Рудакова Алла Всеволодовна - д.фарм.н., проф. Scopus Author ID: 6603725182. eLibrary SPIN-code: 3178-2814
Ул. Профессора Попова, д. 14, лит. А, Санкт-Петербург 197376; ул. Профессора Попова, д. 9, Санкт-Петербург 197022
Alla V. Rudakova - Dr. Sci. Pharm., Prof. Scopus Author ID: 6603725182. eLibrary SPIN-code: 3178-2814.
14 lit. А Professor Popov Str., Saint Petersburg 197376; 9 Professor Popov Str., Saint Petersburg 197022
Гайдукова Инна Зурабиевна - д.м.н., проф. WoS ResearcherID: F-6020-2013. Scopus Author ID: 55237525900. eLibrary SPIN-code: 3083-7996.
Ул. Кирочная, д. 41, Санкт-Петербург 191015; ул. Большая Подьяческая, д. 30, Санкт-Петербург 190068
Inna Z. Gaydukova - Dr. Sci. Med., Prof. WoS ResearcherID: F-6020-2013. Scopus Author ID: 55237525900. eLibrary SPIN-code: 3083-7996.
41 Kirochnaya Str., Saint Petersburg 191015; 30 Bolshaya Podyacheskaya Str., Saint Petersburg 190068
Objective: to evaluate clinical and economic effectiveness of netakimab therapy for ankylosing spondylitis (AS) in comparison with other biological disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) currently employed in clinical practice in the Russian Federation.
Material and methods. The evaluation of clinical and economic effectiveness was carried out from the perspective of the healthcare system based on the results of a network meta-analysis of randomized clinical trials. Clinical effectiveness criteria included indicators of therapeutic response according to the Assessment of Spondyloarthritis International Society criteria, specifically ASAS20 and ASAS40, as well as by the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index BASDAI50. A time horizon of the study was set at 2 years. Costs of pharmaceuticals were calculated according to the registered maximum retail prices, inclusive of value-added tax. In case of availability of biosimilars on the market, calculations were based on the minimum values of the registered prices.
Results. According to the network meta-analysis, the efficacy of netakimab significantly surpassed that of other bDMARDs or demonstrated a trend towards higher efficacy for AS. The costs per patient achieving an additional response compared to standard therapy without bDMARDs when treated with netakimab appeared 31–77%, 34–80%, and 20–69% lower than those of other bDMARDs, according to ASAS20, ASAS40, and BASDAI50 criteria, respectively.
Conclusion. Netakimab exhibits a higher clinical and economic effectiveness compared to other bDMARDs and may be considered as the preferred therapeutic option in comparable clinical scenarios for active AS, thereby ensuring cost-effectiveness for the healthcare system along with achieving the efficacy criteria compared to the standard treatment regimen. The limitations of the analysis determine the need for further research in this area.
Цель: оценка клинико-экономической эффективности терапии анкилозирующего спондилита (АС) нетакимабом по сравнению с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП), применяемыми в текущей клинической практике в Российской Федерации.
Материал и методы. Оценку клинико-экономической эффективности проводили с позиции системы здравоохранения на основе результатов сетевого метаанализа рандомизированных клинических исследований. В качестве критериев клинической эффективности использовали показатели достижения ответа на лечение по шкале Международного общества по изучению спондилоартрита (англ. Аssessment of Spondyloаrthritis International Society, ASAS) ASAS20, ASAS40, а также по Батскому индексу активности заболевания при анкилозирующем спондилите (англ. Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI) BASDAI50. Временной горизонт исследования составил 2 года. При расчете учитывали только затраты на лекарственные препараты на основе предельных отпускных цен производителя с учетом налога на добавленную стоимость. При наличии на фармацевтическом рынке не только оригинального препарата, но и биоаналогов расчет проводили на основе минимальной из зарегистрированных цен.
Результаты. По данным сетевого метаанализа, нетакимаб статистически значимо превосходит по эффективности другие ГИБП для терапии АС или демонстрирует тенденцию к более высокой эффективности. Затраты в расчете на 1 пациента, достигшего ответа дополнительно по сравнению со стандартной терапией без ГИБП, при терапии нетакимабом на 31–77%, 34–80% и 20–69% ниже по сравнению с альтернативными ГИБП при оценке эффективности по критериям ASAS20, ASAS40, BASDAI50 соответственно.
Заключение. Нетакимаб характеризуется более высокой клинико-экономической эффективностью по сравнению с другими ГИБП и в сопоставимых клинических ситуациях может рассматриваться как препарат выбора при активном АС, позволяя минимизировать расходы системы здравоохранения на дополнительный случай достижения критериев эффективности в сравнении со стандартной схемой лечения. Ограничения проведенного анализа определяют необходимость дальнейших исследований в данной области.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.