farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909.2017.10.2.003-011farmaec-194Research ArticleOriginal ArticleОригинальные статьиECONOMIC ASSESSMENT OF THE EFFECTIVENESS AND SAFETY OF THE COMMONLY PRACTICED PERIOPERATIVE ANTIBIOTIC PROPHYLAXIS (BASED ON AN EARLIER EPIDEMIOLOGICAL SURVEY OF MULTIDISCIPLINARY HOSPITALS)Клинико-экономическая оценка эффективности и безопасности существующей практики проведения периоперационной антибиотикопрофилактики на оcнове фармакоэпидемиологического исследования в многопрофильных стационарах Санкт-ПетербургаГомонЮ. М.GomonYu. M.

к. м.н., ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины;

врач-клинический фармаколог,

ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт- Петербург, 197022

PhD, Assistant Professor, Department of clinical pharmacology and evidence-based medicine;

clinical pharmacologist,

ul. L. Tolstogo, 6-8, Saint-Petersburg, 197022

gomonmd@yandex.ruКолбинА. С.KolbinA. S.

д. м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, ул. Льва Толстого, д. 6-8, Санкт-Петербург, 197022;

профессор кафедры фармакологии медицинского факультета, 21-я линия, д. 8, В.О., Санкт-Петербург, 199106

MD, Professor, Head of Department of clinical pharmacology and evidence-based medicine, ul. L. Tolstogo, 6-8, Saint-Petersburg, 197022;

Professor, Department of Pharmakology, 21-Line, 8, VO, Saint-Petersburg, 199106

alex.kolbin@mail.ruСидоренкoС. В.SidorenkoS. V.

д. м.н., профессор, руководитель отдела, ведущий научный сотрудник отдела молекулярной микробиологии и эпидемиологии,

ул. Профессора Попова, д. 9. Санкт-Петербург, 197022

MD, Professor, Head of Department of molecular microbiology and epidemiology,

ul. Professora Popova, 9, Saint-Petersburg, 197022

niidi@niidi.ruКужельА. М.Kuzhel’A. M.

директор,

ул. Коли Томчака, д. 9, лит. А. Санкт-Петербург, 196084

Head,

ul. Koli Tomchaka, 9 A, Saint-Petersburg, 196084

tfoms@tfoms.spb.ruРепинаА. В.RepinaA. V.

заместитель директора,

ул. Коли Томчака, д. 9, лит. А. Санкт-Петербург, 196084

Assistant Director,

ul. Koli Tomchaka, 9 A, Saint-Petersburg, 196084

tfoms@tfoms.spb.ruЛобзинЮ. В.LobzinYu. V.

Заслуженный деятель науки Российской Федерации, академик РАН, профессор, директор,

ул. Профессора Попова, д. 9. Санкт-Петербург, 197022

MD, Member of the Russian Academy of Science, Professor, Head,

ul. Professora Popova, 9, Saint-Petersburg, 197022

niidi@niidi.ruБалыкинаЮ. Е.BalykinaYu. E.

к. м.н., доцент кафедры математического моделирования энергетических систем,

Университетский пр., 35, Петергоф, Санкт-Петербург, 198504

PhD, Associate Professor, Department of mathematic simulation,

Universitetskiy pr., 35, Peterhof, Saint-Petersburg, 198504

j.balykina@spbu.ruФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени И. П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; СПб ГБУЗ «Городская больница Святого Великомученика Георгия»РоссияFirst Pavlov State Medical University, Health Ministry of Russian Federation; St. George City HospitalRussian FederationФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени И. П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»РоссияFirst Pavlov State Medical University, Health Ministry of Russian Federation; Saint-Petersburg State UniversityRussian FederationФГБУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства России»РоссияResearch Institute of Children’s Infections, Federal Medico-Biological AgencyRussian FederationГУ «Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Санкт-Петербурга»РоссияTerritorial Fund of Compulsory Medical InsuranceRussian FederationФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»РоссияSaint-Petersburg State UniversityRussian Federation201723082017102311Copyright © Gomon Y.M., Kolbin A.S., Sidorenko S.V., Kuzhel’ A.M., Repina A.V., Lobzin Y.V., Balykina Y.E., 20172017Гомон Ю.М., Колбин А.С., Сидоренкo С.В., Кужель А.М., Репина А.В., Лобзин Ю.В., Балыкина Ю.Е.Gomon Y.M., Kolbin A.S., Sidorenko S.V., Kuzhel’ A.M., Repina A.V., Lobzin Y.V., Balykina Y.E.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/194

A survey conducted in four hospitals located in the city of St. Petersburg revealed that the commonly used perioperative antibiotic prophylaxis (PAP) did not follow (in 88% of cases) the guidelines approved for national clinical practice.

