farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLCfarmaec-39Research ArticleRussian StudiesРоссийские исследованияPHARMACOECONOMIC EVALUATION OF TREATMENT OF SECONDARY HYPERPARATHYROIDISM IN PATIENTS ON DIALYSIS WITH CINACALCETФармакоэкономическая оценка лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, находящихся на системном диализе, лекарственным средством ЦинакалцетЯгудинаР. И.YagudinaR. I.

doctor of physical sciences, Head of the Laboratory of pharmacoeconomic researches,First Moscow State Medical University named I.M. Sechenov, Head of the department of organization of medicinal provision and pharmacoeconomic First Moscow State Medical University named I.M. Sechenov. Moscow, Russia tel: (499)129-12-41

yagudina@inbox.ruСерпикВ. Г.SerpikV. G.

доктор фармацевтических наук, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, заведующая лабораторией фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Москва, Россия Тел: (499)129-12-41

Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, г. МоскваРоссияLaboratory of pharmacoeconomic researches of the First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov, MoscowRussian Federation201222032015533340Copyright © Yagudina R.I., Serpik V.G., 20152015Ягудина Р.И., Серпик В.Г.Yagudina R.I., Serpik V.G.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/39

Abstract: the pharmacoeconomic study compared the standard drug therapy (vitamin D and phosphorbinders) of secondary hyperparathyroidism (SHPT) to the using a combination of Mimpara (Cinalcet), vitamin D and phosphorbinders in patients with end-stage renal disease on dialysis. Comparison was carried out by mean of «cost-efficacy» analysis, as the main performance indicator has been selected % of patients reaching the target values of K / DOQI of the main biochemical parameters - parathyroid hormone level and CaxP. The use of Mimpara demonstrated advantages over standard treatment of secondary hyperparathyroidism to reduce the complications of the cardiovascular system and musculoskeletal system, reduce the dose of vitamin D and advantages in terms of «cost-efficacy» analysis. The cost of achieving the goals of treatment (values of K / DOQI of the main biochemical parameters) in one patient for the time horizon of 26 weeks of the first year of treatment for a combination of Mimpara, vitamin E and drugs phosphorbinders was 20,709 rubles. (Taking into account the costs of dialysis treatments), and for standard therapy - 110,092 rubles (Taking into account the costs of dialysis treatments). Thus, treatment of SHPT combination of vitamin D, drugs and phosphorbinders and Mimpara can be considered as an alternative to the dominant position of pharmacoeconomic analysis in comparison to therapy with vitamin D and phosphorbinders only.

в настоящем фармакоэкономическом исследовании проведено сравнение стандартной фармакотерапии вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) с использованием комбинации Мимпары (Цинакалцета), витамина Д и фосфорсвязывающих лекарственных средств у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на диализе. Сравнение проводилось методом анализа «затраты – эффективность»; в качестве основного показателя эффективности был выбран процент пациентов, достигающих целевых значений K/DOQI по основным биохимическим параметрам. В ходе анализа использование Мимпары продемонстрировало преимущества перед стандартной терапией вторичного гиперпаратиреоза по снижению осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и опорно-двигательного аппарата, сокращению доз витамина Д и с точки зрения анализа «затраты – эффективность». Стоимость достижения целей лечения (значений K/DOQI по основным биохимическим параметрам) одним пациентом для временного горизонта 26 недель первого года терапии составила при лечении комбинацией Мимпары, витамина Д и фосфорсвязывающих лекарственных средств 20 709 руб. (с учетом затрат на диализные процедуры), а при лечении стандартной терапией – 110 092 руб. (с учетом затрат на диализные процедуры). Таким образом, лечение ВГПТ комбинацией витамина Д, фосфорсвязывающих препаратов и Мимпары может рассматриваться как доминантная альтернатива с позиции фармакоэкономического анализа в сравнении с терапией лишь витамином Д и фосфорсвязывающими препаратами.

