farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909.2019.12.4.255-266farmaec-314Research ArticleORIGINAL ARTICLESОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИComparative clinical and economic analysis of using SYSADOA drugs containing chondroitin sulphate or influencing its biosynthesis in the treatment of patients with stage II knee osteoarthritisСравнительный клиникоэкономический анализ применения препаратов SYSADOA, содержащих хондроитина сульфат или влияющих на его биосинтез, для лечения пациентов с остеоартрозом коленных суставов II стадииhttps://orcid.org/0000-0002-5933-5732СарвилинаИ. В.SarvilinaI. V.

Сарвилина Ирина Владиславовна – д.м.н., главный врач, клинический фармаколог

Социалистическая улица, д. 74, г. Ростов-на-Дону 344002

Irina V. Sarvilina – MD, PhD, Clinical Pharmacologist, Chief Physician

Rostov-on-Don

novomed2007@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9679-632XГалустянА. Н.GalustyanA. N.

Галустян Анна Николаевна – к.м.н., доцент, зав. кафедрой фармакологии с курсом клинической фармакологии и фармакоэкономики

ул. Литовская, д. 2, Санкт-Петербург 194100

Anna N. Galustyan– MD, PhD, Associate Professor, Head of the Department of Pharmacology

Litovskaya Str., 2, St. Petersburg 194100

ХаджидисА. К.HadzhidisA. K.

Хаджидис Александр Кирьякович – к.м.н., доцент кафедры фармакологии с курсом клинической фармакологии и фармакоэкономики

ул. Литовская, д. 2, Санкт-Петербург 194100

Alexandr K. Hadzhidis – MD, PhD, Associate Professor, Department of Pharmacology

Litovskaya Str., 2, St. Petersburg 194100

https://orcid.org/0000-0002-1528-411XСардарянИ. С.SardaryanI. S.

Сардарян Иван Суренович – к.м.н., доцент кафедры фармакологии с курсом клинической фармакологии и фармакоэкономики.

РИНЦ: SPIN-код автора: 9522-9761Scopus Author ID: https://www.scopus.com/authid/detail.uri?authorId=57200672112

ул. Литовская, д. 2, Санкт-Петербург 194100 

Ivan S. Sardaryan – MD, PhD, Associate Professor, Department of Pharmacology

Scopus Author ID: https://www.scopus.com/authid/detail.uri?authorId=57200672112

Litovskaya Str., 2, St. Petersburg 194100

https://orcid.org/0000-0002-3622-9160ЛавровН. В.LavrovN. V.

Лавров Никанор Васильевич – к.м.н., доцент кафедры фармакологиии с курсом клинической фармакологии и фармакоэкономики.

РИНЦ SPIN-код: 8721-5300Author ID: 532935

ул. Литовская, д. 2, Санкт-Петербург 194100 

Nikanor V. Lavrov – MD, PhD, Associate Professor, Department of Pharmacology

Scopus Author ID: 6603540895RISIN SPIN-code: 8721-5300Author ID: 532935

Litovskaya Str., 2, St. Petersburg 194100

https://orcid.org/0000-0002-7663-710XГромоваО. А.GromovaO. A.

Громова Ольга Алексеевна – д.м.н., проф., в.н.с., научный руководитель Института Фармакоинформатики, ФИЦ «Информатика и Управление» РАН; в.н.с. Центра хранения и анализа больших данных, МГУ.

РИНЦ SPIN-код: 6317-9833AuthorID: 94901Scopus Author ID: 7003589812WOS ID: J-4946-2017

ул. Литовская, д. 2, Санкт-Петербург 194100ул. Вавилова, д. 44 корп. 2, Москва 119333 

Olga A. Gromova – MD, PhD, Professor, Senior Researcher, Scientific Director of the Federal Research Center “Informatics and Management”, Russian Academy of Sciences; Leading Researcher, Center for Big Data Analysis, Moscow State University

RISIN SPIN-code: 6317-9833Author ID: 94901Scopus Author ID: 7003589812WOS ID: J-4946-2017 

Litovskaya Str., 2, St. Petersburg 19410044-2 Vavilova Str., Moscow 119333 

 

ПрокофьеваЮ. С.ProkofievaYu. S.

