farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909.2019.12.2.115-124farmaec-292Research ArticleREVIEW ARTICLEНАУЧНЫЙ ОБЗОРDynamics of prices and consumption of anticancer drugs in Russia after their generics and biosimilars became availableДинамика цен и потребления противоопухолевых лекарственных препаратов в сегменте государственных закупок после выхода на российский фармацевтический рынок воспроизведенных препаратов и биоаналоговhttps://orcid.org/0000-0002-4586-2451ГоркавенкоФ. В.GorkavenkoF. V.

Горкавенко Филипп Васильевич - ведущий специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки ОТЗ; ResearcherID: A-8805-2017.

Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028, Тел.: +7(495)7831905

Filipp V. Gorkavenko - Leading Specialist, Department of Methodological Support for Comprehensive Health Technology Assessment, Researcher ID: A-8805-2017.

10-5 Khokhlovskii pereulok, Moscow 109028, Tel.: +7(495)7831905

gorkavenko@rosmedex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6462-7027НикитинаА. В.NikitinaA. V.

Никитина Анна Владимировна - главный специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки ОТЗ.

Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028

Anna V. Nikitina - Chief Specialist, Department of Methodological Support for Comprehensive HTA.

10-5 Khokhlovskii pereulok, Moscow 109028

https://orcid.org/0000-0002-4358-0290СайбельЕ. С.Saibel’E. S.

Сайбель Егор Сергеевич - ведущий специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки ОТЗ.

Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028

Yegor S. Saybel - Leading Specialist, Department of Methodological Support of Comprehensive HTA.

10-5 Khokhlovskii pereulok, Moscow 109028

https://orcid.org/0000-0001-6660-0402АвксентьеваМ. В.Avksent’evaM. V.

Авксентьева Мария Владимировна - доктор медицинских наук, советник руководителя ЦЭиККМП; ведущий научный сотрудник Центра финансов здравоохранения НИФИ Минфина России; профессор ВШУЗ Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.

Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028; Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 127006; Ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва 119048

Maria V. Avxentyeva - MD, PhD, Advisor to the Director - General, CHQAC, MH RF; Leading Research Fellow at the Center of Finance in Health Care, FRI, MF RF, Professor at the High School of Health Administration, Sechenov FSMU.

10-5 Khokhlovskii pereulok, Moscow 109028; 3-2 Nastasyinsky pereulok, Moscow 127006; 8-2 Trubetskaya Str., Moscow 119048

https://orcid.org/0000-0001-9216-9839СураМ. В.SuraM. V.

Сура Мария Владимировна - кандидат медицинских наук, начальник научно-исследовательского отдела ЦЭиККМП; ведущий научный сотрудник Центра оценки технологий в здравоохранении РАНХиГС.

Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028

Mariya V. Sura - MD, PhD, Head of the Scientific and Research Department, CHQAC, MH RF, Leading Researcher at the Center for Health Technology Assessment, Institute for Applied Economic Research, Russia Presidential Academy of National Economy and Public Administration of (RANEPA).

10-5 Khokhlovskii pereulok, Moscow 109028

https://orcid.org/0000-0001-8977-5934ФедяевД. В.FedyaevD. V.

Федяев Денис Валерьевич - заместитель начальника отдела методологического обеспечения способов оплаты медицинской помощи ЦЭиККМП; научный сотрудник Лаборатории оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований РАНХиГС; научный сотрудник Центра финансов здравоохранения НИФИ.

Хохловский пер., вл. 10, стр. 5, Москва 109028; Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 127006; Просп. Вернадского, д. 82, Москва 119571

Denis V. Fedyaev - Deputy Head of the Department for Methodological Support of Methods of Payment for Medical Aid, CHQAC, MH RF, Research Fellow at the Laboratory for HTA, IAER RAS, Research Associate at the Health Care Finance Research Center.

