.RudakovaA. V.

Рудакова Алла Всеволодовна – д.фарм.н., профессор кафедры управления и экономики фармации. Scopus Author ID: 6603725182; РИНЦ SPIN-код: 3178-2814

ул. Профессора Попова, д. 14, лит. А, Санкт-Петербург 197376, Россия

Alla V. Rudakova – Dr. Pharm. Sc., Professor, Chair of Pharmacy Management and Economics. Scopus Author ID: 6603725182; RSCI SPIN-code: 3178-2814

14 lit. A Professor Popov Str., Saint Petersburg 197376, Russia

Alla.Rudakova@pharminnotech.comhttps://orcid.org/0000-0002-6314-4218ТолкачеваД. Г.TolkachevaD. G.

Толкачева Дарья Георгиевна – независимый эксперт исследовательских проектов Проектного офиса

пр-т Вернадского, д. 82, Москва 119571, Россия

Darya G. Tolkacheva – Independent Expert of Research Projects, Project Office

82 Vernadskiy Prosp., Moscow 119571, Russia

https://orcid.org/0000-0001-7335-4852СоколоваВ. Д.SokolovaV. D.

Соколова Валерия Дмитриевна – независимый эксперт исследовательских проектов Проектного офиса

пр-т Вернадского, д. 82, Москва 119571, Россия

Valeriya D. Sokolova – Independent Expert of Research Projects, Project Office

82 Vernadskiy Prosp., Moscow 119571, Russia

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSaint Petersburg State Chemical Pharmaceutical UniversityRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской ФедерацииРоссияRussian Presidential Academy of National Economy and Public AdministrationRussian Federation202125072021142116–123Copyright © Rudakova A.V., Tolkacheva D.G., Sokolova V.D., 20212021Рудакова А.В., Толкачева Д.Г., Соколова В.Д.Rudakova A.V., Tolkacheva D.G., Sokolova V.D.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/520Objective

Objective: to perform cost-effectiveness analysis of the treatment for adult patients with psoriatic arthritis (PsA) with a Russian interleukin- 17А inhibitor netakimab in comparison with other biologic disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) and targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (tsDMARDs) and to evaluate the influence of the inclusion of netakimab in the therapy for PsA on the budget of the Russian healthcare system.

Material and methods

Material and methods. The evaluation of cost-effectiveness was performed from the position of the Russian healthcare system for patients with moderate and severe PsA. The evaluation was performed based on the results of the network meta-analysis of the randomized clinical studies. The criterion of clinical effectiveness included the changes in the condition of the joints by the criteria of the American College of Rheumatology (ACR20, ACR50, and ACR70) and changes in skin symptoms by the index of the prevalence and severity of psoriasis (PASI 75 and PASI 90) with a recalculation into quality-adjusted life-year (QALY). The time horizon of the cost-effectiveness analysis was 2 years. The calculation was based on the registered prices and VAT. If there was an original drug and a biosimilar registered on the pharmaceutical market, the calculation was based on the median of the registered prices. The budget impact analysis of the influence of netakimab inclusion in the therapy for patients with PsA was performed considering the structure of the prescription of bDMARDs and tsDMARDs that was determined in the pharmaco-epidemiological study conducted in the Russian Federation in 2020. The analysis was performed for patients that received medication by the scheme of reimbursement. The time horizon of the study was 3 years old.

Results

Results. In the base-case analysis, the cost-effectiveness ratio for netakimab was 1.210 mln rub/QALY (by 66.2–88.5% lower than in cases when comparison drugs were used). The budget impact analysis showed that the inclusion of netakimab in the therapy for PsA could reduce the costs by 376.60 mln rub (21.1%). Considering budget saving, the number of additional patients that can be treated will increase by 26.7% within 3 years.

Conclusion

Conclusion. Netakimab is characterized by higher cost-effectiveness in comparison with other bDMARDs (adalimumab, golimumab, guselkumab, ixekizumab, infliximab, secukinumab, ustekinumab, certolizumab pegol, etanercept) and tsDMARDs (apremilast, tofacitinib) prescribed in the Russian Federation for patients with PsA. The inclusion of netakimab in the therapy for PsA will reduce the financial burden on the healthcare system.

Цель

Цель: клинико-экономический анализ терапии взрослых пациентов с псориатическим артритом (ПсА) российским ингибитором интерлейкина-17А нетакимабом по сравнению с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами (тсБПВП) и оценка влияния на бюджет включения нетакимаба в практику терапии ПсА.

Материал и методы

Материал и методы. Оценку клинико-экономической эффективности проводили с позиции системы здравоохранения для популяции пациентов с ПсА среднетяжелой и тяжелой степени на основе результатов сетевого метаанализа рандомизированных клинических исследований. В качестве критерия клинической эффективности использовали изменение состояния суставов по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR20, ACR50 и ACR70), а также изменение кожной симптоматики по индексу распространенности и тяжести псориаза (PASI 75 и PASI 90) с пересчетом в продолжительность жизни с учетом качества (англ. quality-adjusted life-year, QALY). Временной горизонт клинико-экономического исследования – 2 года. При расчете рассматривали только затраты на лекарственные препараты, которые оценивали на основе зарегистрированных цен с учетом налога на добавленную стоимость. При наличии на фармацевтическом рынке не только оригинального препарата, но и дженериков расчет проводили на основе медианы зарегистрированных цен. Анализ влияния на бюджет системы здравоохранения включения нетакимаба в клиническую практику терапии ПсА осуществляли с учетом структуры назначения ГИБП и тсБПВП, выявленной в фармакоэпидемиологическом исследовании, проведенном в Российской Федерации в 2020 г. Анализ проводили для пациентов, получающих лекарственные препараты в рамках льготного лекарственного обеспечения. Временной горизонт исследования – 3 года.

