<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">farmaec</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2070-4909</issn><issn pub-type="epub">2070-4933</issn><publisher><publisher-name>IRBIS LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17749/2070-4909.2017.10.2.-62-68</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">farmaec-199</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>Original Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>Оригинальные статьи</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>PHARMACOECONOMIC ASPECTS OF NON-SMALL CELL LUNG CANCER IMMUNOTHERAPY</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Фармакоэкономические аспекты иммунотерапии немелкоклеточного рака легкого</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Рудакова</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Rudakova</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д.ф.н., профессор кафедры управления и экономики фармации,</p><p>ул. Профессора Попова, 14 А, Санкт-Петербург, 197376</p></bio><bio xml:lang="en"><p>MD, Professor, Department of Management and Economics of Pharmacy, </p><p>ul. Professora Popova, 14A, Saint-Petersburg, 197376</p></bio><email xlink:type="simple">rudakova_a@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Проценко</surname><given-names>С. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Protsenko</surname><given-names>S. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., зав. отделением химиотерапии и инновационных технологий,</p><p>ул. Ленинградская, 68, пос. Песочный, Санкт-Петербург, 197758</p></bio><bio xml:lang="en"><p>MD, Head of Department of Chemotherapy and Innovative Technologies, </p><p>ul. Leningradskaya, 68, pos. Pesochniy, Saint-Petersburg, 197758</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Королева</surname><given-names>И. А.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Koroleva</surname><given-names>I. A.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д.м.н., профессор кафедры клинической медицины последипломного образования,</p><p>ул. Чапаевская, 227, Самара, 443001</p></bio><bio xml:lang="en"><p>MD, Professor, Department of Clinical Medicine of Postgraduate Education, </p><p>ul. Chapaevskaya, 227, Samara, 443001</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Saint-Petersburg State Chemical Pharmaceutical Academy<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">ФГБУ «Научно-исследовательский институт онкологии имени Н. Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">N.N. Petrov Research Institute of Oncology<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-3"><aff xml:lang="ru">Медицинский университет «Реавиз»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Medical University «Reaviz»<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2017</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>23</day><month>08</month><year>2017</year></pub-date><volume>10</volume><issue>2</issue><fpage>62</fpage><lpage>67</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Rudakova A.V., Protsenko S.A., Koroleva I.A., 2017</copyright-statement><copyright-year>2017</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Рудакова А.В., Проценко С.А., Королева И.А.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Rudakova A.V., Protsenko S.A., Koroleva I.A.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/199">https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/199</self-uri><abstract><p>Treatment of patients with non-small-cell lung cancer (NSCLC) is one of important problems of current oncology practice. The first-line NSCLC chemotherapy standards are based on the platinum-containing medications. Today, immunotherapy is considered to be the best option for the second-line NSCLC treatment after the platinum-based chemotherapy. In the Russian Federation, nivolumab and pembrolizumab are recommended to be used in such clinical situations.</p><p>The aim of the study was to estimate the costs of the immunotherapy when used for the second line NSCLC treatment.</p><sec><title>Materials and methods</title><p>Materials and methods. Direct comparative studies between nivolumab and pembolizumab have not been conducted, but in previously published studies, no statistically significant difference in efficacy between nivolumab and pembolizumab in second-line therapy of NSCLC was identified. With regards to this, the analysis from the stand point of the healthcare system, the research was carried out by using the method of cost minimization with the Markov model. The data on pricing entered with no discounts for a period of 1-5 years. The costs of the immunotherapeutic drugs were taken from the results of auctions current year. In the basic version, the calculations were made for a patient with a body weight of 70 kg. It was assumed that nivolumab is given at a dose of 3 mg/kg every 2 weeks, and pembrolizumab – at a dose of 2 mg/kg every 3 weeks. Only the costs of the immunotherapeutic drugs and the expenses for their administration were taken into account. In the sensitivity analysis, the impact of cost changes within reasonable limits, on the total expenses were analyzed for patients of 60-80 kg body weight.