д.м.н., профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии
MD, PhD, Professor & Head, Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology. Vice-Rector
к.м.н., ассистент кафедры общей и клинической фармакологии
MD, PhD, Assistant, Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology
к.м.н., доцент кафедры общей и клинической фармакологии
MD, PhD, Associate Professor, Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology
д.м.н., профессор кафедры общей и клинической фармакологии
MD, PhD, Professor, Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology
Clinical / Economic Analysis and the common ABC / VEN analysis are currently used to estimate the qualitative and quantitative indicators of drug supply.
Materials and methods. We used the official information from the national portals www.grls.rosminzdrav.ru and http://zakupki.gov.ru, on the imported medicines and the manufacturing countries related to “The Program for Providing Essential Medicines to Certain Categories of Citizens in the Russian Federation” in two regions of the Far Eastern Federal District.
Results. In Region 1, the highest level of domestically produced drugs (68.7%) was observed in 2014; in 2014-2015 it dropped significantly to 53.8% and 54.1%, respectively. In Region 2, the similar values were 69.6% in 2014, with a trend to decrease to 66.0% in 2015, and 62.4% in 2016. The highest replacement rates were recorded for the moderate and low consumption categories – «B» and «C», and also for essential and non-essential medicines – «E» and «N».
Discussion. The import replacement in the subsidized medicine supply is a complex dynamic process. The authors suggest that the reduced replacement of the imported drugs can be explained by both objective (the actual absence of the respective Russia-made analogues) and subjective (irrational approaches to the procurement of medicines due to the lack of an appropriate algorithm). Therefore, further work is needed to rationalize and advance the priority of the domestic medicines for the subsidized segment of drug supply.
Conclusion. The study shows that the situation with the import replacement in the subsidized segment is satisfactory. However, the reduced number of domestically-produced medicines found in this study, necessitates changes in the procurement policy regarding the medicines fully manufactured in Russia. The present article proposes criteria for the assessment of import replacement and recommends measures for improving the work in this direction.
Цель – проведение клинико-экономического анализа (КЭА) номенклатуры «Программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан Российской Федерации» (ОНЛП) в двух регионах Дальневосточного федерального округа (ДВФО) для определения уровней импортозамещения и предоставления рекомендаций по повышению роли отечественных аналогов в льготном сегменте.
Материалы и методы. Анализировались официальные данные государственных порталов «Государственный реестр лекарственных средств» www.grls.rosminzdrav.ru и «Единая информационная система в сфере закупок» http://zakupki.gov.ru о лекарствах и их принадлежности к государствам-производителям в рамках ОНЛП для субъектов (регионов) 1 и 2, которые были выбраны методом случайной выборки из девяти субъектов (регионов) ДВФО. Рациональность структуры оценивалась с помощью прикладного метода КЭА – ABC VEN-анализа.
Результаты. В регионе 1 самый высокий уровень отечественных наименований – 68,7% отмечался в 2014 г.; в 2014-2015 гг. он значительно снизился до 53,8 и 54,1% соответственно. В регионе 2 объем российских аналогов составил 69,6% в 2014 г. с тенденцией к уменьшению до 66,0% в 2015 г. и 62,4% – в 2016 г. Наибольшие показатели замещения зарегистрированы в категориях умеренной и низкой степени потребления – «В» и «С», и необходимых и второстепенных лекарств – «Е» и «N».
Обсуждение. Импортозамещение в льготном сегменте лекарственного обеспечения – сложный динамический процесс. Мы предполагаем, что причинами падения объемов замещения зарубежных лекарственных препаратов (ЛП) в двух изучаемых субъектах ДВФО, особенно в регионе 1, могут быть как объективные (фактическое отсутствие российских аналогов ряда лекарственных наименований на момент возникшей потребности в них), так и субъективные (нерациональные подходы к формированию структуры закупок вследствие отсутствия алгоритма работы в этой области), что требует дальнейшей работы по созданию приоритета лекарств, произведенных в РФ, для обеспечения льготного сегмента.
Заключение. В исследовании показано, что степень импортозамещения в льготном сегменте является удовлетворительной. Снижение количества российских препаратов создает предпосылки для повышения их объемов в Программе ОНЛП. Внедрение и совершенствование принципов рациональной фармакотерапии, в том числе с применением российских ЛП, будет способствовать повышению качества лечения у пациентов из числа льготополучателей.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.