farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909.2017.10.1.039-045farmaec-181Research ArticleOriginal ArticleОригинальные статьиPHARMACOECONOMIC ANALYSIS OF BRENTUXIMAB VEDOTIN THERAPY IN RELAPSED OR REFRACTORY CD30+ SYSTEMIC ANAPLASTIC LARGE CELL LYMPHOMA IN PATIENTS OVER 18 YEARS OF AGE: HEALTH BUDGET IMPACT ANALYSISФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ БРЕНТУКСИМАБА ВЕДОТИНА В ТЕРАПИИ РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ ИЛИ РЕФРАКТЕРНОЙ CD30+ СИСТЕМНОЙ АНАПЛАСТИЧЕСКОЙ КРУПНОКЛЕТОЧНОЙ ЛИМФОМЫ У ПАЦИЕНТОВ СТАРШЕ 18 ЛЕТ: РЕЗУЛЬТАТЫ АНАЛИЗА ВЛИЯНИЯ НА БЮДЖЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯКолбинА. С.KolbinA. S.

Колбин Алексей Сергеевич – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. академика И.П. Павлова; профессор кафедры фармакологии медицинского факультета Санкт-Петербургского государственного университета.

Kolbin Aleksei Sergeevich – MD, professor, head of department of clinical pharmacology and evidence-based medicine, First St. Petersburg State Medical University; Professor of the Department of Farmakology of St. Petersburg State University. 

Address: ul. L’va Tolstogo, 6-8, St. Petersburg, Russia, 197022

alex.kolbin@mail.comВилюмИ. А.VilumI. A.

Вилюм Ирина Александровна – ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. академика И.П. Павлова.

Vilyum Irina Aleksandrovna – assistant of professor, Department of clinical pharmacology and evidence-based medicine, First St. Petersburg State Medical University.

Аddress: ul. L’va Tolstogo, 6-8, St. Petersburg, Russia, 197022 

i-velum@yandex.ruПроскуринМ. А.ProskurinМ. A.

Проскурин Максим Александрович – специалист, факультет прикладной математики-процессов управления. 

Адрес: 198504, Санкт-Петербург, Университетский пр., д. 35

Proskurin Maksim Alexandrovich – researcher. 

 Аddress: Universitetskii pr., 35, Saint-Petersburg, Russia, 198504

proskurin.m@gmail.comБалыкинаЮ. Е.BalykinaYu. E.

Балыкина Юлия Ефимовна – к.ф.-м.н., старший преподаватель, факультет прикладной математики-процессов управления. 

Адрес: 198504, Санкт-Петербург, Университетский пр., д. 35

julia.balykina@gmail.comФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский Государственный Университет» Минздрава РоссииРоссияThe first St. Petersburg State Medical University named after Academician Pavlov; Saint Petersburg State UniversityRussian FederationФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России; ФГБУ «Санкт-Петербургский многопрофильный центр» Минздрава РоссииРоссияThe first St. Petersburg State Medical University named after Academician Pavlov; St. Petersburg multi-centerRussian FederationФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский Государственный Университет» Минздрава РоссииРоссияSaint Petersburg State UniversityRussian Federation2017230520171013945Copyright © Kolbin A.S., Vilum I.A., Proskurin М.A., Balykina Y.E., 20172017Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е.Kolbin A.S., Vilum I.A., Proskurin М.A., Balykina Y.E.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/181Objectives

Objectives. To provide a pharmacoeconomic analysis of brentuximab vetodin therapy in relapsed or refractory CD30+ systemic anaplastic large-cell lymphoma in patients over 18 years of age.

Methods

Methods. Recommendations to carry out a budget impact analysis in theRussian Federation (2016) were used.

Results

Results. The analysis covered a period of 3 years. The target population of patients with relapsed or refractory CD30+ systemic anaplastic large cell lymphoma numbered 345 individuals. The results indicate that the introduction of brentuximab vetodin in the List of vital and essential drugs and the Program of state-guaranteed free medical care will not increase the costs of the treatment in patients with relapsed or refractory CD30+ systemic anaplastic large cell lymphoma.

Conclusion

Conclusion. The brentuximab vetodin therapy of relapsed or refractory CD30+ systemic anaplastic large cell lymphoma is an economically reasonable and resource-saving medical modality. 

Цель – оценить расходы здравоохранения на применение брентуксимаба ведотина в терапии рецидивирующей или рефрактерной CD30+ системной анапластической крупноклеточной лимфомы (cАККЛ) у пациентов старше 18 лет.