Aim

Aim. To perform a cost-effectiveness analysis of the commonly practiced PAP among patients with clean, clean-contaminated and contaminated surgical wounds in a multidisciplinary hospital.

Materials and methods

Materials and methods. The PAP cost-effectiveness analysis was performed using the data from a multicenter epidemiological survey and previously conducted studies. The Markov model was used to compare the effectiveness and safety of the commonly used PAP with that recommended by the clinical practice guidelines. The rate of surgical site infection (SSI) and antibiotic-associated diarrhea (AAD) were chosen for the endpoints.

Results

Results. The costs associated with a single case of PAP according to the clinical practice guidelines was 3.5 times less than that associated with the PAP used in the common practice (RUB 4913,67 and 17837,71 respectively). The present analysis demonstrates that the PAP recommended by the clinical practice guidelines was more cost-effective as compared with the commonly practiced PAP.

Conclusion

Conclusion. Regular epidemiological monitoring is required to improve effectiveness and safety of the existing PAP practice. 

Целью исследования является клинико-экономическая оценка эффективности и безопасности существующей практики назначения периоперационной антибиотикопрофилактики.

Материалы и методы

Материалы и методы. На основании данных фармакоэпидемиологического исследования, проведенного в четырех многопрофильных стационарах г. Санкт-Петербурга, оценена реальная практика проведения периоперационной антибиотикопрофилактики (ПАП) инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ), которая в абсолютном большинстве случаев (88%) не соответствовала клиническим рекомендациям. Построена модель анализа решений относительно эффективности и безопасности ПАП в реальной практике в сравнении с ПАП в соответствии с клиническими рекомендациями. В качестве критериев эффективности выбраны частота ИОХВ и число случаев предотвращенной антибиотик-ассоциированной диареи (ААД). Проведен анализ «затраты-эффективность».

Результаты

Результаты. Стоимость одного случая ПАП, проведенной по протоколу, с учетом прямых и непрямых затрат меньше таковой, используемой в реальной практике, более чем в 3,5 раза (4913,67 руб. и 17837,71 руб., соответственно). Анализ «затраты-эффективность» показал, что стратегия применения ПАП по протоколу доминировала перед стратегией проведения ПАП в реальной практике: при меньших затратах она имела наибольший прирост эффективности.

Выводы

Выводы. Для оптимизации потребления АМП с целью ПАП в каждом стационаре необходим периодический фармакоэпидемиологический мониторинг существующей практики проведения ПАП. Соблюдение основных принципов ПАП наряду с мерами инфекционного контроля является одной из возможностей минимизировать затраты, связанные с ее неэффективностью. 

