farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909.2017.10.4.025-030farmaec-215Research ArticleOriginal ArticleОригинальные статьиIMPROVEMENT OF PRICE REGULATION FOR INNOVATIVE MEDICINES COVERED BY THE NATIONAL BUDGETСОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ПОДХОДОВ К ЦЕНОВОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ФИНАНСИРУЕМЫХ ЗА СЧЕТ БЮДЖЕТНЫХ СРЕДСТВЛемешкоВ. А.LemeshkoV. A.

Лемешко Валерия Александровна – специалист отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении ЦЭККМП; аспирант кафедры фармакологии ОД ИФиТМ ПМГМУ им. И. М. Сеченова.

Хохловский пер., д. 10, стр. 5, Москва, 109028, тел.: +7(495)6900480; ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва, 119991

Lemeshko Valeriya Alexandrovna – Specialist, the Department of Methodological Support for Comprehensive Health Technology Assessment CHQAC MHRF; PhD student at the Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy FMMU n. a. Sechenov.

Khokhlovsky per., 10-5, Moscow, 109028; Ul. Trubetskaya, 8-2, Moscow, 119991

lera.lemeschko@yandex.ruМусинаН. З.MusinaN. Z.

Мусина Нурия Загитовна – кандидат ф. наук, доцент кафедры фармакологии ОД ИФиТМ ПМГМУ им. И. М. Сеченова; старший научный сотрудник Центра финансов здравоохранения НИФИ; начальник отдела развития и внешних коммуникаций ЦЭККМП.

Ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва, 119991; 117335, Москва, а/я 90, тел.: +7 (499)9569528; Хохловский переулок, д. 10, стр. 5, Москва, 109028Ю тел.: +7(495)6900480

Musina Nuriya Zagitovna – PhD in Pharmacology, Lecturer at the Department of Pharmacology, Faculty of Pharmacy FMMU n. a. Sechenov; Chief of the development and communications CHQAC MHRF; Senior researcher at the Health Care Finance CRFIMFRF.

Ul. Trubetskaya, 8-2, Moscow, 119991; 117335, Moscow, POB 90, tel.: +7 (499) 9569528; Khokhlovsky per., 10-5, Moscow, 109028

nuriyamusina@gmail.comФедяеваВ. К.FedyaevaV. K.

Федяева Влада Константиновна – научный сотрудник Центра оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований РАНХиГС при Президенте РФ, старший лаборант Центра финансов здравоохранения НИФИ Минфина РФ.

117335, Москва, а/я 90, тел.: +7 (499)9569528

Fedyaeva Vlada Konstantinovna – Researcher at the Center for Health Technology Assessment RPANEPA; Senior laboratory assistant at the Health Care Finance CRFIMFRF

117335, Moscow, POB 90, phone: +7 (499) 9569528

vlada.fedyaeva@gmail.comФедеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияM. Sechenov First Moscow State Medical University, Ministry of Healthcare of the Russian Federation; Centre of Expertise and quality control of Russian Ministry of Health careRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации»; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов Российской ФедерацииРоссияThe Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration; Research Financial Institution of the Ministry of Finance of the Russian Federation, Federal State Budget InstitutionRussian Federation2017150220181042530Copyright © Lemeshko V.A., Musina N.Z., Fedyaeva V.K., 20182018Лемешко В.А., Мусина Н.З., Федяева В.К.Lemeshko V.A., Musina N.Z., Fedyaeva V.K.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/215

The current approaches to the drug pricing commonly used worldwide allow for incorporating the therapeutic value of the drug into its consumer price. The drug pricing system existing in the Russian Federation restricts the availability of highly effective innovative drugs and leads to unnecessary expenses of the national budget. In this article, we propose a novel concept of price control relevant to Russia, which is based on the approaches used elsewhere.