10-5 Khokhlovskii pereulok, Moscow 109028; 3-2 Nastasyinsky pereulok, Moscow 127006; 82 Vernadskogo prospect, Moscow 119571

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияCenter for Healthcare Quality Assessment and Control of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное учреждение Научно-исследовательский финансовый институт Министерства финансов Российской Федерации; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)РоссияCenter for Healthcare Quality Assessment and Control of the Ministry of Health of the Russian Federation; Research Financial Institution of the Ministry of Finance of the Russian Federation, Federal State Budget Institution; Sechenov First Moscow State Medical UniversityRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное учреждение Научно-исследовательский финансовый институт Министерства финансов Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской ФедерацииРоссияCenter for Healthcare Quality Assessment and Control of the Ministry of Health of the Russian Federation; Research Financial Institution of the Ministry of Finance of the Russian Federation, Federal State Budget Institution; Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration, Federal State Educational Institution of Higher Professional EducationRussian Federation201917072019122115124Copyright © Gorkavenko F.V., Nikitina A.V., Saibel’ E.S., Avksent’eva M.V., Sura M.V., Fedyaev D.V., 20192019Горкавенко Ф.В., Никитина А.В., Сайбель Е.С., Авксентьева М.В., Сура М.В., Федяев Д.В.Gorkavenko F.V., Nikitina A.V., Saibel’ E.S., Avksent’eva M.V., Sura M.V., Fedyaev D.V.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/292

Since generics and biosimilars have entered the Russian market of medications, there are new trends in the general picture of drug prices and consumption. In the present study, we analyze these trends to enable the prediction of possible savings or redistribution of funds in the area of anticancer drug supply, with a special view on highly expensive medications.

The aim of this study is to identify changes in the market prices and consumption of medications for the treatment of solid tumors.

Materials and methods

Materials and methods. We analyzed the dynamics of prices and consumption rates of eight international non-proprietary names (INN) of anticancer drugs, whose generics or biosimilars entered the Russian pharmaceutical market in 2010-2018.

Results

Results. With an overall downward trend in prices, differences between individual drugs become apparent with time of joint circulation in the market. The rates of increase/decrease in the prices of the reference drugs that circulate together with generics/biosimilars for at least 4 years, have changed from -50 to +22%; for the respective generics/biosimilars, the figures ranged from -35 to -69%. After generics/biosimilars have entered the market in the Russian Federations, the consumption of the INNs have been increasing, but again with different paces for different drugs.

Conclusion

Conclusion. With a general downward trend in prices and an increase in consumption of anticancer medications, there are significant differences in this dynamics as far as individual INNs are concerned. Additional studies are needed to identify factors having an impact on the prices and drug consumption of INNs after their generics/biosimilars have become available. For example, the number of original drugs with expired patent protection may be important. Without a good understanding of such factors, it is difficult to predict the size of savings and the possibility of their redistribution within the budget framework.

Понимание тенденций изменения цены и потребления лекарственных препаратов (ЛП) после выхода на рынок воспроизведенных препаратов и биоаналогов позволит прогнозировать экономию или перераспределение финансовых средств на лекарственное обеспечение населения, что особенно важно в отношении противоопухолевых лекарств, многие из которых характеризуются экстремально высокой ценой.

Цель - выявление тенденций в цене и потреблении ЛП, применяющихся для лечения солидных опухолей, после выхода на российский рынок государственных закупок воспроизведенных и биоаналоговых ЛП.

Материалы и методы

Материалы и методы. Проанализирована динамика цены и потребления восьми международных непатентованных наименований (МНН) противоопухолевых ЛП, чьи воспроизведенные копии, или биоаналоги, вышли на российский фармацевтический рынок в 2010-2018 гг.

Результаты

Результаты. При общей тенденции к снижению цены с увеличением времени совместного обращения на рынке наблюдаются различия между отдельными ЛП. Разброс темпов прироста/убыли цены референтных ЛП, обращающихся совместно с воспроизведенными ЛП/биоаналогами не менее 4 лет, составил от -50 до +22%, воспроизведенныхЛП/биоаналогов - от -35 до -69%. После появления воспроизведенных ЛП/биоаналогов потребление рассматриваемых МНН возросло, но тоже в разной степени для разных препаратов.

Заключение

Заключение. При общей тенденции к снижению цены и росту потребления противоопухолевых лекарств после выхода на рынок референтных и воспроизведенных/биоаналоговых ЛП имеются существенные различия в динамике поведения отдельных препаратов. Необходимы дополнительные исследования факторов, влияющих на динамику цены и потребления ЛП после появления их воспроизведенных копий/биоаналогов по мере увеличения числа ЛП, теряющих патентую защиту. Без понимания таких факторов сложно с высокой степенью точности прогнозировать размер экономии финансовых средств и возможность их перераспределения на другие направления расходов.

