farmaecFARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and PharmacoepidemiologyФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология2070-49092070-4933IRBIS LLC10.17749/2070-4909.2015.8.2.038-042farmaec-103Research ArticleOriginal ArticleОригинальные статьиPRINCIPLES OF IMPORT SUBSTITUTION REGARDING DRUGSПринципы импортозамещения лекарственных препаратовДзаневаАлана ВикторовнаDzanevaAlana Viktorovna

к.ф.н., эксперт по фармакоэкономике,

ул. Бутлерова, д. 12, Москва, 117485

PhD, an expert in pharmacoeconomics, str. Butlerova d. 12, Moscow, 117485

mar-alana@yandex.ruОмельяновскийВиталий ВладимировичOmel'yanovskiiVitalii Vladimirovich

д.м.н., профессор, директор Центра оценки технологий в здравоохранении;

руководитель Центра финансов здравоохранения,

Настасьинский переулок д. 3 стр. 2, Москва, 127006

MD, Professor, Director of the Center for Technology Assessment in Health Care;

Research Financial Institute of the Ministry of Finance of the Russian Federation,

Nastasiinsky lane d. 3 p. 2, Moscow, 127006

 

vitvladom@gmail.comКагермазоваСаният АлександровнаKagermazovaSaniyat Aleksandrovna

аналитик Кластера биологических и медицинских технологий,

2-я Бауманская ул., 5, Москва, 105005

Analyst Cluster biological and medical technology;

2nd Bauman Str., 5, Moscow, 105005

skagermazova@sk.ruАНО «Национальный центр по оценке технологий в здравоохранении»РоссияNGO "National Center for Technology Assessment in Health Care"Russian FederationИнститут прикладных экономических исследований Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ; Научно-исследовательский финансовый институт Министерства финансов РФРоссияInstitute of Applied Economic Research of RANEPA; Head of the Health Care Finance CenterRussian FederationНекоммерческая организация «Фонд развития Центра разработки и коммерциализации новых технологий» (Фонд «Сколково»)РоссияNon-profit organization "Foundation for Development of the Center of Research and Commercializing of New Technologies" (Fund "Skolkovo")Russian Federation201525092015823842Copyright © Dzaneva A.V., Omel'yanovskii V.V., Kagermazova S.A., 20152015Дзанева А.В., Омельяновский В.В., Кагермазова С.А.Dzaneva A.V., Omel'yanovskii V.V., Kagermazova S.A.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmacoeconomics.ru/jour/article/view/103

This articles is devoted to major principles of import substitution regarding drugs within the scope of restriction lists at various levels of the health care system. The article reviews the methodology of import substitution of drugs represented as a systematic and consistent process aimed at reduction or termination of import of medical and drug products by its substitution with similar domestic products at the domestic market of the country.

Данная статья посвящена основным принципам импортозамещения лекарственных препаратов в рамках ограничительных перечней на различных уровнях системы здравоохранения. В статье рассматривается методология проведения импортозамещения лекарственных препаратов, представленная как системный и последовательный процесс, направленный на сокращение или прекращение импорта медицинской и лекарственной продукции путем ее замещения на внутреннем рынке страны аналогичной отечественной.

Импортозамещение лекарственных препаратовоценка технологий здравоохраненияоценка медицинских технологийнадлежащая производственная практикастандарт GMPImport substitution regarding drugsassessment of health care technologiesassessment of medical technologiesgood manufacturing practiceGMP standardReferencesВарламов К.В. Лекарственная безопасность – важнейшая задача импортозамещения. Общероссийский народный фронт 16.03.2015 URL: http://onf.ru/2015/03/16/kirill-varlamov-lekarstvennaya-bezopasnost-vazhneyshaya-zadacha-importozameshcheniya/ (дата обращения: 11.06.2015).Varlamov K.V. Product Safety – the major problem of import substitution [Lekarstvennaya bezopasnost' – vazhneishaya zadacha importozameshcheniya. 16.03.2015 (In Russian)]. http://onfru/2015/03/16/kirill-varlamov-lekarstvennaya-bezopasnost-vazhneyshaya-zadacha-importozameshcheniya/ (accessed 11.06.2015).Лукьянчук Е. Импортозамещение: зарубежный опыт. Аптека.online.ua электрон. научн. журн. №786 (15) 18.04.2011. URL:http://www.apteka.ua/article/79186 (дата обращения: 13.06.2015).Luk'yanchuk E. Import substitution: foreign experience. №786 (15) 18.04.2011. [Importozameshchenie: zarubezhnyi opyt. №786 (15) 18.04.2011 (In Russian)]. http://www.apteka.ua/article/79186 (accessed 13.06.2015).Правительство ограничит госзакупки импортных лекарств и продуктов. Импортозамещение.ру Медицинская промышленность 15.05.2015 URL: http://importozamechenie.ru/pravitelstvo-ogranichitgoszakupki-importnyx-lekarstv-i-produktov/#more-1208 (дата обращения: 01.06.2015).The Government will limit government purchases of imported medicines and medical products industry 15.05.2015) [Pravitel'stvo ogranichit goszakupki importnykh lekarstv i produktov 15.05.2015 Meditsinskaya promyshlennost'] http://importozamechenie.ru/pravitelstvo-ogranichit-goszakupki-importnyx-lekarstv-i-produktov/#more-1208 (In Russian)].Приложение N1 к распоряжению Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.An annex N1 to the order of the Government of the Russian Federation on December 30, 2014 № 2782-p. The list of vital and essential drugs [Prilozhenie N1 k rasporyazheniyuPravitel'stva RF ot 30 dekabrya 2014 g. № 2782-r. Perechen' zhiznennoneobkhodimykh i vazhneishikh lekarstvennykh preparatov (In Russian)].Проект постановления от 1 июня 2015 г. Правительства РФ «Об утверждении Правил определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения».The draft decision of 1 June 2015 the Government of the Russian Federation "On approval of rules determining the interchangeability of drugs for medical use." [Proekt postanovleniya ot 1 iyunya 2015 g. Pravitel'stva RF «Ob utverzhdenii Pravil o predeleniya vzaimozamenyaemosti lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya». (In Russian)].Приложение N 2 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. N 2782-р. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций.An annex N 2 to the order of the Government of the Russian Federation dated December 30, 2014 N 2782-p. The list of drugs for medical use, including drugs for medical use, appointed by decision of medical commission of medical organizations [Prilozhenie N 2 k rasporyazheniyu Pravitel'stva Rossiiskoi Federatsii ot 30 dekabrya 2014 g. N 2782-r. Perechen' lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya, v tom chisle lekarstvennykh preparatov dlya meditsinskogo primeneniya, naznachaemykh po resheniyu vrachebnykh komissii meditsinskikh organizatsii (In Russian)].Сура М.В., Омельяновский В.В. Маргиева А.В. Стандартизация процесса экспертизы перечней лекарственных препаратов с использованием автоматизированных систем. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2013; 1 (11): 21-28.Sura M.V., Omel'yanovskii V.V. Margieva A.V. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor. 2013; 1 (11): 21-28.Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».Federal Law of April 12, 2010 № 61-FZ "On Circulation of Medicines" [Federal'nyi zakon ot 12 aprelya 2010 g. № 61-FZ «Ob obrashchenii lekarstvennykh sredstv». (In Russian)].

The authors declare that there are no conflicts of interest present.