farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909.2017.10.2.012-021farmaec-195Research ArticleOriginal ArticleОригинальные статьиCOMPARATIVE COST-MINIMIZATION AND BUDGET-IMPACT ANALYSIS OF FIXED-DOSE INHALED CORTICOSTEROID / LONG-ACTING BETAAGONIST COMBINATIONS IN THE TREATMENT OF ASTHMAСравнительный анализ минимизации затрат и влияния на бюджет фиксированных комбинаций ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно действующих бета-агонистов для лечения астмыПогудинаН. Л.PogudinaN. L.

к. э.н.,

Открытое шоссе, д 23, корп. 6, Москва, 107143

PhD, 

Otkrytoe shosse, 23/6, Moscow, 107143

Pogoudina@ya.ruКосолаповЕ. Г.KosolapovE. G.

Открытое шоссе, д 23, корп. 6, Москва, 107143

Otkrytoe shosse, 23/6, Moscow, 107143

kj78soulpower@yandex.ruКоченковФ. С.KochenkovF. S.

к. ф.н.,

Открытое шоссе, д 23, корп. 6, Москва, 107143

PhD, 

Otkrytoe shosse, 23/6, Moscow, 107143

Kochenkov_filipp@hotmail.comКарауловА. В.KaraulovA. V.

акад. РАН, проф., д.м.н., заведующий кафедрой клинической иммунологии и аллергологии,

ул. Трубецкая, 8, стр. 2, Москва, 119048

Acad. RAS, Prof., MD, Head of the Department of Clinical Immunology and Allergology,

ul. Trubetskaya, 8, str. 2, Moscow, 119048

expedition@mma.ruБондаренкоН. Л.BondarenkoN. L.

к.м.н., доцент кафедры клинической иммунологии и аллергологии, ул. Трубецкая, 8, стр. 2, Москва, 119048;

Главный врач ФГБУЗ «Клиническая больница № 85», Каширское шоссе, д. 13Г, Москва, 115230

PhD, Associate Professor of the Department of Clinical Immunology and Allergology;

Chief Physician, Kashirskoe shosse, d. 13G, Moscow, 115230

info@cmsch165.ruБлиновД. В.BlinovD. V.

к. м.н.,

ул. Островитянова, д. 1, Москва, 117997

PhD, 

ul. Ostrovityanova, 1, Moscow, 117997

blinov2010@gmail.comООО «Независимая исследовательская компания «Разумный выбор»РоссияIndependent Research Company «Smart Choice»Russian FederationФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)РоссияI.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Health Ministry of Russian FederationRussian FederationФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); ФГБУЗ «Клиническая больница № 85» Федерального медико-биологического агентства РоссииРоссияI.M. Sechenov First Moscow State Medical University, Health Ministry of Russian Federation; Clinical Hospital № 85, FMBA of RussiaRussian FederationФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияN. I. Pirogov Russian National Research Medical UniversityRussian Federation2017230820171021221Copyright © Pogudina N.L., Kosolapov E.G., Kochenkov F.S., Karaulov A.V., Bondarenko N.L., Blinov D.V., 20172017Погудина Н.Л., Косолапов Е.Г., Коченков Ф.С., Караулов А.В., Бондаренко Н.Л., Блинов Д.В.Pogudina N.L., Kosolapov E.G., Kochenkov F.S., Karaulov A.V., Bondarenko N.L., Blinov D.V.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/195

Comparative pharmacoeconomic analysis of fixed-dose combinations (FDC) vilanterol / fluticasone furoate vs budesonide / formoterol was needed to identify the preferable FDC for asthma management.

Study objective

Study objective: to identify the preferable FDC of inhaled corticosteroid/ longacting beta agonist combinations (ICS/LABA) for the treatment of moderate or severe asthma in Russia. Materials and

Methods

Methods. Retrospective comparative pharmacoeconomic study; cost-minimization analysis and budget-impact analysis.