Материалы и методы

Материалы и методы. Использовали российские рекомендации проведения анализа влияния на бюджет (2016 г.).

Результаты

Результаты. Временной горизонт анализа составил 3 года. Численность целевой популяции была представлена в размере 345 пациентов с рецидивирующей или рефрактерной сАККЛ. Показано, что включение препарата брентуксимаб ведотин в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖВНЛП) и Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не приведет к увеличению затрат здравоохранения на лекарственное обеспечение пациентов с рецидивирующей или рефрактерной сАККЛ.

Заключение

Заключение. Терапия рецидивирующей или рефрактерной сАККЛ препаратом брентуксимаб ведотин является экономически целесообразной и ресурсосберегающей медицинской технологией. 

брентуксимаб ведотинрецидивирующая или рефрактерная CD30+ системная анапластическая крупноклеточная лимфомафармакоэкономикаанализ влияния на бюджетПеречень ЖНВЛПbrentuximab vetodinrelapsed or refractory CD30+ systemic anaplastic large cell lymphomapharmacoeconomicsbudget impact analysislist of vital and essential drugsReferencesРоссийские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Под руководством проф. И. В. Поддубной, проф. В. Г. Савченко. М. 2016; 324 с.Russian clinical recommendations on diagnostics and treatment of lymphoproliferative disorders. Under the guidance of Professor I.V. Poddubnaya, Professor V.G. Savchenko [Rossiiskie klinicheskie rekomendatsii po diagnostike i lecheniyu limfoproliferativnykh zabolevanii. Pod rukovodstvom prof. I.V. Poddubnoi, prof. V.G. Savchenko (in Russian)]. Moscow. 2016; 324 s.Jacobsen E. Anaplastic large-cell lymphoma, T-null-cell type. Oncologist. 2006; 11: 831-840.Jacobsen E. Anaplastic large-cell lymphoma, T-null-cell type. Oncologist. 2006; 11: 831-840.Tilly H., Gaulard P., Lepage E., et al. Primary anaplastic largecell lymphoma in adults: Clinical presentation, immunophenotype, and outcome. Blood. 1997; 90: 3727-3734.Tilly H., Gaulard P., Lepage E., et al. Primary anaplastic largecell lymphoma in adults: Clinical presentation, immunophenotype, and outcome. Blood. 1997; 90: 3727-3734.Savage K. J., Harris N. L., Vose J.M., et al. ALK-anaplastic largecell lymphoma is clinically and immunophenotypically different from both ALK+ ALCL and peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified: Report from the International Peripheral T-Cell Lymphoma Project. Blood. 2008; 111: 5496-5504.Savage K. J., Harris N. L., Vose J.M., et al. ALK-anaplastic largecell lymphoma is clinically and immunophenotypically different from both ALK+ ALCL and peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified: Report from the International Peripheral T-Cell Lymphoma Project. Blood. 2008; 111: 5496-5504.Hapgood G., Savage K. J.X. Challenges and future directions in peripheral T-cell lymphoma. Hematol Oncol. 2015; 33 (1): 56-61.Hapgood G., Savage K. J.X. Challenges and future directions in peripheral T-cell lymphoma. Hematol Oncol. 2015; 33 (1): 56-61.Росcийские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Под руководством проф. И.В. Поддубной, проф. В.Г. Савченко. М. 2014; 128.Russian clinical recommendations on diagnostics and treatment of lymphoproliferative disorders. Under the guidance of Professor I.V. Poddubnaya, Professor V.G. Savchenko [Rosciiskie klinicheskie rekomendatsii po diagnostike i lecheniyu limfoproliferativnykh zabolevanii. Pod rukovodstvom prof. I.V. Poddubnoi, prof. V.G. Savchenko (in Russian)]. Moscow. 2014; 128.Тумян Г.С. Неходжкинские лимфомы. Клиническая онкогематолология. Фундаментальные исследования и клиническая практика. 2015; 8 (4): 455-470.Tumyan G.S. Klinicheskaya onkogematolologiya. Fundamental’nye issledovaniya i klinicheskaya praktika. 2015; 8 (4): 455-470.Rodriguez J., Munsell M., Yazji S., et al. Impact of high-dose chemotherapy on peripheral T-cell lymphomas. J Clin Oncol. 2001; 19: 3766-3770.Rodriguez J., Munsell M., Yazji S., et al. Impact of high-dose chemotherapy on peripheral T-cell lymphomas. J Clin Oncol. 