<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">farmaec</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2070-4909</issn><issn pub-type="epub">2070-4933</issn><publisher><publisher-name>IRBIS LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17749/2070-4909.2017.10.3.003-010</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">farmaec-203</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>Original Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>Оригинальные статьи</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Initiation and intensification of insulin therapy in patients with type 2 diabetes mellitus: a budget impact analysis</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Старт и интенсификация инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа: анализ влияния на бюджет</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Бирюкова</surname><given-names>Е. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Biryukova</surname><given-names>E. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p> </p><p>Бирюкова Елена Валерьевна – доктор медицинских наук, профессор кафедры эндокринологии и диабетологии.</p><p>Адрес: ул. Делегатская, д. 20, стр. 1, Москва, 12747</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Biryukova Elena Valer’evna – MD, Professor, the Department of endocrinology and diabetology at the Moscow State University of Medicine and Dentistry.</p><p>Address: ul. Delegatskaya, 20-1, Moscow, 127473</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Игнатьева</surname><given-names>В. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Ignat’eva</surname><given-names>V. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="en"><p>Ignatyeva Viktoria Igorevna – Researcher at the Center for Health Technology Assessment</p><p>Address: Vernadskogo prospect, 82, Moscow, Russia, 119571.</p></bio><email xlink:type="simple">ignateva@hta-rus.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А. И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">A. I. Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации</aff><aff xml:lang="en">The Russian Presidential Academy of National Economy and Public Administration</aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2017</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>23</day><month>11</month><year>2017</year></pub-date><volume>10</volume><issue>3</issue><fpage>3</fpage><lpage>10</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Biryukova E.V., Ignat’eva V.I., 2017</copyright-statement><copyright-year>2017</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Бирюкова Е.В., Игнатьева В.И.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Biryukova E.V., Ignat’eva V.I.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/203">https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/203</self-uri><abstract><p>To date, several options for starting and intensifying insulin therapy in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) have been proposed. Meta-analyzes of the recent results shows that, with adequate use, all these regimens have the similar efficacy and safety; therefore, when choosing a therapeutic approach, the patient’s requirements and preferences become highly significant. The aim of this study was to assess how changes in the current practice of insulin therapy in patients with T2DM can impact the federal healthcare budget. Materials and Methods. Based on the results of the DURABLE clinical trial, we created a “decision tree” model that allowed us to calculate the costs of 48-week insulin therapy in 1000 T2DM patients who had never received insulin before that trial. The cases selected for modeling included patients on one of two starting regimens – basal insulin (glargine) or a ready-made mixture (biphasic lispro 25). After 24 weeks, upon achieving or not achieving the target HbA1c values, a decision was made whether to intensify the therapy by using the basal bolus therapy (glargine and lispro) or the ready-made mixtures (biphasic 25 or 50 lispro). The weighted average price of 1 IU insulin (according to public procurement data) was used for calculations. Results. Within the current practice of prescribing ready-made mixtures at the start and the intensification rate of 20%, the annual cost of purchasing insulin for the model population of 1,000 patients was 22.5 million rubles. If the use of ready-made mixtures increased to 35% at initiation and to 50% with intensification, the costs would be reduced by by 1.9 million rubles. In the cases when only basal insulin was prescribed for the start, the annual costs amounted to 23.8 million rubles (if only 20% of patients received a ready-made mixture with intensification) and to 22.8 million (if 50% of patients received a ready-made mixture with intensification). Conclusion. As a result of this analysis, an increase in the number of patients who use a ready-made mixture for the initiation or intensification of insulin therapy can lead to reducing the budget costs for purchasing insulin analogues for patients with type 2 diabetes mellitus.