Мазина Надежда Константиновна – доктор медицинских наук, зав. кафедрой фармакологии.
Адрес: ул. К. Маркса, 112, Киров, 610027
Mazina Nadezhda Konstantinovna – MD, head of the Department of pharmacology.
Address: ul. K. Marksa, 112, Kirov, Russia, 610027
Шешунов Игорь Вячеславович – доктор медицинских наук, профессор, ректор.
Адрес: ул. К. Маркса, 112, Киров, 610027
Sheshunov Igor’ Vyacheslavovich – MD, Professor, rector.
Address: ul. K. Marksa, 112, Kirov, Russia, 610027
Мазин Павел Владимирович – помощник ректора, ассистент кафедры фармакологии.
Адрес: ул. К. Маркса, 112, Киров, 610027
Mazin Pavel Vladimirovich – assistant to the rector, assistant Professor, Department of pharmacology.
Address: ul. K. Marksa, 112, Kirov, Russia, 610027
Кислицын Юрий Витальевич – доктор медицинских наук, профессор, зав. кафедрой неврологии и нейрохирургии.
Адрес: ул. К. Маркса, 112, Киров, 610027
Kislitsyn Yurii Vital’evich – MD, Professor, head of the Department of pharmacology.
Address: ul. K. Marksa, 112, Kirov, Russia, 610027
Маркова Елена Михайловна – старший научный сотрудник кафедры фармакологии.
Адрес: ул. К. Маркса, 112, Киров, 610027
Markova Elena Mikhailovna – senior researcher of the Department of pharmacology.
Address: ul. K. Marksa, 112, Kirov, Russia, 610027
Perampanel (PER) is a novel drug for treatment of refractory partial epilepsy in patients≥12 y.o. with proven efficacy and safety. PER is registered and may also be used successfully as adjunctive treatment in therapy of primary generalized tonic-clonic seizures (PGTCS).
Objective. To determine the effectiveness of perampanel and it`s clinical stability in patients at different dosing regimens, and evaluate the cost of treatment with perampanel in the Russian Health Care system.
Materials and Methods. Results of open multicenter controlled randomized (phase III) international clinical trials in patients over 12 years of age were used. Modeling of the direct costs was based on (i) the probable treatment outcomes: i.e., no clinical effect, treatment cessation due to adverse events, seizures reduction of 50% and more, complete seizure termination, (ii) the expected number of the above outcomes all overRussia, and (iii) the inflation risks in the period until 2020.
Results. The comparison of different clinical studies on adjunctive perampanel therapy in refractery partial epilepsy with or without secondary generalization as well as in primary generalized tonic-clonic seizures, reveales that the optimal daily dose of perampanel is 8 mg.
Conclusion. Direct costs modeling was performed to estimate annual expenses (per patient) of the adjunctive perampanel therapy. When recalculated for all patients with refractory partial epilepsy and for all patients with PGTCS inRussia, the results indicate that the introduction of perampanel may reduce the costs by more than 40% (up to 4-7 bln. rubles) annually until 2020.
Перампанел (ПЕР) является перспективным средством с доказанной эффективностью и безопасностью для лечения рефрактерной парциальной эпилепсии у пациентов 12 лет и старше. Также он зарегистрирован и успешно применяется как дополнительное средство при терапии первично-генерализованных тонико-клонических приступов.
Цель – определить зависимость эффективности и стабильности приема перампанела от дозировки, оценить уровень затрат при лечении перампанелом в условиях российского здравоохранения.
Материалы и методы. Для анализа использовались данные крупных открытых, многоцентровых рандомизированных (III фаза) зарубежных исследований перампанела у пациентов старше 12 лет. Моделирование прямых медицинских расходов на терапию ПЕР предпринималось на основании частот наиболее вероятных исходов (отсутствие эффекта, отказ от его приема из-за неблагоприятных явлений, уменьшение частоты приступов на 50% и более, полное прекращение приступов), общего предполагаемого количества случаев каждого исхода в масштабе РФ, а также инфляционных рисков в период до2020 г.
Результаты. При сопоставлении результатов рандомизированных контролируемых клинических исследований III фазы, посвященных адъювантной терапии перампанелом при рефрактерной парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией и без нее, а также при первично-генерализованных тонико-клонических приступах (ПГТКП) обоснована оптимальная суточная доза препарата – 8 мг.
Заключение. Моделирование прямых расходов на адъювантную терапию перампанелом одного пациента с рефрактерной парциальной эпилепсией и одного пациента с ПГТКП применительно ко всей популяции больных в масштабе России позволило обосновать уменьшение издержек более чем на 40% (до 4-7 млрд руб.) ежегодно до2020 г.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.