Results

Results. The present analysis shows that the 12-month direct medical costs for the treatment of asthma using vilanterol / fluticasone furoate and budesonide / formoterol are 29,276 and 40,447 RUR per patient, respectively. The direct costs of treatment with vilanterol / fluticasone furoate are less than those for budesonide / formoterol by 28%. The annual health budget savings that result from replacing budesonide / formoterol by vilanterol / fluticasone furoate are 1,151,512,731 RUR per 100,000 patients.

Conclusion

Conclusion. The present results indicate that the vilanterol / fluticasone furoate FDC is preferable (more beneficial) as compared with the budesonide / formoterol FDC. 

Практический интерес представляет сравнение фиксированных комбинаций вилантерол + флутиказона фуроат и будесонид + формотерол для определения наиболее предпочтительной комбинации с целью контроля бронхиальной астмы с позиции фармакоэкономики.

Цель исследования – определить, какая комбинация фиксированных ингаляционных кортикостероидов и длительно действующих бета-агонистов для лечения астмы является экономически преимущественной в России для лечения бронхиальной астмы средней или тяжелой степени персистирующего течения.

Материалы и методы

Материалы и методы. Ретроспективное сравнительное фармакоэкономическое исследование, анализ минимизации затрат и анализ влияния на бюджет.

Результаты

Результаты. Сумма прямых медицинских затрат при использовании фиксированных комбинаций вилантерол + флутиказона фуроат и будесонид + формотерол на одного пациента в год составила 29 276 и 40 447 руб., соответственно. Применение фиксированной комбинации вилантерол + флутиказона фуроат приводит к снижению суммы прямых медицинских затрат на 28% по сравнению с препаратом сравнения. При замене фиксированной комбинации будесонид + формотерол на вилантерол + флутиказона фуроат у 100 000 пациентов с бронхиальной астмой в РФ экономия бюджета здравоохранения составит примерно 1 151 512 731 руб.

Заключение

Заключение. Результаты нашего анализа показали, что фиксированная комбинация вилантерол + флутиказона фуроат является предпочтительной (строго доминирует) по сравнению с комбинацией будесонид + формотерол. 