В зарубежных странах разработаны и внедрены подходы к ценообразованию на ЛП, позволяющие учитывать терапевтическую ценность препаратов при формировании обоснованной цены на них. Существующая отечественная система использует подходы, ограничивающие доступ пациентов к инновационным высокоэффективным ЛП, а также приводит к нерациональному расходованию бюджетных средств на лекарственное обеспечение. В данной статье предложена концепция оптимизации системы ценового регулирования в РФ на основе внедрения актуальных зарубежных подходов.

ценовое регулированиеметоды ценообразованияоценка инновационностиценностно-ориентированное ценообразованиеprice regulationmethods of pricinginnovation indexvalue-oriented pricingReferencesБюллетень международной Федерации фармацевтических производителей и ассоциаций. URL: http://www.ifpma.org/wpcontent/uploads/2017/02/IFPMA-Facts-And-Figures-2017.pdf. Дата обращения: 05.03.2017.The pharmaceutical industry and global health: fact and figures 2017 [Byulleten’ mezhdunarodnoi Federatsii farmatsevticheskikh proizvoditelei i assotsiatsii (in Russian)]. URL: http://www.ifpma.org/wp-content/uploads/2017/02/IFPMA-Facts-And-Figures-2017.pdf. Data obrashcheniya: 05.03.2017.Хонл Т. А. Затраты на разработку инновационного ЛП. Проблемы учета и финансов. 2013; 2 (10): 52-54. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/zatraty-na-razrabotku-innovatsionnogolekarstvennogo-preparata. Дата обращения: 05.03.2017.Khonl T. A. Problemy ucheta i finansov (in Russian). 2013; 2 (10): 52-54. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/zatraty-na-razrabotkuinnovatsionnogo-lekarstvennogo-preparata. Accessed: 05.03.2017.Ахметов А. Е. Мировой опыт регулирования цен на фармацевтическую продукцию (на примере стран Европы). Вестник РУДН. Серия Экономика. 2012; 2: 39-45. URL: http://journals.rudn.ru/economics/article/viewFile/12009/11439. Дата обращения: 05.03.2017.Akhmetov A. E. Vestnik RUDN. Seriya Ekonomika (in Russian). 2012; 2: 39-45. URL: http://journals.rudn.ru/economics/article/viewFile/12009/11439. Accessed: 05.03.2017.Якунина А. В. К вопросу о государственном регулировании цен. Наука и общество. 2014; 3 (18): 19-26.Yakunina A. V. Nauka i obshchestvo (in Russian). 2014; 3 (18): 19-26.Бельских И. Е. Кулагина С. В. Особенности регулирования цен на фармацевтическом рынке. Международный бухгалтерский учет. 2011; 14 (164): 38-45.Bel’skikh I. E., Kulagina S. V. Mezhdunarodnyi bukhgalterskii uchet (in Russian). 2011; 14 (164): 38-45.Access to new medicines in Europe: technical review of policy initiatives and opportunities for collaboration and research. WHO 2015. URL: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21793en/s21793en.pdf. Дата обращения: 05.03.2017.Access to new medicines in Europe: technical review of policy initiatives and opportunities for collaboration and research. WHO 2015. URL: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21793en/s21793en.pdf. Accessed: 05.03.2017.WHO guideline on country pharmaceutical pricing policies. WHO 2015. URL: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21016en/s21016en.pdf. Дата обращения: 05.03.2017.WHO guideline on country pharmaceutical pricing policies. WHO 2015. URL: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21016en/s21016en.pdf. Accessed: 05.03.2017.Huttin C. Chapter 8: Experiences with reference pricing. Drugs Money – Prices Affordabil. Cost Contain. Part II Sel. Exp. Policy Options [Internet]. World Health Organization; 2003. URL: http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js4912e/3.3.html#Js4912e.3.3. Дата обращения: 10.03.2017.Huttin C. Chapter 8: Experiences with reference pricing. Drugs Money – Prices Affordabil. Cost Contain. Part II Sel. Exp. Policy Options [Internet]. World Health Organization; 2003. URL: