<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">farmaec</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2070-4909</issn><issn pub-type="epub">2070-4933</issn><publisher><publisher-name>IRBIS LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17749/2070-4909.2020.13.1.5-12</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">farmaec-338</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>Original Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>Оригинальные статьи</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Pharmacoeconomic efficacy of atesolizumab compared with other PD-1 inhibitors in patients with advanced non-small cell lung cancer after chemotherapy</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Фармакоэкономическая эффективность применения препарата атезолизумаб в сравнении с другими ингибиторами PD-1 у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого  после предшествующей химиотерапии</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-6348-6867</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Зырянов</surname><given-names>С. К.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Zyryanov</surname><given-names>S. K.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Зырянов Сергей Кенсаринович – д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ; заместитель главного врача ГКБ 24 ДЗМ. </p><p>Researcher ID:  D-8826-2012. РИНЦ SPIN-код: 2725-9981</p><p> </p></bio><bio xml:lang="en"><p>Sergey K. Zyryanov – MD, Dr Sci Med, Professor &amp; Head, Department of General and Clinical Pharmacology; Deputy Chief Medical Officer, Clinical Hospital No. 24, Department of Healthcare of the City of Moscow</p><p> Researcher ID: D-8826-2012. RISIN SPIN-code: 2725-9981</p><p>10/3 Miklukho-Maklaya Str., Moscow 117198</p></bio><email xlink:type="simple">sergey.k.zyryanov@gmail.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-5384-9866</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Дьяков</surname><given-names>И. Н.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Diyakov</surname><given-names>I. N.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Дьяков Илья Николаевич – к.б.н., заведующий лабораторией биосинтеза иммуноглобулинов;   генеральный директор </p><p>РИНЦ SPIN-код: 1854-0958</p><p>Малый Казенный переулок, д. 5А, Москва 105064; ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, Москва 111024</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Ilya N. Diyakov – PhD (Biology), Head of the Laboratory of Biosynthesis of Immunoglobulinesa; General Manager</p><p> RISIN SPIN-code: 1854-0958</p><p>5А Malyy Kazennyy pereulok, Moscow 105064; 50, bld. 2 Aviamotornaya Str., Moscow 111024</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов» (Медицинский институт)<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Peoples’ Friendship University Of Russia<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное учреждение  «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова»; Автономная некоммерческая организация «Научно-практический центр  исследования проблем рациональной фармакотерапии и фармакоэкономики»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Research Institute of Vaccines and Serums named after I.I. Mechnikov ; Scientific and Practical Center for the Study of the Problems of Rational Pharmacotherapy and Pharmacoeconomics<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2020</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>23</day><month>04</month><year>2020</year></pub-date><volume>13</volume><issue>1</issue><fpage>5</fpage><lpage>12</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Zyryanov S.K., Diyakov I.N., 2020</copyright-statement><copyright-year>2020</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Зырянов С.К., Дьяков И.Н.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Zyryanov S.K., Diyakov I.N.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/338">https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/338</self-uri><abstract><sec><title>Aim</title><p>Aim: to evaluate the pharmacoeconomic efficacy of the application of the atesolizumab (PD-L1 inhibitor) preparation compared with other control point inhibitors (PD-1 inhibitors) in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) after chemothe rapy.</p></sec><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods. Study design included a retrospective analysis of literature data and modeling. Based on the calculations conducted in a Microsoft Excel model, we analyzed the effect of minimizing costs on using comparable drugs with comparable efficacy; we evaluated how the provision of all patients with NSCLC will impact the health system budget taking into consideration the fact that all these patients are currently provided with PD-1 inhibitors in the second and third lines and with the atezolizumab preparation. For calculations, we used the prices stated in the state register of maximum selling prices; the weighted average maximum wholesale premium was calculated according to the Federal Antimonopoly Service (FAS).