Харитонова Анна Геннадиевна
Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028; ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва 119048
Anna G. Kharitonova
6/20 bldg 2 Pokrovsky Blvd, Moscow 109028; 8 bldg 2 Trubetskaya Str., Moscow 119048
Омельяновский Виталий Владимирович, д.м.н., проф.
WoS ResearcherID: P-6911-2018, Scopus Author ID: 6507287753.
Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028; ул. Баррикадная, д. 2, стр. 1, Москва 123995
Vitaly V. Omelyanovskiy, Dr. Sci. Med., Prof.
WoS ResearcherID: P-6911-2018, Scopus Author ID: 6507287753.
6/20 bldg 2 Pokrovsky Blvd, Moscow 109028; 2 bldg 1 Barrikadnaya Str., Moscow 123995
Background. In Russia, one of the key mechanisms for ensuring access to modern drug therapy for patients with severe chronic and rare diseases is the federal drug provision program for 14 High-Cost Nosologies (HCN).
Objective: To evaluate the current performance of the 14 HCN program from the perspective of healthcare professionals directly involved in its implementation and to identify priority areas for program improvement.
Material and methods. A survey was administered to specialists responsible for drug provision within the 14 HCN program. The questionnaire included nine questions using interval and ordinal response scales. Of 87 questionnaires received, 28 valid responses were included in the final analysis. Instrument reliability was assessed using Cronbach’s alpha, and agreement among expert judgments was evaluated using Kendall’s coefficient of concordance and Pearson’s chi-square test.
Results. The questionnaire demonstrated satisfactory internal consistency (α=0.799). According to respondents, the most critical challenges of the program were insufficient funding (mean score 4.29), the need to improve the drug provision system (4.21), and the need to automate the submission and review of applications for medicinal products (4.18). Moderate agreement among experts was observed only in ranking nosologies by priority for implementing improvement measures (W=0.3089). Hemophilia, multiple sclerosis, and malignant neoplasms of lymphoid, hematopoietic, and related tissues were identified as the highest-priority conditions.
Conclusion. The findings confirm need to strengthen the 14 HCN program and may inform the development of organizational and pharmacoeconomic optimization strategies.
Актуальность. В Российской Федерации одним из механизмов обеспечения доступности современной лекарственной терапии при тяжелых хронических и редких заболеваниях является федеральная программа лекарственного обеспечения пациентов с 14 высокозатратными нозологиями (ВЗН).
Цель: представление результатов оценки текущего состояния реализации программы 14 ВЗН с точки зрения специалистов здравоохранения, непосредственно участвующих в данном процессе, и выявление потенциальных направлений ее оптимизации.
Материал и методы. Проведено анкетирование специалистов, вовлеченных в процессы лекарственного обеспечения в рамках программы 14 ВЗН. Анкета включала 9 вопросов, построенных на интервальной и порядковой шкалах. В итоговый анализ включено 28 валидных анкет из 87 полученных. Надежность инструмента оценивали с помощью коэффициента α Кронбаха, согласованность экспертных мнений – с помощью коэффициента конкордации Кендалла и критерия χ2 Пирсона.
Результаты. Разработанная анкета продемонстрировала достаточную внутреннюю согласованность (α=0,799). Наиболее актуальными проблемами программы, по мнению экспертов, являются недостаточность финансового обеспечения (4,29 балла), необходимость совершенствования системы лекарственного обеспечения (4,21 балла) и автоматизация процессов подачи и рассмотрения заявок на лекарственные препараты (4,18 балла). Умеренная согласованность экспертных оценок установлена только при ранжировании нозологий по степени необходимости внедрения инструментов совершенствования лекарственного обеспечения (W=0,3089). Приоритетными нозологиями названы гемофилия, рассеянный склероз и злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.
Заключение. Полученные результаты подтверждают актуальность совершенствования программы 14 ВЗН и могут быть использованы для обоснования направлений ее организационной и фармакоэкономической оптимизации.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.