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>На настоящий момент предложено несколько вариантов старта и интенсификации инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом (СД) 2-го типа. Проведенные в последние годы мета-анализы результатов клинических исследований показали, что при адекватном использовании эти режимы обладают одинаковой эффективностью и безопасностью, таким образом, при выборе подхода к терапии большую роль стали играть индивидуальные особенности пациента и его предпочтения. Целью настоящего исследования была оценка влияния на государственный бюджет изменения текущей практики старта и интенсификации инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Материалы и методы. На основании результатов клинического исследования DURABLE была построена модель «древа решений», в которой рассчитывались затраты на инсулинотерапию в течение 48 недель у популяции из 1000 пациентов с СД 2-го типа, ранее не получавших инсулин. При входе в модель пациентам назначался один из стартовых режимов – базальный инсулин (гларгин) или готовая смесь (двухфазный лизпро 25). Через 24 недели на основании достижения целевых значений HbA1c принималось решение о необходимости интенсификации с использованием базис-болюсной терапии (ББТ) – гларгин и лизпро или готовых смесей – двухфазный лизпро 25 или 50. Для расчетов были использованы средневзвешенные цены за 1 МЕ, по данным государственных закупок. Результаты. При текущей практике (частота назначения готовых смесей при старте и интенсификации инсулинотерапии 20%) годовые затраты на закупку инсулинов для моделируемой популяции составили 22,5 млн руб. Увеличение частоты назначения готовых смесей до 35% при старте и 50% при интенсификации позволило снизить затраты на 1,9 млн руб. В случае, если для старта назначался только базальный инсулин, годовые затраты составили 23,8 млн руб. (готовая смесь при интенсификации назначается в 20% случаев) и 22,8 млн (готовая смесь в 50% случаев при интенсификации). Заключение. В результате проведенного анализа было показано, что увеличение числа пациентов, у которых для старта или интенсификации инсулинотерапии используется готовая смесь, позволяет сократить бюджетные затраты на закупку аналогов инсулина для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. </p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>cахарный диабет 2-го типа</kwd><kwd>начало инсулинотерапии</kwd><kwd>интенсификация инсулинотерапии</kwd><kwd>готовая смесь аналогов инсулина</kwd><kwd>анализ влияния на бюджет</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>type 2 diabetes mellitus</kwd><kwd>T2DM</kwd><kwd>initiation of insulin therapy</kwd><kwd>intensification of insulin therapy</kwd><kwd>ready-made mixture of insulin analogues</kwd><kwd>budget impact analysis</kwd></kwd-group><funding-group xml:lang="ru"><funding-statement>ООО «Лилли Фарма»</funding-statement></funding-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Standards of medical care in diabetes – 2017. Diabetes Care. 2017; 40 (1): 1-142.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Standards of medical care in diabetes – 2017. Diabetes Care. 2017; 40 (1): 1-142.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Giugliano D., Sieradzki J., Stefanski A., Gentilella R. Personalized intensification of insulin therapy in type 2 diabetes – does a basal-bolus regimen suit all patients? Curr Med Res Opin. 2016; 32 (8): 1425-34.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Giugliano D., Sieradzki J., Stefanski A., Gentilella R. Personalized intensification of insulin therapy in type 2 diabetes – does a basal-bolus regimen suit all patients? Curr Med Res Opin. 2016; 32 (8): 1425-34.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Turner H. E., Matthews D. R. The use of fixed-mixture insulins in clinical practice. Eur J Clin Pharmacol. 2000; 56 (1): 19-25.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Turner H. E., Matthews D. R. The use of fixed-mixture insulins in clinical practice. Eur J Clin Pharmacol. 2000; 56 (1): 19-25.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Maiorino M. I., Bellastella G., Esposito K., Giugliano D. Premixed insulin regimens in type 2 diabetes. Pros. Endocrine. 2017; 55 (1): 45-50.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Maiorino M. I., Bellastella G., Esposito K., Giugliano D. Premixed insulin regimens in type 2 diabetes. Pros. Endocrine. 2017; 55 (1): 45-50.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Чазова Т. Основные принципы лечения сахарного диабета 1 типа. Русский медицинский журнал. 2003; 11 (27): 15-20.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Chazova T. Russkii meditsinskii zhurnal (in Russian). 2003; 11 (27): 15-20.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Калашникова М. Ф., Белоусов Д. Ю., Сунцов Ю. И., Кантемирова М. А., Дедов И. И. Фармакоэпидемиологический анализ потребления сахароснижающих лекарственных средств у больных сахарным диабетом 2 типа в городе Москве. Сахарный диабет. 2015; 18 (2): 32-46.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Kalashnikova M. F., Belousov D. Yu., Suntsov Yu. I., Kantemirova M. A., Dedov I. I. Sakharnyi diabet (in Russian). 2015; 18 (2): 32-46.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И. И. Дедова, М. В. Шестаковой, А. Ю. Майорова. 8-й выпуск. М. 2017; 112 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Algorithms of specialized medical care for patients with diabetes mellitus. Ed. I. I. Dedova, M. V. Shestakova, A. Yu. Mayorova. The 8th issue [Algoritmy spetsializirovannoi meditsinskoi pomoshchi bol’nym sakharnym diabetom. Pod red. I. I. Dedova, M. V. Shestakovoi, A.Yu. Maiorova. 8-i vypusk (in Russian)]. Moscow. 2017; 112 s.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Buse J. B., Wolffenbuttel B. H., Herman W. H., Shemonsky N. K., Jiang H. H., Fahrbach J. L., Scism-Bacon J. L., Martin S. A. DURAbility of basal versus lispro mix 75/25 insulin efficacy (DURABLE) trial 24- week results: safety and efficacy of insulin lispro mix 75/25 versus insulin glargine added to oral antihyperglycemic drugs in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009; 32 (6): 1007-13.