http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js4912e/3.3.html#Js4912e.3.3. Accessed: 10.03.2017.Access to medicines in Europe: technical review of policy initiatives and opportunities for collaboration and research World Health Organisation, March 2015 URL: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21793en/s21793en.pdf. Дата обращения: 05.03.2017.Access to medicines in Europe: technical review of policy initiatives and opportunities for collaboration and research WorldHealth Organisation, March 2015 URL: http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s21793en/s21793en.pdf. Accessed: 05.03.2017.Омельяновский В. В., Сура М. В., Свешникова Н. Д. Новый лекарственные препараты. Как оценить инновационность? Педиатрическая фармакология. 2011; 4: 30-35.Omel’yanovskii V. V., Sura M. V., Sveshnikova N. D. Pediatricheskaya farmakologiya (in Russian). 2011; 4: 30-35.Multi-Indication Pricing: Pros, Cons and Applicability to the UK. URL: https://www.slideshare.net/OHENews/multiindication-pricingpros-cons-and-applicability-to-the-uk-64621749. Дата обращения:05.03.2017.Multi-Indication Pricing: Pros, Cons and Applicability to the UK. URL: https://www.slideshare.net/OHENews/multiindication-pricing-proscons-and-applicability-to-the-uk-64621749. Accessed: 05.03.2017.Sussex J., Towse A., Devlin N. Operationalizing value-based pricing of medicines. Pharmacoeconomics. 2013; 31 (1): 1-10.Sussex J., Towse A., Devlin N. Operationalizing value-based pricing of medicines. Pharmacoeconomics. 2013; 31 (1): 1-10.Джалалов С. Ч., Джалалова Д. Х., Хоч Д. С. Разделение рисков в онкологии. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2013; 1 (11): 63-69.Dzhalalov S. Ch., Dzhalalova D. Kh., Khoch D. S. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor (in Russian). 2013; 1 (11): 63-69.Постановление Правительства РФ 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП» (ред. от 03.02.2016).Resolution of the Government of the Russian Federation on October 29, 2010 No. 865 “On state regulation of prices for LP, included in the list of vital and most important LPs” (ed. 03.02.2016) [Postanovlenie Pravitel’stva RF 29 oktyabrya 2010 g. № 865 «O gosudarstvennom regulirovanii tsen na LP, vklyuchennye v perechen’ zhiznenno neobkhodimykh i vazhneishikh LP» (red. ot 03.02.2016) (in Russian)].Постановление Правительства РФ от 15.09.2015 № 979 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 и об утверждении методики расчета, устанавливаемых производителями ЛП предельных отпускных цен на ЛП, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших ЛП, при их государственной регистрации и перерегистрации».Resolution of the Government of the Russian Federation of September 15, 2015 № 979 “On Amendments to the Resolution of the Government of the Russian Federation of October 29, 2010 No. 865 and on the approval of the calculation methodology set by the LP producers of the maximum selling prices for LPs included in the list of vital and essential LP, at their state registration and re-registration” [Postanovlenie Pravitel’stva RF ot 15.09.2015 № 979 «O vnesenii izmenenii v postanovlenie Pravitel’stva Rossiiskoi Federatsii ot 29 oktyabrya 2010 g. № 865 i ob utverzhdenii metodiki rascheta, ustanavlivaemykh proizvoditelyami LP predel’nykh otpusknykh tsen na LP, vklyuchennye v perechen’ zhiznenno neobkhodimykh i vazhneishikh LP, pri ikh gosudarstvennoi registratsii i pereregistratsii» (in Russian)].Федяев Д. В., Максимова Л. В., Омельяновский В. В. Финансирование инновационных технологий в здравоохранении на основе соглашений о разделении рисков. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2014; 1: 57-64.Fedyaev D. V., Maksimova L. V., Omel’yanovskii V. V. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor (in Russian). 2014; 1: 57-64.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.