farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909.2019.12.1.42-47farmaec-281Research ArticleOriginal ArticleОригинальные статьиEfficacy of photodynamic therapy in treatment of adult patients with skin cancerОбзор эффективности применения фотодинамической терапии для лечения взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями кожиhttps://orcid.org/0000-0003-2156-7252КирсановаO. В.KirsanovaO. V.

Хохловский переулок, вл. 10, стр. 5, Москва 109028

Кирсанова Ольга Владимировна – ведущий специалист отдела медицинского обеспечения стандартизации ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества» Минздрава России, врач общей практики, врач функциональной диагностики.

ResearcherID: M-6492-2015

10-5 Khokhlovskii pereulok, Moscow 109028

Olga V. Kirsanova – MD, General Practitioner, Leading Specialist, Department of Medical Support of Standardization, Center for Healthcare Quality Assessment and Control, Ministry of Healthcare of the Russian Federation.

ResearcherID: M-6492-2015

kirsanova@rosmedex.ruФедеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Российской ФедерацииРоссияCenter for Healthcare Quality Assessment and Control of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation2019220520191214247Copyright © Kirsanova O.V., 20192019Кирсанова O.В.Kirsanova O.V.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/281

Photodynamic therapy (PDT) is a relatively new non-surgical treatment for cancer and precancerous conditions. The present review focused on studies using PDT in the treatment of basal cell and squamous cell carcinoma and skin melanoma. The aim was to obtain evidence on the efficacy of PTD in the treatment of skin cancer in patients over 18 years old. To that end, we screened the PubMed database of medical and biological publications and the Cochrane Library without restricting the depth of search. Materials and methods. We evaluated the data of meta-analyses, results of randomized controlled trials (RCTs), and systematic reviews on RCTs, where the overall survival, survival without relapse, and survival without progression were assessed. Results. We have found one systematic review of 27 studies of different designs, one meta-analysis of 5 RCTs, and also five RCTs (1165 participants in total), where the efficacy and safety of PDT in patients with basal cell and squamous cell carcinoma were directly compared to surgical treatment, cryotherapy, and chemo-radiation therapy. In another systematic review, PDT used for squamous cell carcinoma was compared with electro-dissection, cryotherapy, curettage, microsurgery and chemo-radiation therapy. According to our search criteria, no comparative studies on the efficacy and safety of PDT in patients with melanoma were found. Conclusion. The review underscores the efficacy of PDT in patients with both basal cell and squamous cell carcinoma. However, the use of PDT resulted in a lower 5-year survival and a greater recurrence rate compared to the surgical treatment. PDT can be recommended as an alternative to surgery and other treatments for basal cell and squamous cell carcinoma.

Фотодинамическая терапия (ФДТ) — один из нехирургических методов лечения рака и предраковых состояний. Он является сравнительно новым в лечении онкологических заболеваний. В рамках данной статьи был произведен поиск исследований по эффективности ФДТ в лечении одной из самой распространенной онкологической патологии: базальноклеточный и плоскоклеточный рак и меланома кожи. Цель — обзор имеющихся на сегодня доказательств эффективности применения ФТД в лечении онкологических заболеваний кожи у пациентов старше 18 лет в базе данных медицинских и биологических публикаций PubMed и Кокрановской библиотеке с глубиной поиска — без ограничений. Материалы и методы. Проведена оценка мета-анализов, систематических обзоров рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), отдельных РКИ, изучаемыми исходами для которых являлись: общая выживаемость, выживаемость без рецидива, выживаемость без прогрессирования. Результаты. Выявлены один систематический обзор (включено 27 исследований разных дизайнов), один мета-анализ (включено пять РКИ) и пять РКИ (1165 участников суммарно), в которых выполнено прямое сравнение эффективности и безопасности применения ФДТ у пациентов с базальноклеточным и плоскоклеточным раком и хирургического лечения, криотерапии, химиолучевой терапии. Выявлен один систематический обзор, в котором выполнено прямое сравнение эффективности и безопасности лечения ФДТ плоскоклеточной карциномы по сравнению с электродиссекцией, криотерапией, кюретажем, микрохирургической операцией и химиолучевой терапией. Сравнительных исследований эффективности и безопасности применения ФДТ у пациентов с меланомой по соответствующим критериям поиска выявлено не было. Заключение. Обзор выявил эффективность применения ФТД для лечения как базальноклеточной, так и плоскоклеточной карциномы, но по сравнению с хирургическим методом показал меньшую 5-летнюю выживаемость и большую частоту рецидивов. ФДТ может быть рекомендован как альтернативный хирургическому и другим видам лечения при базальноклеточной и плоскоклеточной карциноме.