Прокофьева Юлия Сергеевна – врач-исследователь

ул. Делегатская, д. 20-1, Москва 127473ул. Вучетича, д. 21, Москва 127206 

Yulia S. Prokofieva – MD, Researcher

20-1 Delegatskaya Str., Moscow 12747321 Vucheticha Str., Moscow 127206 

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Новомедицина»РоссияLLC “Medical Center “Novomeditsina”Russian FederationГосударственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSaint-Petersburg State Pediatric Medical UniversityRussian FederationГосударственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральный исследовательский центр «Информатика и управление» РАН (ФИЦ ИУ РАН)РоссияSaint-Petersburg State Pediatric Medical University; Federal Research Center “Informatics and Management of the Russian Academy of SciencesRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени С.И. Спасокукоцкого Департамента Здравоохранения города Москвы»РоссияA.I. Evdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry of the Ministry of Health of the Russian Federation; City Clinical Hospital named after S.I. Spasokukotsky Department of Health of the City of MoscowRussian Federation201918022020124255266Copyright © Sarvilina I.V., Galustyan A.N., Hadzhidis A.K., Sardaryan I.S., Lavrov N.V., Gromova O.A., Prokofieva Y.S., 20202020Сарвилина И.В., Галустян А.Н., Хаджидис А.К., Сардарян И.С., Лавров Н.В., Громова О.А., Прокофьева Ю.С.Sarvilina I.V., Galustyan A.N., Hadzhidis A.K., Sardaryan I.S., Lavrov N.V., Gromova O.A., Prokofieva Y.S.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/314Aim

Aim: to conduct a comparative clinical and economic analysis of using three SYSADOA drugs containing chondroitin sulfate or modifying its biosynthesis in patients with stage II knee osteoarthritis in an outpatient setting.

Material and methods

Material and methods. This was a retrospective comparative study, with the inclusion of data from medical records of outpatients with stage II knee arthritis according to the Kellgren & Lawrence classification. We calculated the cost-effectiveness from the direct costs and treatment efficiency based on the dynamics of pain, functional ability of the joint according to the Lequesne index, as well as the VAS index, the WOMAC index, ultrasound results and quality of life according to the EuroQol-5D questionnaire. The medical records of patients (n = 90) with stage II knee osteoarthritis are systematized according to inclusion / exclusion criteria. All patients were divided into 3 groups: group 1 (n = 30) received chondroitin sulfate, 100 mg in 1 ml (Chondroguard® , Sotex, Russia), i /m, every other day, the first 3 injections of 100 mg each with good tolerance starting from the 4th injection of 200 mg, the course of treatment was 25 injections over 50 days; group 2 (n = 30) received an active substance-glycosaminoglycan-peptide complex (Romania), on the 1st day – 0.3 ml, on the 2nd day – 0.5 ml and then 3 times a week for 1 ml, the course of treatment – 20 injections per 44 days; group 3 (n = 30) received the active substance – bioactive concentrate from small sea fish (Romania), 1 ml per day, course of treatment – 20 injections, 20 days.

Results

Results. It is shown that the treatment of stage II osteoarthritis of the knee with Chondroguard® is the most economically feasible in terms of the cost-effectiveness ratio (CER=9182).

Conclusion

Conclusion. The study results are recommended for decision making on the use of SYSADOA at the level of doctors and health care providers.

Цель

Цель: провести сравнительный клинико-экономический анализ применения трех препаратов SYSADOA, содержащих хондроитина сульфат или влияющих на его биосинтез, у пациентов с остеоартрозом коленного сустава II стадии на этапе амбулаторно-поликлинической помощи.

Материал и методы

Материал и методы. Исследование являлось ретроспективным сравнительным с включением данных медицинских карт амбулаторных пациентов с остеоартрозом коленного сустава II стадии по классификации Kellgren & Lawrence. Применен анализ эффективности затрат на основе динамики болевого синдрома, функциональной способности сустава по индексу Лекена, ВАШ, индексу WOMAC, данным УЗИ коленных суставов и качеству жизни больных по анкете EuroQol-5D. Систематизированы материалы медицинских карт пациентов (n=90) с остеоартрозом коленного сустава II стадии согласно критериям включения/исключения из анализа. Все больные разделены на три группы: группа 1 (n=30) получала хондроитина сульфат, 100 мг в 1 мл (Хондрогард® , ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), в/м, через день, первые три инъекции по 100 мг, при хорошей переносимости, начиная с 4-й инъекции по 200 мг, курс лечения – 25 инъекций в течение 50 дней; группа 2 (n=30) получала активное вещество – гликозаминогликан-пептидный комплекс, в 1-й день – 0,3 мл, во 2-й день – 0,5 мл и далее три раза в неделю по 1 мл, курс лечения – 20 инъекций в течение 44 дней; группа 3 (n=30) получала активное вещество – биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы по 1 мл в день, курс лечения – 20 инъекций в течение 20 дней.