Результаты

Результаты. В базовом варианте анализа коэффициент «затраты–эффективность» нетакимаба – 1,210 млн руб./QALY (ниже, чем при назначении препаратов сравнения, на 66,2–88,5%). Анализ влияния на бюджет показал, что включение нетакимаба в практику терапии ПсА с учетом сделанных допущений позволит снизить затраты на 376,60 млн руб. (21,1%). При сохранении бюджета количество пациентов, которых можно будет пролечить в течение 3 лет, увеличится на 26,7%.

Заключение

Заключение. Нетакимаб характеризуется более высокой клинико-экономической эффективностью по сравнению с другими ГИБП (адалимумабом, голимумабом, гуселькумабом, иксекизумабом, инфликсимабом, секукинумабом, устекинумабом, цертолизумаба пэголом, этанерцептом) и тсБПВП (апремиластом, тофацитинибом), назначаемыми в Российской Федерации при ПсА. Включение нетакимаба в практику терапии ПсА повлечет за собой снижение нагрузки на бюджет системы здравоохранения.

Псориатический артритнетакимабклинико-экономический анализанализ влияния на бюджетPsoriatic arthritisnetakimabcost-effectiveness analysisbudget impact analysisReferencesКоротаева Т.В., Корсакова Ю.Л. Псориатический артрит: классификация, клиническая картина, диагностика, лечение. Научно-практическая ревматология. 2018; 56 (1): 60–9. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2018-60-69.Korotaev T.V., Korsakova Yu.I. Psoriatic arthritis: classification, clinical presentation, diagnosis, treatment. Rheumatology Science and Practice. 2018; 56 (1): 60–9 (in Russ.). https://doi.org/10.14412/1995-4484-2018-60-69.Gladman D.D., Antoni C., Mease P., et al. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005; 64 (Suppl. 2): ii14–7. https://doi.org/10.1136/ard.2004.032482.Gladman D.D., Antoni C., Mease P., et al. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005; 64 (Suppl. 2): ii14–7. https://doi.org/10.1136/ard.2004.032482.Schlueter M., Finn E., Díaz S., et al. Cost-effectiveness analysis of baricitinib versus adalimumab for the treatment of moderate-to-severe rheumatoid arthritis in Spain. Clinicoecon Outcomes Res. 2019; 11: 395–403. https://doi.org/10.2147/CEOR.S201621.Schlueter M., Finn E., Díaz S., et al. Cost-effectiveness analysis of baricitinib versus adalimumab for the treatment of moderate-to-severe rheumatoid arthritis in Spain. Clinicoecon Outcomes Res. 2019; 11: 395–403. https://doi.org/10.2147/CEOR.S201621.Hidalgo-Vega Á., Villoro R., Blasco J.A., et al. Cost-utility analysis of certolizumab pegol versus alternative tumour necrosis factor inhibitors available for the treatment of moderate-to-severe active rheumatoid arthritis in Spain. Cost Eff Resour Alloc. 2015; 13: 11. https://doi.org/10.1186/s12962-015-0037-9.Hidalgo-Vega Á., Villoro R., Blasco J.A., et al. Cost-utility analysis of certolizumab pegol versus alternative tumour necrosis factor inhibitors available for the treatment of moderate-to-severe active rheumatoid arthritis in Spain. Cost Eff Resour Alloc. 2015; 13: 11. https://doi.org/10.1186/s12962-015-0037-9.Hendrix N., Ollendorf D.A., Chapman R.H., et al. Cost-effectiveness of targeted pharmacotherapy for moderate to severe plaque psoriasis. J Manag Care Spec Pharm. 2018; 24 (12): 1210–7. https://doi.org/10.18553/jmcp.2018.24.12.1210.Hendrix N., Ollendorf D.A., Chapman R.H., et al. Cost-effectiveness of targeted pharmacotherapy for moderate to severe plaque psoriasis. J Manag Care Spec Pharm. 2018; 24 (12): 1210–7. https://doi.org/10.18553/jmcp.2018.24.12.1210.Толкачева Д.Г., Младов В.В., Соколова В.Д. Эффективность генно-инженерных биологических и таргетных синтетических препаратов, зарегистрированных в России, для терапии взрослых пациентов с активным псориатическим артритом: систематический обзор и сетевой метаанализ. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2021; 2: 51–66. https://doi.org/10.17116/medtech20214302151.Tolkacheva D.G., Mladov V.V., Sokolova V.D. Efficacy of biologics and targeted synthetic drugs approved in Russia to treat adults with active psoriatic arthritis: a systematic review and network metaanalysis. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2021; 2: 51–66. https://doi.org/10.17116/medtech20214302151.Лила А.М., Древаль Р.О., Шипицын В.В. Оценка организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения при ревматических заболеваниях и социально-экономического бремени этих болезней в Российской Федерации. Современная ревматология. 2018; 12 (3): 112–9. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-3-112-119.Lila A.M., Dreval R.О., Shipitsyn V.V. Assessment of organization of medical care and drug provision for patients with rheumatic diseases, and the socioeconomic burden of these diseases in the Russian Federation. Modern Rheumatology Journal. 2018; 12 (3): 112–9 (in Russ.). https://doi.org/10.14412/1996-7012-2018-3-112-119.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.