Астмаингаляционные глюкокортикостероидыИГКСдлительно действующие бета-агонистыДДБАвилантеролфлутиказона фуроатбудесонидформотеролфиксированная комбинацияанализ минимизации затратанализ влияния на бюджетAsthmainhaled corticosteroidsICSlong-acting beta agonistsLABAvilanterolfluticasone furoatebudesonideformoterolfixed-dose combinationcost-minimization analysisbudget impact analysisReferencesGlobal Strategy for Asthma Management and Prevention. 2017. URL: www.ginasthma.org. Дата обращения: 12.04.2017.Global Strategy for Asthma Management and Prevention. 2017. URL: www.ginasthma.org. Accessed: 12.04.2017.Бронхиальная астма. Клинические рекомендации. МОО Российское респираторное общество, ММО Педиатрическое респираторное общество. 2016; 76 с.Bronchial asthma. Clinical guidelines. MOO Russian respiratory society, IMO Paediatric respiratory society [Bronkhial’naya astma. Klinicheskie rekomendatsii. MOO Rossiiskoe respiratornoe obshchestvo, MMO Pediatricheskoe respiratornoe obshchestvo (in Russian)]. 2016; 76 s.Chuchalin A. G. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2014; 9: 963-974.Chuchalin A. G. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2014; 9: 963-974.Зайцев А. А. Бронхиальная астма у взрослых: ключевые вопросы диагностики и фармакотерапии. РМЖ. 2015; 18: 1096-1100.Zaitsev A. A. Bronkhial’naya astma u vzroslykh: klyuchevye voprosy diagnostiki i farmakoterapii. RMZh. 2015; 18: 1096-1100.Федеральная целевая программа «Бронхиальная астма» (2011-2015 годы). М. 2009.The Federal target program “Bronchial asthma” (2011-2015) [Federal’naya tselevaya programma «Bronkhial’naya astma» (2011-2015 gody) (in Russian)]. Moscow. 2009.Ревич Б. А., Харькова Т. Л. Чем болеют и от чего гибнут россияне трудоспособного возраста. Демоскоп Weekly. 2016; 691-692. URL: http://demoscope.ru/weekly/2016/0691/tema01.php. Дата обращения: 16.02.2017.Revich B. A., Khar’kova T. L. Chem boleyut i ot chego gibnut rossiyane trudosposobnogo vozrasta. Demoskop Weekly. 2016; 691-692. URL: http://demoscope.ru/weekly/2016/0691/tema01.php. Accessed: 16.02.2017.Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Огородова Л. М., Демко И. В., Толкушин А. Г., Кобякова О. С., Чучалин А. Г. Оптимизация поддерживающей терапии с использованием фармакоэкономической модели бронхиальной астмы (ОПТИМА). ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2010; 3 (1): 40-46.Yagudina R. I., Kulikov A. Yu., Ogorodova L. M., Demko I. V., Tolkushin A. G., Kobyakova O. S., Chuchalin A. G. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / PHARMACOECONOMICS. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology. 2010; 3 (1): 40-46.Accordini S., Bugiani M., Arossa W. et al. Poor control increases the economic cost of asthma. A multicentre population-based study. Int Arch Allergy Immunol. 2006; 141 (2): 189-198.Accordini S., Bugiani M., Arossa W. et al. Poor control increases the economic cost of asthma. A multicentre population-based study. Int Arch Allergy Immunol. 2006; 141 (2): 189-198.Назарова Е. В., Латышева Е. А. Новые горизонты в лечении бронхиальной астмы: Релвар Эллипта® – инновационный препарат в усовершенствованном средстве доставки. РАЖ. 2015; 5: 82-89.Nazarova E. V., Latysheva E. A. RAZh. 2015; 5: 82-89.Ненашева Н. М. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и терапии бронхиальной астмы 2016: что нового? Практическая Пульмонология. 2016; 3: 3-10.Nenasheva N. M. Prakticheskaya Pul’monologiya. 2016; 3: 3-10.Релвар Эллипта. Инструкция по медицинскому применению. Государственный реестр лекарственных средств. URL: www.grls.rosminzdrav.ru. Дата обращения: 26.12.2016.Relvar Of Ellipta. Instruction for medical use. State registry of Medicines [Relvar Ellipta. Instruktsiya po meditsinskomu primeneniyu. Gosudarstvennyi reestr Lekarstvennykh Sredstv (in Russian)]. URL: www.grls.rosminzdrav.ru. Accessed: 26.12.2016.Svedsater H., Stynes G., Wex J. et al. Once-daily fluticasone furoate/vilanterol versus twice daily combination therapies in asthmamixed treatment comparisons of clinical efficacy. Asthma Res Pract. 