<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">farmaec</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2070-4909</issn><issn pub-type="epub">2070-4933</issn><publisher><publisher-name>IRBIS LLC</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.291</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">farmaec-1139</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL ARTICLES</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Pharmacoeconomic study of active psoriatic arthritis treatment</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Фармакоэкономический анализ терапии активного псориатического артрита</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-0442-783X</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Рудакова</surname><given-names>А. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Rudakova</surname><given-names>A. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Рудакова Алла Всеволодовна - д.фарм.н., проф. . Scopus Author ID: 6603725182. eLibrary SPIN-code: 3178-2814.</p><p>Ул. Профессора Попова, д. 14, лит. А, Санкт-Петербург 197376; ул. Профессора Попова, д. 9, Санкт-Петербург 197022</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Alla V. Rudakova - Dr. Sci. Pharm., Prof. Scopus Author ID: 6603725182. eLibrary SPIN-code: 3178-2814.</p><p>14 lit. А Professor Popov Str., Saint Petersburg 197376; 9 Professor Popov Str., Saint Petersburg 197022</p></bio><email xlink:type="simple">Alla.Rudakova@pharminnotech.com</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-0579-1131</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Коротаева</surname><given-names>Т. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Korotaeva</surname><given-names>Т. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>Коротаева Татьяна Викторовна - д.м.н.</p><p>Каширское ш., д. 34А, Москва 115522</p></bio><bio xml:lang="en"><p>Tatiana V. Korotaeva - Dr. Sci. Med.</p><p>34А Kashirskoe Shosse, Moscow 115522</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University; Federal State-Financed Institution Pediatric Research and Clinical Center for Infectious Diseases under the Federal Medical Biological Agency<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru">Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт ревматологии им. В.А. Насоновой»<country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en">Nasonova Research Institute of Rheumatology<country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2024</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>20</day><month>02</month><year>2025</year></pub-date><volume>17</volume><issue>4</issue><fpage>504</fpage><lpage>512</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Rudakova A.V., Korotaeva Т.V., 2025</copyright-statement><copyright-year>2025</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Рудакова А.В., Коротаева Т.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Rudakova A.V., Korotaeva Т.V.</copyright-holder><license license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1139">https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1139</self-uri><abstract><sec><title>Objective</title><p>Objective: to conduct a clinical and economic analysis of the therapy for adult patients with psoriatic arthritis (PsA) using netakimab, a Russian interleukin-17 inhibitor, in comparison with other biological (b) and targeted synthetic (ts) disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs), available on the pharmaceutical market of the Russian Federation.</p></sec><sec><title>Material and methods</title><p>Material and methods. The evaluation of clinical and economic effectiveness was carried out from the perspective of the healthcare system for a population of patients with active PsA, based on the results of a network meta-analysis. Clinical effectiveness was analyzed through the changes in articular symptoms according to the American College of Rheumatology ACR70 criteria, as well as changes in cutaneous symptoms evaluated by the Psoriasis Area and Severity Index PASI90. A time horizon of the study was set at 2 years. The costs of pharmaceuticals were calculated based on the registered maximum retail prices, inclusive of value-added tax. In case of availability of biosimilars/generics on the market, calculations were based on the minimum values of the registered prices. The impact of price changes on the study results was assessed using sensitivity analysis.