farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2024.268farmaec-1089Research ArticleORIGINAL ARTICLESОРИГИНАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИAssessment of the impact of procurement centralization on the drug provision for patients within the High-Cost Nosology Program in the Russian FederationОценка влияния централизации закупок на лекарственное обеспечение пациентов по программе высокозатратных нозологий в Российской Федерацииhttps://orcid.org/0000-0003-1581-0703ОмельяновскийВ. В.OmelyanovskiyV. V.

Омельяновский Виталий Владимирович, д.м.н., проф.

Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028

Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 125375

ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1, Москва 125993

ул. Воронцово поле, д. 12, стр. 1, Москва 105064

Vitaly V. Omelyanovskiy, Dr. Sci. Med., Prof

6/20 bldg 2 Pokrovsky Blvd, Moscow 109028

3 bldg 2 Nastasyinskiy Passage, Moscow 125375

2/1 bldg 1 Barrikadnaya Str., Moscow 125993

12 bldg 1 Vorontsovo Pole Str., Moscow 105064

https://orcid.org/0000-0002-8932-1083РягинаВ. А.RyaginaV. A.

Рягина Вероника Анатольевна

Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028

Veronika A. Ryagina

6/20 bldg 2 Pokrovsky Blvd, Moscow 109028

https://orcid.org/0000-0002-9813-6357ХаритоноваА. Г.KharitonovaA. G.

Харитонова Анна Геннадиевна

Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028

ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2, Москва, 119048

Anna G. Kharitonova

6/20 bldg 2 Pokrovsky Blvd, Moscow 109028

8 bldg 2 Trubetskaya Str., Moscow, 119048

Subbotina@rosmedex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-1583-5495МатренинК. И.MatreninK. I.

Матренин Кирилл Игоревич

Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028

Kirill I. Matrenin

6/20 bldg 2 Pokrovsky Blvd, Moscow 109028

https://orcid.org/0000-0002-3686-7306КингшоттА. А.KingshottA. A.

Кингшотт Анастасия Александровна

Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028

Настасьинский пер., д. 3, стр. 2, Москва 125375

ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1, Москва 125993

Anastasia A. Kingshott

6/20 bldg 2 Pokrovsky Blvd, Moscow 109028

2/1 bldg 1 Barrikadnaya Str., Moscow 125993

АшихминаО. В.AshikhminaO. V.

Ашихмина Ольга Викторовна

Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028

Olga V. Ashikhmina

6/20 bldg 2 Pokrovsky Blvd, Moscow 109028

ЖировМ. В.ZhirovM. V.

Жиров Максим Викторович

Покровский б-р, д. 6/20, стр. 2, Москва 109028

Maksim V. Zhirov

6/20 bldg 2 Pokrovsky Blvd, Moscow 109028

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский финансовый институт» Министерства финансов Российской Федерации; Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования»; Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья им. Н.А. Семашко»РоссияCenter for Healthcare Quality Assessment and Control; Financial Research Institute; Russian Medical Academy of Continuing Professional Education; Semashko National Research Institute of Public HealthRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияCenter for Healthcare Quality Assessment and ControlRussian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации; Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)РоссияCenter for Healthcare Quality Assessment and Control; Sechenov UniversityRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования»РоссияCenter for Healthcare Quality Assessment and Control; Russian Medical Academy of Continuing Professional EducationRussian Federation202405112024173285300Copyright © Omelyanovskiy V.V., Ryagina V.A., Kharitonova A.G., Matrenin K.I., Kingshott A.A., Ashikhmina O.V., Zhirov M.V., 20242024Омельяновский В.В., Рягина В.А., Харитонова А.Г., Матренин К.И., Кингшотт А.А., Ашихмина О.В., Жиров М.В.Omelyanovskiy V.V., Ryagina V.A., Kharitonova A.G., Matrenin K.I., Kingshott A.A., Ashikhmina O.V., Zhirov M.V.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/1089Background

Background. In the Russian Federation, patients receive expensive drugs from the federal budget funds within High-Cost Nosology (HCN) Program.

Objective

Objective: to assess the impact of drug procurement centralization on the weighted average price (WAP) per 1 unit of measurement (UM) of a drug, the procurement structure within HCN Program over 5 years (2019–2023), as well as the annual volume of procurements for each nosology and the additional annual growth compared to the previous year.

Material and methods

Material and methods. The data on public procurement within HCN Program, regional and federal drug provision programs over the specified time period have been analyzed. During the analysis of individual nosologies, 22 drugs for the treatment of 12 HCN have been considered.

