Пядушкина Елена Александровна – научный сотрудник Лаборатории оценки технологий здравоохранения Института прикладных экономических исследований.
Адрес: проспект Вернадского, д. 82 стр.1, Москва, 119571
Pyadushkina Elena Aleksandrovna – research fellow of Laboratory for health technology assessment of Applied economic research Institute.
Address: Vernadskogo prospect, 82-1, Moscow, Russia, 119571
Aims of the study: to assess health care costs of the use of biological agents (vedolizumab and various TNF-α inhibitors) in adult patients with moderate to severe active ulcerative colitis (UC) and moderate or severe active Crohn’s disease (CT) with an unsatisfactory response, loss of response, or intolerance to one or more chemotherapeutic agents, and TNF-α inhibitors.
Materials and Methods. Statistical analysis, published reports on inflammatory bowel disease (IBD) treatment, the highest quoted prices of drugs from the list of vital and essential drugs (VED), the size of the maximal wholesale mark-ups, and the regulations of financial expenses in the Russian Federation Health system in 2016, were used in this analysis. Since Vedolizumab has been just recently registered in theRussian Federation and it is yet to be included in the VED, for now the drug has no quoted price. Therefore, we used the price suggested by the manufacturer added with the wholesale markup and VAT.
Results. As compared with the biological agents-TNF-α inhibitors currently used in the treatment of adult patients with moderate to severe active UC and moderate to severe active CD who showed an unsatisfactory response, loss of response or intolerance of one or more components of standard therapy, or TNF-α inhibitors, the introduction of Vedolizumab with shares of 3%, 4% and 7% for the first, second and third year is expected to result in cost savings of 26.4 million rubles (0.62%) for UC and 21.5 million rubles (0.63%) for CD.
Цель исследования: оценить расходы здравоохранения на применение биологических препаратов (ведолизумаба и различных ингибиторов ФНО-α) у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом (ЯК) и среднетяжелой или тяжелой активной болезнью Крона (БК) с неудовлетворительным ответом, утратой ответа, или непереносимостью одного или нескольких препаратов стандартной терапии (СТ), а также ингибиторов ФНО-α.
Материалы и методы. Для расчетов использованы статистические данные, литературные источники по проблеме терапии воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), зарегистрированные предельные цены лекарственных препаратов (ЛП) из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ПЖНВЛП), размеры предельных оптовых надбавок и нормативы финансовых затрат в системе здравоохранения РФ в2016 г. Для ведолизумаба, недавно зарегистрированного на территории РФ, пока не включенного в ПЖНВЛП и не имеющего зарегистрированной цены, использована ориентировочная цена компании-производителя с учетом оптовой надбавки и НДС.
Результаты. Показано, что по сравнению с применяемыми в реальной клинической практике биологическими препаратами из группы ингибиторов ФНО-α внедрение ведолизумаба у взрослых пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным ЯК и среднетяжелой или тяжелой активной БК с неудовлетворительным ответом, утратой ответа, или непереносимостью одного или нескольких препаратов СТ, а также ингибиторов ФНО-α, в клиническую практику с долями 3%, 4% и 7% в первый, второй и третий год приведет к суммарной экономии затрат бюджета, обусловленной различиями в стоимости ЛП, в течение трех лет в размере 26,4 млн руб. (0,62%) при ЯК и 21,5 млн руб. (0,63%) при БК соответственно.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.