фармакоэкономический анализанализ «за- траты – эффективность»вторичный гиперпаратиреозцинакалцетМимпараpharmacoceconomic analysis«cost-efficacy» analysissecondary hyperparathyroidismcinacalcetMimparaReferencesБорисов И.А. Хроническая почечная недостаточность. В мире лекарств. 1999; 1: 7-11.Борисов И.А. Хроническая почечная недостаточность. В мире лекарств. 1999; 1: 7-11.Данные национального общества остеопороза [www.nof.org].Данные национального общества остеопороза [www.nof.org].Куликов А.Ю. Теоретические основы фармакоэкономического и фармакоэпидемиологического анализа в системе обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий населения Российской Федерации. Сборник научных трудов «Разработка, исследование, маркетинг новой фармацевтической продукции». Пятигорск. 2008; 63:605-606.Куликов А.Ю. Теоретические основы фармакоэкономического и фармакоэпидемиологического анализа в системе обеспечения необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий населения Российской Федерации. Сборник научных трудов «Разработка, исследование, маркетинг новой фармацевтической продукции». Пятигорск. 2008; 63:605-606.Прайс-лист компании аптечка. ру за 05.2009-09.2009 [www.aptechka.ru].Прайс-лист компании аптечка. ру за 05.2009-09.2009 [www.aptechka.ru].Прайс-лист компании Инвитро по состоянию на 05.2009 [www.invitro.ru].Прайс-лист компании Инвитро по состоянию на 05.2009 [www.invitro.ru].Прайс-лист ММА им. И. М. Сеченова по состоянию на 04.2009 [www.mma.ru].Прайс-лист ММА им. И. М. Сеченова по состоянию на 04.2009 [www.mma.ru].Прайс-лист Покровской больницы г. Санкт-Пб. по состоянию на на 06.2009 [www.pokrov.spb.ru].Прайс-лист Покровской больницы г. Санкт-Пб. по состоянию на на 06.2009 [www.pokrov.spb.ru].Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 июля 2007 г. № 462 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с переломом ребра (ребер), грудины и грудного отдела позвоночника (при оказании специализированной помощи)».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 июля 2007 г. № 462 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с переломом ребра (ребер), грудины и грудного отдела позвоночника (при оказании специализированной помощи)».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 июня 2007 г. № 419 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным эссенциальной первичной артериальной гипертензией (при оказании специализированной медицинской помощи)».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 13 июня 2007 г. № 419 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным эссенциальной первичной артериальной гипертензией (при оказании специализированной медицинской помощи)».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 июля 2007 г. № 460 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с переломом пояснично-крестцового отдела позвоночника и костей таза (при оказании специализированной помощи)».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 июля 2007 г. № 460 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с переломом пояснично-крестцового отдела позвоночника и костей таза (при оказании специализированной помощи)».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 июля 2007 г. № 463 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с переломом шейного отдела позвоночника, растяжением и повреждением капсульно-связочного аппарата на уровне шеи, травматическим разрывом межпозвоночного диска в шейном отделе (при оказании специализированной помощи)».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 июля 2007 г. № 463 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с переломом шейного отдела позвоночника, растяжением и повреждением капсульно-связочного аппарата на уровне шеи, травматическим разрывом межпозвоночного диска в шейном отделе (при оказании специализированной помощи)».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 августа 2006 г. № 582 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 августа 2006 г. № 582 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 сентября 2005 г. № 548 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 6 сентября 2005 г. № 548 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 декабря 2006 г. № 839 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным сердечной недостаточностью (при оказании специализированной помощи)».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 декабря 2006 г. № 839 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным сердечной недостаточностью (при оказании специализированной помощи)».Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 апреля 2007 г. № 288 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со стабильной стенокардией».Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 апреля 2007 г. № 288 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со стабильной стенокардией».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 сентября 2006 г. № 671 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со стенокардией (грудной жабой)».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 сентября 2006 г. № 671 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со стенокардией (грудной жабой)».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 августа 2007 г. № 513 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсультом (при оказании специализированной помощи)».Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 1 августа 2007 г. № 513 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсультом (при оказании специализированной помощи)».Постановление Правительства РФ от 20 февраля 2006 г. № 95 «О порядке и условиях признания лица инвалидом».Постановление Правительства РФ от 20 февраля 2006 г. № 95 «О порядке и условиях признания лица инвалидом».Томилина Н. Хроническая почечная недостаточность. Медицинская газета. 2005. № 52.Томилина Н. Хроническая почечная недостаточность. Медицинская газета. 2005. № 52.Травматология. Краткое руководство для практических врачей. Н.В. Корнилов, Э.Г. Грязнухин, В.И. Осташко, К. Гредько. Гиппократ. Сп-б. 1999; 77-78, 99-103.Травматология. Краткое руководство для практических врачей. Н.В. Корнилов, Э.Г. Грязнухин, В.И. Осташко, К. Гредько. Гиппократ. Сп-б. 1999; 77-78, 99-103.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Поливанов В.А. От «Трехмерной» модели (Эффективность, качество, безопасность лекарственных средств) к «Четырехмерной» необходимость фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии. Материалы Всероссийского совещания по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. 2005; 212-214.Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Поливанов В.А. От «Трехмерной» модели (Эффективность, качество, безопасность лекарственных средств) к «Четырехмерной» необходимость фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии. Материалы Всероссийского совещания по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. 2005; 212-214.Ягудина Р.И. Куликов А.Ю. Фармакоэкономика: общие сведения, методы исследования. Новая аптека. 2007; 9: 73-78.Ягудина Р.И. Куликов А.Ю. Фармакоэкономика: общие сведения, методы исследования. Новая аптека. 2007; 9: 73-78.Block G.A., Klassen P.S., Lazarus J.M. et al. Mineral metabolism, mortality, and morbidity in maintenance hemodialysis. J. Am. Soc. Nephrol. 2004; 15: 2208-2218.Block G.A., Klassen P.S., Lazarus J.M. et al. Mineral metabolism, mortality, and morbidity in maintenance hemodialysis. J. Am. Soc. Nephrol. 2004; 15: 2208-2218.Block G.A., Klassen P., Danese M. et al. Association between proposed NKF-K/DOQI bone metabolism and disease guidelines and mortality risk in haemodialysis patients. J. Am. Soc. Nephrol. 2003;14: 474A.Block G.A., Klassen P., Danese M. et al. Association between proposed NKF-K/DOQI bone metabolism and disease guidelines and mortality risk in haemodialysis patients. J. Am. Soc. Nephrol. 2003;14: 474A.Cunningham J., Danese M., Olson K., Klassen P., Chertow G.M. Effects of the calcimimetic cinacalcet HCl on cardiovascular disease, fracture, and health-related quality of life in secondary hyperparathyroidism. Kidney Int. 2005; 68 (4): 1793-800.Cunningham J., Danese M., Olson K., Klassen P., Chertow G.M. Effects of the calcimimetic cinacalcet HCl on cardiovascular disease, fracture, and health-related quality of life in secondary hyperparathyroidism. Kidney Int. 2005; 68 (4): 1793-800.Drueke T.B. Control of secondary hyperparathyroidism by vitamin D derivatives. Am. J. Kidney Dis. 2001; 37 (2): 58-61.Drueke T.B. Control of secondary hyperparathyroidism by vitamin D derivatives. Am. J. Kidney Dis. 2001; 37 (2): 58-61.European Dialysis and Transplantation Association / European Renal Association (EDTA-ERA). Registry Annual Report. 2001.European Dialysis and Transplantation Association / European Renal Association (EDTA-ERA). Registry Annual Report. 