</p></sec><sec><title>Results</title><p> Results. In the analysis of cost minimization, atesolizumab proved itself to be highly clinically and economically effective. It allowed reducing the costs by 28.6% over 3 years compared with the use of nivolumab, and by 31.3% compared with the use of pembrolizumab in the second- and third-line NSCLC treatment regimen. Analysis of the impact on the budget showed that if all 848 patients currently receiving PD-1/PD-L1 inhibitors in the second- and third-line NSCLC treatment regimens had been initially provided with atesolizumab, this would have reduced the pressure on budget by 21.90% or 664.25 million rubles for 3 years.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. The use of the atesolizumab preparation is pharmacoeconomically reasonable and appropriate in comparison with the use of nivolumab and pembrolizumab. It will allow reducing the cost of PD-1/PD-L1 inhibitors in the second- and third-line NSCLC treatment regimens. </p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Цель – оценить фармакоэкономическую эффективность применения препарата атезолизумаб (ингибитор PD-L1) в сравнении с другими ингибиторами контрольных точек (ингибиторы PD-1) у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после предшествующей химиотерапии.</p><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. Дизайн исследования – ретроспективный анализ литературных данных и моделирование. На основании расчетов, проведенных в модели, построенной на базе программного обеспечения Microsoft Excel, проведен анализ минимизации затрат на применение сравниваемых препаратов, обладающих сопоставимой эффективностью, оценено влияние на бюджет системы здравоохранения при обеспечении всех пациентов с НМРЛ, в настоящее время обеспечиваемых ингибиторами PD-1 во второй и третьей линии, препаратом атезолизумаб. Для расчетов использовали зарегистрированные цены согласно государственному реестру предельных отпускных цен, средневзвешенная предельная оптовая надбавка – по данным Федеральной антимонопольной службы (ФАС).</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. В анализе минимизации затрат препарат атезолизумаб показывает большую клинико-экономическую эффективность – его применение позволяет снизить затраты на 28,6% за 3 года в сравнении с применением ниволумаба, и на 31,3% в сравнении с применением пембролизумаба во второй и третьей линии терапии НМРЛ. Анализ влияния на бюджет показал, что если бы все 848 пациентов, в настоящее время получающие ингибиторы PD-1/PD-L1 во второй и третьей линии терапии НМРЛ, изначально были обеспечены атезолизумабом, это позволило бы снизить нагрузку на бюджет за 3 года на 21,90%, или на 664,25 млн руб.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Применение препарата атезолизумаб является фармакоэкономически обоснованным и целесообразным по сравнению с применением ниволумаба и пембролизумаба и позволит снизить расходы на ингибиторы PD-1/PD-L1 во второй и третьей линии терапии НМРЛ.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>Распространенный немелкоклеточный рак легкого</kwd><kwd>вторая линия терапии</kwd><kwd>третья линия терапии</kwd><kwd>ингибиторы контрольных точек</kwd><kwd>ингибиторы PD-1/PD-L1</kwd><kwd>атезолизумаб</kwd><kwd>пембролизумаб</kwd><kwd>ниволумаб</kwd><kwd>минимизация затрат</kwd><kwd>влияние на бюджет</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Common non-small cell lung cancer</kwd><kwd>second line of therapy</kwd><kwd>third line of therapy</kwd><kwd>control point inhibitors</kwd><kwd>PD-1/PD-L1 inhibitors</kwd><kwd>atesolizumab</kwd><kwd>pembrolizumab</kwd><kwd>nivolumab</kwd><kwd>cost minimization</kwd><kwd>budget impact</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Состояние онкологической помощи населению России в 2018 году. Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М. 2019.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">The status of cancer care for the population of Russia in 2018. Ed. A.D. Kaprin, V.V. Starinsky, G.V. Petrova. Moscow. 2019; (in Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Клинические рекомендации. Рак легкого. Министерство здравоохранения. Ассоциация онкологов России. Российское общество клинической онкологии. М. 2018.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Clinical recommendations. Lung cancer. Ministry of Health care. Association of Oncologists of Russia. Russian Society of Clinical Oncology. Moscow. 2018; (in Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Опдиво. Государственный Реестр Лекарственных Средств. [Электронный ресурс] URL: http://grls. rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f6ac1a6a-9f33-4eaaa603-b2928d720378&amp;t=]. Дата обращения: 23.09.2019.