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. The costs of the immunotherapy during the first year of treatment are maximal and amount to 84% of the total expenses. At the same time, the cost of pembrolizumab for 5 years of treatment (in the basic version) is 5.7% lower than that for nivolumab. When prices vary within reasonable limits, the use of each of these two drugs may become economically justified. If the patient body weight ranges from 67 to 80 kg, the use of pembrolizumab is economically more beneficial.</p></sec><sec><title>Conclusions</title><p>Conclusions. As nivolumab and pembrolyzumab used for the second line therapy of NSCLC in this study are similar in terms of the treatment costs. Depending on the price variations within reasonable limits and the patient body weight changes, each of these drugs can be economically preferable. </p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Лечение больных немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) – актуальная проблема современной онкологии. Стандартами химиотерапии НМРЛ первой линии являются платиносодержащие режимы. Оптимальный вариант второй линии терапии НМРЛ после химиотерапии на основе препаратов платины – иммунотерапия. В настоящее время в Российской Федерации в данной клинической ситуации могут назначаться ниволумаб и пембролизумаб.</p><sec><title>Цель исследования</title><p>Цель исследования: оценка затрат на иммунотерапию во второй линии терапии НМРЛ.</p></sec><sec><title>Материалы и методы</title><p>Материалы и методы. Прямые сравнительные исследования между ниволумабом и пембролизумабом не проводились, однако в ранее опубликованных работах статистически значимых различий в эффективности между ниволумабом и пембролизумабом в терапии второй линии НМРЛ выявлено не было. В связи с этим, анализ с позиции системы здравоохранения проводили методом минимизации затрат с построением марковской модели. Анализ проводили без дисконтирования на период 1-5 лет. Затраты на иммунопрепараты соответствовали результатам аукционов с 01.01.2017-31.07.2017. В базовом варианте расчет осуществляли для пациента с массой тела 70 кг. Предполагали, что ниволумаб назначается в дозе 3 мг/кг каждые 2 недели, пембролизумаб – в дозе 2 мг/кг каждые 3 недели. Учитывались только затраты на иммунопрепараты и их введение. При проведении анализа чувствительности оценивали влияние на объем затрат изменений стоимости анализируемых препаратов в реальных пределах и массы тела пациентов в пределах 60-80 кг.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. Затраты на иммунотерапию в течение первого года максимальны и составляют 84% от общего объема затрат. При этом затраты на пембролизумаб за 5 лет в базовом варианте на 5,7% ниже, чем на ниволумаб. При изменении цен в реальных пределах экономически целесообразным может быть назначение каждого из сравниваемых препаратов. При массе тела пациента в пределах от 67 до 80 кг экономически более выгодно назначение пембролизумаба.</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Терапия второй линии НМРЛ ниволумабом и пембролизумабом характеризуется в настоящее время сопоставимым объемом затрат. В зависимости от изменения цены сравниваемых препаратов в реальных пределах и массы тела пациентов экономически предпочтительным может являться каждый из них. </p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>Немелкоклеточный рак легкого</kwd><kwd>иммунотерапия</kwd><kwd>затраты</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Non-small cell lung cancer</kwd><kwd>immunotherapy</kwd><kwd>expenses</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Siegel R.L., Miller K.D., Jemal A. Cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2015; 65 (1): 5-29.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Siegel R.L., Miller K.D., Jemal A. Cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2015; 65 (1): 5-29.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Состояние онкологической помощи населению России в 2014 г. [Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой]. М. 2015: 236 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">The state of oncological care for the population of Russia in 2014 [Sostoyanie onkologicheskoj pomoshchi naseleniyu Rossii v 2014 g (Pod red. A.D. Kaprina, V.V. Starinskogo, G.V. Petrovoj)]. Moscow. 