2016; 8 (2): 4. DOI: 10.1186/s40733-015-0016-0.Svedsater H., Stynes G., Wex J. et al. Once-daily fluticasone furoate/vilanterol versus twice daily combination therapies in asthmamixed treatment comparisons of clinical efficacy. Asthma Res Pract. 2016; 8 (2): 4. DOI: 10.1186/s40733-015-0016-0.Hozawa S., Terada M., Haruta Y., Hozawa M. Comparison of early effects of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy with fluticasone furoate/vilanterol for asthma patients requiring step-up from inhaled corticosteroid monotherapy. Pulm Pharmacol Ther. 2016; 37: 15-23.Hozawa S., Terada M., Haruta Y., Hozawa M. Comparison of early effects of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy with fluticasone furoate/vilanterol for asthma patients requiring step-up from inhaled corticosteroid monotherapy. Pulm Pharmacol Ther. 2016; 37: 15-23.National Asthma Handbook. Version 1.1. National Asthma Council Australia, Melbourne – 2015.National Asthma Handbook. Version 1.1. National Asthma Council Australia, Melbourne – 2015.Pavord I. D., Jeffery P. K., Qiu Y. et al. Airway inflammation in patients with asthma with high-fixed or low-fixed plus as-needed budesonide/formoterol. J Allergy Clin Immunol. 2009; 123 (5): 1083-1089, 1089. e7.Pavord I. D., Jeffery P. K., Qiu Y. et al. Airway inflammation in patients with asthma with high-fixed or low-fixed plus as-needed budesonide/formoterol. J Allergy Clin Immunol. 2009; 123 (5): 1083-1089, 1089. e7.Scicchitano R., Aalbers R., Ukena D. et al. Efficacy and safety of budesonide/ formoterol single inhaler therapy versus a higher dose of budesonide in moderate to severe asthma. Curr Med Res Opin. 2004; 20: 1403-1418.Scicchitano R., Aalbers R., Ukena D. et al. Efficacy and safety of budesonide/ formoterol single inhaler therapy versus a higher dose of budesonide in moderate to severe asthma. Curr Med Res Opin. 2004; 20: 1403-1418.Rabe K. F., Atienza T., Magyar P., Larsson P., Jorup C., Lalloo U. G. Effect of budesonide in combination with formoterol for reliever therapy in asthma exacerbations: a randomised controlled, double-blind study. Lancet. 2006; 368: 744.Rabe K. F., Atienza T., Magyar P., Larsson P., Jorup C., Lalloo U. G. Effect of budesonide in combination with formoterol for reliever therapy in asthma exacerbations: a randomised controlled, double-blind study. Lancet. 2006; 368: 744.Aubier M., Buhl R., Ekstrom T. et al. Comparison of two twicedaily doses of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy. Eur. Respir. J. 2010: 36: 524-530.Aubier M., Buhl R., Ekstrom T. et al. Comparison of two twicedaily doses of budesonide/formoterol maintenance and reliever therapy. Eur. Respir. J. 2010: 36: 524-530.Demoly P., Louis R., Soes-Petersen U. et al. Budesonide/ formoterol maintenance and reliever therapy versus conventional best practice. Respir. Med. 2009; 103: 1623-1632.Demoly P., Louis R., Soes-Petersen U. et al. Budesonide/ formoterol maintenance and reliever therapy versus conventional best practice. Respir. Med. 2009; 103: 1623-1632.Vogelmeier C., D’Urzo A., Pauwels R. et al. Budesonide/ formoterol maintenance and reliever therapy: an effective asthma treatment option? Eur. Respir. J. 2005; 26: 819-828.Vogelmeier C., D’Urzo A., Pauwels R. et al. Budesonide/ formoterol maintenance and reliever therapy: an effective asthma treatment option? Eur. Respir. J. 2005; 26: 819-828.Stallberg B., Naya I., Ekelund J. et al. Follow-up programme for patients using Symbicort® Turbuhaler® maintenance and reliever therapy in real-world clinical practice. Prim. Care Respir. J. 2013; 22. A11.Stallberg B., Naya I., Ekelund J. et al. Follow-up programme for patients using Symbicort® Turbuhaler® maintenance and reliever therapy in real-world clinical practice. Prim. Care Respir. J. 2013; 22. A11.Ställberg B., Naya I., Ekelund J., Eckerwall G. Real-life use of budesonide/formoterol in clinical practice: a 12-month follow-up assessment in a multi-national study of asthma patients established on single-inhaler maintenance and reliever therapy. International J of Clinical Pharmacology and Therapeutics. 