2001; 19: 3766-3770.Moskowitz C. H., Nimer S.D., Glassman J.R., et al. The International Prognostic Index predicts for outcome following autologous stem cell transplantation in patients with relapsed and primary refractory intermediate-grade lymphoma. Bone Marrow Transplant. 1999; 23: 561-567.Moskowitz C. H., Nimer S.D., Glassman J.R., et al. The International Prognostic Index predicts for outcome following autologous stem cell transplantation in patients with relapsed and primary refractory intermediate-grade lymphoma. Bone Marrow Transplant. 1999; 23: 561-567.Shipp M.A., Abeloff M.D., Antman K. H., et al. International Consensus Conference on High-Dose Therapy with Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Aggressive Non-Hodgkin’s Lymphomas: Report of the jury. J Clin Oncol. 1999; 17: 423-429.Shipp M.A., Abeloff M.D., Antman K. H., et al. International Consensus Conference on High-Dose Therapy with Hematopoietic Stem Cell Transplantation in Aggressive Non-Hodgkin’s Lymphomas: Report of the jury. J Clin Oncol. 1999; 17: 423-429.Pro B., et al. Brentuximab vedotin (SGN-35) in patients with relapsed or refractory systemic anaplastic large-cell lymphoma: results of a phase II study. J Clin Oncol. 2012; 30 (18): 2190-6.ProB., et al. Brentuximab vedotin (SGN-35) in patients with relapsed or refractory systemic anaplastic large-cell lymphoma: results of a phase II study. J Clin Oncol. 2012; 30 (18): 2190-6.Chao-Ming Lai C-M., et al. Brentuximab vedotin: treatment role for relapsed refractory systemic anaplastic large-cell lymphoma. Expert Review of Hematology. 2013; 6: (4): 361-373.Chao-Ming Lai C-M., et al. Brentuximab vedotin: treatment role for relapsed refractory systemic anaplastic large-cell lymphoma. Expert Review of Hematology. 2013; 6: (4): 361-373.Fanale M.A., et al. Brentuximab Vedotin in the Front-Line Treatment of Patients With CD30 Peripheral T-Cell Lymphomas: Results of a Phase I Study. J Clin Oncol 2014; 32: 3137-3143.Fanale M.A., et al. Brentuximab Vedotin in the Front-Line Treatment of Patients With CD30 Peripheral T-Cell Lymphomas: Results of a Phase I Study. J Clin Oncol. 2014; 32: 3137-3143.Аль-Ради Л.С., Барях Е.А., Белоусова И.Э. и соавт. Клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Ассоциация онкологов России. http://oncology-association.ru/docs/recomend/2016/59klin-rek.pdf.Дата обращения: 10.12.2016.Al’-Radi L.S., Baryakh E.A., Belousova I.  E., et al. Clinical practice guidelines for the diagnosis and treatment of lymphoproliferative disorders. Association of oncologists of Russia. URL: http://oncology-association.ru/docs/recomend/2016/59klin-rek.pdf. Accessed: 10.12.2016.Злокачественные новообразования в России в 2015 году (заболеваемость и смертность). Под редакцией А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М. 2016.Malignant neoplasms in Russia in 2015 (morbidity and mortality). Edited by A. D. Kaprina, V. V. Stalinskogo, G. V. Petrova [Zlokachestvennye novoobrazovaniya v Rossii v 2015 godu (zabolevaemost’ i smertnost’). Pod redaktsiei A. D. Kaprina, V. V. Starinskogo, G. V. Petrovoi (in Russian)]. Moscow. 2016.Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от «23» декабря 2016 г. No 145-од. М. 2016.Guidelines for the assessment of the impact of the budget in the framework of the program of state guarantees of free rendering to citizens of medical aid. Fsbi “ZECKE” Ministry of health of Russia. Approved by order of the fgbi “ZECKE” Ministry of health of Russia from 23 December 2016 No 145-od. [Metodicheskie rekomendatsii po otsenke vliyaniya na byudzhet v ramkakh realizatsii programmy gosudarstvennykh garantiĭ besplatnogo okazaniya grazhdanam meditsinskoĭ pomoshchi. FGBU «TsEKKMP» Minzdrava Rossii. Utverzhdeny prikazom FGBU «TsEKKMP» Minzdrava Rossii ot «23» dekabrya 2016 g. No 145-od. (in Russian)]. Moscow. 2016.Brosa M., Gisbert R., Rodríguez Barrios J.M., Soto J. Principios, métodos y aplicaciones del análisisdel impacto presupuestario en sanidad. Pharmacoeconomics Spanish Research Articles. 2005; 2: 65-79. 