Авксентьев Николай Александрович – советник Научно-исследовательского финансового института Министерства финансов РФ, научный сотрудник Института социального анализа и прогнозирования Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ.
Настасьинский пер., д. 3 стр. 2, Москва 127006; просп. Вернадского, д. 82, Москва 119571.
Avxentyev Nikolay Alexandrovich – Adviser at the Research Financial Institution of the Ministry of Finance, Research Fellow at the Institute of Social Analysis and Forecast of the Russian Academy of National Economy and Public Administration.
3-2 Nastasyinsky pereulok, Moscow 127006; 82 Vernadskogo prospect, Moscow 119571.
Фролов Максим Юрьевич – к. м.н., доцент курса ФУВ кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ; исполнительный директор .
пл. Павших Борцов, 1, г. Волгоград 400131.
Frolov Maxim Yurievich – MD, PhD, Associate Professor (Course of Postgraduate Education), Department of Clinical Pharmacology and Intensive Care; Executive Director.
1 pl. Pavshikh Bortsov, Volgograd 400131.
Макаров Александр Сергеевич – научный сотрудник.
пл. Павших Борцов, 1, г. Волгоград 400131.
Makarov Aleksandr Sergeevich – Research Fellow.
1 pl. Pavshikh Bortsov, Volgograd 400131.
Ilmatinib is currently the most widely used tyrosine kinase inhibitor for the treatment of chronic myeloid leukemia (CML) in Russia. When patients develop resistance or intolerance to imatinib, second generation tyrosine kinase inhibitors (Tkis) are used. in Russia, nilotinib, dasatinib and bosutinib are registered in second-line, however only dasatinib is included in the government drug reimbursement program.
The aim of this study was to conduct a pharmacoeconomic comparison of nilotinib, dasatinib and bosutinib as second-line treatments for patients with CML from the Russian healthcare system perspective.
Materials and methods. Using the clinical trial data we developed a Markov model of CML progression on nilotinib, dasatinib or bosutinib second-line therapy and calculated the medical costs per patient. Both costeffectiveness analysis and budget-impact analysis reflected the local practice and the drug reimbursement approval process.
Results. The average medical cost (per year) for nilotinib (1 683 thousand rubles or US$27 075) was 8.4% lower than that for dasatinib and 35.2% lower than for bosutinib. The 4-year total medical cost of treatment with nilotinib was 4 372 thousand rubles (US$ 70 336), which was 13.9% lower compared to dasatinib and 37.3% lower compared to bosutinib. nilotinib also had a lower cost/effectiveness ratio (US$ 1 602, 1 910 and 2 537 per life month for nilotinib, dasatinib and bosutinib, respectively). The estimated number of patients in Russia who need second-line treatment for CML is 996 patients. if nilotinib were included in the Government Reimbursement Program, a saving of 771 million rubles (US$ 12,4 million) over four years would be reached.
Conclusions. When compared with dasatinib or bosutinib, nilotinib is the cost-saving option for the second-line treatment of CML patients in Russia.
В настоящее время наиболее распространенным вариантом лекарственной терапии больных хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в России является иматиниб. Между тем ряд пациентов являются резистентными к данному лекарственному препарату, а у части пациентов наблюдается его непереносимость. Препараты нилотиниб, дазатиниб и бозутиниб могут применяться у больных ХМЛ, резистентных к иматинибу, или с непереносимостью иматиниба, при этом среди рассматриваемых препаратов только дазатиниб включен в программу обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС).
Целью настоящей работы является проведение комплексного фармакоэкономического анализа применения нилотиниба, дазатиниба и бозутиниба во второй линии терапии ХМЛ с позиции российского здравоохранения.
Материалы и методы. На основе данных, полученных в ходе клинических исследований, мы предложили марковскую модель развития ХМЛ при использовании нилотиниба, дазатиниба или бозутиниба во второй линии терапии. Рассчитаны средние затраты на одного пациента при выборе каждого из вариантов сравнения, проведен анализ «затраты-эффективность» и определено влияние на бюджет программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) в случае включения нилотиниба в программу.
Результаты. Прямые медицинские расходы на ведение одного пациента при использовании нилотиниба за 1 год составляют 1 683 тыс. рублей, что на 154 тыс. рублей (8,4%) меньше по сравнению с дазатинибом и на 809 тыс. рублей меньше (32,5%) по сравнению с бозутинибом. Средние дисконтированные расходы при применении нилотиниба за 4 года составляют 4 372 тыс. рублей, что на 13,9% меньше по сравнению с дазатинибом и на 37,3% меньше по сравнению с бозутинибом. Нилотиниб также показывает меньшее соотношение «затраты/эффективность» по сравнению с рассматриваемыми альтернативами (99 573 руб., 118 711 руб., 157 692 руб. на 1 месяц жизни для нилотиниба, дазатиниба и бозутиниба соответственно). В случае включения нилотиниба в программу ОНЛС за 4 года расходы программы могут быть сокращены на 771 млн рублей по сравнению с использованием дазатиниба (численность целевой популяции оценена в 996 больных).
Выводы. При сопоставимой эффективности нилотиниб является наименее затратной альтернативой дазатинибу и бозутинибу при использовании во второй линии терапии ХМЛ.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.