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Instructions for use of the medicinal product for medical use Oddivo. State Register of Medicinal Products [Electronic resource] URL: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=f6ac1a6a9f33-4eaa-a603-b2928d720378&amp;t=]. Accessed: 23.09.2019 (in Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Китруда. Государственный Реестр Лекарственных Средств. [Электронный ресурс] URL: http://grls. rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=88450c76-24e543ee-bbd3-afd10dc1e7c8&amp;t=. Дата обращения: 23.09.2019.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Instructions for use of the drug for medical use of Kitrud. State Register of Medicinal Products [Electronic resource] URL: http://grls. rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=88450c76-24e543ee-bbd3-afd10dc1e7c8&amp;t=. Accessed: 23.09.2019 (in Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Тецентрик. Государственный Реестр Лекарственных Средств. [Электронный ресурс] URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2. aspx?routingGuid=c210e8ba-5f80-4dc6-90bc-98e51fb468ed&amp;t=]. Дата обращения: 23.09.2019.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Instructions for the medical use of the drug Tecentric. State Register of Medicinal Products [Electronic resource] URL: https://grls.rosminzdrav. ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c210e8ba-5f80-4dc6-90bc98e51fb468ed&amp;t=]. Accessed: 23.09.2019 (in Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Crе`quit P., Chaimani A., Yavchitz A., Attiche N., Cadranel J., Trinquart L., Ravaud P. Comparative efficacy and safety of second-line treatments for advanced non-small cell lung cancer with wild-type or unknown status for epidermal growth factor receptor: a systematic review and network meta-analysis. BMC Med. 2017 Oct 30; 15 (1): 193. DOI: https://doi.org/10.1186/s12916-017-0954-x.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Crе`quit P., Chaimani A., Yavchitz A., Attiche N., Cadranel J., Trinquart L., Ravaud P. Comparative efficacy and safety of second-line treatments for advanced non-small cell lung cancer with wild-type or unknown status for epidermal growth factor receptor: a systematic review and network meta-analysis. BMC Med. 2017 Oct 30; 15 (1): 193. DOI: https://doi.org/10.1186/s12916-017-0954-x.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Rittmeyer A., Barlesi F., Waterkamp D. et al. OAK Study Group. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated nonsmall-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2017;389(10066):255-265. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32517-X.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rittmeyer A., Barlesi F., Waterkamp D. et al. OAK Study Group. Atezolizumab versus docetaxel in patients with previously treated nonsmall-cell lung cancer (OAK): a phase 3, open-label, multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2017; 389 (10066): 255-265. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)32517-X.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Тарифное соглашение на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2019 год.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tariff agreement for the payment of medical care provided under the territorial program of compulsory medical insurance of the city of Moscow for 2019 (in Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 20.11.2018) «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Decree of the Government of the Russian Federation of 08.28.2014 N 871 (as amended on 11/20/2018) “On approval of the Rules for the formation of lists of drugs for medical use and the minimum range of drugs required for the provision of medical care” (in Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства РФ от 29 октября 2018 г. № 1283 «О внесении изменений в правила формирования Перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Decree of the Government of the Russian Federation of October 29, 2018 No. 1283 “On Amending the Rules for the Formation of the Lists of Medicinal Products for Medical Use and the Minimum Assortment of Medicinal Products Needed to Provide Medical Care” (in Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Методические рекомендации по проведению клинико-экономического анализа. М. 2016.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Guidelines for conducting clinical and economic analysis. Moscow. 2016 (in Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. М. 2016; 27 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Guidelines for assessing the impact on the budget in the framework of the program of state guarantees of free medical care for citizens. Moscow. 2016; 27 s. (in Russ).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