2015: 236 s (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Злокачественные новообразования в России в 2015 году (заболеваемость и смертность) [Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой]. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИРЦ» МP РФ. 2017: 250 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Malignant neoplasms in Russia in 2015 (morbidity and mortality) [Zlokachestvennye novoobra-zovaniya v Rossii v 2015 godu (zabolevaemost’ i smertnost’) (Pod red. A.D. Kaprina, V.V. Starinskogo, G.V. Petrovoj)]. Moscow: MNIOI im. P.A. Gercena – filial FGBU «NMIRC» MP RF. 2017: 250 s (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний [Под ред. Н. И. Переводчиковой, В.А. Горбуновой]. M.: Практическая медицина. 2015. 686 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Guideline for chemotherapy of tumor diseases [Rukovodstvo po himioterapii opuholevyh zabolevanij (Pod red. N.I. Perevodchikovoj, V.A. Gorbunovoj)]. Moscow: Prakticheskaya medicina. 2015. 686 s (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Shepherd F.A., Dancey J., Ramlau R. et al. Prospective randomized trial of docetaxel versus best supportive care in patients with non-small-cell lung cancer previously treated with platinumbased chemotherapy. J Clin Oncol. 2000; 18 (10): 2095-103.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shepherd F.A., Dancey J., Ramlau R. et al. Prospective randomized trial of docetaxel versus best supportive care in patients with non-small-cell lung cancer previously treated with platinumbased chemotherapy. J Clin Oncol. 2000; 18 (10): 2095-103.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ettinger D.S., Wood D.E., Akerley W., Bazhenova L.A. et al. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 4.2016. J Natl Compr Canc Netw. 2016; 14 (3): 255-64.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ettinger D.S., Wood D.E., Akerley W., Bazhenova L.A. et al. NCCN Guidelines Insights: Non-Small Cell Lung Cancer, Version 4.2016. J Natl Compr Canc Netw. 2016; 14 (3): 255-64.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Brahmer J., Reckamp K. L., Baas P. et al. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Squamous-Cell Non- Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2015; 373 (2): 123-35.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Brahmer J., Reckamp K. L., Baas P. et al. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Squamous-Cell Non- Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2015; 373 (2): 123-35.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Borghaei H., Paz-Ares L., Horn L. et al. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2015; 373 (17): 1627-39.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Borghaei H., Paz-Ares L., Horn L. et al. Nivolumab versus Docetaxel in Advanced Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2015; 373 (17): 1627-39.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Herbst R.S., Baas P., Kim D. W. et al. Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive, advanced non-smallcell lung cancer (KEYNOTE-010): a randomised controlled trial. Lancet. 2016; 387 (10027): 1540-50.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Herbst R.S., Baas P., Kim D. W. et al. Pembrolizumab versus docetaxel for previously treated, PD-L1-positive, advanced non-smallcell lung cancer (KEYNOTE-010): a randomised controlled trial. Lancet. 2016; 387 (10027): 1540-50.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Institute for Clinical and Economic Review. Treatment Options for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Effectiveness and Value. August 19, 2016. Available at: http://www.icer-review.org.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Institute for Clinical and Economic Review. Treatment Options for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Effectiveness and Value. August 19, 2016. Available at: http://www.icer-review.org.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Игнатьева В.И., Федяев Д.В. Клинико-экономический анализ монотерапии ниволумабом при местнораспространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого у пациентов после предшествующей химиотерапии. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2017; 1: 46-58.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ignatieva V.I., Fedyaev D.V. Clinico-economic analysis of monotherapy with nivolumab for locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer in patients after previous chemotherapy [Klinikoehkonomicheskij analiz monoterapii nivolumabom pri mestnorasprostranennom ili meta-staticheskom nemelkokletochnom rake legkogo u paci-entov posle predshestvuyushchej himiotera-pii]. Medicinskie tekhnologii. Ocenka i vybor. 2017; 1: 46-58 s (in Russian).</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