Периоперационная антибиотикопрофилактикаинфекции области хирургического вмешательстваантибиотик-ассоциированная диареяанализ «затраты-эффективность»Perioperative prophylaxissurgical site infectioncost-effectiveness analysisReferencesНасер Н. Р. Принципы оптимизации эмпирической антибактериальной терапии больных с неотложной хирургической патологией в многопрофильном стационаре. Дисс. … докт. мед .наук, 2015.Naser N. R. Principles of optimization of empirical antibiotic therapy in patients with urgent surgical pathology in a multidisciplinary hospital. MD diss. [Printsipy optimizatsii empiricheskoi antibakterial’noi terapii bol’nykh s neotlozhnoi khirurgicheskoi patologiei v mnogoprofil’nom statsionare. Diss. … dokt. med. nauk. (in Russian)]. 2015.Голуб А. В., Козлов Р. С. Рациональная антибиотикотерапия – путь к сохранению активности антибиотиков. Врач. Спецвыпуск «Инфекционные болезни». 2015; 1: 4-9.Golub A. V., Kozlov R. S. Vrach. Spetsvypusk «Infektsionnye bolezni». 2015; 1: 4-9.Сидоренко С. В., Колбин А. С., Шляпников С. А. Фармакоэпидемиологическое исследование использования антибактериальных средств в многопрофильном стационаре. Антибиотики и химиотерапия. 2017; 5 (6).Sidorenko S. V., Kolbin A. S., Shlyapnikov S. A. Farmakoepidemiologicheskoe issledovanie ispol’zovaniya antibakterial’nykh sredstv v mnogoprofil’nom statsionare. Antibiot Khimioter. 2017; 5 (6).Culver et al. Surgical wound infection rates by wound class, operative procedure, and patient risk index. Am J Med. 1991; 91: (3B).Culver et al. Surgical wound infection rates by wound class, operative procedure, and patient risk index. Am J Med. 1991; 91: (3B).National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Report,data summary from January 1992 through June 2003, issued August 2003. Am J Infect Control. 2003; 31: 481-498.National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) System Report,data summary from January 1992 through June 2003, issued August 2003. Am J Infect Control. 2003; 31: 481-498.Об утверждении отраслевого стандарта «Клинико-экономические исследования. Общие положения». Приказ №163 Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27.05.2011.On approval of the branch standard “Clinico-economic studies. General provisions”. Order No. 163 Of The Ministry Of Health Of The Russian Federation of 27.05.2011 [Ob utverzhdenii otraslevogo standarta «Kliniko-ekonomicheskie issledovaniya Obshchie polozheniya». Prikaz №163 Ministerstva Zdravookhraneniya Rossiiskoi Federatsii ot 27.05.2011 (in Russian)].Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы Государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от «23» декабря 2016 г. No 145-од. М. 2016.Guidelines for the assessment of the impact of the budget in the framework of the program of State guarantees of free rendering to citizens of medical aid. FSBI “ZECKE” Ministry of health of Russia. Approved by order of the fgbi “ZECKE” Ministry of health of Russia from 23 December 2016 No 145-od. [Metodicheskie rekomendatsii po otsenke vliyaniya na byudzhet v ramkakh realizatsii programmy Gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniya grazhdanam meditsinskoi pomoshchi. FGBU «TsEKKMP» Minzdrava Rossii. Utverzhdeny prikazom FGBU «TsEKKMP» Minzdrava Rossii ot «23» dekabrya 2016 g. No 145-od (in Russian)]. Moscow. 2016.Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки Лекарственного препарата. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭК-КМП» Минздрава России от «23» декабря 2016 г. No 145-од. М. 2016.Methodological recommendations for comparative clinical and economic evaluation of a drug. FSBI “ZECKE” Ministry of health of Russia. Approved by order of the fgbi “ZECKE” Ministry of health of Russia from 23 December 2016 No 145-od. [Metodicheskie rekomendatsii po provedeniyu sravnitel’noi kliniko-ekonomicheskoi otsenki Lekarstvennogo preparata. FGBU «TsEKKMP» Minzdrava Rossii. Utverzhdeny prikazom FGBU «TsEKKMP» Minzdrava Rossii ot «23» dekabrya 2016 g. No 145-od (in Russian)]. Moscow. 2016.Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие. Под. ред. А. С. Колбина, С. К., Зырянова, Д. Ю., Белоусова. М. 2013; 42 с.Basic concepts in health technology assessment: method. allowance. Under. edited by A. S. Kolbin, S. K. Zyryanov, D. Yu. Belousov [Osnovnye ponyatiya v otsenke meditsinskikh tekhnologii: metod. posobie. Pod. red. A. S. Kolbina, S. K. Zyryanova, D.Yu. Belousova (in Russian)]. Moscow. 2013; 42 s.Авксентьев М. А., Герасимов Б. В., Сура М. В. Клинико-экономический анализ (оценка выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи). Под общ. ред. П. А. Воробьева. М. 2004; 404 с.Avksent’ev M. A., Gerasimov B. V., Sura M. V. Clinical and economic analysis (assessment of the choice of medical technologies and quality management of medical care). Under the General editorship of P. A. Vorobyov [Kliniko-ekonomicheskii analiz (otsenka vybor meditsinskikh tekhnologii i upravleniya kachestvom meditsinskoi pomoshchi). Pod obshch. red. P. A. Vorob’eva (in Russian)]. Moscow. 