Результаты

Результаты. Показано, что лечение остеоартроза коленного сустава II стадии с применением препарата хондроитина сульфата (Хондрогард®) является наиболее экономически целесообразным по соотношению показателей стоимости и эффективности применения (CER=9182 ед).

Заключение

Заключение. Результаты исследования рекомендованы для принятия решения о выборе препарата SYSADOA на уровне врачей и организаторов здравоохранения.

клинико-экономический анализхондроитина сульфатХондрогард®затраты/эффективностьсlinical and economic analysischondroitin sulfateChondroguard®cost-effectivenessReferencesLawrence R.C., Felson D.T., Helmick C.G., Arnold L.M. et al. National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008; 58 (1): 26-35. https://doi.org/10.1002/art.23176.Lawrence R.C., Felson D.T., Helmick C.G., Arnold L.M. et al. National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008; 58 (1): 26-35. https://doi.org/10.1002/art.23176.Murphy L., Schwartz T.A., Helmick C.G., Renner J.B. et al. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008; 59 (9): 1207-13. https://doi.org/10.1002/art.24021.Murphy L., Schwartz T.A., Helmick C.G., Renner J.B. et al. Lifetime risk of symptomatic knee osteoarthritis. Arthritis Rheum. 2008; 59 (9): 1207-13. https://doi.org/10.1002/art.24021.Балабанова Р.М., Эрдес Ш.Ф. Динамика распространенности ревматических заболеваний, входящих в ХIII класс МКБ-10, в популяции взрослого населения России за 2000–2010 гг. Научнопрактическая ревматология. 2012; 3: 10-12. https://doi.org/10.14412/1995-4484-2012-702.Balabanova R.M., Erdes S.F. Trends in the prevalence of rheumatic diseases in ICD-10 in the adult population of the Russian Federation over 2000-2010. Rheumatology Science and Practice. 2012; 50 (3): 10-12. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1995-4484-2012-702.Эрдес Ш.Ф., Фоломеева О.М. Инвалидность взрослого населения России, обусловленная ревматическими заболеваниями. Русский медицинский журнал. 2007; 15 (26): 1946-1950.Erdes Sh.F., Folomeeva O.M. Disability of the adult population of Russia due to rheumatic diseases. Russkij medicinskij zhurnal. 2007; 15 (26): 1946-1950. (in Russ.)].Litwic A., Edwards M.H., Dennison E.M., Cooper C. Epidemiology and burden of osteoarthritis. Br Med Bull. 2013; 105 (1): 185-99. https://doi.org/10.1093/bmb/lds038.Litwic A., Edwards M.H., Dennison E.M., Cooper C. Epidemiology and burden of osteoarthritis. Br Med Bull. 2013; 105 (1): 185-99. https://doi.org/10.1093/bmb/lds038.Neogi T., Zhang Y. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum. Dis. Clin. N. Am. 2013; 39 (1): 1-19. https://doi.org/10.1016/j.rdc.2012.10.004.Neogi T., Zhang Y. Epidemiology of osteoarthritis. Rheum. Dis. Clin. N. Am. 2013; 39 (1): 1-19. https://doi.org/10.1016/j.rdc.2012.10.004.Галушко Е.А., Эрдес Ш.Ф., Алексеева Л.И. Остеоартроз в амбулаторной практике. Современная ревматология. 2012; 4: 66-70. https://doi.org/10.14412/1996-7012-2012-766.Galushko E.A., Erdes S.F., Alekseyeva L.I. Osteoarthrosis in outpatient practice. Modern Rheumatology Journal. 2012; 6 (4): 66-70. (In Russ.) https://doi.org/10.14412/1996-7012-2012-766.Алексеева Л.И. Препараты замедленного действия в лечении ОА. РМЖ. 2012; 7: 389-393.Alekseeva L.I. Time-delayed drugs in the treatment of osteoarthrosis. RMZh. 2012; 7: 389-393 (in Russ.).Еловикова Е.С. Интенсивность процессов перекисного окисления липидов у больных остеоартрозом. Альманах молодой науки. 2010; 3: 9-10.Elovikova E.S. The intensity of lipid peroxidation processes in patients with osteoarthrosis. Al’manah molodoj nauki. 