Results

Results. The median value of the change of WAP per 1 UM for all drugs within HCN Program was 6.01%. Aplastic anemia was characterized by the lowest volume of procurements over 5 years, while for malignant neoplasms was the largest. The growth in procurements from year to year within nosologies varied from +1% to +661%, while a decrease was from –97% to –1%.

Conclusion

Conclusion. The results can be used as a basis for further research related to the process of implementation of preferential drug provision, and to development of additional tools to improve the efficacy of pharmacotherapy choice for included drugs and management decisions regarding the further expansion of HCN Program.

Актуальность

Актуальность. В Российской Федерации пациенты получают дорогостоящие лекарственные препараты (ЛП) за счет средств федерального бюджета в рамках программы высокозатратных нозологий (ВЗН).

Цель

Цель: оценка влияния централизации закупок ЛП на средневзвешенную стоимость (СВС) 1 единицы измерения (ЕИ) ЛП, структуру закупок по программе ВЗН за 5 лет (2019–2023 гг.), а также на годовой объем закупок по каждой нозологии и годовой прирост по сравнению с предыдущим годом.

Материал и методы

Материал и методы. Проанализированы данные государственных закупок по каналам ВЗН, региональной и федеральной льготы за указанный временной промежуток. В анализе отдельных нозологий рассмотрено 22 ЛП, предназначенных для лечения 12 нозологий.

Результаты

Результаты. Медианное значение изменения СВС 1 ЕИ для всех ЛП программы ВЗН составило 6,01%. Наименьшим объемом закупок за 5 лет характеризовалась апластическая анемия, наибольшим – злокачественные новообразования. Прирост закупок от года к году в рамках нозологий варьировался от +1% до +661%, а снижение – от –97% до –1%.

Заключение

Заключение. Полученные результаты могут стать основой для проведения дальнейших исследований, связанных как с процессом реализации льготного лекарственного обеспечения с течением времени, так и с обоснованием разработки дополнительных инструментов, позволяющих повысить эффективность выбора фармакотерапии для уже включенных ЛП и принятия управленческих решений в отношении дальнейшего расширения программы ВЗН.