2004; 404 s.Белоусов Ю. Б. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных Средств. М. 2000; 579 с.Belousov Yu. B. Planning and conduct of clinical trials of medicines [Planirovanie i provedenie klinicheskikh issledovanii lekarstvennykh sredstv (in Russian)]. Moscow. 2000; 579 s.Walley T., Haycox А., Boland A. Pharmacoeconomics. 2004; 216.Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics. 2004; 216.Федеральные клинические рекомендации «Принципы организации периоперационной антибиотикопрофилактики в учреждениях здравоохранения», МАКМАХ, НАСКИ, 2014 г.) URL: http://nasci.ru/_resources/directory/198/common/2014_9_PAP_new.pdf/ (дата обращения 22.05.2017)Federal clinical recommendations “the Principles of organization of perioperative antibiotic prophylaxis in health care”, MAKKAH, NAZCA, 2014. URL: http://nasci.ru/_resources/directory/198/common/2014_9_PAP_new.pdf/ (Accessed: 22.05.2017)Carignan A., Allard C., Pépin J. et al. Risk of Clostridium difficile Infection after Perioperative Antibacterial Prophylaxis before and during an Outbreak of Infection due to a Hypervirulent Strain. Clinical Infectious Diseases. 2008; 46: 1838-43.Carignan A., Allard C., Pépin J. et al. Risk of Clostridium difficile Infection after Perioperative Antibacterial Prophylaxis before and during an Outbreak of Infection due to a Hypervirulent Strain. Clinical Infectious Diseases. 2008; 46: 1838-43.Vaishnavi C. Established and potential riskfactors for Clostridum difficile infection. Indian J Med Microbiol. 2009; 27 (4): 289-300.Vaishnavi C. Established and potential riskfactors for Clostridum difficile infection.Indian J Med Microbiol. 2009; 27 (4): 289-300.Loo V. G., Poirier L., Miller M. A. et al. A predominantly clonal multiinstitutional outbreak of Clostridium difficile–associated diarrhea with high morbidity and mortality. N Engl J Med. 2005; 353: 2442-9.Loo V. G., Poirier L., Miller M. A. et al. A predominantly clonal multiinstitutional outbreak of Clostridium difficile–associated diarrhea with high morbidity and mortality. N Engl J Med. 2005; 353: 2442-9.Kreisel D., Savel T. G., Silver A. L. et al. Surgical antibiotic prophylaxis and Clostridium difficile toxin positivity. Arch Surg. 1995; 130: 989-993.Kreisel D., Savel T. G., Silver A. L. et al. Surgical antibiotic prophylaxis and Clostridium difficile toxin positivity. Arch Surg. 1995; 130: 989-993.McDonald A. H., Cleland H. J., Leung M. et al. Slattery PG. Ring avulsion injuries. Aust N Z J Surg. 1999; 69: 514-6.McDonald A. H., Cleland H. J., Leung M. et al. Slattery PG. Ring avulsion injuries. Aust N Z J Surg. 1999; 69: 514-6.Castella A., Charrier L., Di Legami V. et al. Surgical site infection surveillance: analysisof adherence to recommendations for routine infection control practices. Infect Control Hosp Epidemiol. 2006; 27: 835-40.Castella A., Charrier L., Di Legami V. et al. Surgical site infection surveillance: analysis of adherence to recommendations for routine infection control practices. Infect Control Hosp Epidemiol. 2006; 27: 835-40.Tourmousoglou C. E., Yiannakopoulou E. Ch., Kalapothaki V. et al. Adherence to guidelines for antibiotic prophylaxis in general surgery: a critical appraisal. J Antimicrob Chemother. 2008; 61: 214-8.Tourmousoglou C. E., Yiannakopoulou E. Ch., Kalapothaki V. et al. Adherence to guidelines for antibiotic prophylaxis in general surgery: a critical appraisal. J Antimicrob Chemother. 2008; 61: 214-8.Heineck I., Ferreira M. B., Schenkel E. P. Pescribing practice for antibiotic prophylaxis for 3 commonly performed surgeries in a teaching hospital in Brazil. Am J Infect Control 1999; 27: 296-300.Heineck I., Ferreira M. B., Schenkel E. P. Pescribing practice for antibiotic prophylaxis for 3 commonly performed surgeries in a teaching hospital in Brazil. Am J Infect Control. 1999; 27: 296-300.Hosoglu S., Sunbul M., Erol S. et al. A national survey of surgical antibiotic prophylaxis in Turkey. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003; 24: 758-61.Hosoglu S., Sunbul M., Erol S., et al. A national survey of surgical antibiotic prophylaxis in Turkey. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003; 24: 758-61.van Kasteren M. E., Manniën J., Ott A. et al. Antibiotic Prophylaxis and the Risk of Surgical Site Infections following Total Hip Arthroplasty: Timely Administration Is the Most Important Factor. Clinical Infectious Diseases. 