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Buse J. B., Wolffenbuttel B. H., Herman W. H., Shemonsky N. K., Jiang H. H., Fahrbach J. L., Scism-Bacon J. L., Martin S. A. DURAbility of basal versus lispro mix 75/25 insulin efficacy (DURABLE) trial 24-week results: safety and efficacy of insulin lispro mix 75/25 versus insulin glargine added to oral antihyperglycemic drugs in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2009; 32 (6): 1007-13.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Miser W. F., Arakaki R., Jiang H., Scism-Bacon J., Anderson P. W., Fahrbach J. L. Randomized, open-label, parallel-group evaluations of basal-bolus therapy versus insulin lispro premixed therapy in patients with type 2 diabetes mellitus failing to achieve control with starter insulin treatment and continuing oral antihyperglycemic drugs: a noninferiority intensification substudy of the DURABLE trial. Clin Ther. 2010; 32 (5): 896-908.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Miser W. F., Arakaki R., Jiang H., Scism-Bacon J., Anderson P. W., Fahrbach J. L. Randomized, open-label, parallel-group evaluations of basal-bolus therapy versus insulin lispro premixed therapy in patients with type 2 diabetes mellitus failing to achieve control with starter insulin treatment and continuing oral antihyperglycemic drugs: a noninferiority intensification substudy of the DURABLE trial. Clin Ther. 2010; 32 (5): 896-908.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Дедов И. И., Омельяновский В. В., Шестакова М. В., Авксентьева М. В., Игнатьева В. И. Сахарный диабет как экономическая проблема в Российской Федерации. Сахарный диабет. 2016; 19 (1): 30-43.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Dedov I. I., Omel’yanovskii V. V., Shestakova M. V., Avksent’eva M. V., Ignat’eva V. I. Sakharnyi diabet (in Russian). 2016; 19 (1): 30-43.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Type 2 diabetes in adults: management (NG28). NICE guideline. URL: nice.org.uk/guidance/ng28. Дата обращения: 25.05.2017.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Type 2 diabetes in adults: management (NG28). NICE guideline. URL: nice.org.uk/guidance/ng28. Accessed: 25.05.2017.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Swinnen S. G., Simon A. C., Holleman F., Hoekstra J. B., Devries J. H. Insulin detemir versus insulin glargine for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2011.10.1002/14651858. CD006383.pub2 № 7. C. CD006383.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Swinnen S. G., Simon A. C., Holleman F., Hoekstra J. B., Devries J. H. Insulin detemir versus insulin glargine for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2011.10.1002/14651858. CD006383.pub2 № 7. C. CD006383.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Lasserson D. S., Glasziou P., Perera R., Holman R. R., Farmer A. J. Optimal insulin regimens in type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analyses. Diabetologia. 2009; 52 (10): 1990-2000.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lasserson D. S., Glasziou P., Perera R., Holman R. R., Farmer A. J. Optimal insulin regimens in type 2 diabetes mellitus: systematic review and meta-analyses. Diabetologia. 2009; 52 (10): 1990-2000.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Rys P., Wojciechowski P., Siejka S., Malecki P., Hak L., Malecki M. T. A comparison of biphasic insulin aspart and insulin glargine administered with oral antidiabetic drugs in type 2 diabetes mellitus – a systematic review and meta-analysis. Int J Clin Pract. 2014; 68 (3): 304-13.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rys P., Wojciechowski P., Siejka S., Malecki P., Hak L., Malecki M. T. A comparison of biphasic insulin aspart and insulin glargine administered with oral antidiabetic drugs in type 2 diabetes mellitus – a systematic review and meta-analysis. Int J Clin Pract. 2014; 68 (3): 304-13.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Wang C., Mamza J., Idris I. Biphasic vs basal bolus insulin regimen in Type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabet Med. 2015; 32 (5): 585-94.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Wang C., Mamza J., Idris I. Biphasic vs basal bolus insulin regimen in Type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Diabet Med. 2015; 32 (5): 585-94.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Giugliano D., Chiodini P., Maiorino M. I., Bellastella G., Esposito K. Intensification of insulin therapy with basal-bolus or premixed insulin regimens in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Endocrine. 2016; 51 (3): 417-28.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Giugliano D., Chiodini P., Maiorino M. I., Bellastella G., Esposito K. Intensification of insulin therapy with basal-bolus or premixed insulin regimens in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Endocrine. 2016; 51 (3): 417-28</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Giugliano D., Maiorino M. I., Bellastella G., Chiodini P., Ceriello A., Esposito K. Efficacy of insulin analogs in achieving the hemoglobin A1c target of&lt;7% in type 2 diabetes: meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2011; 34 (2): 510-7.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Giugliano D., Maiorino M. I., Bellastella G., Chiodini P., Ceriello A., Esposito K. Efficacy of insulin analogs in achieving the hemoglobin A1c target of&lt;7% in type 2 diabetes: meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2011; 34 (2): 510-7.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
