Abstract: pharmacoepidemiology has recently evolved into a self-dependent post-marketing disciplinefrom clinical pharmacology, borrowing its methodology and analyticaltools from epidemiology. The article describes the goals of pharmacoepidemiology and provides introduction to randomized designs in post-marketing drug research by the example of large simple trials.
фармакоэпидемиология – дисциплина, зародившаяся на стыке двух наук: клинической фармакологии и эпидемиологии. Основной акцент фармакоэпидемиологии направлен на постмаркетинговое выявление, анализ и оценку различных эффектов лекарств. Методология заимствована из эпидемиологии и большей частью повторяет различные дизайны обсервационных исследований. Тем не менее, решение некоторых задач может потребовать выполнения экспериментального дизайна, главным отличием которого от клинического рандомизированного исследования будет использование очень большой выборки, включающей все возможные группы пациентов в исследуемой популяции. В статье определяются цели и задачи фармакоэпидемиологии, а также уделяется внимание проблеме проведения больших упрощенных рандомизированных исследований, включающих десятки тысяч участников.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.