фотодинамическая терапияФТДоценка эффективностионкологические заболеваниясистематический обзорРКИphotodynamic therapyPDTefficacycancersystematic reviewrandomized clinical trialReferencesСайт федеральной службы государственной статистики [Электронный ресурс] URL: http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/demography/#. Дата обращения: 15.06.18.Website of the Federal State Statistics Service [Electronic resource] (in Russ.). URL: http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/demography/#. Accessed: 15.06.18.Злокачественные новообразования в России в 2016 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М. 2018; ил. 250 с. [Электронный ресурс] URL: http://www.oncology.ru/service/statistics/malignant_tumors/2016.pdf. Дата обращения: 15.06.18.Malignant neoplasms in Russia in 2016 (morbidity and mortality). Edited by A. D. Kaprin, V. V. Starinsky, G. V. Petrova (in Russian). Moscow. 2018; 250 s. [Electronic resource] (in Russ.). URL: http://www.oncology.ru/service/statistics/malignant_tumors/2016. pdf. Accessed: 15.06.18.The American Cancer Society. What Are Basal and Squamous Cell Skin Cancers? [Электронный ресурс] URL: https://www.cancer.org/cancer/basal-and-squamous-cell-skin-cancer/about/what-isbasal-and-squamous-cell.html. Дата обращения: 29.08.2018.The American Cancer Society. What Are Basal and Squamous Cell Skin Cancers? [Electronic resource] URL: https://www.cancer.org/cancer/basal-and-squamous-cell-skin-cancer/about/what-is-basaland-squamous-cell.html. Accessed: 29.08.2018.Coit D. G., Thompson J. A., Albertini M., Algazi A., Andtbacka R., Bichakjian C., Carson W. E., 3rd, Daniels G. A., DiMaio D., Fields R. C. et al. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Melanoma. Version 1.2017 In.: National Comprehensive Cancer Network, Inc; 2016: 161. [Электронный ресурс] URL: http://www.mmmp.org/mmmpFile/image/conv%20ther/NCCN%20guidelines_Melanoma.pdf. Дата обращения: 21.09.2018.Coit D. G., Thompson J. A., Albertini M., Algazi A., Andtbacka R., Bichakjian C., Carson W. E., 3rd, Daniels G. A., DiMaio D., Fields R. C. et al. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Melanoma. Version 1.2017 In.: National Comprehensive Cancer Network, Inc; 2016: 161. [Electronic resource] URL: http://www.mmmp.org/mmmpFile/image/conv%20ther/NCCN%20guidelines_Melanoma.pdf. Accessed: 21.09.2018.Клинические рекомендации «Меланома кожи» Минздрава РФ. [Электронный ресурс] URL: http://oncology-association.ru/docs/melanoma_kozhi_2017.pdf. Дата обращения: 21.09.2018.Clinical recommendations “Melanoma of the skin” of the Ministry of Health of the Russian Federation (in Russ.). [Electronic resource] URL: http://oncology-association.ru/docs/melanoma_kozhi_2017.pdf. Accessed: 21.09.2018.Клинические рекомендации «Рак кожи базальноклеточный и плоскоклеточный» Минздрава РФ. [Электронный ресурс] URL: http://oncology-association.ru/docs/rak-kozhi-bazalnokletochnyj-iploskokletochnyj.pdf. Дата обращения: 21.09.2018.Clinical recommendations “Basal cell and squamous skin cancer” of the Ministry of Health of the Russian Federation. (in Russ.). [Electronic resource] URL: http://oncology-association.ru/docs/rak-kozhi-bazalnokletochnyj-i-ploskokletochnyj.pdf. Accessed: 21.09.2018.Bichakjian C., Olencki T., Aasi S., Alam M., Andersen J. S., Berg D., Bowen G. M., Cheney R. T., Contreras C. M., Daniels G. A. et al. NCCN Guidelines Version 1.2017 Squamous Cell Skin Cancer. In.: NCCN; 2017: 43. [Электронный ресурс] URL: http://oncolife.com.ua/doc/nccn/Squamous_Cell_Skin_Cancer.pdf. Дата обращения: 21.09.2018.Bichakjian C., Olencki T., Aasi S., Alam M., Andersen J. S., Berg