Авксентьев Николай Александрович – советник Научно-исследовательского финансового института Министерства финансов РФ, научный сотрудник Института социального анализа и прогнозирования Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ
Researcher ID: O-5364-2018Scopus Author ID: 57197865322
Настасьинский пер., д. 3 стр. 2, Москва 127006просп. Вернадского, д. 82, Москва 119571
Nikolay A. Avxentyev – Adviser at the Research Financial Institute of the Ministry of Finance; Research Fellow at the Institute of Social Analysis and Prognosis, Russian Academy of National Economy and Public Administration
Researcher ID: O-5364-2018Scopus Author ID: 57197865322
3-2 Nastasyinsky pereulok, Moscow 12700682 Vernadskogo prospect, Moscow 119571
Лубенникова Елена Владимировна – к.м.н. старший научный сотрудник онкологического отделения лекарственных методов лечения (химиотерапевтическое) №3
Каширское шоссе, д. 24, Москва 115478
Elena V. Lubennikova – MD, PhD, Senior Researcher, Department of chemotherapy
24 Kashirskoye shosse, Moscow 115478
Фролов Максим Юрьевич – к.м.н., доцент курса ФУВ кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии
Researcher ID: F-8355-2015Scopus Author ID: 35193977700
пл. Павших Борцов, д. 1, г. Волгоград 400131
Maxim Yu. Frolov – MD, PhD, Associate Professor in Postgraduate Education
Researcher ID: F-8355-2015Scopus Author ID: 35193977700
1 pl. Pavshikh Bortsov, Volgograd 400131
Cyclin-dependent kinase 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors palbociclib, ribociclib and abemaciclib are the new treatment options for postmenopausal women with locally advanced or metastatic hormone-receptor (HR) positive human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negative BC.
The aim of the current study is to conduct complex pharmacoeconomic evaluation of using CDK4/6 inhibitors palbociclib and ribociclib that are included in Vital and Essential Drug List (VEDL) in combination with letrozole in first line treatment from the Russian healthcare system prospective.
Methods. Pharmacoeconomic evaluation consisted of two parts: clinical and economic study and budget impact analysis. We used cost minimization method for the clinical and economic study, since palbociclib and ribociclib are equally or comparably effective, according to earlier literature. Time horizon of clinical and economic study was 5 years. Direct medical costs including medications and adverse event treatments were considered. We accounted for treatment discontinuation and CDK4/6 inhibitors dose modifications. Budget impact analysis was performed for the three-year period of 2020-2022. All patients who can be treated with palbociclib or ribociclib were considered.
Results. Mean direct medical costs of using palbociclib + letrozole were 2 082 333 RUB per patient, which were 505 016 RUB or 19.5% lower, compared to ribociclib + letrozole. According to current trends of BC morbidity, 8 098-8 221 newly diagnosed patients will be ready to start treatment with CDK4/6 inhibitors in 2020-2022 in Russia annually. Using palbociclib in this patient population lowers 3-year budget costs by 9 087 million RUB or by 22.5%, compared to ribociclib.
Conclusions. Using palbociclib is the cost-saving treatment option for postmenopausal women with locally advanced or metastatic HR-positive HER2-negative BC, compared to ribociclib.
Для лечения местно-распространенного или метастатического гормонозависимого HER2-отрицательного рака молочной железы (РМЖ) у женщин в постменопаузе в настоящее время доступен новый класс лекарственных препаратов: ингибиторы циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6) палбоциклиб, рибоциклиб и абемациклиб.
Цель – проведение комплексного фармакоэкономического анализа применения включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) ингибиторов CDK4/6 палбоциклиба и рибоциклиба в комбинации с летрозолом в первой линии лечения с позиции российского здравоохранения.
Материалы и методы. Фармакоэкономический анализ состоял из двух частей: клинико-экономического исследования и анализа влияния на бюджет. В качестве метода клинико-экономического исследования была выбрана «минимизация затрат», так как согласно имеющимся литературным данным применение рассматриваемых альтернатив характеризуется равной клинической эффективностью. Анализировались прямые медицинские расходы на лекарственную терапию и на лечение связанных с ней нежелательных явлений за период пяти лет с учетом постепенной отмены лекарственных препаратов по мере прогрессирования заболевания и снижения дозы ингибиторов CDK4/6 при развитии нежелательных лекарственных реакций. Горизонт анализа влияния на бюджет составил три года и охватывал период 2020-2022 гг. Анализ влияния на бюджет проводился в предположении предоставления палбоциклиба либо рибоциклиба всей целевой популяции пациентов.
Результаты. Средние прямые медицинские расходы на лечение одного пациента при использовании комбинации палбоциклиба и летрозола составляют 2 082 333 руб. за пять лет, что на 505 016 руб., или 19,5% меньше по сравнению с прямыми медицинскими расходами в случае использования режима рибоциклиб + летрозол за тот же период времени. С учетом сложившихся трендов заболеваемости РМЖ в 2020-2022 гг. в России на терапию ингибиторами CDK4/6 будут ежегодно претендовать 8 098-8 221 новых больных. В случае лечения указанной популяции больных с использованием палбоциклиба расходы бюджетов бюджетной системы РФ за период трех лет могут быть снижены на 9 087 млн руб., или на 22,5% по сравнению со случаем применения рибоциклиба.
Выводы. Применение палбоциклиба является ресурсосберегающим вариантом первой линии терапии местно-распространенного или метастатического гормонозависимого HER2-отрицательного РМЖ у женщин в постменопаузе по сравнению с рибоциклибом.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.