</p></sec><sec><title>Results</title><p>Results. According to the network meta-analysis, the efficacy of netakimab at week 24 significantly surpasses that of adalimumab, apremilast, guselkumab, ixekizumab, secukinumab, tofacitinib, ustekinumab, certolizumab pegol, and etanercept in terms of achieving ACR70; netakimab demonstrated a trend towards higher efficacy in comparison with golimumab and infliximab. The netakimab's efficacy appeared significantly greater than that of adalimumab, golimumab, infliximab, secukinumab, ustekinumab, certolizumab pegol, and etanercept with respect to PASI90 criterion; netakimab exhibited a trend towards higher efficacy in comparison with guselkumab and ixekizumab. The observed clinical effect was accompanied by a significant reduction in healthcare system costs: therapy using comparators over a 2-year study horizon was found to be 6–226% costlier than netakimab-based therapy. The expenditure required to achieve a response based on efficacy criteria was minimal among all evaluated regimens when using netakimab. For comparators, the costs to achieve an additional case of response according to the ACR70 criterion were higher by 127.7–894.6%, and by 59.2–2091.3% according to the PASI90 criterion.</p></sec><sec><title>Conclusion</title><p>Conclusion. The treatment regimen for PsA with netakimab is characterized by the lowest cost compared to other bDMARDs and tsDMARDs, while providing better or comparable clinical effect, thereby indicating a higher clinical and economic effectiveness. In order to ensure costs comparable to those associated with netakimab and responses based on ACR70 and PASI90 criteria, substantial reductions in prices of comparators or provision of additional free packages by the manufacturer are required. The inclusion of netakimab in the treatment regimens for PsA significantly enhances an accessibility of therapy and contributes to an improved prognosis for disease course.</p></sec></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><sec><title>Цель</title><p>Цель: проведение клинико-экономического анализа терапии взрослых пациентов с псориатическим артритом (ПсА) российским ингибитором интерлейкина-17 нетакимабом по сравнению с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами (тсБПВП), представленными на фармацевтическом рынке Российской Федерации.</p></sec><sec><title>Материал и методы</title><p>Материал и методы. Оценку клинико-экономической эффективности проводили с позиции системы здравоохранения для популяции пациентов с активным ПсА на основе результатов сетевого метаанализа. Для анализа клинической эффективности использовали изменение суставных симптомов по критерию Американской коллегии ревматологов (англ. Аmerican Сollege of Rheumatology, ACR) ACR70, а также изменение кожной симптоматики согласно индексу распространенности и тяжести псориаза (англ. Psoriasis Area and Severity Index, PASI) PASI90. Временной горизонт исследования составил 2 года. Затраты на лекарственные препараты рассчитывали на основе зарегистрированных предельных отпускных цен с налогом на добавленную стоимость. При наличии на фармацевтическом рынке не только оригинального препарата, но и биоаналогов/дженериков расчет проводили на основе минимальных значений зарегистрированных цен. Влияние изменения цен на результаты исследования оценивали в рамках анализа чувствительности.</p></sec><sec><title>Результаты</title><p>Результаты. По данным сетевого метаанализа, на 24-й неделе эффективность нетакимаба статистически значимо превосходит апремиласт, гуселькумаб, иксекизумаб, секукинумаб, тофацитиниб, устекинумаб, адалимумаб, цертолизумаб пэгол и этанерцепт по частоте достижения ACR70, а в случае сравнения с голимумабом и инфликсимабом нетакимаб демонстрирует тенденцию к более высокой эффективности. В отношении достижения критерия PASI90 эффективность нетакимаба достоверно превышает адалимумаб, голимумаб, инфликсимаб, секукинумаб, устекинумаб, цертолизумаб пэгол и этанерцепт, а по сравнению с гуселькумабом и иксекизумабом нетакимаб демонстрирует тенденцию к более высокой эффективности. Данный клинический эффект достигается на фоне существенной экономии ресурсов системы здравоохранения: затраты на терапию препаратами сравнения в 2-летнем горизонте исследования оказались на 6–226% выше, чем при терапии нетакимабом. Величина затрат, необходимая для достижения ответа по критериям эффективности, при терапии нетакимабом была минимальной среди всех рассмотренных схем (у препаратов сравнения затраты на дополнительный случай достижения ответа по критерию ACR70 выше на 127,7–894,6%, а по критерию PASI90 – на 59,2–2091,3%).</p></sec><sec><title>Заключение</title><p>Заключение. Схема лечения ПсА нетакимабом характеризуется наименьшей величиной затрат по сравнению с другими ГИБП и тсБПВП, позволяя при этом достигать лучшего или сопоставимого клинического эффекта, т.е. имеет более высокую клиникоэкономическую эффективность. Для сопоставимых с нетакимабом затрат, необходимых для достижения ответа по критериям ACR70 и PASI90, требуется существенное снижение стоимости препаратов сравнения или предоставление производителем дополнительных бесплатных упаковок. Включение нетакимаба в схемы лечения ПсА позволит значительно повысить доступность терапии и будет способствовать улучшению прогноза течения заболевания.