Актуальность. Введение ингибиторов иммунных контрольных точек (англ. immune checkpoint inhibitors, ICIs) и таргетной терапии (англ. targeted therapiеs, TTs) существенно изменило клинические подходы к лечению меланомы, обеспечив значимое улучшение показателей выживаемости как при неоперабельных формах заболевания, так и в адъювантном режиме. Одновременно с этим данные терапевтические инновации привели к выраженному повышению затрат на медицинскую помощь, что обусловило возрастающую роль фармакоэкономической оценки при принятии клинических и управленческих решений.Цель: проанализировать современные методы оценки экономической эффективности лекарственной терапии с использованием данных реальной клинической практики (англ. real-world data, RWD), обобщить международный опыт их применения и оценить перспективы внедрения RWD-ориентированных фармакоэкономических подходов в системе здравоохранения Российской Федерации.Материал и методы. Проведен анализ фармакоэкономических исследований, опубликованных в 2010–2025 гг., с использованием данных рандомизированных клинических испытаний и RWD. Рассматривались показатели стоимости, эффективности и полезности, включая количество лет жизни с поправкой на качество и инкрементальные коэффициенты экономической эффективности.Результаты. Показано, что большинство зарубежных моделей ICIs, особенно в режиме монотерапии антителами к белку запрограммированной клеточной смерти 1, характеризуются более благоприятным соотношением затрат и эффективности по сравнению с TTs при лечении неоперабельной меланомы, тогда как комбинированные режимы отличаются высокой бюджетной нагрузкой. Экономическая эффективность адъювантной терапии существенно зависит от риска рецидива и стоимости последующего лечения прогрессирования. Профилактические и скрининговые программы, направленные на раннее выявление меланомы, в ряде исследований демонстрируют высокую экономическую целесообразность. Необходимо осторожно экстраполировать зарубежные фармакоэкономические данные на условия Российской Федерации с учетом особенностей ценообразования, механизмов возмещения и отсутствия формализованного порога готовности платить.Заключение. Анализ опубликованных исследований показал, что применение RWD в фармакоэкономической оценке лекарственной терапии позволяет уточнять параметры моделей и повышать воспроизводимость экономических выводов, однако используемые подходы существенно различаются по дизайну и качеству данных. Их применение в условиях системы здравоохранения Российской Федерации требует учета ограничений, связанных с доступностью и структурой отечественных RWD.