Высокозатратные нозологииВЗНгосударственные закупкирегиональная льготафедеральная льготаHigh-cost nosologiesHCNpublic procurementregional drug provision programfederal drug provision programReferencesФедеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». URL: https://base.garant.ru/12191967/ (дата обращения 18.08.2024).Federal Law dated 21.11.2011 No. 323-FZ “On the basics of public health protection in the Russian Federation”. Available at: https://base.garant.ru/12191967/ (in Russ.) (accessed 18.08.2024).Федеральный закон от 03.08.2018 № 299-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». URL: https://base.garant.ru/72005588/ (дата обращения 18.08.2024).Federal Law dated 03.08.2018 No. 299-FZ “On amendments to the Federal Law "On the basics of public health protection in the Russian Federation”. Available at: https://base.garant.ru/72005588/ (in Russ.) (accessed 18.08.2024).Распоряжение Правительства РФ от 23.11.2020 № 3073-р «Об изменениях, вносимых в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р». URL: https://docs.cntd.ru/document/566395865 (дата обращения 18.08.2024).Decree of the Government of the RF dated 23.11.2020 No. 3073-r “On amendments to the Decree of the Government of the Russian Federation dated October 12, 2019 No. 2406-r”. Available at: https://docs.cntd.ru/document/566395865 (in Russ.) (accessed 18.08.2024).Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта–Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов правительства Российской Федерации». URL: https://base.garant.ru/72113444/ (дата обращения 19.08.2024).Decree of the Government of the RF dated 26.11.2018 No. 1416 “On the procedure for organizing the provision of medicines to persons with hemophilia, cystic fibrosis, pituitary nanism, Gaucher disease, malignant neoplasms of lymphoid, hematopoietic and related tissues, multiple sclerosis, hemolytic-uremic syndrome, systemic juvenile arthritis, mucopolysaccharidosis of types I, II and VI, aplastic unspecified anemia, hereditary deficiency of factors II (fibrinogen), VII (labile), X (Stewart–Prauer), persons after organ and (or) tissue transplantation, and also on the invalidation of certain acts of the Government of the Russian Federation”. Available at: https://base.garant.ru/72113444/ (in Russ.) (accessed 19.08.2024).Распоряжение Правительства РФ от 23.12.2021 № 3781-р «Об изменениях, которые вносятся в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р». URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/403194845/ (дата обращения 18.08.2024).Decree of the Government of the RF dated 23.12.2021 No. 3781-r “On amendments to the Decree of the Government of the Russian Federation dated October 12, 2019 No. 2406-r”. Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/403194845/ (in Russ.) (accessed 18.08.2024).Распоряжение Правительства РФ от 16.04.2024 № 938-р «О внесении изменений в распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р». URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/408801469/ (дата обращения 19.08.2024).Decree of the Government of the RF dated 16.04.2024 No. 938-r “On amendments to the Decree of the Government of the Russian Federation dated October 12, 2019 No. 2406-r”. Available at: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/408801469/ (in Russ.) (accessed 19.08.2024).Распоряжение Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». URL: https://docs.cntd.ru/document/563469457 (дата обращения 19.08.2024).Decree of the Government of the RF dated 12.10.2019 No. 2406-r “On approval of the list of vital and essential medicines for medical use for 2020, the list of medicines for medical use, including medicines for medical use prescribed by decision of medical commissions of medical organizations, the list of medicines intended to provide persons with hemophilia, cystic fibrosis, pituitary nanism, Gaucher disease, malignant neoplasms of lymphoid, hematopoietic and related tissues, multiple sclerosis, hemolytic-uremic syndrome, juvenile arthritis with systemic onset, mucopolysaccharidosis of types I, II and VI, persons after organ and (or) tissue transplantation and a minimum range of medicines necessary for medical care”. Available at: https://docs.cntd.ru/document/563469457 (in Russ.) (accessed 19.08.2024).Денисова А.И., Созаева Д.А., Гончар К.В., Александров Г.А. Совершенствование методологии оценки экономической эффективности государственных закупок лекарственных средств. Финансовый журнал. 2023; 15 (4): 63–81. https://doi.org/10.31107/2075-1990-2023-4-63-81.Denisova A.I., Sozaeva D.A., Gonchar K.V., Aleksandrov G.A. Im- proving the methodology for assessing the economic efficiency of public E-procurement of medicines. Financial Journal. 2023; 15 (4): 63–81 (in Russ.). https://doi.org/10.31107/2075-1990-2023-4-63-81.Рудакова А.В., Угрехелидзе Д.Т., Крылов В.А. Экономические последствия обязательной перерегистрации цен на лекарственные препараты из программы высокозатратных нозологий. Качественная клиническая практика. 2020; 3: 27–33. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-3-27-33.Rudakova A.V., Ugrekhelidze D.T., Krylov V.A. Economic conse- quences of mandatory price re-registration for medicines from the high-cost nosology program. Kachestvennaya klinicheskaya praktika / Good Clinical Practice. 2020; 3: 27–33 (in Russ.). https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-3-27-33.Трофимова Е.О., Денисова М.Н., Утемова А.С. Структурные изменения и процессы импортозамещения в сегменте ВЗН в 2008–2018 годах. Ремедиум. 2019; 6: 14–9.Trofimova Е.О., Denisova M.N., Utomova A.S. Structural changes and import substitution processes in the VZN segment in 2008–2018. Remedium. 2019; 6: 14–9 (in Russ.).Фокина Д.С., Жукова О.В., Хохлов А.Л., Волкова С.А. Экономический анализ применения лекарственных препаратов для лечения гемофилии А, В и болезни Виллебранда. Качественная клиническая практика. 2023; 4: 15–24. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2023-4-15-24.Fokina D.S., Zhukova O.V., Khokhlov A.L., Volkova S.A. Economic analysis of the use of drugs for the treatment of hemophilia A, B and Willebrand's disease. Kachestvennaya klinicheskaya praktika / Good Clinical Practice. 2023; 4: 15–24 (in Russ.). https://doi.org/10.37489/2588-0519-2023-4-15-24.Толкушин А.Г., Фёдоров А.А., Жулев Ю.А. и др. Направления развития программы лекарственного обеспечения высокозатратных нозологий. Здравоохранение Российской Федерации. 2019; 63 (5): 237–44.Tolkushin A.G., Fedorov A.A., Zhulev U.A., et al. Directions of development of the program of drug provision for expensive diseases. Health Care of the Russian Federation. 2019; 63 (5): 237–44 (in Russ.).Ивахненко О.И., Ряженов В.В., Максимкина Е.А. и др. Анализ фактических результатов реализации лекарственного обеспечения в рамках программы высокозатратных нозологий. Фармация и фармакология. 2024; 12 (1): 15–31. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2024-12-1-15-31.Ivakhnenko O.I., Ryazhenov V.V., Maksimkina E.A., et al. Analysis of actual results of drug supply implementation within framework of High-Cost Nosologies Program. Pharmacy & Pharmacology. 2024; 12 (1): 15–31 (in Russ.). https://doi.org/10.19163/2307-9266-2024-12-1-15-31.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.