2007; 44: 921-7.van Kasteren M. E., Manniën J., Ott A. et al. Antibiotic Prophylaxis and the Risk of Surgical Site Infections following Total Hip Arthroplasty: Timely Administration Is the Most Important Factor. Clinical Infectious Diseases. 2007; 44: 921-7.Chiara S. et al. Prolongation of antibiotic prophylaxis after clean and clean-contaminated surgery and surgical site infection. Minerva Anestesiologica. 2010; 76 (6): 413-19.Chiara S. et al. Prolongation of antibiotic prophylaxis after clean and clean-contaminated surgery and surgical site infection. Minerva Anestesiologica. 2010; 76 (6): 413-19.Klevens R. M. et al. Estimating health care-associated infections and deaths in U.S. hospitals, 2002. Public Health Rep. 2007; 122 (2): 160-6.Klevens R. M. et al. Estimating health care-associated infections and deaths in U.S. hospitals, 2002. Public Health Rep. 2007; 122 (2): 160-6.Прейскурант цен на оказание платных медицинских услуг, НИИ СП, 2017. URL: http://www.emergency.spb.ru/services/paid/328-price/ (дата обращения: 22.05.2017).Price list for the provision of paid medical services, research institutes SP, 2017. URL: http://www.emergency.spb.ru/services/paid/328-price/ (Accessed: 22.05.2017).Генеральное тарифное соглашение, СПб, 2017. URL: http://www.spboms.ru/ (дата обращения 22.05.2017).The General tariff agreement, SPb, 2017. URL: http://www.spboms.ru/ (Accessed: 22.05.2017).Федеральный закон от 29.12.2006 N 255-ФЗ (ред. от 03.12.2011) «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_64871/ (дата обращения 22.05.2017).Federal law of 29.12.2006 N 255-FZ (as amended on 03.12.2011) “On compulsory social insurance against temporary disability and in connection with motherhood” URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_64871/ (Accessed: 22.05.2017).Федеральная служба государственной статистики. URL: http://www.gsk.ru/ (дата обращения 22.05.2017).Federal state statistics service URL: http://www.gsk.ru/(Accessed: 22.05.2017).Постановление Правительства РФ от 04.12.2014 №1316 «О предельной величине базы для начисления страховых взносов в Фонд социального страхования Российской Федерации и Пенсионный фонд Российской Федерации с 01 января 2015 года». URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_171922/ (дата обращения 22.05.2017).The decree of the RF Government dated 04.12.2014 No. 1316 “On the limit value base for calculating insurance contributions to the social insurance Fund of the Russian Federation and the Pension Fund of the Russian Federation from January 01, 2015.” URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_171922/ (Accessed: 22.05.2017).Беденков А. В. Фармакоэпидемиологическая и фармакоэкономическая оценка периоперационной ПАП в абдоминальной хирургии. Дисс. … канд. мед. наук. М. 2005.Bedenkov A. V. Pharmacoepidemiological and pharmacoeconomic evaluation of perioperative DAD in abdominal surgery. PhD diss. [Farmakoepidemiologicheskaya i farmakoekonomicheskaya otsenka perioperatsionnoi PAP v abdominal’noi khirurgii. Diss. … kand. med. Nauk (in Russian)]. Moscow. 2005.Писаренко Д. В. с соавт. Экономическая оценка периоперационной антибиотикорофилактики у пациентов урологического профиля. Медицинский альманах. 2013; 2 (26): 191-194.Pisarenko D. V. et al. Meditsinskii al’manakh. 2013; 2 (26): 191-194.Елисеев А. В. с соавт. Сравнительный фармакоэкономический анализ и качественная оценка способов ПАП при проведении хирургического лечения катаракты. Качественная клиническая практика. 2016; 2: 24-28.Eliseev A. V. et al. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2016; 2: 24-28.Coello R., Charlett A., Wilson J. et al. Adverse impact of surgical site infections in English hospitals. J Hosp Infect. 2005; 60 (2): 93-103.Coello R., Charlett A., Wilson J. et al. Adverse impact of surgical site infections in English hospitals. J Hosp Infect. 2005; 60 (2): 93-103.Janks P. J. et al. Clinical and economic burden of surgical site infection (SSI) and predicted financial consequences of elimination of SSI from an English hospital. The journal of hospital infection. Jan 2014; 86 (1): 24-33.Janks P. J. et al. Clinical and economic burden of surgical site infection (SSI) and predicted financial consequences of elimination of SSI from an English hospital. The journal of hospital infection. Jan 2014; 86 (1): 24-33.Whitehouse J. D. et al. The impact of surgical-site infections following orthopedic surgery at a community hospital and a university hospital: adverse quality of life, excess length of stay, and extra cost. Infect Control Hosp Epidemiol. 2002; 23 (4):183-9.Whitehouse J. D. et al. The impact of surgical-site infections following orthopedic surgery at a community hospital and a university hospital: adverse quality of life, excess length of stay, and extra cost. Infect Control Hosp Epidemiol. 2002; 23 (4):183-9.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.