farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909.2016.9.1.079-083farmaec-139Research ArticleMethodologyМетодологияPROSPECTS FOR THE USE OF METHODS OF ECONOMIC EVALUATION AT THE STAGE OF PLANNING AND ORGANISATION OF CLINICAL TRIALSПерспективы применения методов клинико-экономического анализа на этапе планирования и организации клинических исследованийМусинаН. З.MusinaN. Z.

к.ф.н., доцент кафедры фармакологии фармацевтического факультета, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва, 119991;

начальник отдела развития и внешних коммуникаций, Хохловский пер., д. 10, стр. 5, Москва, 109028

PhD, lecturer of the Department of Pharmacology, Pharmaceutical Faculty, ul. Trubetskaya, 8-2, Moscow, 119048;

Chief of development and communications, Center of Healthcare Quality Assessment and Control, Khokhlovsky per., 10-5, Moscow, 109028

nuriyamusina@gmail.comТарасовВ. В.TarasovV. V.

к.ф.н., заведующий кафедрой фармакологии,

ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва, 119991

Head of the Department of Pharmacology, Pharmaceutical Faculty, ul. Trubetskaya, 8-2, Moscow, 119048

tarasov-v-v@mail.ruГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России; ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава РоссииРоссияFirst Moscow State Medical Sechenov University of the Ministry of Health Russian Federation; Quality examination and control of medical products Centre of the Russian Federation Ministry of HealthRussian FederationГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава РоссииРоссияFirst Moscow State Medical Sechenov University of the Ministry of Health Russian FederationRussian Federation201612042016917983Copyright © Musina N.Z., Tarasov V.V., 20162016Мусина Н.З., Тарасов В.В.Musina N.Z., Tarasov V.V.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/139

The article describes a new approach to the use of economic evaluation at the stage of planning and organization of clinical trials and considers the examples of studies which undertook this approach. The use of economic evaluation before clinical trials enables to assess the necessity of undertaking of the clinical trial and formulate the recommendations regarding the appropriate trial design, increasing its costeffectiveness.

В статье описывается новый подход по применению клинико-экономического анализа на этапе планирования клинических исследований, а также приводятся примеры исследований, реализовавших данный подход. Применение методов клинико-экономического анализа на этапе планирования позволяет оценить целесообразность и необходимость проведения клинического исследования, а также дать рекомендации по оптимальному дизайну исследования для достижения максимальной экономической эффективности и снижению затрат на проведение.

клинико-экономический анализпланирование клинических исследованийразработка и исследование в медицинеeconomic evaluationclinical trial planningmedical research and developmentReferencesАссоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Информационно-аналитический бюллетень. URL: http://acto-russia.org/index.php?option=com_content&task=view&id=260. Дата обращения: 10.09.2015.The Association of Clinical Research Organizations (ACTO). Information-analytical bulletin. URL: http://acto-russia.org/index.php?option=com_content&task=view&id=260. Accessed: 10.09.2015.Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Деркач Е.В., Свешникова Н.Д. Анализ стоимости болезни проблемы и пути решения. Педиатрическая фармакология. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/analiz-stoimosti-bolezni-problemy-i-puti-resheniya. Дата обращения: 10.09.2015.Omelyanovskiy V.V., Avksentyeva M.V., Derkach E.V., Sveshnikova N.D. Pediatricheskaya farmakologiya. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/analiz-stoimosti-bolezni-problemy-i-puti-resheniya. Accessed: 10.09.2015.Фонд содействия развитию науки, образования и медицины. URL: http://fsrnom.ru/analytics/detail.php?ELEMENT_ID=239. Дата обращения: 10.09.2015.Fund for the Advancement of Science, Education and Medicine. URL: http://fsrnom.ru/analytics/detail.php?ELEMENT_ID=239. Accessed: 10.09.2015.Altman D.G. Practical statistics for medical research. New York. 1990; 455-61.Altman D.G. Practical statistics for medical research. New York. 1990; 455-61.Berger M L., Bingefors K., Hedblom E.C. et al. Torrance Health care cost, quality and outcomes. ISPOR book of terms. Torrance. New York. 2003.Berger M L., Bingefors K., Hedblom E.C. et al. Torrance Health care cost, quality and outcomes. ISPOR book of terms. Torrance. New York. 2003.Drummond M.F., Sculpher M.J., Torrance G.W., O’Brien B.J. Methods for the economic evaluation of health care programmes. 3rd ed. Oxford. 2005.Drummond M.F., Sculpher M.J., Torrance G.W., O’Brien B.J. Methods for the economic evaluation of health care programmes. 3rd ed. Oxford. 2005.Gillespie W.J., Pekarsky B., O’Connel D.L. Evaluation of new technologies for total hip replacement: economic modeling and clinical trials. J Bone Joint Surg. 1995; 77B: 528-33.Gillespie W.J., Pekarsky B., O’Connel D.L. Evaluation of new technologies for total hip replacement: economic modeling and clinical trials. J Bone Joint Surg. 1995; 77B: 528-33.Parsonett J., Harris R.A., Hack H.M., Owens D.K. Modelling cost effecriveness of Helicobacter screening to prevent gastric cancer: mandate for clinical trials. Lancet. 1996; 348: 150-4.Parsonett J., Harris R.A., Hack H.M., Owens D.K. Modelling cost effecriveness of Helicobacter screening to prevent gastric cancer: mandate for clinical trials. Lancet. 1996; 348: 150-4.Torgerson P.D.J., Torgerson C.J. Designing Randomised trials in health, education and the social sciences: An introduction. United Kingdom. 2008; 108-111.Torgerson P.D.J., Torgerson C.J. Designing Randomised trials in health, education and the social sciences: An introduction. United Kingdom. 2008; 108-111.Trends, Charts, and Maps – ClinicalTrials.gov. 2015. URL: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/resources/trends. Дата обращения: 10.09.2015.Trends, Charts, and Maps – ClinicalTrials.gov. 2015. URL: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/resources/trends. Accessed: 10.09.2015.Torgerson D.J., Byford S. Economic modelling before clinical trials. BMJ. 2002; 325: 98.Torgerson D.J., Byford S. Economic modelling before clinical trials. BMJ. 2002; 325: 98.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.