противоопухолевый лекарственный препаратреферентный лекарственный препаратвоспроизведенный лекарственный препаратбиоаналогдинамика цендинамика потребленияфармацевтический рынокanticancer drugreference druggeneric drugbiosimilardynamics of pricesdynamics of consumptionpharmaceutical marketReferencesWorld Health Organization. WHO Medicines Strategy: Framework for Action in Essential Drugs and Medicines Policy. 2000; 2003; 2000; 81 pp.World Health Organization. WHO Medicines Strategy: Framework for Action in Essential Drugs and Medicines Policy. 2000; 2003; 2000; 81 pp.Шаститко А. и др. Последствия слабой конкуренции: количественные оценки и выводы для политики (Экспертно-аналитический доклад РАНХиГС). Экономическая политика. 2012; 6: 5-53.Shastitko A. et al. Consequences of weak competition: quantitative assessments and policy implications (Expert-analytical report of the RANEPA). Ekonomicheskaya politika (in Russ). 2012; 6: 5-53.Куликов А.Ю., Мисикова Б.Б. Фармакоэкономическая оценка использования лекарственного средства Ревлимид (леналидо-мид) для лечения больных с множественной миеломой. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2012; 5 (1): 13-19.Kulikov A.Yu., Misikova B.B. Pharmacoeconomic evaluation of the use of the drug Revlimid (lenalidomide) for the treatment of patients with multiple myeloma. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya/FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology (in Russ). 2012; 5 (1): 13-19.Куликов А.Ю., Бабий В.В. Валидация прогностической фармакоэкономической модели внедрения лекарственного препарата эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир («Эвиплера») в практику высокоактивной антиретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией на территории Российской Федерации. Фармакоэкономика: теория и практика. 2015; 3 (2): 82-87.Kulikov A.Yu., Babii V.V. Validation of the prognostic pharmacoeconomic model for the introduction of the drug emtricitabine / rilpi-virin / tenofovir (“Evipler”) into the practice of highly active antiretroviral therapy for patients with HIV infection in the Russian Federation. Pharmacoeconomics: theory and practice. Farmakoekonomika: teoriya ipraktika (in Russ). 2015; 3 (2): 82-87.Ягудина Р.И., Тищенко Д.Г. Валидация прогностической фармакоэкономической модели включения лекарственного препарата ибрутиниб в практику терапии хронического лимфолейкоза на территории Российской Федерации. Фармакоэкономика: теория и практика. 2015: 3 (3): 37-40.Yagudina R.I., Tishchenko D.G. Validation of the prognostic pharmacoeconomic model for incorporating the drug Ibrutinib into the practice of treating chronic lymphocytic leukemia in the territory of the Russian Federation. Pharmacoeconomics: theory and practice. Farmakoekonomika: teoriyaipraktika (in Russ). 2015: 3 (3): 37-40.Mulcahy A.W., Hlavka J.P., Case S.R. BiosimilarCostSavings in the United States: Initial Experience and Future Potential. Santa Monica, CA: RAND Corporation, 2018.Mulcahy A.W., Hlavka J.P., Case S.R. BiosimilarCostSavings in the United States: Initial Experience and Future Potential. Santa Monica, CA: RAND Corporation, 2018.Bennett C.L. et al. Biosimilar and generic cancer drugs unlikely to bend cost curve in the USA. The Lancet Oncology. 2017; l (18): 2223.8.Bennett C.L. et al. Biosimilar and generic cancer drugs unlikely to bend cost curve in the USA. The Lancet Oncology. 2017; l (18): 2223.8.Avxentyeva M.V. et al. New Approaches to the Development of Diagnostic Related Groups for Cancer Pharmacotherapy in Russian Federation. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2018; 32 (2): 8-23.Avxentyeva M.V. et al. New Approaches to the Development of Diagnostic Related Groups for Cancer Pharmacotherapy in Russian Federation. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2018; 32 (2): 8-23.Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс] URL: http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx. Дата обращения: 23.03.2019.State Register of Medicines [Electronic resource] URL: http://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx. Accessed: 23.03.2019.Сайт ИАС «Закупки» [Электронный ресурс] URL:http://gzakupki.com. Дата обращения: 23.03.2019.SiteIAS “Purchases” [Electronic resource] URL: http://gzakupki.com. Accessed: 23.03.2019.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.