D., Bowen G. M., Cheney R. T., Contreras C. M., Daniels G. A. et al. NCCN Guidelines Version 1.2017 Squamous Cell Skin Cancer. In.: NCCN; 2017: 43. [Electronic resource] URL: http://oncolife.com.ua/doc/nccn/Squamous_Cell_Skin_Cancer.pdf. Accessed: 21.09.2018.Bichakjian C., Olencki T., Aasi S., Alam M., Andersen J. S., Berg D., Bowen G. M., Cheney R. T., Contreras C. M., Daniels G. A. et al: NCCN Guidelines Version 1.2017. Basal Cell Skin Cancer. In.: NCCN; 2016. [Электронный ресурс] URL: http://www.jnccn.org/content/14/5/574.full.pdf. Дата обращения: 21.09.2018.Bichakjian C., Olencki T., Aasi S., Alam M., Andersen J. S., Berg D., Bowen G. M., Cheney R. T., Contreras C. M., Daniels G. A. et al: NCCN Guidelines Version 1.2017. Basal Cell Skin Cancer. In.: NCCN; 2016. [Electronic resource] URL: http://www.jnccn.org/content/14/5/574.full.pdf. Accessed: 21.09.2018.Interventions for basal cell carcinoma of the skin: systematic review. BMJ. 2004; 329. AE (Published 23 September 2004). DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.38219.515266.Interventions for basal cell carcinoma of the skin: systematic review. BMJ. 2004; 329. AE (Published 23 September 2004). DOI: https://doi.org/10.1136/bmj.38219.515266.Rowe D. E., Carroll R. J., Day C. L., Jr.: Prognostic factors for local recurrence, metastasis, and survival rates in squamous cell carcinoma of the skin, ear, and lip. Implications for treatment modality selection. J Am Acad Dermatol. 1992; 26 (6): 976-990.Rowe D. E., Carroll R. J., Day C. L., Jr.: Prognostic factors for local recurrence, metastasis, and survival rates in squamous cell carcinoma of the skin, ear, and lip. Implications for treatment modality selection. J Am Acad Dermatol. 1992; 26 (6): 976-990.Surgical excision versus Mohs’ micrographic surgery for basal cell carcinoma of the face: A randomised clinical trial with 10 year followup. European journal of cancer. Nov 2014; 50 (17): 3011-20.Surgical excision versus Mohs’ micrographic surgery for basal cell carcinoma of the face: A randomised clinical trial with 10 year follow-up. European journal of cancer. Nov 2014; 50 (17): 3011-20.Rkein A.M., Ozog D.M. PhotodynamicTherapy. Dermatologic Clinics. 2014; 32, (3): 415-425.Rkein A.M., Ozog D.M. Photodynamic Therapy. Dermatologic Clinics. 2014; 32, (3): 415-425.Bath-Hextall F.J., Perkins W., Bong J., Williams H. C. Interventions for basal cell carcinoma of the skin. Cochrane Systematic Review – Intervention Version published: 24 January 2007. [Электронный ресурс] URL: https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD003412.pub2/full. Дата обращения: 21.09.2018.Bath-Hextall F.J., Perkins W., Bong J., Williams H.C. Interventions for basal cell carcinoma of the skin. Cochrane Systematic Review – Intervention Version published: 24 January 2007. [Electronic resource] URL: https://www.cochranelibrary.com/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD003412.pub2/full. Accessed: 21.09.2018.Zou Y., Zhao Y., Yu J., Luo X., Han J., Ye Z., Li J. Photodynamic therapy versus surgical excision to basal cell carcinoma: meta-analysis. J Cosmet Dermatol. 2016; 15 (4): 374-382. https://doi.org/10.1111/jocd.12236.Zou Y., Zhao Y., Yu J., Luo X., Han J., Ye Z., Li J. Photodynamic therapy versus surgical excision to basal cell carcinoma: meta-analysis. J Cosmet Dermatol. 2016; 15 (4): 374-382. https://doi.org/10.1111/jocd.12236.Szeimies R.M., Ibbotson S., Murrell D.F., Rubel D., Frambach Y., de Berker D., Dummer R., Kerrouche N., Villemagne H. A clinical study comparing methyl aminolevulinate photodynamic therapy and surgery in small superficial basal cell carcinoma (8-20 mm), with a 12-month follow-up. Excilight Study Group. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2008 Nov; 22 (11): 1302-11.Szeimies R.M., Ibbotson S., Murrell D.F., Rubel D., Frambach Y., de Berker D., Dummer R., Kerrouche N., Villemagne H. A clinical study comparing methyl aminolevulinate photodynamic therapy and surgery in small superficial basal cell carcinoma (8-20 mm), with a 12-month followup. Excilight Study Group. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2008 Nov; 22 (11): 1302-11.Arits A., Mosterd K., Essers B., Spoorenberg E., Sommer A., De Rooij M. et al. Photodynamic therapy versus topical imiquimod versus topical fluorouracil for treatment of superficial basal-cell carcinoma: a single blind, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2013; May 15: 647-654.Arits A., Mosterd K., Essers B., Spoorenberg E., Sommer A., De Rooij M. et al. Photodynamic therapy versus topical imiquimod versus topical fluorouracil for treatment of superficial basal-cell carcinoma: a single blind, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2013; May 15: 647-654.Roozeboom M. H., Nelemans P. J. Photodynamic therapy vs. topical imiquimod for treatment of superficial basal cell carcinoma: a subgroup analysis within a noninferiority randomized controlled trial. British Journal of Dermatology. 2014; 172 (3): 739-745. DOI: 10.1111/bjd.13299.Roozeboom M. H., Nelemans P. J. Photodynamic therapy vs. topical imiquimod for treatment of superficial basal cell carcinoma: a subgroup analysis within a noninferiority randomized controlled trial. British Journal of Dermatology. 2014; 172 (3): 739-745. DOI: 10.1111/ bjd.13299.Roozeboom M. H., Arits A. Three year follow-up results of photodynamic therapy versus imiquimod versus fluorouracil for treatment of superficial basal cell carcinoma: a single blind, noninferiority, randomized controlled trial. The Journal of Investigative Dermatology. 2016; 136 (8): 1568-1574. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jid.2016.03.043.Roozeboom M. H., Arits A. Three year follow-up results of photodynamic therapy versus imiquimod versus fluorouracil for treatment of superficial basal cell carcinoma: a single blind, noninferiority, randomized controlled trial. The Journal of Investigative Dermatology. 2016; 136 (8): 1568-1574. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jid.2016.03.043.Roozeboom M. H., Aardoom M. A. et al. Fractionated 5-aminolevulinic acid photodynamic therapy after partial debulking versus surgical excision for nodular basal cell carcinoma: A randomized controlled trial with at least 5-year follow-up. J Am Acad Dermatol. 2013; 69 (2): 280-287. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2013.02.014.Roozeboom M. H., Aardoom M. A. et al. Fractionated 5-aminolevulinic acid photodynamic therapy after partial debulking versus surgical excision for nodular basal cell carcinoma: A randomized controlled trial with at least 5-year follow-up. J Am Acad Dermatol. 2013; 69 (2): 280-287. DOI: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2013.02.014.Bath-Hextall F. J., Matin R. N., Wilkinson D., Leonardi-Bee J. Interventions for cutaneous Bowen’s disease. Send to Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 24; (6): CD007281. https://doi.org/10.1002/14651858.CD007281.pub2.Bath-Hextall F.J., Matin R. N., Wilkinson D., Leonardi-Bee J. Interventions for cutaneous Bowen’s disease. Send to Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 24; (6): CD007281. https://doi.org/10.1002/14651858.CD007281.pub2.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.