2001.Foley R.N., Parfrey P.S., Kent G.M. et al. Long-term evolution of cardiomyopathy in dialysis patients. Kidney Int. 1998; 54:1720-25.Foley R.N., Parfrey P.S., Kent G.M. et al. Long-term evolution of cardiomyopathy in dialysis patients. Kidney Int. 1998; 54:1720-25.Malberti F., Marcelli D., Conte F. et al. Parathyroidectomy in patients on renal replacement therapy: an epidemiologic study. J. Am. Soc. Nephrol. 2001; 12: 1242-8.Malberti F., Marcelli D., Conte F. et al. Parathyroidectomy in patients on renal replacement therapy: an epidemiologic study. J. Am. Soc. Nephrol. 2001; 12: 1242-8.Marco M.P., Craver L., Betriu A. et al. Higher impact of mineral metabolism on cardiovascular mortality in a European haemodialysis population. Kidney Int. 2003; 63 (Suppl 85): 111-114.Marco M.P., Craver L., Betriu A. et al. Higher impact of mineral metabolism on cardiovascular mortality in a European haemodialysis population. Kidney Int. 2003; 63 (Suppl 85): 111-114.Mineral metabolism and cardiovascular morbidity and mortality risk: peritoneal dialysis patients compared with haemodialysis patients. Marlies Noordzij, Johanna C. Korevaar, Willem J. Bos, Elisabeth W. Boeschoten, Friedo W. Dekker, Patrick M. Bossuyt, Raymond T. Krediet. Nephrology Dialysis ransplantation. 2006; 21(9): 2513-2520.Mineral metabolism and cardiovascular morbidity and mortality risk: peritoneal dialysis patients compared with haemodialysis patients. Marlies Noordzij, Johanna C. Korevaar, Willem J. Bos, Elisabeth W. Boeschoten, Friedo W. Dekker, Patrick M. Bossuyt, Raymond T. Krediet. Nephrology Dialysis ransplantation. 2006; 21(9): 2513-2520.Moe S. et al. Achieving NKF-K/DOQI™ bone metabolism and disease treatment goals with cinacalcet HCl. Kidney International. 2005; 67: 760-771Moe S. et al. Achieving NKF-K/DOQI™ bone metabolism and disease treatment goals with cinacalcet HCl. Kidney International. 2005; 67: 760-771National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for bone metabolism and disease in chronic kidney disease. Am. J.Kidney Dis. 2003; 42: 1-201.National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for bone metabolism and disease in chronic kidney disease. Am. J.Kidney Dis. 2003; 42: 1-201.NICE technology appraisal guidance 117. Cinacalcet for the treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with end-stage renal disease on maintenance dialysis therapy [www.nive.org.uk].NICE technology appraisal guidance 117. Cinacalcet for the treatment of secondary hyperparathyroidism in patients with end-stage renal disease on maintenance dialysis therapy [www.nive.org.uk].Obrador G.T., Ruthazer R., Arora P. et al. Prevalence of and factors associated with subpotimal care before initiation of dialysis in the US. J. Am. Soc. Nephrol. 1999; 10: 1793-1800.Obrador G.T., Ruthazer R., Arora P. et al. Prevalence of and factors associated with subpotimal care before initiation of dialysis in the US. J. Am. Soc. Nephrol. 1999; 10: 1793-1800.O’Hare A.M., Bacchetti P., Segal M. et al. Factors associated with future amputation among patients undergoing haemodialysis: results from the Dialysis Morbidity and Mortality Study Waves 3 and 4. Am. J. Kidney Dis. 2003; 41: 162-70.O’Hare A.M., Bacchetti P., Segal M. et al. Factors associated with future amputation among patients undergoing haemodialysis: results from the Dialysis Morbidity and Mortality Study Waves 3 and 4. Am. J. Kidney Dis. 2003; 41: 162-70.Owda A., Elhwairis H., Narra S. et al. Secondary hyperparathyroidism in chronic hemodialysis patients: prevalence and race. Ren. Fail. 2003; 25: 595-602.Owda A., Elhwairis H., Narra S. et al. Secondary hyperparathyroidism in chronic hemodialysis patients: prevalence and race. Ren. Fail. 2003; 25: 595-602.Pisoni R.L., Satayathum S., Young E. et al. Predictors of hyperphosphatemia and its association with cardiovascular deaths and hospitalization in chronic hemodialysis patients: international results from the DOPPS. Nephrol. Dial. Transplant. 2003; 18 (4): 678-678 (Abs W415).Pisoni R.L., Satayathum S., Young E. et al. Predictors of hyperphosphatemia and its association with cardiovascular deaths and hospitalization in chronic hemodialysis patients: international results from the DOPPS. Nephrol. Dial. Transplant. 2003; 18 (4): 678-678 (Abs W415).Stengel B., Billon S. Recent trends in ESRD: incidence by age a nd cause. ERA-EDTA registry, 2001.Stengel B., Billon S. Recent trends in ESRD: incidence by age a nd cause. ERA-EDTA registry, 2001.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.