2010; 3: 9-10 (in Russ.).Ishijima M., Watari T., Naito K., Kaneko H. et al. Relationships between biomarkers of cartilage, bone, synovial metabolism and knee pain provide insights into the origins of pain in early knee osteoarthritis. Arthritis Res Ther. 2011; 13 (1): R22. https://doi.org/10.1186/ar3246.Ishijima M., Watari T., Naito K., Kaneko H. et al. Relationships between biomarkers of cartilage, bone, synovial metabolism and knee pain provide insights into the origins of pain in early knee osteoarthritis. Arthritis Res Ther. 2011; 13 (1): R22. https://doi.org/10.1186/ar3246.Зайцева Е.М., Алексеева Л.И., Насонов Е.Л. Патогенез остеоартроза и обоснование применения стронция ранелата. Научно-практическая ревматология. 2013; 51 (6): 696-702. http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2013-696-702.Zaitseva E.M., Alekseeva L.I., Nasonov E.L. Pathogenesis of osteoarthritis and substantiation of the use of strontium ranelate. Rheumatology Science and Practice. 2013; 51 (6): 696-702]. http://dx.doi.org/10.14412/1995-4484-2013-696-702.Клиническая фармакология. Национальное руководство. Под редакцией Белоусова Ю.Б., Лепахина В.К., Кукеса В.Г., Петрова В.И. М. 2009.Clinical Pharmacology. National leadership. Edited by Belousov Yu.B., Lepakhin V.K., Kukes V.G., Petrov V.I. Moscow. 2009. (in Russ.).Савелова Е.Е., Майко О.Ю. Рациональная терапия остеоартроза в амбулаторных условиях. Клиницист. 2012; 3-4: 67-72.Savelova E.E., Majko O.Yu. Rational therapy of osteoarthritis on an outpatient basis. Klinicist. 2012; 3-4: 67-72. (in Russ.).Шостак Н.А., Правдюк Н.Г., Клименко А.А. Остеоартроз новые возможности симптом-модифицирующей терапии замедленного действия. Клиницист. 2013; 3-4: 93-97.Shostak N.A., Pravdyuk N.G., Klimenko A.A. Osteoarthrosis new features of delayed-effect symptom-modifying therapy. Klinicist. 2013; 3-4: 93-97. (in Russ.).Rozendaal R.M., Koes B.W., van Osch G.J., Uitterlinden E.J. et al. Effect of glucosamine sulfate on hip osteoarthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2008;148(4):268-77. https://doi.org/10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00005.Rozendaal R.M., Koes B.W., van Osch G.J., Uitterlinden E.J. et al. Effect of glucosamine sulfate on hip osteoarthritis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2008; 148 (4): 268-77. https://doi.org/10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00005.Jordan K.M., Arden N.K., Doherty M., et al. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2003; 62 (12): 1145-55. https://doi.org/10.1136/ard.2003.011742.Jordan K.M., Arden N.K., Doherty M. et al. EULAR Recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2003; 62 (12): 1145-55. https://doi.org/10.1136/ard.2003.011742.Волошин В.П., Еремин А.В., Санкаранараянан С.А. и др. Исследование эффективности действия препарата Хондрогард (хондроитина сульфат) у пациентов с остеоартрозом. Трудный пациент. 2015; 13 (3): 2932.Voloshin V.P., Eremin A.V., Sankaranarayanan S.A. et al. A study of the effectiveness of the drug Chondrogard (chondroitin sulfate) in patients with osteoarthritis. Trudnyj pacient. 2015; 13 (3): 2932. (in Russ.).Honvo G., Bruyère O., Geerinck A., Veronese N., Reginster J.-Y. Efficacy of Chondroitin Sulfate in Patients with Knee Osteoarthritis: A Comprehensive Meta-Analysis Exploring Inconsistencies in Randomized, Placebo-Controlled Trials. Adv. Ther. 2019; 36 (5): 1085-1099. https://doi.org/10.1007/s12325-019-00921-w.Honvo G., Bruyère O., Geerinck A., Veronese N., Reginster J.-Y. Efficacy of Chondroitin Sulfate in Patients with Knee Osteoarthritis: A Comprehensive Meta-Analysis Exploring Inconsistencies in Randomized, Placebo-Controlled Trials. Adv. Ther. 2019; 36 (5): 1085-1099. https://doi.org/10.1007/s12325-019-00921-w.Singh J.A., Noorbaloochi S., MacDonald R., Maxwell L.J. Chondroitin for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015; 1: CD005614. https://doi.org/10.1002/14651858.CD005614.Singh J.A., Noorbaloochi S., MacDonald R., Maxwell L.J. Chondroitin for osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2015; 1: CD005614. https://doi.org/10.1002/14651858.CD005614.Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Хондрогард, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с гонартрозом. №KI/1216-1. Реестр разрешенных клинических исследований. [Электронный ресурс] URL: http://grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 18.10.2019.A double-blind, placebo-controlled randomized trial of the efficacy and safety of the drug Chondrogard, a solution for intramuscular injection of 100 mg / ml (ZAO Soteks PharmFirma, Russia) in patients with gonarthrosis. No. KI / 1216-1. Register of approved clinical trials. [Electronic resource] http://grls.rosminzdrav.ru. Accessed: 18.10.2019. (in Russ.).Murray C.J. et al. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013; 380: 21972223. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61689-4.Murray C.J. et al. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2013; 380: 21972223. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61689-4.Vos T. et al. Years lived with disability (YLDs) for 1,160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012; 380:2163–2196. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61729-2.Vos T. et al. Years lived with disability (YLDs) for 1,160 sequelae of 289 diseases and injuries 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012; 380:2163–2196. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(12)61729-2.Об утверждении отраслевого стандарта «клиникоэкономические исследования. Общие положения»: приказ №163 Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27.05.2011.On approval of the industry standard “clinical and economic research. General Provisions”: Order No. 163 of the Ministry of Health of the Russian Federation of 05.27.2011. (in Russ.).Смирнов А.В. Атлас рентгенологической диагностики первичного остеоартроза. М. 2010.Smirnov AV. Atlas of x-ray diagnosis of primary osteoarthritis. Moscow. 2010. (in Russ.).Zhang W., Doherty M., Peat G. et al. EULAR evidence-based recommendations for the diagnosis of knee osteoarthritis. Ann.Rheum. Dis. 2010; 69 (3): 483-9. https://doi.org/10.1136/ard.2009.113100.Zhang W., Doherty M., Peat G. et al. EULAR evidence-based recommendations for the diagnosis of knee osteoarthritis. Ann.Rheum. Dis. 2010; 69 (3): 483-9. https://doi.org/10.1136/ard.2009.113100.Государственный реестр предельных отпускных цен. [Электронный ресурс]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 21.10.2019.The state register of maximum selling prices. [Electronic resource]. URL: http://grls.rosminzdrav.ru. Accessed: 21.10.2019.Аналитические материалы, посвященные фармрынкам России и СНГ. [Электронный ресурс] URL: https://www.iqvia.com/ru-ru/locations/russia. Дата обращения: 21.10.2019.Analytical materials dedicated to the pharmaceutical markets of Russia and the CIS [Electronic resource]. URL: https://www.iqvia.com/ru-ru/locations/russia. Accessed: 21.10.2019.Постановление Правительства РФ от 10 декабря 2018 года №1506 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов». [Электронный ресурс] URL: http://government.ru/docs/35025/. Дата обращения: 21.10.2019.Decree of the Government of the Russian Federation of December 10, 2018 No. 1506 “On the program of state guarantees of free medical care for citizens for 2019 and for the planning period 2020 and 2021”. Electronic resource]. URL: http://government.ru/docs/35025/. Accessed: 21.10.2019.Тарифное соглашение об оплате медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию в Ростовской области. [Электронный ресурс] URL: http://rostov-tfoms.ru/dokumenty/normativnaya-baza/tarifnoe-soglashenie. Дата обращения: 21.10.2019.Tariff agreement on the payment of medical assistance for compulsory health insurance in the Rostov region. Electronic resource]. URL: http://rostov-tfoms.ru/dokumenty/normativnaya-baza/tarifnoe-soglashenie. Accessed: 21.10.2019.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.