</p></sec></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>Эффективность затрат</kwd><kwd>псориатический артрит</kwd><kwd>нетакимаб</kwd><kwd>генно-инженерные биологические препараты</kwd><kwd>таргетные синтетические базисные противовоспалительные препараты</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>Сost-effectiveness</kwd><kwd>psoriatic arthritis</kwd><kwd>netakimab</kwd><kwd>biological disease-modifying antirheumatic drugs</kwd><kwd>targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Псориаз артропатический. Псориатический артрит. Клинические рекомендации. 2024. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/562_3 (дата обращения 25.11.2024).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Psoriasis arthropathic. Psoriatic arthritis. Clinical guidelines. 2024. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/562_3 (in Russ.) (accessed 25.11.2024).</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Gladman D.D., Antoni C., Mease P., et al. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005; 64 (Suppl. 2): ii14–7. https://doi.org/10.1136/ard.2004.032482.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gladman D.D., Antoni C., Mease P., et al. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005; 64 (Suppl. 2): ii14–7. https://doi.org/10.1136/ard.2004.032482.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Толкачева Д.Г., Младов В.В., Соколова В.Д. Эффективность генно-инженерных биологических и таргетных синтетических препаратов, зарегистрированных в России для терапии взрослых пациентов с активным псориатическим артритом: систематический обзор и сетевой метаанализ. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2021; 2: 51–66. https://doi.org/10.17116/medtech20214302151.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Tolkacheva D.G., Mladov V.V., Sokolova V.D. Efficacy of biologics and targeted synthetic drugs approved in Russia to treat adults with active psoriatic arthritis: a systematic review and network meta-analysis. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2021; 2: 51–66 (in Russ.). https://doi.org/10.17116/medtech20214302151.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Румянцева Е.И., Железнякова И.А., Плахотник О.С. и др. Основные изменения в модели оплаты медицинской помощи по клиникостатистическим группам в Российской Федерации в 2024 году. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2024; 2: 10–21. https://doi.org/10.17116/medtech20244602110.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rumyantseva E.I., Zheleznyakova I.A., Plakhotnik O.S., et al. Changes in diagnosis-related group payment model in the Russian Federation in 2024. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2024; 2: 10–21 (in Russ.). https://doi.org/10.17116/medtech20244602110.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Lu C., Wallace B.I., Waljee A.K., et al. Comparative efficacy and safety of targeted DMARDs for active psoriatic arthritis during induction therapy: a systematic review and network meta analysis. Semin Arthritis Rheum. 2019; 49 (3): 381–8. https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2019.06.001.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Lu C., Wallace B.I., Waljee A.K., et al. Comparative efficacy and safety of targeted DMARDs for active psoriatic arthritis during induction therapy: a systematic review and network meta analysis. Semin Arthritis Rheum. 2019; 49 (3): 381–8. https://doi.org/10.1016/j.semarthrit.2019.06.001.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ruyssen-Witrand A., Perry R., Watkins C., et al. Efficacy and safety of biologics in psoriatic arthritis: a systematic literature review and network meta-analysis. RMD Open. 2020; 6 (1): e001117. https://doi.org/10.1136/rmdopen-2019-001117.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ruyssen-Witrand A., Perry R., Watkins C., et al. Efficacy and safety of biologics in psoriatic arthritis: a systematic literature review and network meta-analysis. RMD Open. 2020; 6 (1): e001117. https://doi.org/10.1136/rmdopen-2019-001117.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Рудакова А.В., Толкачева Д.Г., Соколова В.Д. Фармакоэкономические аспекты терапии псориатического артрита среднетяжелой и тяжелой степени. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2021; 14 (2): 116–23. https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.095.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rudakova A.V., Tolkacheva D.G., Sokolova V.D. Pharmacoeconomic aspects of the therapy for moderate and severe psoriatic arthritis. FARMAKOEKONOMIKA. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya / FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2021; 14 (2): 116–23 (in Russ.). https://doi.org/10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2021.095.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