2015; 53 (6): 447-455.Ställberg B., Naya I., Ekelund J., Eckerwall G. Real-life use of budesonide/formoterol in clinical practice: a 12-month followup assessment in a multi-national study of asthma patients established on single-inhaler maintenance and reliever therapy. International J of Clinical Pharmacology and Therapeutics. 2015; 53 (6): 447-455.Patel M., Pichler P., Pritchard A. at al. Efficacy and safety of maintenance and reliever combination budesonide–formoterol inhaler in patients with asthma at risk of severe exacerbations: a randomised controlled trial. Lancet Resp Med. 2013; 1 (1): 32-42.Patel M., Pichler P., Pritchard A. at al. Efficacy and safety of maintenance and reliever combination budesonide–formoterol inhaler in patients with asthma at risk of severe exacerbations: a randomised controlled trial. Lancet Resp Med. 2013; 1 (1): 32-42.O’Byrne P. M., Bisgaard H., Godard P. P. et al. Budesonide/ formoterol combination therapy as both maintenance and reliever medication in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005; 171: 129-36.O’Byrne P. M., Bisgaard H., Godard P. P. et al. Budesonide/ formoterol combination therapy as both maintenance and reliever medication in asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2005; 171: 129-36.Фассахов Р. С. Будесонид/формотерол в режиме SMART в терапии бронхиальной астмы: от влияния на воспаление до терапии фенотипов. РМЖ. 2016; 16: 1059-1064.Fassakhov R. S. Budesonid/formoterol v rezhime SMART v terapii bronkhial’noi astmy: ot vliyaniya na vospalenie do terapii fenotipov. RMZh. 2016; 16: 1059-1064.Slack R. J., Barrett V. J., Morrison V. S. et al. In vitro pharmacological characterization of vilanterol, a novel long-acting β2-adrenoceptor agonist with 24-hour duration of action. J. Pharmacol. Exp. Ther. 2013; 344: 218-230.Slack R. J., Barrett V. J., Morrison V. S. et al. In vitro pharmacological characterization of vilanterol, a novel long-acting β2-adrenoceptor agonist with 24-hour duration of action. J. Pharmacol. Exp. Ther. 2013; 344: 218-230.Valotis A., Högger P. Human receptor kinetics and lung tissue retention of the enhanced-affinity glucocorticoid fluticasone furoate. Respiratory Research. 2007; 8: 54-62.Valotis A., Högger P. Human receptor kinetics and lung tissue retention of the enhanced-affinity glucocorticoid fluticasone furoate. Respiratory Research. 2007; 8: 54-62.European Medicines Agency. Summary of product characteristics: Relvar Ellipta inhalation powder. 2013. URL: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002673/WC500157633.pdf. Дата обращения: 22.12.2016.European Medicines Agency. Summary of product characteristics: Relvar Ellipta inhalation powder. 2013. URL: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002673/WC500157633.pdf. Accessed: 22.12.2016.Романовских А. Г., Белоцерковская Ю. Г., Стырт Е. А. Современные подходы к фармакотерапии хронической обструктивной болезни легких: место фиксированных комбинированных препаратов. Клин. мед. 2015; 93 (12): 38-43.Romanovskikh A. G., Belotserkovskaya Yu. G., Styrt E. A. Klin. med. 2015; 93 (12): 38-43.Hren R., Stynes G. Cost-Minimization and Budget-Impact Analysis of Fixed-Dose Combination Inhalers in Treatment of COPD in Slovenia. Value Health. 2014; 17 (7): A592. doi: 10.1016/j.jval.2014.08.2032.Hren R., Stynes G. Cost-Minimization and Budget-Impact Analysis of Fixed-Dose Combination Inhalers in Treatment of COPD in Slovenia. Value Health. 2014; 17 (7): A592. DOI: 10.1016/j.jval.2014.08.2032.Hren R., Trkman M., Stynes G. Cost-Minimization and BudgetImpact Analysis of Fixed-Dose ICS/LABA Combination Inhalers in the Treatment of Asthma in Slovenia. Value Health. 2014; 17 (7): A592. doi: 10.1016/j.jval.2014.08.2031.Hren R., Trkman M., Stynes G. Cost-Minimization and BudgetImpact Analysis of Fixed-Dose ICS/LABA Combination Inhalers in the Treatment of Asthma in Slovenia. Value Health. 2014; 17 (7): A592. DOI: 10.1016/j.jval.2014.08.2031.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.