1Brosa M., Gisbert R., Rodríguez Barrios J.M, Soto J. Principios, métodos y aplicaciones del análisisdel impacto presupuestario en sanidad. Pharmacoeconomics Spanish Research Articles. 2005; 2: 65-79.Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие. Под. ред. А.С. Колбина, С.К. Зырянова, Д.Ю. Белоусова. М. 2013; 42 с.Basic concepts in health technology assessment: method. allowance. Under. Edited by A.S. Kolbin, Zyryanov S.K., Belousov D.Yu. [Osnovnye ponyatiya v otsenke meditsinskikh tekhnologii: metod. posobie. Pod. red. A.S. Kolbina, S.K. Zyryanova, D.Yu. Belousova (in Russian)]. Moscow. 2013; 42 s.Forero-Torres A., Leonard J.P., Younes A., et al. A phase II study of SGN-30 (anti-CD30 mAb) in Hodgkin lymphoma or systemic anaplastic large cell lymphoma. Br J Haematol. 2009; 146: 171-179.Forero-Torres A., Leonard J.P., Younes A., et al. A phase II study of SGN-30 (anti-CD30 mAb) in Hodgkin lymphoma or systemic anaplastic large cell lymphoma. Br J Haematol. 2009; 146: 171-179.NCCN, Guidelines. Version 1.2016.NCCN, Guidelines. Version 1.2016.Оценка состояния оказания медицинской помощи больным c Лимфомой Ходжкина и системной анапластической крупноклеточной лимфомой. Экспертный совет по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике. М. 2015.Assessment of medical care to patients c Hodgkin’s Lymphoma and systemic anaplastic large cell lymphoma. The expert Council on healthcare of the Federation Council Committee on social policy [Otsenka sostoyaniya okazaniya meditsinskoi pomoshchi bol’nym c Limfomoi Khodzhkina i sistemnoi anaplasticheskoi krupnokletochnoi limfomoi. Ekspertnyi sovet po zdravookhraneniyu Komiteta Soveta Federatsii po sotsial’noi politike (in Russian)]. Moscow. 2015.Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Адцетрис®.Instructions for use of medicinal product for medical use Adcetris® [Instruktsiya po primeneniyu lekarstvennogo preparata dlya meditsinskogo primeneniya Adtsetris® (in Russian)].Постановление Правительства Российской Федерации от 19.12.2015 г. №1382 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год».Resolution of the Government of the Russian Federation from 19.12.2015 g. №1382 “On the Programme of state guarantees of free rendering to citizens of medical aid for 2016” [Postanovlenie Pravitel’stva Rossiiskoi Federatsii ot 19.12.2015 g. №1382 «O Programme gosudarstvennykh garantii besplatnogo okazaniya grazhdanam meditsinskoi pomoshchi na 2016 god» (in Russian)].Официальный сайт РФ для размещения информации о размещении заказов. http://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html. Дата обращения: 10.12.2016.The official website of the Russian Federation for posting information about placing orders http://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html. Accessed: 10.12.2016.Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю. Е. Фармакоэкономический анализ применения брентуксимаба ведотина в терапии рецидивирующей или рефрактерной CD30+ системной анапластической крупноклеточной лимфомы у пациентов старше 18 лет. Клиническая фармакология и терапия. 2016; 25 (2): 90-96.Kolbin A.S., Vilyum I.A., Proskurin M.A., Balykina Yu.  E. Klinicheskaya farmakologiya i terapiya. 2016; 25 (2): 90-96.Официальный сайт Территориального фонда ОМС СанктПетербурга. http://www.spboms.ru/. Дата обращения: 10.12.2016.Official site of Territorial Fund OMS of St.-Petersburg. http://www.spboms.ru/. Accessed: 10.12.2016.Об утверждении отраслевого стандарта «клиникоэкономические исследования. Общие положения»: приказ №163 Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27.05.2011. http://clinvest.ru/news/item/otraslevoj-standartkliniko-ekonomicheskie-issledovaniya-obshie-polozheniya Дата обращения: 13.12.2016.On approval of the branch standard “clinico-economic studies. General provisions”: the order No. 163 of the Ministry of Health of the Russian Federation of 27.05.2011 http://clinvest.ru/news/item/otraslevoj-standart-kliniko-ekonomicheskie-issledovaniya-obshiepolozheniya. Accessed: 13.12.2016.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.